【技术实现步骤摘要】
本公开涉及用于将假体植入物递送到患者体内的递送设备以及相关联的柄部组件的示例。
技术介绍
1、假体瓣膜可以用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止反流或回流，同时允许顺流。这些心脏瓣膜可能由于先天疾病、炎症过程、感染状况等变得不那么有效。此类病症最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生尝试在心内直视手术期间通过手术修复或更换瓣膜来治疗此类疾病。
2、以比心内直视手术创伤性小的方式使用导管引入和植入假体心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心内直视手术相关的并发症。在此项技术中，假体瓣膜可以压缩状态安装在导管的端部部分上，并且通过患者的血管推进，直到瓣膜到达植入部位。然后，导管尖端处的瓣膜可以在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸，例如通过使瓣膜安装在其上的球囊充胀，或者例如，瓣膜可以具有弹性自扩张支架或框架，其在从导管远端处的递送鞘推进时使瓣膜扩张到其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有球囊扩张、自扩张、机械扩张框架，和/或以多种方式或组合方式可扩张的框架。
3、在一些情况下，经导管心脏瓣膜(thv)可以适当地设定尺寸以放置在特定天然瓣膜(例如，天然主动脉瓣)内部。因此，thv可能不适合植入另一天然瓣膜(例如，天然二尖瓣)处和/或植入具有较大天然瓣膜的患者中。附加地或替代地，植入部位处的天然组织可能无法提供足够的结构以使thv相对于天然组织固定在适当位置。
4、在某些情况下，对接装置可以首先植入天然瓣膜内，并且可以构造成接收thv并将thv固定(例
5、操作用于植入thv和/或对接装置的递送设备涉及复杂步骤且需要专业技能。因此，需要改进经导管递送设备以简化其操作。
技术实现思路
1、本公开涉及用于治疗瓣膜回流和/或其它瓣膜问题的装置和相关方法。具体地，本公开涉及一种构造成递送诸如thv的假体植入物和/或对接装置的递送设备，以及植入所述假体植入物的方法。
2、根据某些示例，一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括具有阳连接部分的第一部件。所述阳连接部分可以包括主体，所述主体具有从主体径向向外延伸的销。所述柄部组件还可以包括具有阴连接部分的第二部件，所述阴连接部分构造成接收所述第一部件的阳连接部分。所述阴连接部分可以具有限定内孔的内表面、沿着所述内表面延伸的槽以及连接到所述槽且构造成接收所述销的保持部分。通过将所述主体插入所述内孔中且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述主体的轴向轴线旋转小于一周，所述第一部件和所述第二部件可以在锁定构型与释放构型之间可移动。在所述锁定构型中，所述销可以位于所述保持部分内，并且所述槽可以构造成防止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动。在所述释放构型中，所述销可以位于所述槽内。
3、根据某些示例，一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括具有阴连接部分的第一部件。所述阴连接部分可以具有限定内孔的内表面和从所述内表面径向向内延伸的销。所述柄部组件还可以包括第二部件，所述第二部件具有构造成插入所述阴连接部分的内孔中的阳连接部分。所述阳连接部分可以包括外表面、沿着所述外表面延伸的槽，以及连接到所述槽且构造成接收所述销的保持部分。通过将所述阳连接部分插入所述内孔中且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述内孔的轴向轴线旋转小于一周，所述第一部件和所述第二部件可以在锁定构型与释放构型之间可移动。在所述锁定构型中，所述销可以位于所述保持部分内，并且所述槽可以构造成防止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动。在所述释放构型中，所述销可以位于所述槽内。
4、根据某些示例，一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器具有管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述锁定和释放机构可以包括钉和构造成接收所述钉的槽。所述槽可以包括可偏转部分和连接到所述可偏转部分的保持部分。所述保持部分可以构造成保持所述钉。所述可偏转部分可以具有比所述钉更小的直径。所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转可以构造成使所述钉移动通过所述可偏转部分并且锁定到所述保持部分中，使得所述可偏转部分抑制所述钉从所述保持部分移出。所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转可以构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述可偏转部分。
5、根据某些示例，一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器具有管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时可以围绕轴向轴线同轴。所述锁定和释放机构可以包括钉和构造成接收所述钉的槽。所述钉可以在压缩状态与扩张状态之间可移动，并且所述钉可以朝向所述扩张状态偏置。所述槽可以包括轨道部分和连接到所述轨道部分的保持部分。所述保持部分可以构造成将所述钉保持在所述扩张状态。所述轨道部分可以构造成接收处于所述压缩状态的钉，并且可以具有比处于所述扩张状态的钉更小的直径。所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转可以构造成使处于所述压缩状态的钉移动通过所述轨道部分并进入所述保持部分，使得所述钉在所述扩张状态下锁定在其中，并且所述轨道部分抑制所述钉从所述保持部分移出。所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转可以构造成使所述钉从所述扩张状态移动到所述压缩状态，并且使所述钉从所述保持部分移出通过所述轨道部分。
