【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及片剂无损检测领域技术，尤其是指一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法。
技术介绍
1、片剂的质量检查作为片剂生产关键的步骤，与人体健康关系密切，近年来广泛受到关注。现有的片剂质量检测方法，主要通过仪器对片剂的硬度、含水量、崩解时限、含量均匀性等各项指标进行检测。这些方法均会对片剂造成损坏，产生大量的药用废弃物，造成环境的污染。大规模的有损检测导致片剂的利用率降低，经济效能降低。无损检测作为一种新型的检测方式，由于其快速、安全、环保，近年来受到广泛关注。室温磷光材料是一种对压力、湿度、温度、气体、ph等刺激产生相应响应的材料，常运用于发光二极管显示、生物医学成像、快速检测、防伪和加密等领域。室温磷光材料经紫外灯照射后，出现不同强度的余辉效应。与荧光图像相比，室温磷光材料的余辉图像在检测过程中信噪比更大，不仅可以消除散射光和背景荧光的干扰，并且可以根据不同的响应刺激提供丰富的信息。
2、近年来，由于具有发光特性的非芳香聚合物有易获得、可再生与加工、结构改造方便、生物相容性强等优点，而受到人们的广泛关注。在制药领域中，大多数辅料源于非芳香族聚合物，这些聚合物含有较多的羟基，在分子内部形成强烈的氢键，有利于磷光的产生。麦芽糊精（md）作为一种具有多羟基的结构的多糖类食品原料，经紫外灯照射后，可观察到明显余辉现象，属于室温磷光材料。由于其物化性质稳定、难以吸潮、不易变质，通常在片剂中作为填充剂。目前片剂的质量检测方法趋于成熟，但是在无损检测片剂质量方面仍存在空缺，我们亟需寻找一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法。>
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术针对现有技术存在之缺失，其主要目的是提供一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，可以无损检测片剂硬度、湿度、崩解时限、含量均匀性的特点；本专利技术提供的无损检测方法可以判断片剂在运输、储存过程中是否受潮变质，具有广泛的应用价值；本专利技术提供的无损检测方法绿色环保、安全、无药用废物产生，具有经济价值。
2、为实现上述目的，本专利技术采用如下之技术方案：
3、一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，包括如下步骤：
4、s1、准备片剂：准备不同硬度的多个含有麦芽糊精的片剂，每个片剂的硬度均一；
5、s2、测试含麦芽糊精片剂的磷光寿命：通过瞬态/稳态荧光光谱仪，配备氙灯和微秒闪光灯，于激发波长为240-260nm下运用瞬态/稳态荧光光谱仪配套软件按照多指数函数拟合磷光寿命，并根据磷光寿命计算平均磷光寿命τavg；磷光寿命是光源激发下所监测发射波长的衰减曲线；
6、s3、检测含麦芽糊精片剂的余辉图像：片剂的余辉图像通过拍摄获取，将240-260nm夹具紫外灯固定在片剂侧旁，经紫外灯照射5-15s后，记录余辉图像，余辉图像通过视频分析软件对视频逐帧分析，捕捉片剂的余辉图像，通过“imagej”软件分析图像的平均灰度值量化余辉图像；
7、s4、根据片剂的磷光寿命与余辉图像，评估片剂的性能指标。
8、作为一种优选方案：所述步骤s2中拟合磷光寿命时采用的多指数函数为：，并通过公式计算平均磷光寿命τavg；其中：r（t）表示磷光寿命，t表示时间，τi表示不同类型的磷光寿命，包括辐射跃迁寿命τ1、非辐射跃迁寿命τ2、其他形式寿命τ3，bi代表不同类型磷光寿命的百分比。
9、作为一种优选方案：所述步骤s2中的激发波长为254nm；步骤s3中将254nm夹具紫外灯固定在距片剂表面5cm处，经紫外灯照射10s后，记录余辉图像5s。
10、作为一种优选方案：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括对片剂的湿度检测评估：选择硬度为100n的麦芽糊精片剂进行引湿性实验，在生化培养箱设置25℃，将片剂置于放有饱和盐的干燥器内，配制licl、k2co3、ki、k2so4四种饱和盐溶液，分别设置相对湿度为11%、43%、69%、94%的环境条件储存；经6小时后，取出片剂并检测磷光寿命与余辉图像，评估其湿度情况。
11、作为一种优选方案：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括片剂的崩解时限检测评估：崩解时限测定的方法为吊篮法，取片剂，选用纯水作为介质，温度保持在37±1℃，检测各片剂的磷光寿命与余辉图像，评估片剂的崩解时限。
12、作为一种优选方案：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括片剂的混合均匀性检测评估：片剂运用紫外灯进行照射，根据片剂的余辉图像与混合不均匀的药物进行比对，对余辉图像进行灰度值分析并计算灰度值的相对标准偏差，评估片剂混合均匀性。
13、作为一种优选方案：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括辅料的添加配比检测评估：片剂运用紫外灯进行照射，根据片剂的余辉图像的显示情况，评估辅料的添加配比。
14、作为一种优选方案：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括片剂的硬度检测评估：检测不同硬度麦芽糊精片剂的磷光寿命与余辉图像并进行灰度值分析，评估片剂的硬度。
