【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本技术总体涉及可植入和可再填充药物递送储器系统，并且更具体地，涉及用于持续递送至中枢神经系统的具有多孔金属熔块的可再填充可植入药物递送系统。
技术介绍
1、由于血脑屏障和血脑脊液屏障，经由常规全身施用（诸如口服、静脉内、皮下施用）将治疗药剂递送至中枢神经系统 (cns) 中存在挑战。经由脑脊液 (csf) 利用脑室内(icv)、鞘内小脑池 (it-cm) 以及鞘内腰椎 (it-l) 施用的 cns 定向递送治疗药剂被认为是更有效的替代性方法。
2、当前治疗剂脑内递送的方法包括直接针推注注射、可植入端口导管系统或可植入储器，诸如 ommaya 储器。可以通过使用留置导管和诸如泵的连续施用方式来进行施用，或者可以通过植入例如缓释媒介物的脑内植入来施用。更具体地，治疗药剂可以通过长期植入的套管注射或在渗透微型泵的帮助下长期输注。可使用皮下泵将治疗药剂通过小管递送至脑室。可以通过皮肤重新填充高度复杂的泵，并且无需外科干预即可设置其递送速率。涉及皮下泵装置或通过完全植入的药物递送系统进行连续脑室内输注的施用方案和递送系统的实例为用于向阿尔茨海默病患者和帕金森氏病动物模型施用多巴胺、多巴胺激动剂和胆碱能激动剂的那些，如 harbaugh, j. neural transm.增刊 24:271, 1987；和deyebenes 等人, mov.disord.2:143, 1987 所述。
3、这些系统的局限性在于它们仅允许推注施用治疗药剂，并且这种推注注射方法可能不太理想。例如，ommaya 储器包括可注射储器和进入脑
技术实现思路
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1.一种用于将药物递送至脑部的脑脊液中的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器的尺寸适于植入在颅骨的区域与上覆的皮肤之间。
3.根据权利要求 2 所述的装置，其中，当被植入时，所述容器的所述下表面抵靠所述颅骨定位，并且所述上覆的皮肤覆盖所述容器的所述上表面。
4.根据权利要求 3 所述的装置，其中所述容器的所述下表面是平坦的或者具有与所述颅骨的在所述区域处的形状基本上符合的曲线轮廓。
5.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器的直径为约 10 mm 至约 45 mm。
6.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器在所述下表面与所述上表面之间的最大高度为约 3 mm 至约 15 mm。
7.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器的周边形状为卵形、椭圆形或圆形。
8.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述储器容积为约 0.5 mL 至约 5.0 mL。
9.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器包括具有所述下表面的下基部和具有所述上表面的上盖，所
10.根据权利要求 9 所述的装置，其中所述盖的至少一部分由被配置成由针刺穿以用于所述药物的注射的材料来形成。
11.根据权利要求 9 所述的装置，其中所述基部限定来自所述容器的所述出口。
12.根据权利要求 9 所述的装置，其中所述基部具有内表面，所述内表面包括被配置成与所述多孔结构密封的座部。
13.根据权利要求 12 所述的装置，其进一步包括位于所述座部内的所述多孔结构远侧的扩散室，所述扩散室包括上区域和下区域。
14.根据权利要求 13 所述的装置，其中所述扩散室位于从所述基部的所述下表面突出的突出部内。
15.根据权利要求 13 所述的装置，其中所述多孔结构具有面向所述容器的所述储器容积的上表面和面向所述扩散室的下表面。
16.根据权利要求 13 所述的装置，其中所述扩散室的所述上区域具有内径，所述内径小于所述容器的内径。
17.根据权利要求 16 所述的装置，其中出口通道位于所述扩散室的所述下区域下方，所述出口通道具有内径，所述内径小于所述下区域的内径。
18.根据权利要求 17 所述的装置，其中所述扩散室的所述下区域从所述上区域的所述内径向所述出口通道的所述内径逐渐变细。
19.根据权利要求 17 所述的装置，其中所述出口通道定位在所述容器的倒钩连接器内，所述倒钩连接器被配置成将所述导管联接至所述容器。
20.根据权利要求 19 所述的装置，其中所述倒钩连接器的倒钩减轻所述导管与所述容器之间的非有意移位。
21.根据权利要求 20 所述的装置，其中所述倒钩连接器的所述倒钩具有外径，所述外径大于所述导管的所述腔的内径。
22.根据权利要求 19 所述的装置，其中所述倒钩连接器和所述基部由比所述导管的所述近侧端区域更具刚性的材料形成。
23.根据权利要求 21 所述的装置，其中当所述装置被植入患者中时，定位在所述导管的所述腔内的所述倒钩连接器定位在所述颅骨内部，并且所述容器定位在所述颅骨外部。
24.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述导管植入后在近侧端与远侧端之间是直的，使得当所述远侧端定位在目标位点内时，所述容器定位在所述导管的所述远侧端上方。
25.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述导管具有足以延伸至所述脑部中的目标位置的长度。
26.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述长度为约 3 cm 至约 15 cm。
27.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述导管的所述长度不大于 11 cm。
