【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及食品补充剂和药物制剂领域，用于改善人类男性的精液质量和数量，从而有助于男性生育能力。
技术介绍
1、男性生育能力很大程度上取决于精子的数量和状态，以及精液的形态和活力。
2、男性不育最常见的原因之一是精子生成不足，尤其是不能产生足够数量的精子。当没有精子生成时，这被称为无精症，而当有精子生成但生成水平非常低时，这被诊断为少精症。
3、精液分析适用于男性不育的诊断和计划辅助受精。单次射精中的精子数量、单次精液的体积和精子的活力是精液分析中需要考虑的几个因素。精子图解(seminogram)测试，也称为精液发生图(spermiogram)，旨在评估精液的参数。这些参数建立在宏观和微观两个水平上。宏观参数是：外观、液化、粘度、ph、体积和颜色。微观参数是：精子的浓度和总数、精子的活力和存活率、精子形态和任何凝集的存在(抗精子抗体)。世界卫生组织出版了人类精液检查和处理的实验室手册(cooper,t.g.(ed.)who laboratory manual for theexamination and processing of human semen,who press,geneva,switzerland,2010)，为这些分析确立了指南，并提供了正常精液的参考和标准。该指南由欧洲人类生殖及胚胎学会于2002年更新(eshre monographs,volume 2002,issue 2,15june 2002,manual onbasic semen analysis)。这些值在本文实施例中进
4、at503219b1(us2013295068a1)公开了用于改善精液质量的组合制剂中的维生素和矿物质。
5、bauer等人(cell cycle 2013；12:2,346–352)描述了亚精胺，一种天然存在的多胺，在模式生物(如酵母或线虫)中促进交配和受精效率。
6、lefevre等人(endocrine reviews 2011,32(5):694-712)回顾了多胺(例如精胺、亚精胺和腐胺)在生殖景观中的作用。
7、wo200040231a1公开了一种用于增强男性生育力和性欲的组合物，其包含有效增强生育力和性欲的量的精胺和亚精胺以及硒。
8、cn107242550a公开了一种用于男性不育的营养配方，包含以下组分及其重量份数：蛋白质15-40份、脂肪2-8份、碳水化合物40-55份、膳食纤维5.8-8份、大量元素0.6-1.2份、微量元素0.01-0.04份、脂溶性维生素0.005-0.02份、水溶性维生素0.008-0.2份、膳食香精0.05-1份，药食同源成分0.1-2份，天然植物化合物0.1-3份，新资源食品0.005-5份；其中，药食同源组分选自茯苓、覆盆子、枸杞、山药、枣核、牡蛎、甘草中的至少一种；其中，新资源食品选自初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、酵母β-葡聚糖，以及乳矿物盐、玛咖粉末、仙人掌果、低聚木糖中的至少一种。
9、us2014155492a1和ca3034941a1公开了通过影响人体中皮质醇、硫酸脱氢表雄酮、睾酮、孕酮和雌二醇的水平来增强男性或女性的生育能力。该组合物包含有效量的精胺和/或亚精胺。
10、wo2022034234a1公开了一种包含亚精胺和一种或多种多酚作为抗病毒活性成分的口服产品。
11、ch437994a公开了一种为人类或动物补充维生素的制剂。
12、us8663709b1公开了一种用于男性生育治疗的组合物。具体地，该组合物包含印加萝卜、肉碱、辅酶q10和人参。
13、us2017252388a1公开了一种包含石榴汁、人参、玛咖根和l-精氨酸的饮料，用于增强男人和女人的性功能。
14、需要新的制剂和治疗药剂来改善人类男性的精液质量。
技术实现思路
1、本专利技术的目的为提供一种新的方法和制剂，施用于对人类男性受试者以改善精液质量。
2、该目的由权利要求的主题解决，并且在此进行进一步描述。
3、令人惊讶的是，通过口服一种包含含有特定亚精胺含量的组合物的制剂，特别是来自小球藻粉末、荞麦芽粉末或合成的亚精胺(也称为“化学亚精胺”)的亚精胺，人类男性的精液质量可以得到改善。如在精子图解(seminogram)中所确定的，精子质量尤其得到改善，例如，提高定量参数(例如精子的浓度和总数)，和/或改善定性参数(例如精子活力、精子存活率和精子形态)，如标准检测方法(例如根据eshre monographs)所确定的。
4、根据本专利技术，提供了一种用于改善人类男性的精液质量的方法中的组合物，所述组合物包含至少一种亚精胺来源，以及任选地一种或多种进一步的组分和/或一种或多种载体或赋形剂。
5、具体地，该组合物包含3-8mg亚精胺含量，优选4-8mg亚精胺含量。
