【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请整体涉及可扩张假体心脏瓣膜，诸如置换二尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜，该可扩张假体心脏瓣膜更好地固定到瓣膜环并对该瓣膜环进行重塑。
技术介绍
1、在脊椎动物中，心脏是中空的肌肉器官，具有四个泵室：左右心房和左右心室，每个都具有自己的单向瓣膜。天然心脏瓣膜被识别为主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺瓣，且各自具有相互接合以防止逆流的柔性的瓣叶。
2、假体的存在是为了纠正与受损的心脏瓣膜相关的问题。例如，机械和基于组织的心脏瓣膜假体可以用于置换受损的自体心脏瓣膜。最近，大量努力已致力于开发置换心脏瓣膜，特别是基于组织的置换心脏瓣膜，其可比通过心脏直视手术在对患者的创伤更小的情况下递送。置换瓣膜被设计成通过微创手术以及甚至经皮手术来递送。这种置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，该基于组织的瓣膜主体连接到可扩张框架，该可扩张框架然后通过导管或其他此类进入管递送。
3、可扩张瓣膜有时不能像缝合到适当位置的外科瓣膜那样很好地密封天然瓣环，从而导致瓣周漏。另外，可扩张瓣膜通常径向向外推压周围瓣环，这可能加剧基础疾病并以不期望的方式对心脏进行重塑。更进一步地，置换瓣膜有时可能接触周围组织(例如，心室壁)而产生不利影响。因此，需要能够向内拉动周围组织以形成更好的密封、以更有利的方式对心脏进行重塑并避免与心脏壁接触的可扩张心脏瓣膜。
技术实现思路
1、本文公开了可扩张假体心脏瓣膜，诸如置换二尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜，该可扩张假体心脏瓣膜更好地固定到瓣膜环并在某些情况下对该瓣膜环进行重塑。可扩张
2、假体心脏瓣膜组件的一个示例是用于置换天然二尖瓣或三尖瓣。假体心脏瓣膜组件包括可自扩张支架，该可自扩张支架具有主体，该主体具有入口端部分和出口端部分。支架可由形状记忆材料(诸如镍钛诺)制成。瓣膜部分定位在主体的通道内以用于允许血液在仅一个方向上流过通道，从而替代天然瓣膜的功能。至少一个锚固件并且优选地多个锚固件沿假体心脏瓣膜组件的外表面设置以用于接合周围组织。假体心脏瓣膜组件适于通过向内拉动周围组织来减小天然瓣膜环的直径。减小瓣环的直径可提供许多优点，诸如治疗基础疾病(例如，执行瓣环成形术)、减小体内的装置轮廓、以及在装置的外部周围产生更好的密封。
3、假体心脏瓣膜组件可包括从主体(诸如从入口端部分)径向向外延伸的环形凸缘。一个或多个组织接合锚固件可设置在环形凸缘上，诸如沿下表面或在周边上。锚固件可包括倒钩、螺旋螺钉或任何其他合适的组织接合机构。环形凸缘可以能够从大直径转变为小直径以用于收缩天然瓣膜的瓣环。在一个实施方案中，环形凸缘可包括多个径向延伸臂，其中每个臂被构造为长度减小以用于向内拉动组织，从而收缩天然瓣膜的瓣环。臂的长度的减小可通过使用生物可再吸收材料来实现，该生物可再吸收材料最初将臂维持在伸长状态并且在体内再吸收以允许臂转变为缩短状态。
4、在具有环形凸缘的假体心脏瓣膜组件中，收紧机构可连接锚固件中的每个锚固件。收紧机构可适于径向向内拉动锚固件以用于收缩天然瓣膜的瓣环。
5、在具有环形凸缘的假体心脏瓣膜组件中，锚固件可与心脏瓣膜分开部署，使得锚固件未集成到心脏瓣膜中。
6、在具有环形凸缘的假体心脏瓣膜组件中，环形凸缘可联接到主体并且被构造为在主体的径向扩张期间减小直径。
7、在具有环形凸缘的假体心脏瓣膜组件中，环形凸缘可包括多个螺旋布置臂，该多个螺旋布置臂在扩张时具有末端，该末端共同限定具有直径d1的回转圆，并且其中瓣膜部分绕其轴线的旋转向内拉动臂，使得末端共同限定收缩直径d2。
8、假体心脏瓣膜组件还可包括从主体(诸如从出口端部分)延伸的一个或多个心室锚固件。心室锚固件可被塑形为用于在心室锚固件与支架的主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。另选地，心室锚固件可被塑形为放置在天然瓣叶内并且可具有用于接合周围组织的外表面。在优选实施方案中，心室锚固件在部署时从大致直形状转变(即翻转)为弯曲形状。
9、假体心脏瓣膜组件的另一示例包括：支架，该支架具有主体；瓣膜部分，该瓣膜部分定位在主体的通道内；以及多个锚固件，该多个锚固件沿支架的外表面设置以用于接合周围组织。支架可由形状记忆材料(诸如镍钛诺)制成。支架可适于通过扩张机构径向过度扩张到大于其形状设定直径的直径以用于确保锚固件牢固地接合和/或穿透周围组织。然后，移除扩张机构以允许支架恢复到其形状设定直径。随着支架恢复到其形状设定直径(即直径减小)，它向内拉动周围组织。
10、扩张机构可以是球囊或用于暂时扩张支架的任何其他合适的机构。支架可包括从主体径向向外延伸的环形凸缘，其中锚固件沿环形凸缘的表面设置。另选地，支架可包括从主体延伸的至少一个心室锚固件。心室锚固件的被期望地塑形为用于在心室锚固件与支架的主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。更进一步地，支架可包括从主体的入口端部分径向向外延伸的环形凸缘和至少一个心室锚固件，该至少一个心室锚固件用于在心室锚固件与支架的主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。织物密封件可覆盖支架的至少一部分。
11、另一假体心脏瓣膜组件可被构造用于置换天然二尖瓣或三尖瓣。假体瓣膜组件包括可自扩张瓣膜支架，该可自扩张瓣膜支架由形状记忆材料制成并且覆盖有织物，该瓣膜支架具有管状瓣膜部分和周边凸缘，该管状瓣膜部分具有入口端部分和出口端部分，该周边凸缘在扩张时由从入口端部分径向向外延伸并且连接到入口端部分的支柱或臂的阵列形成，该阵列具有内在径向收缩机构和组织接合构件。瓣膜部分定位在主体的通道内，其中瓣膜部分包括由心包膜制成的多个瓣叶，其中瓣膜部分允许血液在一个方向上流过通道以替代天然瓣膜的功能。假体心脏瓣膜组件适于将组织接合构件锚固到瓣膜环周围的组织，以在部署时使瓣环缩小，从而径向收缩天然瓣膜的瓣环。
