【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药浸膏粉末抗吸湿性，尤其涉及一种中药干浸膏抗吸湿性提升方法。
技术介绍
1、中药浸膏粉末是将中药材经提取、分离、浓缩、干燥等工序获得的产物，是制备中药颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂的中间物料。中药浸膏粉末具有强吸湿性特点，一是由于中药浸膏粉末是多种化学成分的集合体，含有很大一部分水溶性成分，从而导致了中药浸膏粉的临界相对湿度较低，这造成了中药浸膏粉在空气湿度较低的情况下即能吸湿，另一方面是由于有些中药浸膏粉中含有皂苷、鞣质、多糖、蛋白质、淀粉等易吸湿组分，这些组分中含有大量的羟基、氨基等易与水分子中的羟基结合的极性基团，这类成分结合水的能力较强，进一步加强了浸膏粉的吸湿性。中药浸膏粉末的强吸湿性会影响到中药固体制剂的生产工艺、传输、储存以及产品质量等，例如会导致在浸膏粉的制剂过程中很容易发生结块、粘黏、颗粒变软、霉变等问题，影响中药制剂的稳定性。因此，在中药制剂生产设计过程中，不仅要考虑药物的有效成分，还需考虑药物粉末的抗吸湿性，以保证药品质量的稳定。
2、目前提高中药浸膏抗吸湿性的主要方法包括：醇沉法、辅料法、造粒技术和包衣技术等。醇沉法是通过在水提液中加入乙醇，使高分子杂质沉淀析出，从而精制药物，减少吸湿性强的成分，从而达到防潮效果。这种方法适用于多种中药材的提取，特别是在含有黏液质、蛋白质、糖类等水溶性杂质较多的药材提取中效果显著。但醇沉法存在以下缺点：①需要控制乙醇的浓度和温度，操作过程中需要一定的技术要求。②对于某些药物成分可能会产生一定的损失。辅料法：选用赋形剂、崩解剂、粘合剂和附加
技术实现思路
1、针对以上不足，本专利技术提供一种中药干浸膏抗吸湿性提升方法，通过溶剂化处理能够明显提高干浸膏的吸湿性，处理方法简单，不改变中药浸膏本身的成分。具体技术方案为：
2、一种中药干浸膏抗吸湿性提升方法，包括以下步骤：
3、(1)测定中药干浸膏的溶度参数δ膏；
4、(2)浸膏的再溶解与溶剂化自组装：筛选匹配的溶剂体系，所述溶剂体系包括良溶剂i和弱极性溶剂ii，所述良溶剂i的溶度参数δi满足以下条件：|δi-δ膏|≤3.5，所述弱极性溶剂ii溶度参数δii满足以下条件：1＜δi-δii≤7；将中药干浸膏加入所述良溶剂i中进行溶解反应，然后加入所述弱极性溶剂ii进行反应，得到自组装凝胶超分子体浸膏体系；通过以上溶剂处理，中药浸膏中溶质分子-溶质分子、溶质分子-溶剂分子满足合适的平衡条件，使极性溶剂被吸附、分散在浸膏超分子体中，形成外围为非极性基团、内层为极性基团这种理想空间构型的凝胶超分子体；
5、(3)干燥：将凝胶超分子体浸膏体系进行干燥得到自组装凝胶超分子体干浸膏。
6、本专利技术的技术方案的工作原理为：中药浸膏是中药客体分子在溶剂作用下按照亲水亲油基团的印迹模板特征发生相互作用形成的超分子聚集体，中药水提物直接干燥获得的浸膏颗粒中裸露的极性基团极易与空气中的水形成氢键，导致抗吸湿性差。通过溶剂作用使中药浸膏超分子体中的链节发生翻转和亲水亲油基团进行组装，改变其超分子空间构型，从而调控中药浸膏颗粒的吸湿性；本专利技术通过筛选匹配的溶剂体系，将中药浸膏进行溶剂化处理，实现中药浸膏疏水性胶束与超分子体的自组装过程控制，将中药浸膏溶于一定溶度参数的良溶剂中，然后加入溶度参数相近的弱极性溶剂，形成外围为非极性基团、内层为极性基团这种理想空间构型的凝胶超分子体。
7、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述步骤(1)中，采用反向气相色谱法(igc法)进行测试，测试方法包括：将浸膏涂布于惰性担体上，然后装填在色谱柱内，用惰性气体作载气，以溶剂为探针，测定不同柱温下探针分子在色谱柱中的保留时间，根据自由能参数与高聚物溶度参数的关系式，计算得到浸膏的溶度参数。
8、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述步骤(1)中，溶剂为正己烷、环己烷、甲苯、苯、氯仿、异丙醇。
9、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述弱极性溶剂ii溶度参数δii满足以下条件：2≤δi-δii≤3.5。
10、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述良溶剂i和弱极性溶剂ii为单一溶剂或多元溶剂体系，所述多元溶剂体系的溶度参数为：其中为各溶剂组分的体积分数，δ1、δ2、δn为各溶剂组分的溶度参数。单一溶剂的溶度参数可以通过查阅常用溶剂溶度参数表得到。
11、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述中药干浸膏、良溶剂i和弱极性溶剂ii的质量比为1:1～2:1～2。
12、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述步骤(2)中，将中药干浸膏加入所述良溶剂i中进行加热超声溶解反应0.5～1.5h，加热温度为60～80℃，然后加入弱极性溶剂ii进行在60～80℃下反应0.5～1.5h。