6、具体地，包含至少一种亚精胺来源的量以提供3-8mg亚精胺含量，优选4-8mg亚精胺含量。
7、根据一个优选的方面，亚精胺的施用量至少约为3、4、5、6、7或8mg中的任一种。特别优选的量为约6mg。
8、根据一个优选的方面，亚精胺的量以每天一个或多个剂量提供，例如每天多至5、4、3、2或1个剂量。
9、具体地，亚精胺剂量(或具体地日剂量)达到3-8mg，优选4-8mg。根据一个优选的方面，亚精胺剂量至少约为3、4、5、6、7或8mg中的任一种。特别优选的剂量是约6mg。
10、具体地，亚精胺剂量(或具体地日剂量)达到40-120mg/kg体重，优选至少约50、60、70、80、90、100、110或120mg/kg体重中的任一种，更优选地约85mg/kg体重。
11、根据一个具体的方面，至少一种亚精胺来源是天然的来源，例如微藻粉末、荞麦芽粉末或合成的亚精胺。
12、具体地，所述微藻粉末包含干燥的微藻(例如单细胞淡水藻)，特别是小球藻属的微藻(例如小球藻)，或者包含亚精胺的微藻部分的干燥制剂。
13、具体地，小球藻粉末被用作亚精胺来源，其中小球藻是以下物种中的任一种，以下物种在本文中被理解为包含在小球藻属中：原始小球藻(auxenochlorellaprotothecoides)、蛋白核小球藻(auxenochlorella pyrenoidosa)、索罗金小球藻(chlorella sorokiniana)、普通小球藻(chlorella vulgaris)、黄绿小球藻(jaagichlorella luteoviridis)、黄绿异小球藻(heterochlorella luteoviridis)、凯氏拟小球藻(parachlorella kessleri)。
14、具体地，该组合物包含小球藻粉末的量含有0.1％-0.3％亚精胺，优选约0.15％亚精胺。<本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于改善人类男性的精液质量的方法中的组合物，所述组合物包含至少一种亚精胺来源，以及任选地一种或多种进一步的组分和/或一种或多种载体或赋形剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含3-8mg亚精胺含量，优选约6mg亚精胺含量。
3.根据权利要求1或2所用的组合物，其中所述至少一种亚精胺来源是天然的来源，优选为小球藻粉末或荞麦芽粉末。
4.根据权利要求3所用的组合物，其中
5.根据权利要求1至4中任一项所用的组合物，其中一种或多种进一步的组分选自以下的一种或多种：
6.根据权利要求5所用的组合物，其中：
7.根据权利要求1至6中任一项所用的组合物，其中所述组合物进一步包含：
8.根据权利要求1至7中任一项所用的组合物，其中所述组合物用作食品补充剂、食品产品、营养产品、饮食和营养组合物、饮料、药物、药物食品、药物组合物或用于特殊医疗目的的食品。
9.根据权利要求1至8中任一项所用的组合物，其中所述组合物为用于口服使用的固体或液体组合物的形式。
10.根据权利要求
11.根据权利要求1至10中任一项所用的组合物，其中，如通过精子图解所确定的，所述精液质量得到改善，优选地通过改善：精子浓度、精子总数、精子活力、精子存活率和精子形态中的一种或多种。
12.根据权利要求11所用的组合物，其中，如通过定量分析所确定的，所述精液质量得到改善，优选地其中改善为至少1.1倍。
13.食品补充剂产品，包含：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.用于改善人类男性的精液质量的方法中的组合物，所述组合物包含至少一种亚精胺来源，以及任选地一种或多种进一步的组分和/或一种或多种载体或赋形剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含3-8mg亚精胺含量，优选约6mg亚精胺含量。
3.根据权利要求1或2所用的组合物，其中所述至少一种亚精胺来源是天然的来源，优选为小球藻粉末或荞麦芽粉末。
4.根据权利要求3所用的组合物，其中
5.根据权利要求1至4中任一项所用的组合物，其中一种或多种进一步的组分选自以下的一种或多种：
6.根据权利要求5所用的组合物，其中：
7.根据权利要求1至6中任一项所用的组合物，其中所述组合物进一步包含：
8.根据权利要求1至7中任一项所用的组合物，其中所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·U·弗里茨，
申请(专利权)人：希尔迪克斯健康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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