【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，更具体地，涉及一种半覆膜支架、输送系统及操作方法。
技术介绍
1、动脉瘤是一种血管疾病，指的是血管壁的一部分因为病变而膨胀形成的囊状结构，它可能发生在身体的任何部位，但最常见的是主动脉和脑血管，动脉瘤的破裂可能导致严重的出血和生命危险，因此及时的治疗至关重要。手术治疗是治疗动脉瘤的主要方法之一，手术的目的是隔绝动脉瘤与正常的血流，以防止其破裂。根据动脉瘤的位置和大小，手术方法可以分为开放手术和介入手术两种。其中，介入手术是通过导管在血管内进行操作，不需要开刀，医生会将一根细长的导管插入患者的动脉，然后通过导管将支架或弹簧圈等介入材料植入动脉瘤周边或内部，使其与正常血流隔绝并防止破裂，介入手术创伤小、恢复快，适用于大多数动脉瘤患者。
2、随着介入技术的不断发展，采用管腔支架(如覆膜支架)治疗主动脉瘤和动脉夹层疾病的优势日显突出，覆膜支架使用时需要先将覆膜支架压缩进支架输送器的鞘管腔体内，然后一般选择在股动脉或髂动脉位置穿刺血管，并利用导丝建立轨道，再将输送器经髂动脉—腹主动脉—胸主动脉—主动脉弓—升主动脉建立输送路径，进而输送到病变指定位置，最后释放覆膜支架，覆膜支架的覆膜将血流和病变部位隔绝，消除血流对病变部位动脉瘤壁或夹层破口及假腔的冲击，建立血液正常循环的通道，然后撤出导丝和输送器，实现对动脉瘤和动脉夹层的介入治疗。
3、但是，目前临床中用于治疗动脉瘤的介入手术中，通常采用的覆膜支架均为周向上完整覆膜的支架，在治疗分叉血管处的动脉瘤时，支架上的膜会影响正常血管的血流，同时，膜与
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服目前覆膜支架均为周向上完整覆膜的支架，在治疗分叉血管处的动脉瘤时支架上的膜会影响正常血管的血流的不足，提供一种半覆膜支架、输送系统及操作方法。本专利技术半覆膜支架覆膜的一侧可以很好的阻止血流流入动脉瘤内，未覆膜的一侧不会影响正常血管的血流，对于分叉血管处的动脉瘤治疗具有更好的治疗效果，减少术后栓塞的发生。
2、为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：
3、一种半覆膜支架，包括管状支架，设于管状支架上且仅覆盖管状支架局部表面的覆膜，管状支架的两端均设有第一显影件，覆膜的边缘和/或中部位置还设有第二显影件。
4、本专利技术半覆膜支架利用显影成像可借助第一显影件确定半覆膜支架的整体推送位置，观察并确定半覆膜支架是否到达指定位置，利用显影成像可借助第二显影件显示覆膜的范围，并根据显影成像确定覆膜区域是否覆盖住病灶位置，这样，在治疗分叉血管处的动脉瘤时，本专利技术能够精准的将覆膜区域朝向动脉瘤位置，针对性的进行病灶阻隔，在使用时能够精确控制覆膜与血管壁接触面积，覆膜的一侧可以很好的阻止血流流入动脉瘤内封堵动脉瘤瘤颈，而其他未覆膜区域则不影响正常的血管血流，提高了治疗疗效，减少术后栓塞的发生。
5、进一步地，管状支架为自膨胀式的具有镂空网孔的管型支架，覆膜覆盖住管状支架同一侧的至少一个菱形镂空位置。具有镂空网孔的管型支架能够进行一定程度的收拢和扩展，且具有更好地结构稳定性，提供良好的贴壁性，这样覆膜的一侧可以很好的阻止血流流入动脉瘤内，治疗动脉瘤。
6、进一步地，第二显影件为设于覆膜的边缘和/或中部位置的c型显影环。
7、进一步地，第二显影件为铂钨显影丝，覆膜通过铂钨显影丝缝合在管状支架上。
8、需要说明的是，当第一显影件和第二显影件均采用外置显影件进行设置时，覆膜和管状支架之间就可通过缝合线缝在一起，得到若干个缝合点，覆膜的大小可根据实际手术需求进行选择；当第二显影件为铂钨显影丝时，由于铂钨显影丝本身具有显影功能，因此，覆膜可直接采用铂钨显影丝缝合在管状支架上，即可达到显示覆膜位置的目的。
9、本专利技术还提供一种半覆膜支架输送系统，包括芯丝，沿着芯丝的远端端部至近端依次套设的显影弹簧、如上所述的半覆膜支架，以及海波管，套设在半覆膜支架和海波管对应位置外部的输送管，以及设于芯丝近端的锁紧装置；
