一种带龙骨的可回收载药支架制造技术

3、药物涂层支架是在常规金属裸支架表面将药物通过适当方法涂布于支架表面，在血液冲刷下药物释放，在局部发挥作用。目前研究集中在支架材料、结构设计和涂层药物以及涂布工艺。根据药理作用不同将涂层药物分为五大类，抗血栓药物，抗炎药物，抗血管平滑肌增殖药物，抗血管平滑肌移行药物和促进内皮细胞愈合药物。目前临床应用以抗血管平滑肌增殖药物为主，例如雷帕霉素衍生物和紫杉醇。将来也可能出现鸡尾酒式混合药物涂布。

4、药物涂层适应性支架区别于目前经典的des的设计在于其6个月时聚合物膜的药物涂层被降解时，其支架的钢梁间的环扣也得到打开，从而实现6个月后支架在血管中的顺应性得到增强，不会影响动脉因为血流发生的收缩舒张作用，具有潜在的临床优效性。

5、永久性植入支架系统主要为球扩式支架系统，包括支架和输送系统。支架压缩装载在输送系统球囊上，当支架输送到病变位置后通过球囊加压扩张进行支架释放，支架永久性留在人体内。支架永久性植入并发症较多，如晚期支架内血栓、晚期支架贴壁不良、晚期追赶现象、再狭窄、支架疲劳断裂以及长期内皮覆盖不良等，对超长血管段进行支架覆盖还会对血管内皮功能产生影响。

6、生物可吸收支架是采用多聚乳酸等聚合物为基体的支架系统，经过血运重建，支架降解吸收和血管修复三个阶段，达到介入无置入目的。目前国内使用国产neovas可降解支架。金属可降解支架是以镁合金为主的金属支架或铁基支架，有雷帕霉素衍生物涂层，保持12个月降解时间的同时，兼顾径向支撑耐久能力。可降解支架仍然存在晚期支架血栓，血管壁钙化，局部支撑力不足，支架保存和运输要求严格等缺陷。

7、自膨胀支架是由镍钛超弹合金薄壁管经过激光精密雕刻制成的超弹性支架。通过压握式输送导管到达病变处，解除固定后自扩张使血液畅通，并对病变部位起支撑作用。新一代药物涂层自膨胀式支架已经完成临床实验，显示出一定的优势，但是在操作中未能显示出由于传统球扩式支架的优势，操作不简便是主要原因。

8、取栓支架主要应用于颅内血管，神经取栓支架是一种自膨胀支架，可通过微导管输送进入至急性闭塞的颅内大血管处。该装置旨在嵌合引起大血管闭塞的血栓，并将其从循环中移除，从而恢复颅内血流。但其径向支撑力差，没有导丝引导，不适合冠状动脉治疗。

9、由上述内容不难看出，临床所需的冠心病给药治疗所学的介入类医疗器械需要解决技术问题如下：(1)确保给药系统沿导丝进入导引导管和血管，且导丝可持续保留在给药系统中心腔；(2)自膨式支架结构和材料设计保证安全释放和回收；(3)自膨式支架结构和材料设计保证适合的径向支撑力；(4)支架覆膜安全可靠，不会在操作中脱落、破损；(5)覆膜药物涂层附着可靠，不掉粉，不与外管粘连；(6)覆膜药物具备适当的组织亲和力，既有利于释放吸收，又避免损耗；(7)覆膜支架释放后，中心腔可沿导丝进入腔内影像导管；(8)特殊情况下，覆膜支架释放后腔内可进入其他型号球囊或支架对远端病变治疗。

10、cn113599032a公开了一种可撤回药物涂层支架，包括：内管、中层管及外管，内管、中层管及外管的近端连接有推送装置；内管的远端具有尖端；自膨胀式支架，表面具有尖刺，自膨胀式支架表面设有药物涂层，且自膨胀式支架连接在中层管的远端端部；自膨胀式支架具有收拢状态，自膨胀式支架还具有扩张状态。本专利技术提供的可撤回药物涂层支架，自膨胀式支架的表面具有尖刺，可以穿透钙化病变和血管内膜，进入血管中膜和外膜，进行深层给药，提高药物利用率；此药物涂层支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。但此类自膨式支架尖刺在穿透钙化病变时，尖刺如果硬度过大，支架释放和后撤时容易刮伤血管；若尖刺硬度不够，则很难穿透钙化病变和血管内膜，进入血管中膜和内膜，进行深层给药。支架表面尖刺方向与支架长度方向垂直，在支架沿长度方向释放过程中，若靶血管钙化较为严重，尖刺很难穿钙化病变，甚至尖刺有脱落的风险，且尖刺结构由于有刮伤血管的风险，因此不适用于冠脉狭窄治疗，其结构限制了此支架的应用。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的上述问题，本技术的目的是提供一种带龙骨的可回收载药支架，多孔结构的裸支架配合龙骨形成自膨支架，龙骨设计可以增强近端部抗变形的能力、提高裸支架的支撑力，同时不会影响裸支架整体的柔顺性和贴壁性，使自膨支架更容易被推动，主体部的多个网孔单元在长度方向和圆周方向形成同轴结构，加强了径向力，确保所示支架在血管内能够可靠地扩张开且具有足够的支撑力，减少高分子膜内陷的缺陷，使所述支架上的药物涂层与血管贴靠更佳。

2、为了实现上述目的，本技术所采用的技术方案是：

3、一种带龙骨的可回收载药支架，包括自膨支架，自膨支架能沿着其径向主动或被动地扩张和压缩，自膨支架上涂覆有药物，自膨支架包括裸支架和龙骨，龙骨为杆状，龙骨连接在裸支架上，龙骨的长度方向和裸支架的长度方向平行。

4、作为上述技术方案的进一步改进：

5、龙骨的两端部不超出裸支架的两端部。

6、裸支架包括多个网孔单元，多个网孔单元依次连接形成侧壁镂空的筒状结构，龙骨比构成所述网孔单元的杆粗。

7、裸支架沿着其长度方向分别为近端部、远端部和主体部，主体部为圆筒状，主体部位于近端部和远端部之间，近端部的端部设计为斜面开口，近端部至少和龙骨相连。