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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医用材料,涉及一种聚柠檬酸酯修饰的人工韧带及其制备方法。
技术介绍
1、目前,运动导致的前交叉韧带损伤发病率呈现明显增长趋势,前交叉韧带重建是治疗该损伤的首选手段,而移植物的选择则是手术成功的关键环节。临床上常用于前交叉韧带重建的移植物包括自体移植物、同种异体移植物以及聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)人工韧带。由于pet人工韧带供应充足、力学性能优越且能够促进术后快速恢复等优点,被广泛应用于前交叉韧带重建手术中。通过对pet人工韧带术后不良事件进行分析,骨隧道扩大是失败案例的特征性表现,这不仅可能导致移植物再次断裂,还增加了手术失败的风险,进而提升了翻修手术的难度和骨关节炎的发病几率。因此,如何有效促进pet人工韧带与骨的良好整合,是在前交叉韧带重建临床手术面临的主要挑战。
2、在pet移植物重建前交叉韧带时,存在以下问题:pet作为一种不可降解的惰性疏水性材料,导致其与细胞之间的相互作用不充分,从而影响了生物相容性;在pet植入过程中,与隧道骨组织之间的摩擦会产生摩擦颗粒,这些颗粒被认为是引发慢性异物反应(炎症)的主要原因。这种反应可能会导致长期的疼痛和功能障碍;持续存在的慢性炎症反应会激活成纤维细胞,进而导致植入界面处的过度纤维化,影响移植物的稳定性和功能,增加术后并发症的风险;慢性炎症反应还会妨碍内皮细胞的黏附和新生,阻碍血管新生的过程。这不仅延缓了愈合时间,还可能导致局部供血不足,从而影响pet移植物的生物整合和功能恢复。综上所述,尽管pet人工韧带因其力学性能优越而被广泛应用,但其在临床使用
3、因此,在本领域中,期望开发一种改性的pet人工韧带,以提高人工韧带的生物相容性、成骨活性、改善慢性异物反应等。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足,本专利技术的目的在于提供一种聚柠檬酸酯修饰的人工韧带及其制备方法,用于前交叉韧带的重建。
2、为达到此专利技术目的,本专利技术采用以下技术方案:
3、第一方面,本专利技术提供一种聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,所述聚柠檬酸酯修饰的人工韧带由聚柠檬酸酯涂层改性的pet编制膜卷制而成。
4、本专利技术由聚柠檬酸酯涂层改性的pet编制膜制得的改性pet人工韧带,提高了pet人工韧带的生物相容性和成骨活性,改善了慢性异物反应(炎症),能够更好地模拟天然韧带组织的力学行为,提高了pet人工韧带的骨整合能力。
5、此外,聚柠檬酸酯涂层上残留的羧基和羟基也可以进一步进行功能修饰,增强材料的应用潜力。
6、优选地,所述聚柠檬酸酯涂层改性的pet编制膜包括pet编制膜和设置于所述pet编制膜两侧表面及缝隙中的聚柠檬酸酯涂层。
7、优选地,所述聚柠檬酸酯涂层由聚柠檬酸酯预聚物固化得到。
8、优选地,所述聚柠檬酸酯预聚物包括聚柠檬酸-1,8-辛二醇酯预聚物、聚柠檬酸乙二醇酯预聚物、聚柠檬酸甘油酯预聚物、聚柠檬酸-1,4-丁二醇酯预聚物、聚柠檬酸-己内酯预聚物中的任意一种或至少两种的组合。
9、优选地,所述聚柠檬酸酯预聚物的分子量为1000-10000da,例如1000da、2000da、3000da、4000da、5000da、6000da、7000da、8000da、9000da、10000da等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用。
10、优选地,所述聚柠檬酸酯预聚物通过熔融反应制备得到。
11、优选地,所述聚柠檬酸酯预聚物通过以下方法制备得到:
12、将柠檬酸与多元醇混合,熔融反应,得到所述聚柠檬酸酯预聚物,其中,所述多元醇包括1,8-辛二醇、乙二醇、甘油、1,4-丁二醇、6-羟基乙酸中的任意一种或至少两种的组合。
13、优选地,所述柠檬酸与多元醇的摩尔比为1:(0.8-1.2),例如1:0.8、1:0.9、1:1、1:1.1、1:1.2等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用。通过控制柠檬酸与多元醇的摩尔比在特定范围内,可以调控所得聚柠檬酸酯预聚物的性能,从而调控聚柠檬酸酯的力学性能、降解性能和成骨活性。
14、优选地,所述熔融反应的温度为120-160℃,例如120℃、125℃、130℃、135℃、140℃、145℃、150℃、155℃、160℃等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用,熔融反应的时间为10-90min,例如10min、20min、30min、40min、50min、60min、70min、80min、90min等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用。通过控制熔融反应的温度和时间可以调控聚柠檬酸酯预聚物的分子量。
