【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及抗体，具体而言，涉及一种抗ctni抗体、检测ctni的试剂和试剂盒。
技术介绍
1、20世纪80年代前，世界卫生组织(who)一直将心肌酶谱活性作为急性心肌梗死(ami)的诊断标准之一。20世纪80年代末，科研人员发现，肌钙蛋白(troponin，tn)的敏感性和特异性高于磷酸肌酸激酶(ck)、磷酸肌酸激酶同工酶(ck-mb)、乳酸脱氢酶和天冬氨酸氨基转移酶等生物标志物。心肌肌钙蛋白(ctni)仅存于心肌，是心肌细胞的标志物，其异常改变可影响心脏的舒缩功能，并可用于诊断心肌坏死，判断心肌损伤等，成为心肌细胞损伤敏感性和特异性最强的标志物之一，是公认的快速诊断ami和急性冠脉综合征(acutecoronary syndromes，acs)以及协助acs危险分层和反映其预后的主要生化标志。
2、正常人血液中ctni含量一般低于0.3μg/l。当心肌细胞胞膜完整性因缺血或缺氧等受到破坏时，游离的ctni可迅速透过细胞膜进入血流。因此，在发病初期快速、灵敏且准确的测定人血中的ctni及其变化趋势对急性心肌梗死的诊断、急性冠状动脉综合征的危险分层、监测各种因素导致的心肌损伤等有着重要的临床意义。临床上用于检测ctni水平的方法有酶联免疫吸附法(elisa)，化学发光，胶体金等，这些免疫检测方法都是基于抗原抗体结合的原理，不同方法都有各自的优缺点，但是都需要针对于ctni的单克隆抗体。
3、因此，本领域技术人员对于有良好性能的抗ctni抗体存在着强烈需求。
技术实现思路>
1、本申请提供一种抗体或其抗原结合片段，为ctni的检测提供重要的原料来源，且有良好的活性或亲和力。
2、为了实现上述目的，根据本专利技术的一个方面，提供了一种抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含具有氨基酸序列seq id no:19、20任一重链可变区的三个互补决定区和具有氨基酸序列seq id no:23、24任一轻链可变区的三个互补决定区。
3、为了实现上述目的，根据本专利技术的第二个方面，提供了一种抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包括如下互补决定区：
4、hcdr1，其包含seq id no:1所示的氨基酸序列，或由其组成；
5、hcdr2，其包含seq id no:2所示的氨基酸序列，或由其组成；
6、hcdr3，其包含seq id no:3所示的氨基酸序列，或由其组成；
7、lcdr1，其包含seq id no:4所示的氨基酸序列，或由其组成；
8、lcdr2，其包含seq id no:5所示的氨基酸序列，或由其组成；和
9、lcdr3，其包含seq id no:6所示的氨基酸序列，或由其组成。
10、为了实现上述目的，根据本专利技术的第三个方面，提供了一种抗体或其抗原结合片段，包括重链可变区和/或轻链可变区，所述重链可变区氨基酸序列如seq id no:19、20任一所示；所述轻链可变区氨基酸序列如seq id no:23、24任一所示。
11、为了实现上述目的，根据本专利技术的第四个方面，提供了一种抗体或其抗原结合片段，包括重链和/或轻链，所述重链的氨基酸序列如seq id no:21、22任一所示；所述轻链的氨基酸序列如seq id no:25、26任一所示。
12、为了实现上述目的，根据本专利技术的第五个方面，提供了一种抗体偶联物，所述抗体偶联物包括上述的抗体或其抗原结合片段。
13、为了实现上述目的，根据本专利技术的第六个方面，提供了一种试剂或试剂盒，所述试剂或试剂盒包括上述的抗体或其抗原结合片段或上述的抗体偶联物。
14、为了实现上述目的，根据本专利技术的第七个方面，提供了一种检测ctni的方法，包括：a)在足以发生抗体/抗原结合反应的条件下，使上述的抗体或其抗原结合片段、抗体偶联物，或者试剂或试剂盒与待检测样品中的ctni接触形成免疫复合物；和b)检测所述免疫复合物的存在，所述复合物的存在指示所述测试样品中所述抗原的存在。
15、为了实现上述目的，根据本专利技术的第八个方面，提供了一种核酸，所述核酸编码上述的抗体或其抗原结合片段。
16、为了实现上述目的，根据本专利技术的第九个方面，提供了一种载体，所述载体包括上述的核酸。
17、为了实现上述目的，根据本专利技术的第十个方面，提供了细胞，所述细胞包括上述的核酸、载体或表达上述的抗体或其抗原结合片段。
18、为了实现上述目的，根据本专利技术的第十一个方面，提供了一种制备上述抗体或其抗原结合片段的方法，所述方法包括培养上述的细胞。
19、为了实现上述目的，根据本专利技术的第十二个方面，提供了一种上述的抗体或其抗原结合片段、抗体偶联物、试剂或试剂盒在制备检测ctni产品中的用途。
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1.一种抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含具有氨基酸序列SEQID NO:19、20任一重链可变区的三个互补决定区和具有氨基酸序列SEQ ID NO:23、24任一轻链可变区的三个互补决定区。
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述可变区的互补决定区由Kabat、Chothia、IMGT、AbM或Contact任意一种系统或多种系统组合定义。
3.一种抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段包括如下互补决定区：
4.一种抗体或其抗原结合片段，包含重链可变区和/或轻链可变区，其特征在于，所述重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:19、20任一所示；所述轻链可变区氨基酸序列如SEQID NO:23、24任一所示；
5.根据权利要求1至4任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段还包含恒定区；
6.一种抗体或其抗原结合片段，包括重链和/或轻链，其特征在于，所述重链的氨基酸序列如SEQ ID NO:21、22任一所示；所述轻链的氨基酸序列如
7.一种抗体偶联物，其特征在于，所述抗体偶联物包括权利要求1至6任一项所述的抗体或其抗原结合片段；
8.一种试剂或试剂盒，其特征在于，所述试剂或试剂盒包括权利要求1至6任一项所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求7所述的抗体偶联物。
9.一种检测cTnI的方法，其特征在于，包括：
10.一种核酸，其特征在于，其编码权利要求1至6任一项所述的抗体或其抗原结合片段。
11.一种载体，其特征在于，其含有权利要求10所述的核酸。
12.一种细胞，其特征在于，其含有权利要求10所述的核酸或权利要求11所述的载体。
13.一种制备权利要求1-6任一项所述的抗体或其抗原结合片段的方法，其特征在于，其包括：培养权利要求12所述的细胞。
14.权利要求1-6任一项所述的抗体或其抗原结合片段、权利要求7所述的抗体偶联物，或者权利要求8所述的试剂或试剂盒在制备检测cTnI产品中的用途。
...【技术特征摘要】
1.一种抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含具有氨基酸序列seqid no:19、20任一重链可变区的三个互补决定区和具有氨基酸序列seq id no:23、24任一轻链可变区的三个互补决定区。
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述可变区的互补决定区由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一种系统或多种系统组合定义。
3.一种抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段包括如下互补决定区：
4.一种抗体或其抗原结合片段，包含重链可变区和/或轻链可变区，其特征在于，所述重链可变区氨基酸序列如seq id no:19、20任一所示；所述轻链可变区氨基酸序列如seqid no:23、24任一所示；
5.根据权利要求1至4任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段还包含恒定区；
6.一种抗体或其抗原结合片段，包括重链和/或轻链，其特征在于，所述重链的氨基酸序列如seq id no:...
【专利技术属性】
技术研发人员：孟媛，梁碧，钟冬梅，唐丽娜，
申请(专利权)人：东莞市朋志生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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