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【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械,尤其涉及房水引流器及房水引流器推注系统。
技术介绍
1、微创青光眼手术(minimally invasive glaucoma surgery,migs)是一类术式的总称,和传统抗青光眼手术相比,其创伤更小,安全性更高。手术经微小切口进行,对解剖和生理影响小,植入物生物相容性好,降眼压效果好,安全性高,术后恢复时间短等特点。基于此,青光眼migs近几年的热度越来越高。migs可通过3个不同途径促进房水排出:小梁网-schlemm管、脉络膜上腔及结膜下。目前migs的开展主要基于以下几种方式:
2、xen治疗青光眼,其入路方式及引流路径为:内路植入,结膜下间隙;作用原理为:微型瘘管直接连通前房与结膜下空腔,增加房水排出;结构设计特点:由戊二醛交联明胶制成,材质遇水柔软,长6mm,内径45mm,外径125mm。手术操作简单,从角膜内部即前房插入,创口小,侵入性小,没有暴露结膜下切口,对引流管的定位放置有着很高的要求;适应症:用于中轻度开角型青光眼,包括既往手术失败,大量药物治疗无效者,可单独使用,也可与白内障超声乳化手术联合用于难治性青光眼,部分闭角型青光眼患者;禁忌症:新生血管性青光眼,眼内或者眼表处于炎症期,角膜缘干细胞衰竭和妊娠期患者;并发症:低眼压;滤过泡针刺手术。
3、preserflo microshunt青光眼引流器,其入路方式及引流路径为:外路植入,结膜下间隙;作用原理为:直接连通前房与结膜下空腔,增加房水排出;结构设计特点:由超纯医用级聚(苯乙烯-嵌段异丁烯-嵌段苯乙烯)
4、istent植入术,其入路方式及引流路径为:内路植入,schlemm管;作用原理为:放在虹膜、角膜间小梁组织,可以连接前房和巩膜静脉窦,减少房水排出阻力,使房水顺利流入巩膜静脉窦;结构设计特点:表面肝素涂层的钛支架,重约60微克,120微米内径,0.5mm×0.25mm×1.0mm。精密加工,流道出口非单一出口,另设四个辅助出口,中部凹腰设计便于器械与组织贴合固定;适应症:用于治疗成人轻中度原发性开角型青光眼;禁忌症:闭角型青光眼,新生血管性青光眼,眼压迅速升高,眼部炎症,以及引起上巩膜静脉高压的疾病,如甲状腺肿,眼部肿瘤,s-w综合征;前房角形状不规则;并发症:支架错位,闭塞,前房积血。
5、hydrus植入术,其入路方式及引流路径为:内路植入,schlemm管;作用原理为:撑大巩膜静脉窦,减小房水排出阻力;结构设计特点:镍钛合金,长约8mm,径向尺寸约240um。结构不易变形,支架直接置于schlemm's管;适应症:用于治疗轻中度原发性开角型青光眼合并白内障手术治疗的患者,假性剥脱性青光眼患者;禁忌症:闭角型青光眼,继发性青光眼,如新生血管性、葡萄膜炎、创伤性、类固醇诱导性和晶状体诱导性青光眼,此前接受过睫状体消融术、小梁切除术等睫状体或巩膜静脉窦受创的青光眼患者;并发症:前房积血,镍离子血管壁毒性,角膜点状染色、角膜上皮侵蚀、基质水肿,组织粘连。
6、cypass微型支架治疗,其入路方式及引流路径为:脉络膜上腔;结构设计特点:聚酰胺;适应症:成人,轻中度原发性开角型青光眼poag,合并白内障;禁忌症:原发性开角型青光眼以外其他青光眼,房角形状不规则;并发症:fda class i最高等级召回,可能至伤残或死亡。
7、综合来看,目前已问世的migs手术中,其中利用小梁网schlemm’s管通路的有:istent,2012年fda获批,适用于病程较轻的青光眼患者,其1年有效率为33.7%,缺点为滤过通道易阻塞。利用睫状体脉络膜上腔通路的有istent inject w,2020年fda获批,目前没有相关文献报道;hydrus,2018年fda获批,1年有效率为37.1%;istent inject,2010年ce获批,2年有效率为31.0%;cypass micro-stent2018年退出市场,其缺点是低眼压风险高及滤过通道阻塞;solx gold shunt,在加拿大上市,5年有效率为35.8%;starflotmglaucoma implant 2012年ce获批,2年有效率为38.5%;minijecttm,2020年ce获批,6个月有效率39.1%。引流至结膜下的有xen gel stent,2016年fda获批,缺点是结膜瘢痕化,1年有效率36.3%;preserflotm microshunt,2012年ce获批,缺点是结膜瘢痕化,5年有效率46.7%。
