【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及分析测量装置，特别是一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置及方法。
技术介绍
1、冻干丁基橡胶塞性能的关键评价指标有水分含量、穿刺力和穿刺落屑、密合性和自密封性、不溶性微粒、化学稳定性、抗冷冻性能等，同时胶塞的生产和质量控制应遵循相关药典或行业标准，确保其安全性和有效性。其中水分含量至关重要，主要原因其一：在冻干过程中产品中的水分被去除，以提高其长期储存的稳定性。如果冻干胶塞中的水分含量过高，可能会导致冻干产品重新吸湿、分解或变质，影响药物的疗效和安全性。其二：如果冻干胶塞中的水分含量过高，可能会促进微生物的生长，从而污染冻干产品，影响其安全性。其三：水分可能会促进冻干产品中的化学反应，导致产品性能下降。综上所述，控制冻干胶塞的水分含量对于确保冻干产品的安全性、稳定性、有效性和质量至关重要。
2、失水率试验一般是在某种干燥条件下对一定量的已预处理的胶塞的质量进行重复多组的测量，得到连续且逐渐降低最后保持平稳的质量曲线，通过失水率公式计算得到一组胶塞在此条件下的水分变化数据。在配方研制初期，冻干丁基橡胶塞的失水率实验数据是评估配方可行性的重要依据，不同配方的胶塞会影响冻干产品在稳定性期间的水分变化，例如卤化胶塞与无卤化胶塞相比，测出的残留水分不同。失水率测试可以帮助评估胶塞在冻干过程中的水分释放情况，通过测试不同条件下的胶塞失水率，可以确定最佳的干燥和处理方式，以改善冻干胶塞的性能。
3、通常测量胶塞水分的方法有：卡尔费休法、红外光谱法、快速水分仪法、烘箱干燥称重法。其中卡尔费休法原理
4、但一般的称重法做失水率试验耗时太久，即烘箱干燥时间加上每次称重前容器需冷却至室温的时间。冷却至室温是为了使内外温度保持平衡，可以避免由于温度差异引起的测量误差，确保水分含量的测定值更加可靠，但是室温存放会使胶塞内部水分重新平衡。该装置是将简易的烘箱和天平作为试验仪器，并辅以一个封闭夹具，和容器一块进行称量，以此减少了冷却时间，大大提升了试验效率，同时该试验方法对检测设备要求低，具有普适性。
技术实现思路
1、本专利技术所要解决的技术问题是一般的称重法做失水率试验耗时长和冷却后测量误差大。
2、为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，包括可拼合形成圆柱状中空结构的左侧框和右侧框，左侧框和右侧框的一个相对端通过铰轴连接，左侧框和右侧框的拼合端面分别设置有密封凸起和供密封凸起插入的密封槽，左侧框和右侧框上分别连接有左侧把手和右侧把手。
3、优选的，所述铰轴上套装有扭簧，扭簧的两端分别连接所述左侧框和右侧框，且在所述左侧框与右侧框处于拼合状态时扭簧处于被拉开状态。
4、优选的，所述密封凸起的外侧设置有密封带。
5、优选的，所述测量装置整体以abs为基材并采用3d打印制备。
6、一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量方法，其特征在于，包括如下步骤：
7、步骤一、预处理，对冻干胶塞进行称重，将冻干胶塞置于小烧杯中加热，进行湿热灭菌处理，之后将小烧杯置于测量装置内进行称重，并以此重量作为第一组数据；
8、步骤二、实验过程，设置烘箱干燥条件，取出测量装置内的小烧杯，并将其置入烘箱内进行多次加热，每次加热完成后将小烧杯置于测量装置内进行称重，并记录重量数据；
9、步骤三、数据处理，水分计算公式为，其中m1为灭菌前胶塞净重，m2为干燥后胶塞净重，根据获得的数据绘制动杆胶塞失水率图线，最终获得动杆胶塞在干燥条件下失水率的测试结果。
10、优选的，在所述步骤一中，先采用锡箔纸对小烧杯顶部进行密封，在将锡箔纸扎孔，在小烧杯进入烘箱前去除锡箔纸。
11、优选的，在所述步骤二中，设定干燥温度为105℃，每次烘干时长为30分钟，并重复进行七组干燥试验。
12、1、本专利技术提供一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置及方法，可大大缩短常规烘箱干燥法的实验时间，所用的夹具可以进行依据需求规格尺寸和张开角度的调整，内部材质和隔热材料也可根据使用场景进行更换。
13、2、该测量装置及方法对设备要求极低、操作简单，能准确有效地对冻干胶塞的失水率进行评价。
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1.一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于：包括可拼合形成圆柱状中空结构的左侧框（1）和右侧框（2），左侧框（1）和右侧框（2）的一个相对端通过铰轴（5）连接，左侧框（1）和右侧框（2）的拼合端面分别设置有密封凸起（6）和供密封凸起（6）插入的密封槽，左侧框（1）和右侧框（2）上分别连接有左侧把手（3）和右侧把手（4）。
2.如权利要求1所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于：所述铰轴（5）上套装有扭簧，扭簧的两端分别连接所述左侧框（1）和右侧框（2），且在所述左侧框（1）与右侧框（2）处于拼合状态时扭簧处于被拉开状态。
3.如权利要求1所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于：所述密封凸起（6）的外侧设置有密封带。
4.如权利要求1所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于：所述测量装置整体以ABS为基材并采用3D打印制备。
5.如权利要求1-4任一项所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量方法，其特征在于，包括如下步骤：
6.
7.如权利要求5所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量方法，其特征在于：在所述步骤二中，设定干燥温度为105℃，每次烘干时长为30分钟，并重复进行七组干燥试验。
...【技术特征摘要】
1.一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于：包括可拼合形成圆柱状中空结构的左侧框（1）和右侧框（2），左侧框（1）和右侧框（2）的一个相对端通过铰轴（5）连接，左侧框（1）和右侧框（2）的拼合端面分别设置有密封凸起（6）和供密封凸起（6）插入的密封槽，左侧框（1）和右侧框（2）上分别连接有左侧把手（3）和右侧把手（4）。
2.如权利要求1所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于：所述铰轴（5）上套装有扭簧，扭簧的两端分别连接所述左侧框（1）和右侧框（2），且在所述左侧框（1）与右侧框（2）处于拼合状态时扭簧处于被拉开状态。
3.如权利要求1所述一种简易条件下冻干丁基橡胶塞失水率快速测量装置，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈维，袁牧歌，刘睿，田鹏，肖凯笛，徐赛，戴伟，
申请(专利权)人：湖北华强科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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