28.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述目标位置为硬脑膜窦或所述脑部的脑室。
29.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述导管的所述长度长于所述颅骨与所述目标位置之间的距离。
30.根据权利要求 29 所述的装置，其中所述导管的所述近侧端区域被配置成在植入所述容器之前被切割成一定尺寸。
31.根据权利要求 30 所述的装置，其中所述导管的所述长度在 30 cm 至 50 cm 之间，并且所述距离为约 3 cm 至约 15 cm。
32.根据权利要求 30 所述的装置，其中所述导管在所述近侧端区域处的外表面包括一个或多个标记，所述一个或多个标记指示所述导管至所述导管的最远侧端的长度。
33.根据权利要求 1 ...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于将药物递送至脑部的脑脊液中的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器的尺寸适于植入在颅骨的区域与上覆的皮肤之间。
3.根据权利要求 2 所述的装置，其中，当被植入时，所述容器的所述下表面抵靠所述颅骨定位，并且所述上覆的皮肤覆盖所述容器的所述上表面。
4.根据权利要求 3 所述的装置，其中所述容器的所述下表面是平坦的或者具有与所述颅骨的在所述区域处的形状基本上符合的曲线轮廓。
5.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器的直径为约 10 mm 至约 45 mm。
6.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器在所述下表面与所述上表面之间的最大高度为约 3 mm 至约 15 mm。
7.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器的周边形状为卵形、椭圆形或圆形。
8.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述储器容积为约 0.5 ml 至约 5.0 ml。
9.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述容器包括具有所述下表面的下基部和具有所述上表面的上盖，所述基部和所述盖一起限定所述储器容积。
10.根据权利要求 9 所述的装置，其中所述盖的至少一部分由被配置成由针刺穿以用于所述药物的注射的材料来形成。
11.根据权利要求 9 所述的装置，其中所述基部限定来自所述容器的所述出口。
12.根据权利要求 9 所述的装置，其中所述基部具有内表面，所述内表面包括被配置成与所述多孔结构密封的座部。
13.根据权利要求 12 所述的装置，其进一步包括位于所述座部内的所述多孔结构远侧的扩散室，所述扩散室包括上区域和下区域。
14.根据权利要求 13 所述的装置，其中所述扩散室位于从所述基部的所述下表面突出的突出部内。
15.根据权利要求 13 所述的装置，其中所述多孔结构具有面向所述容器的所述储器容积的上表面和面向所述扩散室的下表面。
16.根据权利要求 13 所述的装置，其中所述扩散室的所述上区域具有内径，所述内径小于所述容器的内径。
17.根据权利要求 16 所述的装置，其中出口通道位于所述扩散室的所述下区域下方，所述出口通道具有内径，所述内径小于所述下区域的内径。
18.根据权利要求 17 所述的装置，其中所述扩散室的所述下区域从所述上区域的所述内径向所述出口通道的所述内径逐渐变细。
19.根据权利要求 17 所述的装置，其中所述出口通道定位在所述容器的倒钩连接器内，所述倒钩连接器被配置成将所述导管联接至所述容器。
20.根据权利要求 19 所述的装置，其中所述倒钩连接器的倒钩减轻所述导管与所述容器之间的非有意移位。
21.根据权利要求 20 所述的装置，其中所述倒钩连接器的所述倒钩具有外径，所述外径大于所述导管的所述腔的内径。
22.根据权利要求 19 所述的装置，其中所述倒钩连接器和所述基部由比所述导管的所述近侧端区域更具刚性的材料形成。
23.根据权利要求 21 所述的装置，其中当所述装置被植入患者中时，定位在所述导管的所述腔内的所述倒钩连接器定位在所述颅骨内部，并且所述容器定位在所述颅骨外部。
24.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述导管植入后在近侧端与远侧端之间是直的，使得当所述远侧端定位在目标位点内时，所述容器定位在所述导管的所述远侧端上方。
25.根据权利要求 1 所述的装置，其中所述导管具有足以延伸至所述脑部中的目标位置的长度。
26.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述长度为约 3 cm 至约 15 cm。
27.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述导管的所述长度不大于 11 cm。
28.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述目标位置为硬脑膜窦或所述脑部的脑室。
29.根据权利要求 25 所述的装置，其中所述导管的所述长度长于所述颅骨与所述目标位置之间的距离。
30.根据权利要求 29 所述的装置，其中所述导管的所述近侧端区域被配置成在植入所述容器之前被切割成一定尺寸。
31.根据权利要求 30 所述的装置，其中所述导管的所述长度在 30...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·N·鲍文，J·D·霍尔瓦特，D·M·汤普森，D·G·杜德，
申请(专利权)人：基因泰克公司，
类型：发明
国别省市：
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