【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及临床检验诊断应用领域，具体涉及一种高血压病阴虚证尿液生物标记物及其应用。
技术介绍
1、高血压病是全球范围内心血管疾病和全因死亡率的主要可预防风险因素，根据一项针对具有全球代表性的100万成年人的横断面研究统计表明中低收入国家(lmic)的高血压病患病率大幅上升，继而导致血压相关的心血管疾病和肾脏疾病进一步加剧健康和财务负担。中医“证”，是对症状或临床表型组合的剖析，是中医理论和临床研究中最重要的概念之一。它不仅建立了疾病诊断的途径，而且还对疾病进行了亚型分析，并为个体化治疗提供了基础。了解“证候”对于建立患者的疾病分类，诊断标准和有效的治疗策略至关重要。基于文献和大量临床研究，总体来说高血压病的核心病机为阴液亏损，阴不制阳。阴虚贯穿了高血压病证的演变过程。
2、相较于其他组学，代谢组学是后发展起来的一门研究代谢谱新兴学科。代谢产物是机体新陈代谢最终的下游产物，因此也是与机体表型关联最为密切。近年来，利用代谢组学技术研究高血压病已有一定进展。从广义上讲，肠道代谢物谱来源于饮食、修饰的人代谢物和微生物群-宿主相互作用的微生物衍生化合物。尿液非靶向代谢组学是探索微生物组成与宿主表型之间联系的新工具。据了解，目前尚无学者从尿液代谢组学角度区分及探索高血压病不同中医证候生物学基础。本研究首次采用非靶向代谢组学技术鉴定高血压病阴虚证患者肠道代谢物，并进一步揭示其可能的生物学标志物以期为高血压病阴虚证中医辨证分型的客观化提供支撑与依据。
技术实现思路
1、本专利技术的
2、为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案。
3、本专利技术提供了代谢标志物在制备评估高血压病阴虚证的试剂中的用途，所述代谢标志物为：7-甲基黄嘌呤(7-methylxanthine)，木黄酮(genistein)，肌酸酐(creatinine)，壬二酸(azelaic acid)中一种或几种组合。
4、进一步地，上述所述的高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物在制备高血压病阴虚证早期辅助诊断产品中的应用。
5、本专利技术还公开了检测上述所述高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的物质在制备高血压病阴虚证早期辅助诊断产品中的应用。
6、进一步地，所述的物质为用于检测选自尿液中诊断标志物含量的物质。
7、进一步地，所述的物质为检测高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的lc-ms/ms系统组合型四极杆orbitrap质谱仪所需仪器和/或试剂。
8、本专利技术还公开了一种高血压病阴虚证早期辅助诊断试剂盒，其特征在于：该试剂盒包含有用于检测上述中所述高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的物质。
9、进一步地，该试剂盒还包含记载有模型的载体或者负载有模型的装置。本专利技术还公开了一种高血压病阴虚证诊断模型的构建方法，其特征在于：包含以下步骤：
10、以尿液非靶向代谢组学lc-ms检测确定高血压病阴虚证和非阴虚证中含量存在差异的六种代谢物7-甲基黄嘌呤(7-methylxanthine)，木黄酮(genistein)，肌酸酐(creatinine)，壬二酸(azelaic acid)中一种或几种组合作为预测因子，用四种机器学习模型对发现集的差异代谢物数据构建预测模型。
11、进一步地，所述四种机器学习模型为朴素贝叶斯、随机森林、支持向量机和xgboost。
12、与现有技术比，本专利技术的有益效果如下。
13、现有技术针对高血压病阴虚证没有规范的诊断技术，且评估方法研究较少，严重影响中医临床、科研工作的开展。本专利技术首次针对高血压病阴虚证与非阴虚证患者，将非靶向代谢组学与机器学习算法结合，确定尿液生物标记物，建立尿液样本诊断模型。本专利技术的生物标志物筛选方法操作性强，模型构建方法简便，所获得的诊断模型效果优秀，灵敏度高，特异性优良，适用于高血压病阴虚证与非阴虚证的早期诊断。本专利技术只需通过取尿液测即可完成诊断，无需额外的组织样本采集，极大地降低了创伤风险。本专利技术所公开的模型针对高血压病阴虚证与非阴虚证患者，诊断过程简洁迅速，有利于及时治疗，具有很高的临床应用和推广价值。
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1.一种高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物，其特征在于：该标志物为：7-甲基黄嘌呤（7-Methylxanthine），木黄酮（Genistein），肌酸酐（Creatinine），壬二酸（Azelaic acid）中一种或几种的组合。
2.权利要求1所述的高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物在制备高血压病阴虚证早期辅助诊断产品中的应用。
3.检测权利要求1所述高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的物质在制备高血压病阴虚证早期辅助诊断产品中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述的物质为用于检测选自尿液中诊断标志物含量的物质。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的物质为检测高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的LC-MS/MS系统组合型四极杆Orbitrap质谱仪所需仪器和/或试剂。
6.一种高血压病阴虚证早期辅助诊断试剂盒，其特征在于：该试剂盒包含有用于检测权利要求1中所述高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的物质。
7.根据权利要求6所述的高血压病阴虚证早期辅助诊断试剂盒，其特征在于：该试剂盒还
8.一种高血压病阴虚证诊断模型的构建方法，其特征在于：包含以下步骤：
9.根据权利要求8所述的构建方法，其特征在于：所述四种机器学习模型为朴素贝叶斯、随机森林、支持向量机和Xgboost。
...【技术特征摘要】
1.一种高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物，其特征在于：该标志物为：7-甲基黄嘌呤（7-methylxanthine），木黄酮（genistein），肌酸酐（creatinine），壬二酸（azelaic acid）中一种或几种的组合。
2.权利要求1所述的高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物在制备高血压病阴虚证早期辅助诊断产品中的应用。
3.检测权利要求1所述高血压病阴虚证早期辅助诊断标志物的物质在制备高血压病阴虚证早期辅助诊断产品中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述的物质为用于检测选自尿液中诊断标志物含量的物质。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员：战丽彬，陈宁，路童，朱连连，周雯，张栎婧，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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