【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及检测，特别涉及一种血尿素氮干式检测分析组件及其制备方法。
技术介绍
1、尿素氮检测广泛应用于医学、生物化学等领域。在医学领域中，尿素氮是肾功能的重要指标之一，其含量的测定对于肾脏疾病的诊断和治疗具有重要意义。在生物化学领域中，尿素氮的测定可以用于评估生物体内氮代谢的情况。目前，人或动物体内全血、血清/血浆中尿素氮的含量检测主要采用液相试剂盒检测或者电化学方法检测，上述方法存在以下问题：工艺繁琐，制造成本高昂，且试剂需2-8℃的低温保存，冷链运输成本高。
技术实现思路
1、为解决上述问题，本专利技术提供了一种血尿素氮干式检测分析组件及其制备方法。
2、本专利技术采用以下技术方案：
3、一种血尿素氮干式检测分析组件，包括由上至下依次设置的上壳、固定基片及下壳，所述上壳设置有加样孔，所述下壳设置有尿素氮检测孔，所述固定基片上由上至下依次层叠有尿素氮扩散层、尿素氮反应层及尿素氮显色层，所述尿素氮反应层包括脲酶、反应层粘合剂、稳定剂、表面活性剂、填充剂、成膜剂、固色剂、消泡剂及缓冲液，所述尿素氮显色层包括显色层粘合剂、第一指示剂、第二指示剂、表面活性剂、固色剂、成膜剂及消泡剂。
4、优选地，所述尿素氮反应层上各成分的浓度分别为10-50ku/l脲酶、0.1-50g/l反应层粘合剂、0.1-10g/l稳定剂、0.01-0.1g/l表面活性剂、0.1-1g/ml填充剂、0.001-1g/ml成膜剂、0.0001-0.01g/ml固色剂、0.001
5、优选地，所述尿素氮显色层上各成分的浓度分别为0.1-0.5g/ml显色层粘合剂、0.005-0.05g/ml第一指示剂、0.0001-0.0005g/ml第二指示剂、0.01-0.1g/ml表面活性剂、0.001-0.01g/ml固色剂、0.1-1g/ml成膜剂、0.001-0.01g/ml消泡剂。
6、优选地，所述稳定剂采用蔗糖、edta·2na·2h2o，bsa、还原型谷胱甘肽、peg-2000、peg-4000、peg-6000、peg-8000、海藻糖、甘露醇中的一种或多种；所述填充剂采用微晶纤维素、膨润土、硅藻土、石灰石、tio2中的一种或多种；所述成膜剂采用羟乙基纤维素，羟甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯醇，壳聚糖，环糊精，照相明胶中的一种或多种；所述消泡剂采用byk-020、byk-021、byk-022、byk-024中的一种或多种；所述固色剂采用甜菜碱；所述表面活性剂采用tween-20、tween-80、tritonx-100、tritonx-200、tritonx-405、emulgen b66，琥珀辛酯磺酸钠中的一种或多种；所述第一指示剂采用溴百里酚蓝；所述第二指示剂采用苯酚红；所述缓冲液采用磷酸缓冲液，tris缓冲液，mes缓冲液中的任意一种。
7、优选地，所述显色层粘合剂采用d4水凝胶、d6水凝胶中的一种或多种。
8、优选地，所述尿素氮扩散层采用网布。
9、优选地，所述固定基片采用peg基片或pc基片。
10、优选地，所述反应层粘合剂的制备步骤具体包括：
11、a1、分别称取7:3的质量比的丙烯酰胺和n-乙烯基吡咯烷酮，并置于100g的溶剂中搅拌溶解，直至溶解完毕形成溶液a；
12、a2、分别称取1％的n,n’-亚甲基双丙烯酰胺和0.5％的n,n,n',n'-四甲基乙二胺加入至溶液a中乳化搅拌均匀，待乳化均匀后形成溶液b；
13、a3、将溶液b加入聚合反应器中，通入氮气10min，待通氮气结束后提升温度至40℃，并在氮气的保护下恒温30min，而后加入0.2％的过硫酸钾和亚硫酸氢钠，并在恒温条件下继续反应10min，然后在密封条件下反应4h取出得到反应层粘合剂。
14、一种血尿素氮干式检测分析组件的制备方法，包括以下步骤：
15、s1、分别称取缓冲液和稳定剂进行混合，并调整ph值，搅拌0.5h后，加入表面活性剂、填充剂、成膜剂、固色剂、消泡剂、脲酶、反应层粘合剂，继续搅拌1.5h，得到尿素氮反应溶液；
16、s2、分别称取显示层粘合剂、第一指示剂、第二指示剂、表面活性剂进行混合搅拌，搅拌0.5h后，加入固色剂、成膜剂、消泡剂，继续搅拌0.5-2h，得到尿素氮显色溶液；
17、s3、将固定基片固定在涂布机，并设定涂布厚度为100-500mm，涂布速率为10-1000cm/min，将尿素氮显色溶液涂布于固定基片，涂布完毕转移至40-80℃环境下干燥1-10min，待干燥结束后形成尿素氮显色层；
18、s4、将烘干后带尿素氮显色层的固定基片继续固定在涂布机上，并设定涂布厚度为100-500mm，涂布速率为10-1000cm/min，将尿素氮反应溶液涂布在烘干的尿素氮显色层上，涂布完毕转移至40-80℃环境下干燥5-30min，待干燥结束后形成尿素氮反应层；
19、s5、根据尿素氮扩散层、尿素氮反应层、尿素氮显色层及固定基片的层叠顺序由上至下依次叠放在下壳内，再将上壳盖设在下壳上方组装形成血尿素氮干式检测分析组件。
20、本专利技术素氮干式检测分析组件的检测原理为：
21、
22、nh3+酸碱指示剂→指示剂变色
23、采用上述技术方案后，本专利技术与
技术介绍
相比，具有如下优点：
24、本专利技术提供一种血尿素氮干式检测分析组件及其制备方法，通过干化学涂布制成干式检测分析组件并与干式生化分析仪配套使用能快速定量检测人或动物体内全血、血清/血浆中尿素氮的含量，高效便捷，满足即时诊断、现场诊断需求；且干化学涂布工艺简单，成本低，方便携带，可常温保存，性能稳定，降低储存和运输成本。
