【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、瓣膜性心脏病，特别是主动脉瓣膜疾病和二尖瓣膜疾病，在美国是一个重大的健康问题。瓣膜置换是用于治疗心脏瓣膜疾病的一种选择。包括外科心脏瓣膜和旨在用于经导管的主动脉瓣膜置换(“tavr”)或经导管的二尖瓣膜置换(“tmvr”)的可折叠/可扩张的心脏瓣膜在内的人工心脏瓣膜在专利文献中是众所周知的。例如，外科心脏瓣膜或机械心脏瓣膜可以在心脏直视外科手术期间被缝合到患者的天然瓣环中。可折叠/可扩张的心脏瓣膜可以经由管状输送装置(诸如导管、套管针、腹腔镜器械等)被输送到患者体内，以避免更具侵入性的手术(诸如全开胸手术、心脏直视手术)。如本文所用，提及“可折叠/可扩张的”心脏瓣膜包括形成具有小横截面的心脏瓣膜，该小横截面使得心脏瓣膜能够在微创手术中通过管状输送装置被输送到患者体内，然后一旦就位后就扩张到可操作状态，以及在构造后首先折叠成小横截面以输送到患者体内，然后一旦在瓣膜环中就位就扩张到可操作尺寸的心脏瓣膜。
2、可折叠/可扩张的人工心脏瓣膜通常采取安装至可扩张的支架/位于可扩张的支架内的单向瓣膜结构(在本文中通常称为瓣膜组件)的形式。通常，这些可折叠/可扩张的心脏瓣膜包括自扩张的支架或球囊可扩张的支架，其通常由镍钛诺或另一形状记忆金属或金属合金(用于自扩张支架)或钢或钴铬(用于球囊可扩张的支架)制成。已知现有的可折叠/可扩张的tavr设备使用支架布局的不同构型——包括如美国专利第8,454,685号中所示的由“v”连接的笔直的竖直支柱，或如美国专利第9,326,856号中所示的菱形单元布局，这两项专利均通过引
3、球囊可扩张的瓣膜通常在折叠(或“卷曲”)到球囊导管的已放气的球囊上的同时被输送到天然瓣环，其中折叠后的瓣膜被上覆盖的鞘覆盖或不覆盖。一旦卷曲的人工心脏瓣膜被定位在被置换的天然心脏瓣膜的瓣环内，球囊就被充气以迫使球囊可扩张的瓣膜从折叠或卷曲状态过渡到扩张或展开状态，其中人工心脏瓣膜倾向于保持在其被球囊所扩张成的形状。通常，当折叠的人工心脏瓣膜的位置被确定为相对于天然瓣环处于期望的位置时(例如，经由荧光透视法下的可视化)，流体(通常是液体，但也可以使用气体)例如盐水经由注射器(手动地、自动地或半自动地)被推动穿过球囊导管，以使球囊开始填充和扩张，从而使上覆盖的人工心脏瓣膜扩张到天然瓣环中。
4、当将自扩张人工心脏瓣膜输送到患者体内以置换故障的天然心脏瓣膜时，自扩张人工心脏瓣膜几乎总是在输送设备的胶囊内保持折叠状态。虽然胶囊可以确保人工心脏瓣膜不会过早地自扩张，但上覆盖的胶囊(有或没有附加的内部保持特征的帮助)有助于确保人工心脏瓣膜不会过早地与任何组织接触，以及有助于确保人工心脏瓣膜在输送期间相对于输送设备保持在期望的位置和取向中。然而，球囊可扩张的人工心脏瓣膜通常卷曲在输送设备的球囊上，而没有上覆盖和/或保护人工心脏瓣膜的单独的胶囊。这种情况的一个原因是，在经导管的人工心脏瓣膜输送设备和系统中的空间总是非常宝贵的，并且考虑到这些手术的尺寸轮廓要求，除了人工瓣膜和下面的球囊之外再添加胶囊可能是不可行的。
5、在输送和/或卷曲期间中，可能会损害瓣膜组件(例如，叶片和/或袖带)。具体而言，因瓣膜的框架缩小到期望的输送直径时的高压力，瓣膜的叶片可以压在硬金属支架上。这可能会导致局部应力和/或对叶片的损害。额外地，如果支架包括较大的打开单元，被压缩的叶片可以突出穿过位于打开单元的支柱之间的开口并被夹住。
技术实现思路
1、在一些实施例中，人工心脏瓣膜系统包括人工心脏瓣膜，人工心脏瓣膜包括支架，袖带和多个叶片，该袖带和多个叶片形成瓣膜组件；以及具有放气状态和充气状态的可扩张的球囊，该可扩张的球囊被配置为并被布置为将人工心脏瓣膜从折叠状态过渡到扩张状态，并在卷曲和输送期间保护瓣膜组件的各个部分。
2、在一些实施例中，一种输送人工心脏瓣膜系统的方法，包括提供人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜包括支架、袖带和多个叶片，该袖带和多个叶片形成瓣膜组件，并在放气状态中将可扩张的球囊放置在人工心脏瓣膜内，该可扩张的球囊具有用以在卷曲和输送期间保护人工心脏瓣膜的特征，并且在将人工心脏瓣膜和可扩张的球囊卷曲的同时该特征保护瓣膜组件的各个部分。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜系统，包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述能够扩张的球囊包括多个褶部。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部包括三个褶部。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部包括六个褶部。
5.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部对应于所述多个叶片。