6、根据某些示例，一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器具有管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时可以围绕轴向轴线同轴。所述锁定和释放机构可以包括钉和构造成接收所述钉的槽。所述槽可以包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接到所述轴向部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分。所述锁定和释放机构还可以包括保持部分，所述保持部分连接到所述周向部分的末端并构造成保持所述钉。所述保持部分可以具有比所述周向部分更大的直本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件，其特征在于所述柄部组件包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器包括管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分，其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽，其中所述槽包括可偏转部分和连接到所述可偏转部分的保持部分，其中所述保持部分构造成保持所述钉，其中所述可偏转部分具有比所述钉更小的直径，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述钉移动通过所述可偏转部分并且锁定到所述保持部分中，使得所述可偏转部分抑制所述钉从所述保持部分移出，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述可偏转部分。
2.根据权利要求1所述的柄部组件，其中在连接时，所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分围绕轴向轴线同轴。
3.根据权利要求2所述的柄部组件，其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸
4.根据权利要求3所述的柄部组件，其中所述第二槽部分包括切口窗口，所述切口窗口径向延伸穿过所述适配器的端部部分的壁或所述缝合线锁的连接部分的壁，以便在所述钉被移动到所述切口窗口时显露所述钉。
5.根据权利要求4所述的柄部组件，其中所述切口窗口从所述保持部分延伸到与所述拐角间隔开的切口边缘。
6.根据权利要求4-5中任一项所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构还包括平行于所述第二槽部分延伸的至少一个释放通道，其中所述释放通道包括径向延伸穿过所述适配器的端部部分的壁或所述缝合线锁的连接部分的壁的开口，使得在所述钉移动通过所述可偏转部分时，所述可偏转部分可以朝向所述释放通道轴向扩大。
7.根据权利要求6所述的柄部组件，其中所述释放通道的周向长度与所述切口窗口的周向长度相同或大于所述切口窗口的周向长度。
8.根据权利要求6所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构包括平行于所述第二槽部分且位于所述第二槽部分的两侧的两个释放通道。
9.根据权利要求3-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中所述第二槽部分的直径从所述拐角到所述可偏转部分逐渐减小。
10.根据权利要求3-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中通过其形成槽的壁包括围绕所述第二槽部分的可变形材料，使得当所述钉移动通过所述可偏转部分时，所述钉可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
11.根据权利要求1-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中所述钉位于所述缝合线锁的连接部分上，所述槽位于所述适配器的端部部分上。
12.根据权利要求11所述的柄部组件，其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向外延伸，其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
13.根据权利要求11所述的柄部组件，其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向内延伸，其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
14.根据权利要求1-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中所述槽位于所述缝合线锁的连接部分上，并且所述钉位于所述适配器的端部部分上。
15.根据权利要求14所述的柄部组件，其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向外延伸，其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
16.根据权利要求14所述的柄部组件，其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向内延伸，其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
17.根据权利要求1-5、7-8、12-13和15-16中任一项所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构是所述柄部组件的多个锁定和释放机构中的一个。
18.根据权利要求17所述的柄部组件，其特征在于包括两个锁定和释放机构，所述两个锁定和释放机构在所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时处于直径相对位置。
19.根据权利要求17所述的柄部组件，其中每个锁定和释放机构的钉位于所述缝合线锁的连接部分上，并且每个锁定和释放机构的槽位于所述适配器的端部部分上。
20.根据权利要求17所述的柄部组件，其中每个锁定和释放机构的槽位于所述缝合线锁的连接部分上，并且每个锁定和释放机构的钉位于所述适配...
