【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及纳米粒子，其包含含有多肽的组合物，所述多肽具有大于50000g/mol的分子量(例如抗体，如igy抗体，以及蛋白)，其中所述组合物被包封在包含生物相容性生物可蚀聚合物的材料中。还提供了一种制备这些纳米粒子的方法，以及所述纳米粒子作为治疗剂治疗疾病病症的用途。
技术介绍
1、口服递送治疗性蛋白(如igy抗体)的挑战之一是大多数蛋白的寿命较短，并且在胃肠道中的吸收可以忽略不计。因此，需要用于口服递送的改进的治疗性蛋白(如igy抗体)制剂。
技术实现思路
1、在某些方面中，本公开内容涉及一种纳米粒子，其包含含有多肽、抗体或蛋白的组合物，其中所述组合物被包封在含有生物相容性生物可蚀聚合物和表面活性聚合物的材料中。在某些实施方式中，所述生物相容性生物可蚀聚合物是聚甲基丙烯酸酯。在某些实施方式中，纳米粒子具有小于300nm的直径。在某些实施方式中，纳米粒子包含至少5％w/w的多肽。在某些实施方式中，所述多肽是igy。在某些实施方式中，所述igy是从超免疫蛋获得的。在某些实施方式中，所述组合物是超免疫蛋制品。在某些实施方式中，所述组合物是来自蛋黄的脱脂级分，其包含以重量计至少95％ igy。在某些实施方式中，所述组合物是纯化的igy。
2、在某些方面中，本公开内容涉及一种药物组合物，其包含如本文所述的纳米粒子和药学上可接受的载体。在某些实施方式中，所述药学上可接受的载体适于口服施用。药物组合物的形式可以选自由以下组成的组：粉剂、片剂、肠溶包衣片剂、胶囊、肠溶包衣胶囊、混
3、在某些方面中，本公开内容涉及一种向受试者递送多肽的方法，其包括通过口服施用向所述受试者施用如本文所述的含有多肽的纳米粒子或者包含含有多肽的纳米粒子的药物组合物。在前述方法的某些实施方式中，所述多肽是igy。在某些实施方式中，所述igy是从超免疫蛋获得的。在某些实施方式中，纳米粒子中的组合物是超免疫蛋制品。在某些实施方式中，纳米粒子中的组合物是来自蛋黄的脱脂级分，其包含以重量计至少95％igy。在某些实施方式中，纳米粒子中含有的组合物包含纯化的igy。在某些实施方式中，纳米粒子的生物相容性生物可蚀聚合物包含聚甲基丙烯酸酯。在某些实施方式中，纳米粒子具有小于300nm的直径。粒子可以用于多肽的口服递送。纳米粒子可以包含在用于口服给药的片剂、胶囊、混悬剂、乳剂或口服饮料中。在某些实施方式中，基于纳米粒子的总重量，纳米粒子包含至少5重量％的多肽。
4、在某些实施方式中，纳米粒子进一步包含表面活性聚合物。所述表面活性聚合物可以选自聚(乙烯)醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)及其组合。
5、还提供了一种医疗方法，其包括向患者施用有效量的含有多肽的纳米粒子。
6、还提供了一种生产纳米粒子的方法，所述纳米粒子包含具有大于50000g/mol的分子量的多肽，所述方法包括将溶剂与多肽混合以形成混合物，将所述混合物与生物相容性生物可蚀聚合物、表面活性聚合物和有机溶剂混合，进行乳化以产生乳液，在至少10000psi的压力下将所述乳液高压均质化，并蒸发溶剂以保留纳米粒子，其中表面活性聚合物用于使乳液稳定。
7、还提供了纳米粒子，其包含含有多肽的组合物，其中所述组合物被包封在包含生物相容性生物可蚀聚合物和表面活性聚合物的材料中。所述生物相容性生物可蚀聚合物可以包含聚甲基丙烯酸酯。所述生物相容性生物可蚀聚合物可以包含甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(1:1)或甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(1:2)或其组合。纳米粒子可以具有小于300nm的直径。基于纳米粒子的总重量，纳米粒子可以包含或含有至少5重量％的多肽。纳米粒子的多肽可以是igy。所述igy可以从超免疫蛋获得。纳米粒子内的组合物可以是超免疫蛋制品。纳米粒子内的组合物可以是来自蛋黄的脱脂级分，其包含以重量计至少95％ igy。纳米粒子内的组合物可以是或包含纯化的igy。在本文提供的纳米粒子中，所述表面活性聚合物可以选自聚(乙烯)醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)及其组合。