6.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部限定若干个内部的凹部，所述内部的凹部被配置为并被布置为接收所述多个叶片的各个部分。
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述能够扩张的球囊在所述放气状态下是星形的并且包括多个臂。
8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个臂被配置为并被布置为聚集和卷绕所述多个叶片的各个部分。
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜系统，其中星形的所述球囊以第一方向卷绕，并且所述多个叶片以第二方向卷绕，所述第一方向和所述第二方向相似。
10.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜系统，
11.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，进一步包括能够被移除的保护套筒，所述能够被移除的保护套筒在输送期间被设置在所述瓣膜组件和所述支架框架之间。
12.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述人工心脏瓣膜具有非圆形的折叠状态。
13.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述人工心脏瓣膜具有基本上为三角形的折叠状态。
14.一种输送人工心脏瓣膜系统的方法，所述方法包括：
15.根据权利要求14所述的方法，进一步包括在卷曲所述人工心脏瓣膜之前或卷曲所述人工心脏瓣膜期间相对于所述人工心脏瓣膜的所述支架旋转所述能够扩张的球囊。
16.根据权利要求14所述的方法，其中放置能够扩张的球囊包括将具有多个褶部的能够扩张的球囊放置在所述人工心脏瓣膜的内部。
17.根据权利要求16所述的方法，其中放置能够扩张的球囊包括放置具有多个褶部和若干个内部的凹部的能够扩张的球囊，并进一步包括将所述多个叶片的各个部分放置在所述能够扩张的球囊的所述内部的凹部中。
18.根据权利要求14所述的方法，进一步包括将所述能够扩张的球囊卷绕成螺旋构型。
19.根据权利要求14所述的方法，进一步包括以第一方向卷绕所述能够扩张的球囊，并以第二方向卷绕所述多个叶片，所述第一方向和所述第二方向相似。
20.根据权利要求14所述的方法，进一步包括以第一方向卷绕所述能够扩张的球囊，并以第二方向卷绕所述多个叶片，所述第一方向和所述第二方向不同。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种人工心脏瓣膜系统，包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述能够扩张的球囊包括多个褶部。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部包括三个褶部。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部包括六个褶部。
5.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部对应于所述多个叶片。
6.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个褶部限定若干个内部的凹部，所述内部的凹部被配置为并被布置为接收所述多个叶片的各个部分。
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述能够扩张的球囊在所述放气状态下是星形的并且包括多个臂。
8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜系统，其中所述多个臂被配置为并被布置为聚集和卷绕所述多个叶片的各个部分。
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜系统，其中星形的所述球囊以第一方向卷绕，并且所述多个叶片以第二方向卷绕，所述第一方向和所述第二方向相似。
10.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜系统，其中星形的所述球囊以第一方向卷绕，并且所述多个叶片以第二方向卷绕，所述第一方向和所述第二方向不同。
11.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜系统，进一步包括能够被移除的保护套筒，所述能够被移除的保护套筒在输送期间被设...
【专利技术属性】
技术研发人员：T·艾登申克，M·莫里西，J·拉普朗特，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：
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