10、锁紧装置包括与输送管活动抵接的第一锁紧器，以及与芯丝活动抵接的第二锁紧器：当第一锁紧器和第二锁紧器同时抵接并锁紧输送管和芯丝时，转动或拉动锁紧装置可使芯丝及覆盖在其上的零件进行整体转动或位移；当仅有第一锁紧器抵接并锁紧输送管或仅有第二锁紧器抵接并锁紧芯丝时，转动或拉动锁紧装置可使输送管相对其他零件发生转动或位移。
11、本专利技术中，芯丝作为输送主体，输送管作为释放主体，通过锁紧装置的配合，可将半覆膜支架输送到指定的病灶位置，且利用第一锁紧器和第二锁紧器同时锁紧或单独锁紧输送管和芯丝的功能，可以在术中调整半覆膜支架的位置，让带覆膜的一侧朝向动脉瘤并在到达病变部位后进行精准释放。
12、需要说明的是，利用显影弹簧用于在术中进行定位；海波管是一种长金属毛细管，是微创治疗用导管的重要组件，在介入性放射学中，海波管用于提供高功率的x射线，以便医生可以实时观察血管造影或其他介入性操作；本专利技术中的近端指的时手术操作过程中更靠近医生的一端，远端指的是手术操作过程中远离医生的一端。
13、进一步地，还包括回收装置，回收装置呈环状、套接于芯丝外围并且具有进出于芯丝和旋转于芯丝的自由度，回收装置具有用于牵拉半覆膜支架回缩且贴靠的接触结构，接触结构为径向的凸起或拉钩，凸起或所述拉钩与半覆膜支架配合设置。
14、需要说明的是，当半覆膜支架尚未释放出血管时，仍处于收拢的姿态时候，实际上由于半覆膜支架产品在无约束的情况下，是会呈径向膨胀展开的，这是医用支架类器械的通常形变属性。因此，只要在其尚未释放出去血管处参与治疗的时候，往往是需要回收装置对半覆膜支架的内壁予以卡扣，向内拉紧，使半覆膜支架尽量少占径向的空间；接触结构可以是带能勾紧也能解除勾紧的、轴向受控的凸起或拉钩，芯丝内可以设有拉线用于控制勾紧、解除勾紧的动作传递；回收装置可以设计成给予/解除半覆膜支架一端的约束，也可以设计成同时给予/解除半覆膜支架两端的约束的形式；当然，回收装置中所说的“回收”(即拉回)，系属于初始释放时失误，后续发现时，可及时的进行对半覆膜支架位置纠正的，属于一种极端情形下的补救措施。
15、进一步地，第一锁紧器包括用于导管通过的调节腔室，设于调节腔室一端且与调节腔室螺纹连接的调节拨盖轮，调节腔室的内壁设有周向的圆锥斜面配合部，调节腔室内还设有围设在导管外壁的若干锥形块，若干锥形块的一端抵接调节拨盖轮，当调节拨盖轮与调节腔室螺纹拧紧时，圆锥斜面配合部抵接若干锥形块并使若干锥形块相互合拢，合拢的若干锥形块使导管受夹持力，导管和第一锁紧器之间保持锁止不发生相对运动；第二锁紧器的结构与第一锁紧器的结构相同。
16、进一步地，锥形块与导管接触的一侧侧壁还设有弹性层。设置弹性层能够提高锥形块和导管表面之间的接触面积和摩擦力，提高夹持效果，同时不易损伤导管；本专利技术中导管包括但不限于芯丝和输送管。
17、进一步本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种半覆膜支架(1)，其特征在于，包括管状支架(11)，设于所述管状支架(11)上且仅覆盖所述管状支架(11)局部表面的覆膜(12)，所述管状支架(11)的两端均设有第一显影件(13)，所述覆膜(12)的边缘和/或中部位置还设有第二显影件(14)。
2.根据权利要求1所述的一种半覆膜支架(1)，其特征在于，所述管状支架(11)为自膨胀式的具有镂空网孔的管型支架，所述覆膜(12)覆盖住所述管状支架(11)同一侧的至少一个菱形镂空位置。
3.根据权利要求1或2所述的一种半覆膜支架(1)，其特征在于，所述第二显影件(14)为设于所述覆膜(12)的边缘和/或中部位置的C型显影环(141)。
4.根据权利要求1或2所述的一种半覆膜支架(1)，其特征在于，所述第二显影件(14)为铂钨显影丝(142)，所述覆膜(12)通过所述铂钨显影丝(142)缝合在所述管状支架(11)上。
5.一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，包括芯丝(2)，沿着所述芯丝(2)的远端端部至近端依次套设的显影弹簧(3)、如权利要求1-4任一项所述的半覆膜支架(1)、以及海
