【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药，具体涉及二价金属乳酸盐在促进组织再生、增长、愈合以及损伤修复的制品中的应用。
技术介绍
1、哺乳动物已经进化出在受到伤害时身体启动愈合应答以预防威胁生命的出血和感染的快速应答，以确保存活。伤口愈合过程会经历不同阶段，一些是依次发生的，而还有一些是同时发生的。然而，所有阶段在受损组织部位处精密协作，以再生具有正常功能性的组织。损伤部位的组织再生、增长、愈合和损伤修复事件依次涉及凝固、炎症、组织沉积(迁移和增殖)以及最终组织重建。
2、在组织损伤时，首先血液从受损血管中释放，从而导致具有血小板嵌入其中的血纤维蛋白纤维网格形成。这些血纤维蛋白纤维网格可以作为所募集细胞朝向其和遍及其移动的支架。活化的血小板脱粒并释放趋化因子，包括细胞因子和生长因子，例如转化生长因子-β1(tgf-β1)，从而导致成纤维细胞和角质形成细胞的募集。在损伤后几天，通过沉积新胶原基质，成纤维细胞开始代替受损组织。胶原纤维的厚度逐步增加，并且沿着伤口排成一行。在正常瘢痕形成中，胶原纤维一般与表皮平行排列。通过肌成纤维细胞，这个新形成的肉芽组织最终构造并收缩成更致密的结构。
3、瘢痕通常由于伤口愈合应答的正常进展形成，并且由在愈合过程期间沉积的结缔组织组成。大多数瘢痕显示一定程度的异常结构(如皮肤瘢痕中可见)和异常结缔组织的量(如中枢神经系统瘢痕中可见)。然而，如果正常组织的产生小于最佳的伤口愈合，伴随瘢痕形成组织的过量沉积，导致瘢痕疙瘩和肥厚性瘢痕形成，也称为纤维化。瘢痕的形成通常是有害的，其将导致皮肤、韧带、肌腱
4、临床上治疗和修复瘢痕的目的是恢复功能、减轻症状、改善外观和防止复发。临床上治疗瘢痕的方法包括：手术、药物治疗、物理磨削、压迫疗法、放射疗法、化学剥落、冷冻、射频微针治疗、离子束治疗、激光等等。可以看出，目前临床上采用的大部分治疗方法都是创伤性的，并且需要在医院内完成治疗，因此便利性较差且患者的经济负担较重。在药物治疗方面，可选的药物种类有限，且疗效不佳。因而，临床上对于使用安全、疗效确切、价格低廉、给药方法简单的用于促进组织再生、增长、愈合以及损伤修复的制品存在持续且迫切的需求。
5、本专利技术人在此前的研究中发现聚左旋乳酸(poly-l-lactic acid，plla)降解过程中，plla的分子结构逐渐被破坏，缓慢水解成为乳酸，乳酸可诱导人体成纤维细胞增加胶原蛋白的生成，导致真皮内胶原纤维增加，产生填充修复效果。在此基础上，本专利技术人又发现了plla和乳酸及其相关乳酸盐化合物在修复软骨、结缔组织、肌腱、筋膜、神经等组织方面具有有益作用(参见cn202210028046.9)。本专利技术是对此前工作的延续，本专利技术发现二价金属乳酸盐不但能够促进组织再生、增长、愈合，还能够预防和治疗组织纤维化和/或瘢痕组织产生，因此其在皮肤、结缔组织、肌腱、筋膜等组织的损伤治疗和修复方面具有广阔的应用前景。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中存在的缺陷和不足，本专利技术提供了一种二价金属乳酸盐的新用途。本专利技术人在研究过程中意外地发现，二价金属乳酸盐能够有效调节和促进组织再生、增长、愈合以及损伤修复，并且在此基础上进行深入研究，完成了本专利技术。
2、为了达到本专利技术的目的，本专利技术采用了如下技术方案：
3、在第一个方面中，本专利技术提供了二价金属乳酸盐在制备促进组织再生、增长、愈合和/或损伤修复的制品中的应用，所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
4、在第二个方面中，本专利技术提供了二价金属乳酸盐在制备预防或治疗组织损伤的制品中的应用，所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
5、在第三个方面中，本专利技术提供了二价金属乳酸盐在制备预防或治疗组织纤维化和瘢痕产生的制品中的应用，所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
6、作为可选的方式，在上述方面中，所述组织选自皮肤、韧带、肌腱或筋膜中的至少一种。
7、作为可选的方式，在上述方面中，所述二价金属乳酸盐包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合。
8、作为可选的方式，在上述方面中，所述二价金属乳酸盐选自乳酸锌或乳酸锌和乳酸镁的组合物。
9、优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸锌与所述乳酸镁的用量比例为1：10-10：1。
10、更优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸锌与所述乳酸镁的用量比例为1：10、1：9、1：8、1：7、1：6、1：5、1：4、1：3、1：2、1：1、2：1、3：1、4：1、5：1、6：1、7：1、8：1、9：1或10：1。
11、最优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸锌与所述乳酸镁的用量比例为7：1。
12、作为可选的方式，在上述方面中，所述制品选自药物、试剂盒、保健品、医疗器械的一种或多种。
13、优选地，所述二价金属乳酸盐在所述制品中的浓度为15-250mmol/l。
14、更优选地，所述二价金属乳酸盐在皮肤、韧带、肌腱或筋膜中的含量为30～150mmol/l。