13、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述步骤(3)中，干燥方式为：减压蒸馏至浸膏体系变粘稠，然后水浴蒸发至膏状，再真空干燥；或者直接采用喷雾干燥。
14、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，将所述浸膏体系在80℃下水浴加热，减压装置中压力控制为0.1mpa，减压蒸发至浸膏液体变粘稠，转移至坩埚中在90℃下水浴蒸发至膏状，然后在100℃的真空干燥箱中干燥；采用减压蒸馏的方式控制溶剂分子蒸发、逃逸速率，从而维持疏水性的胶束或超分子体的结构。
15、优选的，上述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法中，所述喷雾干燥：通过高速雾化器进行雾化，离心式雾化器转速为3000转/min，喷雾干燥塔中的干燥温度为105℃；由于雾化小颗粒的表面张力作用，形成直径较小的疏水性胶束或超分子体微小液滴，可以更好的促进溶剂分子的原位蒸发、逃逸。
16、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
17、1.本专利技术的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，通过溶剂化处理，实现中药浸膏疏水性胶束与超分子体的自组装过程控制，形成外围为非极性基团、内层为极性基团这种理想空间构型的凝胶超分子体，能够显著提升干浸膏的抗吸湿性。
18、2.本专利技术的中药干浸本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述步骤(1)中，采用反向气相色谱法进行测试，测试步骤包括：将浸膏涂布于惰性担体上，然后装填在色谱柱内，用惰性气体作载气，以溶剂为探针，测定不同柱温下探针分子在色谱柱中的保留时间，根据自由能参数与高聚物溶度参数的关系式，计算得到浸膏的溶度参数。
3.根据权利要求2所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述步骤(1)中，溶剂为正己烷、环己烷、甲苯、苯、氯仿、异丙醇。
4.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述弱极性溶剂II溶度参数δII满足以下条件：2≤δI-δII≤3.5。
5.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述良溶剂I和弱极性溶剂II为单一溶剂或多元溶剂体系，所述多元溶剂体系的溶度参数为：其中为各溶剂组分的体积分数，δ1、δ2、δn为各溶剂组分的溶度参数。
6.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述步骤(
7.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述中药干浸膏、良溶剂I和弱极性溶剂II的质量比为1:1～2:1～2。
8.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述步骤(3)中，干燥方式为：减压蒸馏至浸膏体系变粘稠，然后水浴蒸发至膏状，再真空干燥；或者采用喷雾干燥。
9.根据权利要求8所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，将所述浸膏体系在80℃下水浴加热，减压装置中压力控制为0.1MPa，减压蒸发至浸膏液体变粘稠，转移至坩埚中在90℃下水浴蒸发至膏状，然后在100℃的真空干燥箱中干燥；所述喷雾干燥：通过高速雾化器进行雾化，离心式雾化器转速为3000转/min，喷雾干燥塔中的干燥温度为105℃。
...【技术特征摘要】
1.一种中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述步骤(1)中，采用反向气相色谱法进行测试，测试步骤包括：将浸膏涂布于惰性担体上，然后装填在色谱柱内，用惰性气体作载气，以溶剂为探针，测定不同柱温下探针分子在色谱柱中的保留时间，根据自由能参数与高聚物溶度参数的关系式，计算得到浸膏的溶度参数。
3.根据权利要求2所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述步骤(1)中，溶剂为正己烷、环己烷、甲苯、苯、氯仿、异丙醇。
4.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述弱极性溶剂ii溶度参数δii满足以下条件：2≤δi-δii≤3.5。
5.根据权利要求1所述的中药干浸膏抗吸湿性提升方法，其特征在于，所述良溶剂i和弱极性溶剂ii为单一溶剂或多元溶剂体系，所述多元溶剂体系的溶度参数为：其中为各溶剂组分的体积分数，δ1、δ2、δn为各溶剂组分的溶度参数。
【专利技术属性】
技术研发人员：范习之，贺福元，毛卫国，胡延浩，贺鹏，
申请(专利权)人：长沙理工大学，
类型：发明
国别省市：
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