15、作为一种优选方案：所述片剂包括20%-40%的麦芽糊精和60%-80%的聚维酮k30。
16、作为一种优选方案：所述片剂包括20%-80%麦芽糊精和20%-80%的穿心莲粉。
17、本专利技术与现有技术相比具有明显的优点和有益效果，具体而言，由上述技术方案可知：
18、（1）本专利技术提供的无损检测方法可以无损检测片剂硬度、湿度、崩解时限、含量均匀性的特点。
19、（2）本专利技术提供的无损检测方法可以判断片剂在运输、储存过程中是否受潮变质，具有广泛的应用价值。
20、（3）本专利技术提供的无损检测方法绿色环保、安全、无药用废物产生，具有经济价值。
21、（4）本专利技术使用的原料为麦芽糊精，甜度低、性质稳定、常作为药用辅料使用，且不同葡萄糖当量的麦芽糊精具有不同强度的余辉效应，具有潜在的应用价值。
22、为更清楚地阐述本专利技术的结构特征和功效，下面结合附图与具体实施例来对其进行详细说明。
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1.一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S2中拟合磷光寿命时采用的多指数函数为：，并通过公式计算平均磷光寿命τavg；其中：R（t）表示磷光寿命，t表示时间，τi表示不同类型的磷光寿命，包括辐射跃迁寿命τ1、非辐射跃迁寿命τ2、其他形式寿命τ3，Bi代表不同类型磷光寿命的百分比。
3.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S2中的激发波长为254nm；步骤S3中将254nm夹具紫外灯固定在距片剂表面5cm处，经紫外灯照射10s后，记录余辉图像5s。
4.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S4中评估片剂的性能指标包括对片剂的湿度检测评估：选择硬度为100N的麦芽糊精片剂进行引湿性实验，在生化培养箱设置25℃，将片剂置于放有饱和盐的干燥器内，配制LiCl、K2CO3、KI、K2SO4四种饱和盐溶液，分别设置相对湿度为11%、43%、69%、94%的环境条件储存；经
5.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S4中评估片剂的性能指标包括片剂的崩解时限检测评估：崩解时限测定的方法为吊篮法，取片剂，选用纯水作为介质，温度保持在37±1℃，检测各片剂的磷光寿命与余辉图像，评估片剂的崩解时限。
6.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S4中评估片剂的性能指标包括片剂的混合均匀性检测评估：片剂运用紫外灯进行照射，根据片剂的余辉图像的亮度与分布情况，与混合不均匀的药物进行比对，对余辉图像进行灰度值分析并计算灰度值的相对标准偏差，评估片剂混合均匀性。
7.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S4中评估片剂的性能指标包括辅料的添加配比检测评估：片剂运用紫外灯进行照射，根据片剂的余辉图像的显示情况，评估辅料的添加配比。
8.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤S4中评估片剂的性能指标包括片剂的硬度检测评估：检测不同硬度麦芽糊精片剂的磷光寿命与余辉图像并进行灰度值分析，评估片剂的硬度。
9.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述片剂包括20%-40%的麦芽糊精和60%-80%的聚维酮K30。
10.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述片剂包括20%-80%麦芽糊精和20%-80%的穿心莲粉。
...【技术特征摘要】
1.一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤s2中拟合磷光寿命时采用的多指数函数为：，并通过公式计算平均磷光寿命τavg；其中：r（t）表示磷光寿命，t表示时间，τi表示不同类型的磷光寿命，包括辐射跃迁寿命τ1、非辐射跃迁寿命τ2、其他形式寿命τ3，bi代表不同类型磷光寿命的百分比。
3.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤s2中的激发波长为254nm；步骤s3中将254nm夹具紫外灯固定在距片剂表面5cm处，经紫外灯照射10s后，记录余辉图像5s。
4.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括对片剂的湿度检测评估：选择硬度为100n的麦芽糊精片剂进行引湿性实验，在生化培养箱设置25℃，将片剂置于放有饱和盐的干燥器内，配制licl、k2co3、ki、k2so4四种饱和盐溶液，分别设置相对湿度为11%、43%、69%、94%的环境条件储存；经6小时后，取出片剂并检测磷光寿命与余辉图像，评估其湿度情况。
5.根据权利要求1所述的一种基于麦芽糊精片剂的无损检测方法，其特征在于：所述步骤s4中评估片剂的性能指标包括片剂的崩解时限...
【专利技术属性】
技术研发人员：李哲，明良山，朱卫丰，熊浩龙，李琼，
申请(专利权)人：江西中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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