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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器材制造,更具体的说是涉及一种具有显影功能的缝合线的制备系统和方法及其缝合线。
技术介绍
1、在外科手术中,为满足后续治疗及操作的要求,显影缝线可以作为标记物放置特定的区域。手术纱布带上一条显影缝线,从而能避免将使用的纱布留在患者体内。在骨科手术中,通过带显影缝线的锚钉将撕裂的软组织与骨进行锚定,通过显影液沿轴向分布的显影缝线,监测软组织是否锚定到位,锚钉有无松动。
2、然而,现有的显影缝线存在诸多问题,一是缝线基材与显影剂之间的结合力弱,在植入体内,缝线接触组织及体液时,显影剂会快速弥散,缝线将快速失去显影能力,或者表面显影涂层摩擦脱落,难以实现术后中长期监测、定位。二是显影剂仅存在于缝线表面,局部显影剂浓度过高可能会增强毒副作用,影响缝线的生物相容性,而显影剂浓度较低时,显影的能力会受到影响。三是当手术使用多根缝线(两根及以上缝线),医生在x光下无法辨别。四是在缝线上涂覆显影涂层,工艺复杂,且无法保证显影涂层等距离分布,从而无法监测缝线位移的多少。五是目前显影缝线的制备没有实现全流程自动化生产,生产效率低下。
3、因此,如何提供一种具有显影功能的缝合线的制备系统和方法及其缝合线,是本领域技术人员急需解决的问题。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中的缺点和不足,本专利技术提供了一种具有显影功能的缝合线的制备系统和方法及其缝合线。
2、为了实现上述目的,本专利技术采用如下技术方案:
3、一种具有显影功能的缝合线的制
4、所述多通道模块包括左通道、右通道和中间通道;所述左通道和右通道对称分布于中间通道两侧,并交汇于中间通道;
5、所述上料模块的出料口分为两股,分别连接左通道和右通道的进料口;
6、所述上料模块还包括注射子模块,所述注射子模块的出料口连接中间通道的进料口。
7、优选的,所述多通道模块的长度为30mm-120mm,宽度10-25mm,高度5-20mm;各通道的横截面直径范围为100um-600um。
8、上述技术方案的有益效果为:根据要加工的芯线的粗细,可选用不同的多通道模块,不同模块具有不同的通道横截面积。采取模块化的设计,能够实现快速切换,多规格小批量生产,以及故障快速排除。
9、优选的,所述断裂强力检测模块包括可移动滚轮,通过控制可移动滚轮相对芯线的位置,绷紧芯线从而对其施加预定拉力。
10、优选的,还包括控制面板和设备壳体;
11、所述控制面板与其它各模块相互连接,通过控制面板实现对各个模块及滚轮转速的控制,同时接收各个模块的反馈信号;
12、所述若干滚轮固定于设备壳体上。
13、优选的,所述控制面板包含触控显示屏,触控显示屏上显示各个模块的状态信息及反馈信号信息;
14、通过触控显示屏可以控制上料模块的加热温度,注射子模块的注射参数,固化模块中紫外灯开关及照射时长,断裂强力检测模块中可移动滚轮的位置参数及监测芯线张力大小,清洗槽中注入清洗液的深度,风淋腔开关及风淋时长,编织模块的编织参数, x光检测模块中x光源开关及监测x光图像中缝合线的显影效果,以及滚轮的转速。
15、本专利技术还提供了一种具有显影功能的缝合线的制备方法,采用上述的制备系统,包括如下步骤:
16、(1)上料:将固态树脂粉末加入上料模块中,打开控制面板上的加热开关使粉末熔融成液态树脂,或关闭加热开关,直接将液态树脂加入上料模块中,同时在注射子模块中加入显影液;
17、(2)聚合:在多通道模块中,液态树脂将显影液包裹,使得显影液处于中间水平位置,并在液态树脂中轴向均匀分布,通过显影液的注射速度控制显影液态在液态树脂中的轴向间距;
18、(3)固化:将包裹显影液的液态树脂导入固化模块中,在紫外线的照射下使液态树脂发生固化,得到芯线;
19、(4)断裂强力检测:液态树脂完成固化后得到的芯线导入断裂强力检测模块,通过控制面板改变移动滚轮位置调节芯线间的张力,检测芯线的质量;
20、(5)清洗及干燥:经过断裂强力检测后,芯线进入清洗槽清洗,然后进入风淋腔吹干;
21、(6)壳线编织:将清洗干燥后的芯线导入编织模块,在芯线外编织壳线,得到显影缝合线;
22、(7)显影效果检测:将显影缝合线导入x光检测模块中,打开控制面板上x光源开关,在显示屏上观察显影效果,当达到预期效果后,则可以连续生产。
23、优选的,所述固态树脂选自聚乳酸、聚醋酸乙烯酯中的一种;所述液态树脂选自环氧树脂、聚醋酸乙烯酯中的一种;所述显影液选自碘海醇、碘苯六醇、泛影葡胺、钆显影剂中的一种。
24、优选的,控制注射子模块间隔相同时间向中间通道注入显影液,每次间隔时间为0.1-2.5s,流速为0.3-1.2ul/min。
25、上述技术方案的有益效果为:控制注射子模块,使得显影液包裹于固态树脂中,从而实现显影液在显影缝线中均匀分布,通过调节注射间隔时间及流速,可以生成不同显影长度的缝线。从而在应用多根缝线的手术中,通过缝线的显影就能区分并监测每根缝线,比如缝线有无发生断裂或位移的情况。