8、还提供了向受试者递送多肽、抗体或蛋白的方法，所述方法包括通过口服施用向受试者施用包含如本文所述的纳米粒子的药物组合物。纳米粒子中含有的多肽可以是igy。所述igy可以从超免疫蛋获得。纳米粒子可以包含含有超免疫蛋制品的组合物。纳米粒子可以包含含有来自蛋黄的脱脂级分的组合物，所述来自蛋黄的脱脂级分包含以重量计至少95％ igy。纳米粒子可以包含含有纯化的igy的组合物。在所述方法中，递送的纳米粒子可以包含生物相容性生物可蚀聚合物。所述生物相容性生物可蚀聚合物可以包含聚甲基丙烯酸酯。所述生物相容性生物可蚀聚合物可以包含甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(1:1)或甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(1:2)或其组合。纳米粒子可以具有小于300nm的直径。基于纳米粒子的总重量，纳米粒子可以包含至少5％w/w的多肽。
9、还提供了制备如本文所述的纳米粒子的方法。所述方法包括(a)制备包含组合物的第一混合物，所述组合物包含多肽、水和表面活性聚合物；(b)对所述第一混合物进行超声处理；(c)将生物相容性生物可蚀聚合物加入乙醇中并进行超声处理以产生第二混合物；(d)将所述第一混合物和所述第二混合物与有机溶剂混合以形成第三混合物；(e)使用探针均质器以约5000至15000rpm的速度将所述第三混合物均质化以产生粗乳液；(f)使用高压均质器以约10000psi至30000psi的压力将所述粗乳液高压均质化以形成第四混合物；和(g)从所述第四混合物中蒸发所述乙醇和所述有机溶剂以产生含有所述纳米粒子的混悬液。所述方法还可以包括将所述混悬液离心分离以获得所述纳米粒子的步骤。在所述方法中，所述表面活性聚合物可以选自聚(乙烯)醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)及其组合。所述有机溶剂可以包括无水乙醇、二氯甲烷(dcm)、乙腈、丙酮、乙酸乙酯、氯仿及其组合。在一些方法中，所述有机溶剂包括二氯甲烷。所述第一混合物可以包含从约2重量％至5重量％的多肽，并且所述多肽可以是igy。所述第二混合物可以包含从10mg/ml至20mg/ml的生物相容性生物可蚀聚合物。在一些实施方式中，所述表面活性聚合物包含0.5至2.5重量％的聚(乙烯)醇(pva)或0.5至2.5重量％的聚乙烯吡咯烷酮(pvp)或其组合。所述第一混合物可以包含从0.75重量％至2重量％pva。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种纳米粒子，其包含含有多肽的组合物，其中所述组合物被包封在包含生物相容性生物可蚀聚合物和表面活性聚合物的材料中。
2.根据权利要求1所述的纳米粒子，其中所述生物相容性生物可蚀聚合物是聚甲基丙烯酸酯。
3.根据权利要求1所述的纳米粒子，其中所述纳米粒子具有小于300nm的直径。
4.根据权利要求1所述的纳米粒子，其中所述纳米粒子包含至少5％w/w的所述多肽。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述多肽是IgY。
6.根据权利要求5所述的纳米粒子，其中所述IgY是从超免疫蛋获得的。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述组合物是超免疫蛋制品。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述组合物是来自蛋黄的脱脂级分，其包含以重量计至少95％IgY。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述组合物包含纯化的IgY。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的纳米粒子，其中所述生物相容性生物可蚀聚合物包含：
11.
