【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及免疫检测，尤其涉及可同时检测肺炎支原体/肺炎衣原体/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒的试剂盒。
技术介绍
1、新型冠状病毒（sars-cov-2）抗原检测与其他呼吸道病原体如甲乙流感病毒抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体和肺炎衣原体的联合检测具有重要意义。首先，联合检测能够快速区分不同的呼吸道病原体，这对于临床诊断和治疗具有指导意义，可以有效地鉴别病原体种类，及时发现混合感染情况，选择针对性的药物治疗，使治疗更加精准高效。其次，新型冠状病毒抗原检测具有速度快、操作简便的特点，可以在没有专业实验室和设备的情况下进行，适合基层医疗卫生机构的大规模筛选。
2、肺炎支原体（mp）和肺炎衣原体（cp）是社区获得性肺炎（cap）的主要病原体，它们可以引起相似的临床症状，但需要不同的检测方法和治疗方案。检查的意义在于早期诊断、指导治疗以及预防传播。肺炎支原体和肺炎衣原体感染的诊断主要包括支原体培养、血清学方法、分子诊断及抗原快速检测的方法。其中，血清学检测是主要的诊断方法，通过检测igm和igg抗体来辅助诊断。igm通常在感染后1周可以测到，而igg抗体的阳性率在急性期小于50%，恢复期可达82%。分子诊断方法如pcr技术具有高灵敏度和特异性，可以缩短样本周转时间，有利于临床诊断及治疗。现在肺炎支原体的抗原检测试剂由于其使用方便、快捷，不需要实验室医务人员的指导，适合早期筛查，应用范围越来越广。因此，肺炎支原体和肺炎衣原体的抗原检测也具有重要的诊断参考价值。因此，肺炎支原体和肺炎衣原体的检查
3、流感病毒抗原检测和新型冠状病毒抗原检测各有侧重，不能相互替代。流感病毒抗原检测主要针对流感病毒的核蛋白抗原，流感病毒主要包括甲型流感病毒（flu a）和乙型流感病毒（flu b）；而新型冠状病毒抗原检测一般以检测n蛋白为主。联合使用这些检测方法可以提高疾病的检出率，尽可能地找出确诊患者，更有利于疫情的控制。
4、呼吸道合胞病毒（rsv）属于副黏病毒科的肺病毒属，只有一种血清型，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。呼吸道合胞病毒（rsv）是一种常见的呼吸道病原体，尤其在婴幼儿中，是引起急性下呼吸道感染（alrti）的主要病毒病原体之一。临床上，rsv是5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体，几乎每个儿童在2岁前都感染过rsv。rsv感染在婴幼儿中可引起细支气管炎和肺炎等严重呼吸道疾病，特别是在早产儿、有慢性肺疾病、复杂先天性心脏病或免疫缺陷的婴儿中，重症rsv感染可能引起全身多个组织器官功能障碍，并与感染后期婴幼儿反复喘息、哮喘发生密切相关。另外，老年人也是rsv感染的高风险人群。老年人rsv感染可能导致严重的下呼吸道感染，增加住院率和死亡率，特别是在有慢性心肺疾病的老年人中。
5、综上所述，新型冠状病毒抗原与其他呼吸道病原体的联合检测，可以指导医生及早开展抗病毒治疗，尤其在呼吸道感染症状出现后的48小时内，抗病毒治疗可以有效减少并发症和降低重症风险。同时，可用于流感的流行病学监测，帮助评估流感病毒的流行趋势和影响范围对于提高检测效率、准确性以及疫情防控具有重要作用。
6、现有技术采用的核酸检测不能及时出结果、操作需要配备核酸提取和核酸检测仪、检测过程耗时较长、收费较高，有些抗原检测试剂检测项目单一，无法区分和鉴定是哪种呼吸道病原体感染，从而达不到及时准确检查的目的。
技术实现思路
1、为了解决上述现有技术存在的缺陷，本专利技术提供了一种可同时检测肺炎支原体/肺炎衣原体/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒的试剂盒，包括：检测试剂条和样本稀释液；
2、所述检测试剂条包括两条独立的检测试剂条，每条检测试剂条含有反应膜和结合垫，所述反应膜上含有抗原检测线和质控线，所述抗原检测线上包被有单克隆抗体；其中，肺炎支原体抗原检测线、肺炎衣原体抗原检测线和呼吸道合胞病毒抗原检测线位于同一条检测试剂条上，新型冠状病毒抗原检测线、甲型流感病毒抗原检测线和乙型流感病毒抗原检测线位于同一条检测试剂条上；
3、所述样本稀释液包括tris溶液、pc300、酪蛋白、异嗜性抗体阻断剂、s9和曲拉通x-100。
4、本专利技术通过配方优化，发现采用上述样本稀释液能够提高病毒的检出率，同时可以有效避免检测样本出现假阳性的发生，从而保证临床诊断结果的准确性。同时，本专利技术还发现，在两条检测试剂条上，不同种类抗原检测线的组合方式会显著影响检测结果的准确性，只有在上述抗原检测线的组合方式时，才能够保证检测结果的准确性。
5、优选地，所述异嗜性抗体阻断剂为主动型阻断剂。
6、在一些实施方案中，从加样位置到质控线方向，其中一条检测试剂条的反应膜上依次设置肺炎支原体抗原检测线、肺炎衣原体抗原检测线、呼吸道合胞病毒以及质控线；另一条检测试剂条的反应膜上依次设置新型冠状病毒抗原检测线、甲型流感病毒抗原检测线、乙型流感病毒抗原检测线以及质控线。
7、在一些实施方案中，所述抗原检测线的包被液包括0.01~0.1 mol/l的tris缓冲液、0.5wt%~2wt%的海藻糖、0.01%~0.05%的pc300、0.01wt%~0.1wt%的bsa以及0.01~0.1wt%的s9。