12、该阵列可包括联接到瓣膜部分的瓣状支柱，使得瓣膜部分的扩张导致支柱径向收缩。另选地，该阵列可包括支柱，该支柱被构造为在从流入端移除围绕瓣膜的外部约束时朝向瓣膜部分向外卷曲然后向内卷曲，该支柱在外末端上具有限定组织接合构件的倒钩。
13、该阵列可包括多个径向延伸臂，该多个径向延伸臂中的每个径向延伸臂具有用于减小内置的臂的长度的收缩机构。收缩机构可包括延伸结构，该延伸结构被偏置到收缩长度并且通过生物可再吸收缝合线保持延伸。收缩机构可另选地包括延伸结构，该延伸结构被偏置到收缩长度并且由加强丝保持延伸。径向延伸臂中的仅一些径向延伸臂在该一些径向延伸臂上具有组织接合构件，并且径向延伸臂可具有不同的长度。
14、在又一实施方案中，该阵列可包括多个螺旋布置臂，该多个螺旋布置臂在扩张时具有末端，该末端共同限定具有直径d1的回转圆，并且其中瓣膜部分绕其轴线的旋转向内拉动臂，使本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于置换天然二尖瓣或三尖瓣的假体心脏瓣膜组件，所述假体心脏瓣膜组件包括：
2.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述入口端部分径向向外延伸的环形凸缘，并且其中所述锚固件沿所述环形凸缘的表面设置。
3.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘能够从大直径转变为小直径以用于收缩所述天然瓣膜的所述瓣环。
4.如权利要求3所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘包括多个径向臂，其中每个臂被构造为长度减小以收缩所述天然瓣膜的所述瓣环。
5.如权利要求4所述的假体心脏瓣膜组件，其中每个径向臂包括生物可再吸收材料，所述生物可再吸收材料最初将所述臂维持在伸长状态并且在体内再吸收以允许所述臂转变为缩短状态。
6.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固件包括倒钩。
7.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固件包括螺旋螺钉。
8.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜组件，还包括从所述主体的所述出口端部分延伸的至少两个心室锚固件。
9.如权利要
10.如权利要求8所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述心室锚固件具有用于接合周围组织的外表面。
11.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中收紧机构连接所述锚固件中的每个锚固件，并且其中所述收紧机构适于径向向内拉动所述锚固件以用于收缩所述天然瓣膜的所述瓣环。
12.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固件未集成到所述心脏瓣膜中并且与所述心脏瓣膜分开部署。
13.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘联接到所述主体并且被构造为在所述主体的径向扩张期间减小直径。
14.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘包括多个螺旋布置臂，所述多个螺旋布置臂在扩张时具有末端，所述末端共同限定具有直径D1的回转圆，并且其中所述瓣膜部分绕其轴线的旋转向内拉动所述臂，使得所述末端共同限定收缩直径D2。
15.一种用于置换天然二尖瓣或三尖瓣的假体心脏瓣膜组件，所述假体心脏瓣膜组件包括：
16.如权利要求15所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述扩张机构是球囊。
17.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述入口端部分径向向外延伸的环形凸缘，并且其中所述锚固件沿所述环形凸缘的表面设置。
18.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述出口端部分延伸的至少一个心室锚固件。
19.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述心室锚固件被塑形为用于在所述心室锚固件与所述支架的所述主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。
20.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述入口端部分径向向外延伸的环形凸缘和至少一个心室锚固件，所述至少一个心室锚固件用于在所述心室锚固件与所述支架的所述主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。
21.如权利要求20所述的假体心脏瓣膜组件，还包括覆盖所述支架的至少一部分的织物密封件。
22.一种用于置换天然二尖瓣或三尖瓣的假体心脏瓣膜组件，所述假体心脏瓣膜组件包括：
23.如权利要求22所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述阵列包括联接到所述瓣膜部分的瓣状支柱，使得所述瓣膜部分的扩张导致所述支柱径向收缩。
24.如权利要求22所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述阵列包括支柱，所述支柱被构造为在从流入端移除围绕所述瓣膜的外部约束时朝向所述瓣膜部分向外卷曲然后向内卷曲，所述支柱在外末端上具有限定所述组织接合构件的倒钩。
25.如权利要求22所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述阵列包括多个径向延伸臂，所述多个径向延伸臂中的每个径向延伸臂具有用于减小内置的所述臂的长度的收缩机构。
26.如权利要求25所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述收缩机构包括延伸结构，所述延伸结构被偏置到收缩长度并且通过生物可再吸收缝合线保持延伸。