15、第二方面,本专利技术提供一种如第一方面所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
16、在pet编制膜两侧表面涂覆聚柠檬酸酯预聚物,然后进行热固化处理,得到聚柠檬酸酯涂层改性的pet编制膜,将其卷曲,得到所述聚柠檬酸酯修饰的人工韧带。
17、优选地,所述在pet编制膜两侧表面涂覆聚柠檬酸酯预聚物之前,还包括对所述pet编制膜进行表面等离子体处理的步骤。对pet编制膜进行表面等离子体处理,可以使其表面富含羟基,增加其与聚柠檬酸酯的粘合能力。
18、优选地,所述聚柠檬酸酯预聚物的涂覆量为每平方厘米pet编制膜涂覆0.01-0.5g(例如0.01g、0.03g、0.05g、0.08g、0.1g、0.15g、0.2g、0.25g、0.3g、0.35g、0.4g、0.45g、0.5g等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用,需要说明的是,此涂覆量为双面涂覆所需要的聚柠檬酸酯预聚物的质量)聚柠檬酸酯预聚物。
19、优选地,所述热固化处理包括依次进行的鼓风热固化处理和真空热固化处理。
20、优选地,所述鼓风热固化处理的温度为60-100℃,例如60℃、65℃、70℃、75℃、80℃、85℃、90℃、95℃、100℃等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用,鼓风热固化处理的时间为0.5-3天,例如0.5天、1天、1.5天、2天、2.5天、3天等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用。
21、优选地,所述真空热固化处理的温度为100-140℃,例如100℃、105℃、110℃、115℃、120℃、125℃、130℃、135℃、140℃等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用,真空热固化处理的时间为2-24h,例如2h、4h、6h、8h、10h、12h、14h、16h、18h、20h、22h、24h等,但并不仅限于所列举的数值,该数值范围内其他未列举的数值同样适用。
22、作为本发本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯修饰的人工韧带由聚柠檬酸酯涂层改性的PET编制膜卷制而成。
2.根据权利要求1所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯涂层改性的PET编制膜包括PET编制膜和设置于所述PET编制膜两侧表面及缝隙中的聚柠檬酸酯涂层。
3.根据权利要求2所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯涂层由聚柠檬酸酯预聚物固化得到;
4.根据权利要求3所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯预聚物通过熔融反应制备得到;
5.根据权利要求4所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述柠檬酸与多元醇的摩尔比为1:(0.8-1.2);
6.一种如权利要求1-5中任一项所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述在PET编制膜两侧表面涂覆聚柠檬酸酯预聚物之前,还包括对所述PET编制膜进行表面等离子体处理的步骤。
8.根据权利要求6
9.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述热固化处理包括依次进行的鼓风热固化处理和真空热固化处理;
10.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
...【技术特征摘要】
1.一种聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯修饰的人工韧带由聚柠檬酸酯涂层改性的pet编制膜卷制而成。
2.根据权利要求1所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯涂层改性的pet编制膜包括pet编制膜和设置于所述pet编制膜两侧表面及缝隙中的聚柠檬酸酯涂层。
3.根据权利要求2所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯涂层由聚柠檬酸酯预聚物固化得到;
4.根据权利要求3所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述聚柠檬酸酯预聚物通过熔融反应制备得到;
5.根据权利要求4所述的聚柠檬酸酯修饰的人工韧带,其特征在于,所述柠檬酸与多元醇的摩尔比为1:(0.8-...
【专利技术属性】
技术研发人员:顾张浩,陈飞浩,孙伟伟,陈建宇,陈重光,郑炜,
申请(专利权)人:同光昆山生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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