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1.一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：包括由上至下依次设置的上壳、固定基片及下壳，所述上壳设置有加样孔，所述下壳设置有尿素氮检测孔，所述固定基片上由上至下依次层叠有尿素氮扩散层、尿素氮反应层及尿素氮显色层，所述尿素氮反应层包括脲酶、反应层粘合剂、稳定剂、表面活性剂、填充剂、成膜剂、固色剂、消泡剂及缓冲液，所述尿素氮显色层包括显色层粘合剂、第一指示剂、第二指示剂、表面活性剂、固色剂、成膜剂及消泡剂。
2.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述尿素氮反应层上各成分的浓度分别为10-50KU/L脲酶、0.1-50g/L反应层粘合剂、0.1-10g/L稳定剂、0.01-0.1g/L表面活性剂、0.1-1g/mL填充剂、0.001-1g/mL成膜剂、0.0001-0.01g/mL固色剂、0.001-0.01g/mL消泡剂、0.01-0.05M缓冲液。
3.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述尿素氮显色层上各成分的浓度分别为0.1-0.5g/mL显色层粘合剂、0.005-0.05g/mL第一指示剂、0.00
4.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述稳定剂采用蔗糖、EDTA·2Na·2H2O、BSA、还原型谷胱甘肽、PEG-2000、PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000、海藻糖、甘露醇中的一种或多种；所述填充剂采用微晶纤维素、膨润土、硅藻土、石灰石、TiO2中的一种或多种；所述成膜剂采用羟乙基纤维素，羟甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯醇，壳聚糖，环糊精，照相明胶中的一种或多种；所述消泡剂采用BYK-020、BYK-021、BYK-022、BYK-024中的一种或多种；所述固色剂采用甜菜碱；所述表面活性剂采用Tween-20、Tween-80、TritonX-100、TritonX-200、TritonX-405、Emulgen B66，琥珀辛酯磺酸钠中的一种或多种；所述第一指示剂采用溴百里酚蓝；所述第二指示剂采用苯酚红；所述缓冲液采用磷酸缓冲液，TRIS缓冲液，MES缓冲液中的任意一种。
5.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述显色层粘合剂采用D4水凝胶、D6水凝胶中的一种或多种。
6.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述尿素氮扩散层采用网布。
7.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述固定基片采用PEG基片或PC基片。
8.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述反应层粘合剂的制备步骤具体包括：
9.一种权利要求1-8所述的血尿素氮干式检测分析组件的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：包括由上至下依次设置的上壳、固定基片及下壳，所述上壳设置有加样孔，所述下壳设置有尿素氮检测孔，所述固定基片上由上至下依次层叠有尿素氮扩散层、尿素氮反应层及尿素氮显色层，所述尿素氮反应层包括脲酶、反应层粘合剂、稳定剂、表面活性剂、填充剂、成膜剂、固色剂、消泡剂及缓冲液，所述尿素氮显色层包括显色层粘合剂、第一指示剂、第二指示剂、表面活性剂、固色剂、成膜剂及消泡剂。
2.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述尿素氮反应层上各成分的浓度分别为10-50ku/l脲酶、0.1-50g/l反应层粘合剂、0.1-10g/l稳定剂、0.01-0.1g/l表面活性剂、0.1-1g/ml填充剂、0.001-1g/ml成膜剂、0.0001-0.01g/ml固色剂、0.001-0.01g/ml消泡剂、0.01-0.05m缓冲液。
3.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述尿素氮显色层上各成分的浓度分别为0.1-0.5g/ml显色层粘合剂、0.005-0.05g/ml第一指示剂、0.0001-0.0005g/ml第二指示剂、0.01-0.1g/ml表面活性剂、0.001-0.01g/ml固色剂、0.1-1g/ml成膜剂、0.001-0.01g/ml消泡剂。
4.如权利要求1所述的一种血尿素氮干式检测分析组件，其特征在于：所述稳定剂采用蔗糖、edta·2na·2h2o、bs...
【专利技术属性】
技术研发人员：李坤，温爱民，王丽霞，
申请(专利权)人：英科新创厦门科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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