6.根据权利要求5所述的一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，还包括回收装置(5)，所述回收装置(5)呈环状、套接于所述芯丝(2)外围并且具有进出于所述芯丝(2)和旋转于所述芯丝(2)的自由度，所述回收装置(5)具有用于牵拉所述半覆膜支架(1)回缩且贴靠的接触结构，所述接触结构为径向的凸起或拉钩，所述凸起或所述拉钩与所述半覆膜支架(1)配合设置。
7.根据权利要求5所述的一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，所述第一锁紧器(71)包括用于导管通过的调节腔室(711)，设于所述调节腔室(711)一端且与所述调节腔室(711)螺纹连接的调节拨盖轮(712)，所述调节腔室(711)的内壁设有周向的圆锥斜面配合部(713)，所述调节腔室(711)内还设有围设在所述导管外壁的若干锥形块(714)，若干所述锥形块(714)的一端抵接所述调节拨盖轮(712)，当所述调节拨盖轮(712)与调节腔室(711)螺纹拧紧时，所述圆锥斜面配合部(713)抵接若干所述锥形块(714)并使若干所述锥形块(714)相互合拢，合拢的若干所述锥形块(714)使导管受夹持力，导管和第一锁紧器(71)之间保持锁止不发生相对运动；所述第二锁紧器(72)的结构与所述第一锁紧器(71)的结构相同。
8.根据权利要求5所述的一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，所述输送管(6)包括由内到外依次设置的内衬层(64)、中间层和外层(63)，所述中间层包括位于远端的编织层(61)以及位于近端的海波管层(62)。
9.根据权利要求5所述的一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，所述芯丝(2)包括由远至近端依次连接的第一直管段(21)、第一锥管段(22)、第二直管段(23)、第二锥管段(24)和第三直管段(25)，所述芯丝(2)的管径由近端至远端逐渐变细。
10.如权利要求5-9任一项所述一种半覆膜支架输送系统的操作方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种半覆膜支架(1)，其特征在于，包括管状支架(11)，设于所述管状支架(11)上且仅覆盖所述管状支架(11)局部表面的覆膜(12)，所述管状支架(11)的两端均设有第一显影件(13)，所述覆膜(12)的边缘和/或中部位置还设有第二显影件(14)。
2.根据权利要求1所述的一种半覆膜支架(1)，其特征在于，所述管状支架(11)为自膨胀式的具有镂空网孔的管型支架，所述覆膜(12)覆盖住所述管状支架(11)同一侧的至少一个菱形镂空位置。
3.根据权利要求1或2所述的一种半覆膜支架(1)，其特征在于，所述第二显影件(14)为设于所述覆膜(12)的边缘和/或中部位置的c型显影环(141)。
4.根据权利要求1或2所述的一种半覆膜支架(1)，其特征在于，所述第二显影件(14)为铂钨显影丝(142)，所述覆膜(12)通过所述铂钨显影丝(142)缝合在所述管状支架(11)上。
5.一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，包括芯丝(2)，沿着所述芯丝(2)的远端端部至近端依次套设的显影弹簧(3)、如权利要求1-4任一项所述的半覆膜支架(1)、以及海波管(4)，套设在所述半覆膜支架(1)和海波管(4)对应位置外部的输送管(6)，以及设于所述芯丝(2)近端的锁紧装置(7)；
6.根据权利要求5所述的一种半覆膜支架输送系统，其特征在于，还包括回收装置(5)，所述回收装置(5)呈环状、套接于所述芯丝(2)外围并且具有进出于所述芯丝(2)和旋转于所述芯丝(2)的自由度，所述回收装置(5)具有用于牵拉所述半覆膜支架(1)回缩且贴靠的接触结构，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：汪弘俊，孟繁鹤，刘姬君，
申请(专利权)人：广州易介医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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