27.如权利要求25所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述收缩机构包括延伸结构，所述延伸结构被偏置到收缩长度并且由加强丝保持延伸。
28.如权利要求25所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述径向延伸臂中的仅一些径向延伸臂在所述一些径向延伸臂上具有组织接合构件。
29.如权利要求25所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述径向延伸臂具有不...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于置换天然二尖瓣或三尖瓣的假体心脏瓣膜组件，所述假体心脏瓣膜组件包括：
2.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述入口端部分径向向外延伸的环形凸缘，并且其中所述锚固件沿所述环形凸缘的表面设置。
3.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘能够从大直径转变为小直径以用于收缩所述天然瓣膜的所述瓣环。
4.如权利要求3所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘包括多个径向臂，其中每个臂被构造为长度减小以收缩所述天然瓣膜的所述瓣环。
5.如权利要求4所述的假体心脏瓣膜组件，其中每个径向臂包括生物可再吸收材料，所述生物可再吸收材料最初将所述臂维持在伸长状态并且在体内再吸收以允许所述臂转变为缩短状态。
6.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固件包括倒钩。
7.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固件包括螺旋螺钉。
8.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜组件，还包括从所述主体的所述出口端部分延伸的至少两个心室锚固件。
9.如权利要求8所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述心室锚固件各自被塑形为用于在所述心室锚固件与所述支架的所述主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。
10.如权利要求8所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述心室锚固件具有用于接合周围组织的外表面。
11.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中收紧机构连接所述锚固件中的每个锚固件，并且其中所述收紧机构适于径向向内拉动所述锚固件以用于收缩所述天然瓣膜的所述瓣环。
12.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固件未集成到所述心脏瓣膜中并且与所述心脏瓣膜分开部署。
13.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘联接到所述主体并且被构造为在所述主体的径向扩张期间减小直径。
14.如权利要求2所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述环形凸缘包括多个螺旋布置臂，所述多个螺旋布置臂在扩张时具有末端，所述末端共同限定具有直径d1的回转圆，并且其中所述瓣膜部分绕其轴线的旋转向内拉动所述臂，使得所述末端共同限定收缩直径d2。
15.一种用于置换天然二尖瓣或三尖瓣的假体心脏瓣膜组件，所述假体心脏瓣膜组件包括：
16.如权利要求15所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述扩张机构是球囊。
17.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述入口端部分径向向外延伸的环形凸缘，并且其中所述锚固件沿所述环形凸缘的表面设置。
18.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述出口端部分延伸的至少一个心室锚固件。
19.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述心室锚固件被塑形为用于在所述心室锚固件与所述支架的所述主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。
20.如权利要求16所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述支架还包括从所述主体的所述入口端部分径向向外延伸的环形凸缘和至少一个心室锚固件，所述至少一个心室锚固件用于在所述心室锚固件与所述支架的所述主体之间捕获天然瓣膜瓣叶。
21.如权利要求20所述的假体心脏瓣膜组件，还包括覆盖所述支架的至少一部分的织物密封件。
22.一种用于置换天然二尖瓣或三尖瓣的假体心脏瓣膜组件，所述假体心脏瓣膜组件包括：
23.如权利要求22所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述阵列包括联接到所述瓣膜部分的瓣状支柱，使得所述瓣膜部分的扩张导致所述支柱径向收缩。
24.如权利要求22所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述阵列包括支柱，所述支柱被构造为在从...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·L·豪泽，D·R·兰顿，R·A·马哈茂迪，E·R·迪克森，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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