System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 一种血脂质控液制造技术_技高网

一种血脂质控液制造技术

技术编号:43992834 阅读:6 留言:0更新日期:2025-01-10 20:13
本申请公开了一种血脂质控液,包括缓冲液、胆固醇或胆固醇和甘油、胆酸或脱氧胆酸及其盐,以及环糊精。本申请提供的血脂质控液,使用胆酸或脱氧胆酸及其盐和环糊精作为增溶剂,形成复合物,使胆固醇在水溶性基质中溶解,直接常温搅拌,无有机易燃有害试剂参与,工艺简单安全可靠,且稳定性好,效期可达12个月。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及诊断试剂,特别是涉及一种血脂质控液


技术介绍

1、血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称,广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来,血脂中的主要成分是甘油三酯和胆固醇,其中甘油三酯参与人体内能量代谢,而胆固醇则主要用于合成细胞浆膜、类固醇激素和胆汁酸。

2、高脂血症,也称高血脂或血脂异常,通常指血浆中甘油三酯和(或)总胆固醇升高,也包括低密度脂蛋白胆固醇升高和高密度脂蛋白胆固醇降低。如果血脂过高,容易产生血稠,沉积在血管上形成动脉粥样硬化斑块,严重时会阻塞血管,引起脑卒中、冠心病等;此外,高血脂也可能导致高血压、胆结石等疾病。对血脂进行监测,并针对性调整饮食或服用药物,有助于预防疾病发生。

3、目前血脂检测通常采用自动化仪器进行,需要使用质控液,模拟血液进行测试,以确保仪器的检测结果准确。质控液中含有胆固醇,胆固醇属于醇类,需要用有机溶剂才能溶解,目前常用的有机溶剂是异丙醇,且配制过程中还需要加热。异丙醇长期吸入影响人体健康,可能引发咽部不适、咳嗽、气短等呼吸道不良反应,并且可能导致过敏。同时,异丙醇高度易燃,有火灾危险性。因此,使用异丙醇需要通风良好,对质控液配制的生产车间和工艺有较大要求,对操作人员防护要求也更严格。


技术实现思路

1、为解决上述技术问题,本专利技术的目的为提供一种血脂质控液;本申请提供的血脂质控液,使用胆酸或脱氧胆酸及其盐和环糊精作为增溶剂,形成复合物,使胆固醇在水溶性基质中溶解,直接常温搅拌,无有机易燃有害试剂参与,工艺简单安全可靠,且稳定性好,效期可达12个月。

2、本专利技术提供的技术方案如下:

3、一种血脂质控液,缓冲液、胆固醇或胆固醇和甘油、胆酸或脱氧胆酸及其盐,以及环糊精。

4、优选地,所述胆酸或脱氧胆酸及其盐包括:胆酸、胆酸钠、脱氧胆酸、脱氧胆酸钠中的任意一种或多种。

5、优选地,所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的任意一种或多种。

6、优选地,所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、tris缓冲液中的一种或多种。

7、优选地,还包括增稠剂、防腐剂、稳定剂中的任意一种或多种。

8、优选地,所述增稠剂为聚氧化乙烯、壳聚糖、明胶、甲基纤维素中的一种或多种。

9、优选地,所述防腐剂为proclin系列防腐剂、叠氮化钠中的一种或多种。

10、优选地,所述稳定剂为多糖类稳定剂、蛋白类稳定剂、氨基酸类稳定剂中的一种或多种。

11、优选地,所述多糖类稳定剂为海藻糖、蔗糖、乳糖、葡聚糖中的一种或多种。

12、优选地,包括以下组分:

13、缓冲液20-100mmol/l;

14、增稠剂1-6g/l;

15、防腐剂0.5-4g/l;

16、稳定剂1-8g/l

17、胆固醇0.1-1.5%,或胆固醇0.1-1.5%和甘油0.02-0.25%

18、胆酸或脱氧胆酸及其盐5-16g/l;

19、环糊精8-15g/l;