12.一种药物组合物，其包含：
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的载体适于口服施用。
14.根据权利要求12或权利要求13所述的药物组合物，其中所述药物组合物的形式选自由以下组成的组：粉剂、片剂、肠溶包衣片剂、胶囊、肠溶包衣胶囊、混悬剂、溶液和口服饮料。
15.一种向受试者递送多肽的方法，其包括：
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述纳米粒子中含有的所述多肽是IgY。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述IgY是从超免疫蛋获得的。
18.根据权利要求15所述的方法，其中所述纳米粒子中含有的所述组合物是超免疫蛋制品。
19.根据权利要求15所述的方法，其中所述纳米粒子中含有的所述组合物是来自蛋黄的脱脂级分，其包含以重量计至少95％IgY。
20.根据权利要求15所述的方法，其中所述纳米粒子中含有的所述组合物包含纯化的IgY。
21.根据权利要求15至20中任一项所述的方法，其中所述纳米粒子的所述生物相容性生物可蚀聚合物包含聚甲基丙烯酸酯。
22.根据权利要求15至21中任一项所述的方法，其中所述纳米粒子具有小于300nm的直径。
23.根据权利要求15至22中任一项所述的方法，其中所述纳米粒子包含至少5％w/w的所述多肽。
24.一种制备权利要求1所述的纳米粒子的方法，所述方法包括：
25.根据权利要求24所述的方法，其进一步包括将所述混悬液离心以获得所述纳米粒子。
26.根据权利要求24或权利要求25所述的方法，其中所述表面活性聚合物选自壳聚糖、聚(乙烯)醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及其组合。
27.根据权利要求24至26中任一项所述的方法，其中所述有机溶剂包含二氯甲烷。
28.根据权利要求24至27中任一项所述的方法，其中所述第一混合物包含从约2％至5％(w/w)的所述多肽。
29.根据权利要求24至28中任一项所述的方法，其中所述多肽是IgY。
30.根据权利要求24至29中任一项所述的方法，其中所述第二混合物包含从10mg/mL至20mg/mL的所述生物相容性生物可蚀聚合物。
31.根据权利要求24至30中任一项所述的方法，其中：
32.根据权利要求24至31中任一项所述的方法，其中所述第一混合物包含从0.75％至2％(w/w)聚(乙烯)醇(PVA)。
33.权利要求1至11中任一项所述的纳米粒子用于向受试者递送多肽的用途。
34.权利要求12至14中任一项所述的药物组合物用于向受试者递送多肽的用途。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种纳米粒子，其包含含有多肽的组合物，其中所述组合物被包封在包含生物相容性生物可蚀聚合物和表面活性聚合物的材料中。
2.根据权利要求1所述的纳米粒子，其中所述生物相容性生物可蚀聚合物是聚甲基丙烯酸酯。
3.根据权利要求1所述的纳米粒子，其中所述纳米粒子具有小于300nm的直径。
4.根据权利要求1所述的纳米粒子，其中所述纳米粒子包含至少5％w/w的所述多肽。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述多肽是igy。
6.根据权利要求5所述的纳米粒子，其中所述igy是从超免疫蛋获得的。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述组合物是超免疫蛋制品。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述组合物是来自蛋黄的脱脂级分，其包含以重量计至少95％igy。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的纳米粒子，其中所述组合物包含纯化的igy。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的纳米粒子，其中所述生物相容性生物可蚀聚合物包含：
11.根据权利要求1至10中任一项所述的纳米粒子，其中所述表面活性聚合物选自壳聚糖、聚(乙烯)醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)及其组合。
12.一种药物组合物，其包含：
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的载体适于口服施用。
14.根据权利要求12或权利要求13所述的药物组合物，其中所述药物组合物的形式选自由以下组成的组：粉剂、片剂、肠溶包衣片剂、胶囊、肠溶包衣胶囊、混悬剂、溶液和口服饮料。
15.一种向受试者递送多肽的方法，其包括：
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述纳米粒子中含有的所述多肽是igy。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述igy是从超免疫蛋获得的。
18.根据权利要求15所述的方法，其中所述纳米粒子中含有的...
【专利技术属性】
技术研发人员：V·古普塔，V·帕瓦塔纳尼，S·萨尔维帕利，
申请(专利权)人：奇才生物科技公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。