15、作为可选的方式，在上述方面中，所述医疗器械包括医用胶布、绷带、纱布、敷贴、海绵、医用缝合线的一种或多种的组合。
16、作为可选的方式，在上述方面中，在所述药物中，二价金属乳酸盐是活性成分，所述药物中还包含药学上可接受的载体或赋形剂。
17、优选地，在所述药物中，二价金属乳酸盐是唯一活性成分。
18、在所述药物中，二价金属乳酸盐是活性成分所述药物的剂型包括注射剂或外用制剂。
19、优选地，所述外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、贴剂、喷雾剂、溶液剂、洗剂的一种或多种的组合。
20、优选地，所述制品的给药方式包括以下一种或多种：静脉注射、原位注射、肌肉注射、皮下注射、口服或涂抹。
21、另外，本领域技术人员知晓，所述制品的使用方式，以及施用剂量和施用体积与对象的年龄、身体状况和所患疾病相关，并且可以由临床医师根据情况确定。
22、本专利技术相对于现有技术，具有以下有益效果：
23、本专利技术提供了一种在组织损伤修复以及预防和治疗组织纤维化和/或瘢痕组织产生方面的安全、疗效确切、价格低廉、给药方式简单的新治疗方式。特别地，本专利技术发现了包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合的二价金属乳酸盐在制备促进组织再生、增长、愈合和/或损伤修复的制品中的应用。因此，本专利技术在皮肤、结缔组织、肌腱、筋膜等组织的损伤治疗和修复方面具有广阔的应用前景。
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1.二价金属乳酸盐在制备促进组织再生、增长、愈合和/或损伤修复的制品中的应用，其特征在于：所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
2.二价金属乳酸盐在制备预防或治疗组织损伤的制品中的应用，其特征在于：所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
3.二价金属乳酸盐在制备预防或治疗组织纤维化和瘢痕产生的制品中的应用，其特征在于：所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其特征在于：所述组织选自皮肤、韧带、肌腱或筋膜中的至少一种。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐选自乳酸锌或乳酸锌和乳酸镁的组合物，优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸锌与所述乳酸镁的用量比例为1：10-10：1。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其特征在于：所述制品选自药物、试剂盒、保健品、医疗器械的一种或多种，优选地，所述二价金属乳酸盐在所述制品中的浓度
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述医疗器械包括医用胶布、绷带、纱布、敷贴、海绵、医用缝合线的一种或多种的组合。
9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：在所述药物中，二价金属乳酸盐是活性成分，所述药物中还包含药学上可接受的载体或赋形剂。
10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述药物的剂型包括注射剂或外用制剂，优选地，所述外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、贴剂、喷雾剂、溶液剂、洗剂的一种或多种的组合，优选地，所述制品的给药方式包括以下一种或多种：静脉注射、原位注射、肌肉注射、皮下注射、口服或涂抹。
...【技术特征摘要】
1.二价金属乳酸盐在制备促进组织再生、增长、愈合和/或损伤修复的制品中的应用，其特征在于：所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
2.二价金属乳酸盐在制备预防或治疗组织损伤的制品中的应用，其特征在于：所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
3.二价金属乳酸盐在制备预防或治疗组织纤维化和瘢痕产生的制品中的应用，其特征在于：所述组织选自富含胶原蛋白的组织。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其特征在于：所述组织选自皮肤、韧带、肌腱或筋膜中的至少一种。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐包括乳酸钙、乳酸镁、乳酸锌、乳酸亚铁的一种或多种的组合。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述二价金属乳酸盐选自乳酸锌或乳酸锌和乳酸镁的组合物，优选地，以重量份数计，在所述组合物中，所述乳酸锌与所述乳酸镁的用量比例为1：10-10：1。
【专利技术属性】
技术研发人员：王晋岳，庄秀丽，张田慧，
申请(专利权)人：长春圣博玛生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：
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