20、水余量。

21、本申请提供一种血脂质控液,使用胆酸或脱氧胆酸及其盐和环糊精作为增溶剂,形成复合物,使胆固醇在水溶性基质中溶解,直接常温搅拌,无有机易燃有害试剂参与,工艺简单安全可靠。申请人经实验验证,上述血脂质控液稳定性好,效期可达12个月。且,本申请使用胆酸或脱氧胆酸及其盐和环糊精作为增溶剂,可以大幅加大胆固醇的溶解度。

22、本领域公知,甘油三酯的检测过程中也是将甘油三酯生成甘油后进行测量,因此可以使用甘油添加到质控液中作为代替,以验证甘油三酯检测的准确信;同时,和甘油三酯相比,甘油还具有良好的溶解性,利于质控液的调配和保存。本申请提供的血脂质控液,需要验证胆固醇检测是否准确时,可以只加入胆固醇而不加入甘油。同时加入胆固醇和甘油,则可同时验证胆固醇、甘油三酯的检测结果是否准确。

23、优选本申请所用的缓冲液ph为5-9。更优选ph为7-8,例如ph7.5、7.6或7.7。

24、优选本申请提供的血脂质控液,包括以下组分:

25、缓冲液20 -100mmol/l,更优选为50-60 mmol/l;

26、增稠剂1-6g/l,更优选为3-4 g/l;

27、防腐剂0.5-4g/l;更优选为2-3 g/l;

28、稳定剂1-8g/l;更优选为3-4 g/l;

29、胆固醇0.1-1.5%,更优选为1.1-1.2 %;或胆固醇0.1-1.5%和甘油0.02-0.25%,更优选为胆固醇1.1-1.2%和甘油0.2-0.3%;

30、胆酸或脱氧胆酸及其盐5-16%,更优选为14-15%;

31、环糊精8-15%,更优选为11-12%;

32、水余量。

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【技术保护点】

1.一种血脂质控液,其特征在于,包括:缓冲液、胆固醇或胆固醇和甘油、胆酸或脱氧胆酸及其盐,以及环糊精。

2.根据权利要求1所述的血脂质控液,其特征在于,所述胆酸或脱氧胆酸及其盐包括:胆酸、胆酸钠、脱氧胆酸、脱氧胆酸钠中的任意一种或多种。

3.根据权利要求1所述的血脂质控液,其特征在于,所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的任意一种或多种。

4.根据权利要求1所述的血脂质控液,其特征在于,所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液中的一种或多种。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的血脂质控液,其特征在于,还包括增稠剂、防腐剂、稳定剂中的任意一种或多种。

6.根据权利要求5所述的血脂质控液,其特征在于,所述增稠剂为聚氧化乙烯、壳聚糖、明胶、甲基纤维素中的一种或多种。

7.根据权利要求5所述的血脂质控液,其特征在于,所述防腐剂为Proclin系列防腐剂、叠氮化钠中的一种或多种。

8.根据权利要求5所述的血脂质控液,其特征在于,所述稳定剂为多糖类稳定剂、蛋白类稳定剂、氨基酸类稳定剂中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的血脂质控液,其特征在于,所述多糖类稳定剂为海藻糖、蔗糖、乳糖、葡聚糖中的一种或多种。

10.根据权利要求5所述的血脂质控液,其特征在于,包括以下组分:

...

【技术特征摘要】

1.一种血脂质控液,其特征在于,包括:缓冲液、胆固醇或胆固醇和甘油、胆酸或脱氧胆酸及其盐,以及环糊精。

2.根据权利要求1所述的血脂质控液,其特征在于,所述胆酸或脱氧胆酸及其盐包括:胆酸、胆酸钠、脱氧胆酸、脱氧胆酸钠中的任意一种或多种。

3.根据权利要求1所述的血脂质控液,其特征在于,所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的任意一种或多种。

4.根据权利要求1所述的血脂质控液,其特征在于,所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、tris缓冲液中的一种或多种。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的血脂质控液,其特征在于,还包括增稠剂、防腐剂、稳定剂中的...

【专利技术属性】
技术研发人员:钟佳刘秋红姚紫薇李跃晖杨萍
申请(专利权)人:三诺生物传感股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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