【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药，具体涉及二价金属乳酸盐在制备预防、改善、修复、治疗神经损伤的制品中的应用。
技术介绍
1、中枢和周围神经系统构成了人体的完整神经系统，神经系统在维持机体内环境稳态，保持机体完整统一性及其与外环境的协调平衡中起着主导作用。随着社会现代化进程的加深，交通事故、运动意外等不可避免的增加，同时潜在的暴力事件以及自然灾害都有可能导致神经系统的损伤。
2、脊髓损伤是一种严重的中枢神经系统损伤，可导致患者的感觉和运动功能受损，给患者的家庭和社会带来严重负担。脊髓损伤是一个复杂而精细的过程，根据神经元损伤病理过程分为原发性损伤和继发性损伤。其中，决定脊髓损伤严重程度的主要在继发性损伤阶段，这主要是因为在继发性损伤过程中，脊髓损伤微环境发生明显变化，主要包括活性氧水平上升，受损的血管阻碍了氧气的输送进而导致的缺氧，炎症反应增加等，再加上神经自身恢复能力较差，导致脊髓损伤后不能自然再生。在临床中，手术或康复训练对脊髓损伤患者的疗效有限，不能有效促进神经再生和功能恢复。因为脊髓损伤后复杂的病理生理过程，临床上现有的单一疗法在脊髓损伤治疗中的效果均不尽如人意。目前自体神经移植被认为是治疗神经缺损的金标准，但是供体神经来源有限以及供区神经功能缺损都极大限制了其临床应用。因而，临床上对于使用安全、疗效确切、价格低廉、给药方法简单的用于治疗脊髓损伤的药物存在持续且迫切的需求。
3、另外，周围神经损伤特别是长距离缺损的修复与神经功能重建也是临床治疗中的世界性难题。自体或异体神经移植也是目前临床治疗周围神经损伤常用
4、本专利技术人在此前的研究中发现聚左旋乳酸(poly-l-lactic acid，plla)降解过程中，plla的分子结构逐渐被破坏，缓慢水解成为乳酸，乳酸可诱导人体成纤维细胞增加胶原蛋白的生成，导致真皮内胶原纤维增加，产生填充修复效果。在此基础上，本专利技术人又发现了plla和乳酸及其相关乳酸盐化合物在修复软骨、结缔组织、肌腱、筋膜、神经等组织方面具有有益作用(参见cn202210028046.9)。本专利技术是对此前工作的延续，本专利技术发现了二价金属乳酸盐在制备预防、改善、修复、治疗神经损伤的制品中的新用途。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中存在的缺陷和不足，本专利技术提供了一种二价金属乳酸盐的新用途。本专利技术人在研究过程中意外地发现，二价金属乳酸盐能够有效预防、改善、修复、治疗中枢神经和外周神经损伤，并且在此基础上进行深入研究，完成了本专利技术。
2、为了达到本专利技术的目的，本专利技术采用了如下技术方案：
3、本专利技术提供了二价金属乳酸盐在制备预防、改善、修复、治疗神经损伤的制品中的应用，出现神经损伤的组织选自富含胶原蛋白的神经组织。
4、作为可选的方式，在上述应用中，所述神经损伤是中枢神经损伤或外周神经损伤，所述预防、改善、修复、治疗神经损伤是神经再生、神经数量增加和/或神经修复。
5、作为可选的方式，在上述应用中，所述中枢神经损伤包括脊髓损伤或脑脊髓神经炎，所述外周神经损伤包括周围神经损伤、周围神经炎或周围神经病变。
6、作为可选的方式，在上述应用中，所述周围神经炎选自以下一种或多种：面神经炎、糖尿病周围神经炎、病毒性周围神经炎、化疗药导致的周围神经炎或格林巴利综合征。
7、作为可选的方式，在上述应用中，所述周围神经炎的症状包括感觉减退、疼痛、麻木或针刺、蚁走、灼烧、感觉过敏。
8、作为可选的方式，在上述应用中，所述二价金属乳酸盐包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合。
9、作为可选的方式，在上述应用中，所述二价金属乳酸盐选自乳酸镁或乳酸锌和乳酸镁的组合物。
10、优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸镁与所述乳酸锌的用量比例为1：10-10：1。
11、更优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸镁与所述乳酸锌的用量比例为1：10、1：9、1：8、1：7、1：6、1：5、1：4、1：3、1：2、1：1、2：1、3：1、4：1、5：1、6：1、7：1、8：1、9：1或10：1。
12、最优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸镁与所述乳酸锌的用量比例为4：1。
13、作为可选的方式，在上述应用中，所述制品选自药物、试剂盒、保健品、医疗器械的一种或多种。
14、所述二价金属乳酸盐在所述制品中的浓度为10-80mmol/l，更优选地，所述二价金属乳酸盐在所述制品中的浓度为20-60mmol/l。
15、作为可选的方式，在上述应用中，所述医疗器械包括医用胶布、绷带、纱布、敷贴、海绵、医用缝合线的一种或多种的组合。