8、综上,目前已上市的经小梁网-schlemm管、脉络膜上腔及结膜下三种引流路径的migs手术器械其常见的缺点是滤过通道阻塞,纤维化,引流装置移位,结膜瘢痕化等,其远期有效性仍有待进一步提高。并且,现有技术中,引流装置的推注多依赖于医生的经验,对于引流装置的推注位置和推注深度难以有效的控制。
技术实现思路
1、有鉴于此,本申请实施例提供了一种房水引流器,来解决现有技术中的手术器械存在的上述技术问题,并同时提供了一种房水引流器推注系统,来对引流装置的推注位置和推注深度进行有效控制。
2、根据本申请的第一方面,提供了一种房水引流器,包括:
3、在使用过程中从前房穿行角膜基质到角巩膜缘的基体,以及位于角膜外的限位板;
4、所述基体包括引流部和牵拉部,所述引流部具有管状结构的空腔,所述空腔具有一引液口和一出液口,所述牵拉部包括设置在所述引流部的侧翼的一个或多个用于对房水引流器进行限位的支撑体;
5、所述限位板上开设有通孔,所述出液口与所述通孔连通。
6、在一些实施例中,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为等径直管结构或变径直管结构。
7、在一些实施例中,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为网状结构。
8、在一些实施例中,在所述网状结构的每个交叉处形成有特斯拉阀结构。
9、在一些实施例中,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为直管结构。
10、根据本申请的第二方面,提供了一种房水引流器的推注系统,包括如第一方面所述的房水引流器,还包括:
11、推注装置,所述推注装置包括外壳部、引流刀、推进部和推进部限位装置;
12、所述外壳部包括锥形尖端和直管体,所述锥形尖端具有与所述直管体的内腔连通的开口;
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【技术保护点】
1.一种房水引流器,其特征在于,包括:
2.根据权利要求1所述的房水引流器,其特征在于,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为等径直管结构或渐变直管结构。
3.根据权利要求1所述的房水引流器,其特征在于,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为网状结构。
4.根据权利要求3所述的房水引流器,其特征在于,在所述网状结构的每个交叉处形成有特斯拉阀结构。
5.一种房水引流器的推注系统,包括如权利要求1-3任一项所述的房水引流器,其特征在于,还包括:
6.根据权利要求5所述的推注系统,其特征在于,还包括设置在所述直管体尾部两侧边沿周向延伸的尾翼。
7.根据权利要求5所述的推注系统,其特征在于,所述房水引流器安装部包括两根相对设置的加持杆,所述加持杆的前端的内侧形成有凹陷,两根加持杆的凹陷形成限位槽;
8.根据权利要求7所述的推注系统,其特征在于,在所述锥形尖端的开口内侧设置有限位圈,所述限位圈的内侧面与所述突出部抵接。
9.根据权利要求5所述的推注系统,其特征在于,在所述推进杆的尾部套设有推进限位管
10.根据权利要求5所述的推注系统,其特征在于,还包括复位弹簧,所述复位弹簧套设在所述推进杆上,所述复位弹簧的一端与所述推进限位管的一端连接,所述复位弹簧的另一端与所述推进部限位装置的尾端连接。
...【技术特征摘要】
1.一种房水引流器,其特征在于,包括:
2.根据权利要求1所述的房水引流器,其特征在于,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为等径直管结构或渐变直管结构。
3.根据权利要求1所述的房水引流器,其特征在于,所述空腔的引液口和出液口之间的部分为网状结构。
4.根据权利要求3所述的房水引流器,其特征在于,在所述网状结构的每个交叉处形成有特斯拉阀结构。
5.一种房水引流器的推注系统,包括如权利要求1-3任一项所述的房水引流器,其特征在于,还包括:
6.根据权利要求5所述的推注系统,其特征在于,还包括设置在所述直管体尾部两侧边沿周向延伸的尾翼。
7.根据权利要求5所述的推注系统,其特征在于,...
【专利技术属性】
技术研发人员:毛迎燕,王宁利,甄毅,桑青,韩路懿,王楚,
申请(专利权)人:首都医科大学附属北京同仁医院,
类型:发明
国别省市:
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