8、在一些实施方案中，所述结合垫包括标记物标记的检测目标抗原的单克隆抗体。
9、在一些实施方案中，所述标记物为胶体金。
10、在一些实施方案中，所述标记物标记抗体的溶液包括：ph为7.5~8.5（优选7.8~8.2）、0.01~0.1 mol/l的tris缓冲液、0.05wt%~0.15wt%的酪蛋白、0.3~0.8wt%的曲拉通x-100、0.05~0.15 wt%的蔗糖，0.1~0.3 wt%聚乙烯吡咯烷酮(pvp-40)。
11、采用上述溶液制备标记物标记抗体，能够进一步提升抗原抗体反应效率，缩短了检测时间，而且降低了检出限，缩短检测窗口期。
12、在一些实施方案中，所述质控线上包被有igg多克隆抗体。
13、优选地，所述质控线上包被有羊抗鼠igg多克隆抗体。
14、具体地，在含有肺炎支原体抗原检测线、肺炎衣原体抗原检测线和呼吸道合胞病毒抗原检测线的检测试剂条中，结合垫包括标记物（优选为胶体金）标记的肺炎支原体单克隆抗体、肺炎衣原体单克隆抗体和呼吸道合胞病毒单克隆抗体。在含有新型冠状病毒抗原检测线、甲型流感病毒抗原检测线和乙型流感病毒抗原检测线的检测试剂条中，结合垫包括标记物（优选为胶体金）标记的新型冠状病毒单克隆抗体、甲型流感病毒单克隆抗体和乙型流感病毒单克隆抗体。
15、优选地，所述肺炎支原体抗原检测线上包被有肺炎支原体本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.可同时检测肺炎支原体/肺炎衣原体/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒的试剂盒，其特征在于，包括：检测试剂条和样本稀释液；
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，从加样位置到质控线方向，其中一条检测试剂条的反应膜上依次设置肺炎支原体抗原检测线、肺炎衣原体抗原检测线、呼吸道合胞病毒以及质控线；另一条检测试剂条的反应膜上依次设置新型冠状病毒抗原检测线、甲型流感病毒抗原检测线、乙型流感病毒抗原检测线以及质控线。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述结合垫包括标记物标记的检测目标抗原的单克隆抗体。
4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述标记物为胶体金。
5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述质控线上包被有IgG多克隆抗体。
6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液包括pH为7.5~8.5、浓度为0.01~0.1mol/L的Tris溶液、浓度为0.05%~0.5%的PC300、浓度为0.01 wt%~0.3 wt%的酪蛋白、浓度为0.002 wt%~0
7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液的体积为500~1000μL。
8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述反应膜为硝酸纤维素膜。
9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述检测试剂条包括样品垫、结合垫、反应膜、吸水垫和底板；所述样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫依次粘贴在底板上。
10.权利要求1~9中任一项所述的试剂盒在制备产品中的应用；所述产品用于检测肺炎支原体、肺炎衣原体、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒中的至少一种。
...【技术特征摘要】
1.可同时检测肺炎支原体/肺炎衣原体/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒的试剂盒，其特征在于，包括：检测试剂条和样本稀释液；
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，从加样位置到质控线方向，其中一条检测试剂条的反应膜上依次设置肺炎支原体抗原检测线、肺炎衣原体抗原检测线、呼吸道合胞病毒以及质控线；另一条检测试剂条的反应膜上依次设置新型冠状病毒抗原检测线、甲型流感病毒抗原检测线、乙型流感病毒抗原检测线以及质控线。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述结合垫包括标记物标记的检测目标抗原的单克隆抗体。
4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述标记物为胶体金。
5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述质控线上包被有igg多克隆抗体。
6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液包括ph为7.5~8.5、...
【专利技术属性】
技术研发人员：张勇，陈鹏，
申请(专利权)人：中生北控生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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