26、优选的,所述固化模块中紫外光的照射时间>35s。
27、优选的,所述壳线的材质为可吸收材质或不可吸收材质。
28、优选的,所述可吸收材质选自聚乙烯醇纤维、聚乙交酯纤维、聚丙乙交酯纤维、聚二氧杂环己酮纤维、胶原蛋白纤维、聚羟基乙酸纤维、聚甘醇碳酸纤维中的一种。
29、优选的,所述不可吸收材质选自超高分子量聚乙烯纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、尼龙纤维中的一种。
30、优选的,编织模块可根据缝合线的规格调整编织的股数。
31、本专利技术还提供了根据上述方法制备得到的缝合线,所述缝合线包括芯线和壳线,芯线由显影液和树脂组成,芯线中显影液沿轴向等距离分布。
32、经由上述的技术方案可知,与现有技术相比,本专利技术提供了一种具有显影功能的缝合线的制备系统和方法及其缝合线,具有以下有益效果:
33、1、本专利技术的系统能够实现显影液的等距离分布,可生产不同显影形状的缝合线。显影液不与人体组织液直接接触,具有长期监测缝合线位移的能力。与采用表面涂层技术的显影缝线相比,本专利技术缝合线不会因为摩擦导致涂层脱落,显影失效。一套系统即可完成从原料到成品生产及质量检验,不需要流转,生产效率高,还能减少缝合线的污染。
34、2、在同时有多根缝合线的手术中,能通过显影液的不同的间隔对缝合线进行区分,从而判断每一根缝合线的状况,包括缝线结有无松散,缝合线是否滑移等。与锚钉配合,可通过监测缝合线的情况判断锚钉是否发生位移及位移量的大小。
35、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,包括通过连接管件依次连接的上料模块、多通道模块、固化模块,以及通过若干滚轮转动运送芯线依次进入的断裂强力检测模块、清洗槽、风淋腔、编织模块、X光检测模块;
2.根据权利要求1所述的一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,所述断裂强力检测模块包括可移动滚轮,通过控制可移动滚轮相对芯线的位置,绷紧芯线从而对其施加预定拉力。
3.根据权利要求1所述的一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,还包括控制面板和设备壳体;
4.根据权利要求3所述的一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,所述控制面板包含触控显示屏,触控显示屏上显示各个模块的状态信息及反馈信号信息;
5.一种具有显影功能的缝合线的制备方法,采用权利要求1-4任一项所述的制备系统,其特征在于,包括如下步骤:
6.根据权利要求5所述的一种具有显影功能的缝合线的制备方法,其特征在于,所述固态树脂选自聚乳酸、聚醋酸乙烯酯中的一种;所述液态树脂选自环氧树脂、聚醋酸乙烯酯中的一种;所述显影液选自碘海醇、碘苯
7.根据权利要求5所述的一种具有显影功能的缝合线的制备方法,其特征在于,控制注射子模块间隔相同时间向中间通道注入显影液,每次间隔时间为0.1-2.5s,流速为0.3-1.2ul/min。
8.根据权利要求5所述的一种具有显影功能的缝合线的制备方法,其特征在于,所述固化模块中紫外光的照射时间>35s。
9.根据权利要求5所述的一种具有显影功能的缝合线的制备方法,其特征在于,所述壳线的材质为可吸收材质或不可吸收材质。
10.根据权利要求5~9任一项所述方法制备得到的缝合线,其特征在于,所述缝合线包括芯线和壳线,芯线由显影液和树脂组成,芯线中显影液沿轴向等距离分布。
...【技术特征摘要】
1.一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,包括通过连接管件依次连接的上料模块、多通道模块、固化模块,以及通过若干滚轮转动运送芯线依次进入的断裂强力检测模块、清洗槽、风淋腔、编织模块、x光检测模块;
2.根据权利要求1所述的一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,所述断裂强力检测模块包括可移动滚轮,通过控制可移动滚轮相对芯线的位置,绷紧芯线从而对其施加预定拉力。
3.根据权利要求1所述的一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,还包括控制面板和设备壳体;
4.根据权利要求3所述的一种具有显影功能的缝合线的制备系统,其特征在于,所述控制面板包含触控显示屏,触控显示屏上显示各个模块的状态信息及反馈信号信息;
5.一种具有显影功能的缝合线的制备方法,采用权利要求1-4任一项所述的制备系统,其特征在于,包括如下步骤:
6.根据权利要求5所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员:黄国健,徐淑芬,季佳蕾,朱伟强,方亮,方明,
申请(专利权)人:浙江科惠医疗器械股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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