16、作为可选的方式，在上述应用中，在所述药物中，二价金属乳酸盐是活性成分，所述药物中还包含药学上可接受的载体或赋形剂。
17、优选地，在所述药物中，二价金属乳酸盐是唯一活性成分。
18、作为可选的方式，在上述应用中，所述药物的剂型包括注射剂或外用制剂。
19、优选地，所述外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、贴剂、喷雾剂、溶液剂、洗剂的一种或多种的组合。
20、优选地，所述制品的给药方式包括以下一种或多种：静脉注射、原位注射、肌肉注射、皮下注射、口服或涂抹。
21、另外，本领域技术人员知晓，所述制品的使用方式，以及施用剂量和施用体积与对象的年龄、身体状况和所患疾病相关，并且可以由临床医师根据情况确定。
22、本专利技术相对于现有技术，具有以下有益效果：
23、本专利技术提供了一种修复中枢和外周神经损伤的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.二价金属乳酸盐在制备预防、改善、修复、治疗神经损伤的制品中的应用，其特征在于：出现神经损伤的组织选自富含胶原蛋白的神经组织。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述神经损伤是中枢神经损伤或外周神经损伤，所述预防、改善、修复、治疗神经损伤是神经再生、神经数量增加和/或神经修复。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述中枢神经损伤包括脊髓损伤或脑脊髓神经炎，所述外周神经损伤包括周围神经损伤、周围神经炎或周围神经病变。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述周围神经炎选自以下一种或多种：面神经炎、糖尿病周围神经炎、病毒性周围神经炎、化疗药导致的周围神经炎或格林巴利综合征，所述周围神经炎的症状包括感觉减退、疼痛、麻木或针刺、蚁走、灼烧、感觉过敏。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐选自乳酸镁或乳酸锌和乳酸镁的组合物，优选地，以重量份数计，在所述组合
7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述制品选自药物、试剂盒、保健品、医疗器械的一种或多种，优选地，所述二价金属乳酸盐在所述制品中的浓度为5-250mmol/L，更优选地，所述二价金属乳酸盐在所述制品中的浓度为30-150mmol/L。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述医疗器械包括医用胶布、绷带、纱布、敷贴、海绵、医用缝合线的一种或多种的组合。
9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：在所述药物中，二价金属乳酸盐是活性成分，所述药物中还包含药学上可接受的载体或赋形剂。
10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述药物的剂型包括注射剂或外用制剂，优选地，所述外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、贴剂、喷雾剂、溶液剂、洗剂的一种或多种的组合，优选地，所述制品的给药方式包括以下一种或多种：静脉注射、原位注射、肌肉注射、皮下注射、口服或涂抹。
...【技术特征摘要】
1.二价金属乳酸盐在制备预防、改善、修复、治疗神经损伤的制品中的应用，其特征在于：出现神经损伤的组织选自富含胶原蛋白的神经组织。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述神经损伤是中枢神经损伤或外周神经损伤，所述预防、改善、修复、治疗神经损伤是神经再生、神经数量增加和/或神经修复。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述中枢神经损伤包括脊髓损伤或脑脊髓神经炎，所述外周神经损伤包括周围神经损伤、周围神经炎或周围神经病变。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述周围神经炎选自以下一种或多种：面神经炎、糖尿病周围神经炎、病毒性周围神经炎、化疗药导致的周围神经炎或格林巴利综合征，所述周围神经炎的症状包括感觉减退、疼痛、麻木或针刺、蚁走、灼烧、感觉过敏。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐选自乳...
【专利技术属性】
技术研发人员：王晋岳，庄秀丽，张田慧，
申请(专利权)人：长春圣博玛生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：
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