【技术特征摘要】
1.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件，其特征在于所述柄部组件包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器包括管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分，其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽，其中所述槽包括可偏转部分和连接到所述可偏转部分的保持部分，其中所述保持部分构造成保持所述钉，其中所述可偏转部分具有比所述钉更小的直径，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述钉移动通过所述可偏转部分并且锁定到所述保持部分中，使得所述可偏转部分抑制所述钉从所述保持部分移出，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述可偏转部分。
2.根据权利要求1所述的柄部组件，其中在连接时，所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分围绕轴向轴线同轴。
3.根据权利要求2所述的柄部组件，其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的第一槽部分和在拐角处连接到所述第一槽部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的第二槽部分，其中所述第二槽部分包括所述可偏转部分并且所述保持部分位于所述第二槽部分的末端处。
4.根据权利要求3所述的柄部组件，其中所述第二槽部分包括切口窗口，所述切口窗口径向延伸穿过所述适配器的端部部分的壁或所述缝合线锁的连接部分的壁，以便在所述钉被移动到所述切口窗口时显露所述钉。
5.根据权利要求4所述的柄部组件，其中所述切口窗口从所述保持部分延伸到与所述拐角间隔开的切口边缘。
6.根据权利要求4-5中任一项所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构还包括平行于所述第二槽部分延伸的至少一个释放通道，其中所述释放通道包括径向延伸穿过所述适配器的端部部分的壁或所述缝合线锁的连接部分的壁的开口，使得在所述钉移动通过所述可偏转部分时，所述可偏转部分可以朝向所述释放通道轴向扩大。
7.根据权利要求6所述的柄部组件，其中所述释放通道的周向长度与所述切口窗口的周向长度相同或大于所述切口窗口的周向长度。
8.根据权利要求6所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构包括平行于所述第二槽部分且位于所述第二槽部分的两侧的两个释放通道。
9.根据权利要求3-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中所述第二槽部分的直径从所述拐角到所述可偏转部分逐渐减小。
10.根据权利要求3-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中通过其形成槽的壁包括围绕所述第二槽部分的可变形材料，使得当所述钉移动通过所述可偏转部分时，所述钉可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
11.根据权利要求1-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中所述钉位于所述缝合线锁的连接部分上，所述槽位于所述适配器的端部部分上。
12.根据权利要求11所述的柄部组件，其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向外延伸，其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
13.根据权利要求11所述的柄部组件，其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向内延伸，其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
14.根据权利要求1-5和7-8中任一项所述的柄部组件，其中所述槽位于所述缝合线锁的连接部分上，并且所述钉位于所述适配器的端部部分上。
15.根据权利要求14所述的柄部组件，其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向外延伸，其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
16.根据权利要求14所述的柄部组件，其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向内延伸，其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
17.根据权利要求1-5、7-8、12-13和15-16中任一项所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构是所述柄部组件的多个锁定和释放机构中的一个。
18.根据权利要求17所述的柄部组件，其特征在于包括两个锁定和释放机构，所述两个锁定和释放机构在所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时处于直径相对位置。
19.根据权利要求17所述的柄部组件，其中每个锁定和释放机构的钉位于所述缝合线锁的连接部分上，并且每个锁定和释放机构的槽位于所述适配器的端部部分上。
20.根据权利要求17所述的柄部组件，其中每个锁定和释放机构的槽位于所述缝合线锁的连接部分上，并且每个锁定和释放机构的钉位于所述适配器的端部部分上。
21.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件，其特征在于所述柄部组件包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器包括管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分，其中所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时围绕轴向轴线同轴，其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽，其中所述钉可在压缩状态与扩张状态之间移动，所述钉朝向所述扩张状态偏置，其中所述槽包括轨道部分和连接到所述轨道部分的保持部分，其中所述保持部分构造成将所述钉保持在所述扩张状态，其中所述轨道部分构造成接收处于所述压缩状态的钉，并且具有比处于所述扩张状态的钉更小的直径，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使处于所述压缩状态的钉移动通过所述轨道部分并且进入所述保持部分，使得所述钉在所述扩张状态下锁定在其中，并且所述轨道部分抑制所述钉从所述保持部分移出，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述扩张状态移动到所述压缩状态，并且使所述钉从所述保持部分移出通过所述轨道部分。
22.根据权利要求21所述的柄部组件，其中所述轨道部分包括平行于所述轴向轴线延伸的第一轨道部分和在拐角处连接到所述第一轨道部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的第二轨道部分，其中所述保持部分位于所述第二轨道部分的末端处。
23.根据权利要求21-22中任一项所述的柄部组件，其中所述轨道部分具有与处于压缩状态的钉的直径相匹配的恒定的直径。
24.根据权利要求21-22中任一项所述的柄部组件，其中所述钉位于所述缝合线锁的连接部分上，所述槽位于所述适配器的端部部分上。
25.根据权利要求24所述的柄部组件，其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向外延伸，其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
26.根据权利要求24所述的柄部组件，其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向内延伸，其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
27.根据权利要求21-22中任一项所述的柄部组件，其中所述槽位于所述缝合线锁的连接部分上，并且所述钉位于所述适配器的端部部分上。
28.根据权利要求27所述的柄部组件，其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向外延伸，其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
29.根据权利要求27所述的柄部组件，其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向内延伸，其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
30.根据权利要求21-22中任一项所述的柄部组件，其中所述锁定和释放机构是所述柄部组件的多个锁定和释放机构中的一个，当所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时，所述多个锁定和释放机构周向等距。
31.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件，其特征在于所述柄部组件包括：缝合线锁，所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线，所述释放缝合线系结到所述假体植入物；以及适配器，所述适配器包括管腔和端部部分，所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过，所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分，其中所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时围绕轴向轴线同轴，其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽，其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接到所述轴向部分并且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分，其中所述锁定和释放机构还包括保持部分，所述保持部分连接到所述周向部分的末端并且构造成保持所述钉，其中所述保持部分具有比所述周向部分更大的直径，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述钉移动通过所述周向部分并且锁定到所述保持部分中，使得所述周向部分抑制所述钉从所述保持部分移出，其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述周向部分。
32.根据权利要求31所述的柄部组件，其中所述周向部分包括邻近所述保持部分的可偏...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·K·雷德，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：
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