【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂，涉及一种用于复发性流产子宫内膜细胞衰老的药物及其制备工艺。
技术介绍
1、复发性流产(rsa)是指连续2次或2次以上孕龄小于20周的妊娠丢失，发病率约为1％～5％。现有研究表明rsa病因和病理机制极为复杂，除了免疫异常、血管生成障碍、内分泌紊乱、染色体异常等已知因素外，目前仍有约50％的rsa患者病因尚不明确，被学者定义为不明原因复发性流产(ursa)。有研究表明子宫内膜细胞的衰老可能通过影响子宫内膜容受性介导复发性流产。因此，靶向子宫内膜细胞衰老可能成为治疗ursa的潜在策略。
2、菟丝子是《中华草本》收录的草药，药用部位为双子叶植物旋花科植物菟丝子、南方菟丝子、金灯藤等植物的种子。菟丝子性味辛甘平，《神农本草经》将其列为上品，记载其能“主续绝伤；补不足，益气力，肥健人。久服明目，轻身延年”，对于下元不足所致的须发早白，腰膝酸软，齿牙动摇等各种病症有较好的疗效。现代药理研究表明菟丝子内含糖甙、β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、维生素a类物质等，具有潜在的抗衰老效应，是现代医学抗衰老研究的讨论热点之一。
3、金丝桃苷(amygdalin)属于氰甙类化合物，由葡萄糖、苯丙氨酸和氰氨酸组成，是一种天然存在于苦杏仁、苦杏核、苦杏子等多种植物中的化合物。研究表明金丝桃苷是菟丝子的主要活性药理成分，具有抗炎、抗氧化应激和抗衰老等多种药理活性。
技术实现思路
1、鉴于现有技术的缺陷，本专利技术的主要目的在于提供一种主要含菟丝子10-30份、桑寄生5-1
2、具体而言，本专利技术采用了以下技术方案来实现上述目的：
3、一种用于复发性流产子宫内膜细胞衰老的药物，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子10-30份、桑寄生5-15份、续断5-15份、当归5-15份、黄芩5-15份、白芍5-15份、川芎5-15份、白术1-9份，阿胶6-16份。
4、在本专利技术优选的实施例中，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子20份、桑寄生10份、续断10份、当归10份、黄芩10份、白芍10份、川芎10份、白术5份，阿胶10份。
5、在本专利技术优选的实施例中，所述的药物由以下重量份的原料制成：所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子10份、桑寄生5份、续断5份、当归5份、黄芩5份、白芍5份、川芎5份、白术1份，阿胶6份。
6、在本专利技术优选的实施例中，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子30份、桑寄生15份、续断15份、当归15份、黄芩15份、白芍15份、川芎15份、白术9份，阿胶16份。
7、本专利技术的第二个目的提供了一种药物制剂，所述的药物制剂包含所述的上述的中药以及药学上可接受的辅料。
8、在专利技术优选的实施中，所述的制剂选自颗粒剂，进一步地，所述的颗粒剂制备包括以
9、下步骤：
10、a、中药细粉的制备
11、1)菟丝子真空状态下研磨成细粉，提取菟丝子挥发油；备用
12、2)续断、白术、川芎和当归粉碎，加65％以上的乙醇回流提取两次，合并滤液，备用；
13、3)桑寄生、黄芩和白芍加水煎煮二次，第一次煎煮40-60min，滤液和滤渣备用；第二次煎煮20-40min，合并两次煎液；
14、4)将步骤1)的挥发油、将步骤2)的滤液及3)中所得煎液合并，滤过，浓缩至相对密度为1.03-1.07的清膏，加乙醇使含醇量为70％以上，静止10-20小时，滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.20，得稠膏，真空度-0.08mpa至-0.05mpa，干燥温度80-90℃，真空状态下粉碎过80目筛，得细粉后，在与阿胶粉混合得中药细粉加入药学可接受的辅料，装入袋中，即得颗粒剂；
15、对于以上的第(4)步骤，所述的胶囊剂制备工艺：将中药细粉与药学上可接受的辅料结合，装入胶囊，即得胶囊剂。
16、对于以上的第(4)步骤，所述的片剂制备工艺：将中药细粉与药学上可接受的辅料结合，压片，即得。
17、对于以上的第(4)步骤，所述的丸剂制备工艺：将中药细粉与药学上可接受的辅料结合，制粒，即得丸剂。
18、对于以上的第(4)步骤，所述的汤剂制备工艺：
19、1)菟丝子真空状态下研磨成细粉，提取菟丝子挥发油，备用；
20、2)续断、白术、川芎和当归粉碎，加65％以上的乙醇回流提取两次，合并滤液，备用；
21、3)桑寄生、黄芩和白芍加水煎煮二次，第一次煎煮40-60min，滤液和滤渣备用；第二次煎煮20-40min，合并两次煎液；
22、4)将步骤1)的挥发油、将步骤2)的滤液及3)中所得煎液合并，滤过，即得。
23、所述的口服液制备工艺：对步骤(4)的滤液进行浓缩，加入阿胶粉、适量的辅料，即得口服液。
24、进一步，菟丝子作为本专利技术的君药，发挥不可替代的作用，因此在本专利技术优选的实施例中，对于菟丝子进行了创造性的处理，尤其是菟丝子挥发油的提取进行了梯度实验，具体方法：菟丝子真空状态下研磨成细粉，置于平底烧瓶中，加入适量的蒸馏水使其润湿，水蒸气蒸馏2-6h，收集水—菟丝子挥发油馏出液，将馏出液转移至分液漏斗中，用30～60℃的石油醚分次萃取，萃取液加入无水硫酸钠低温干燥16-32h后过滤，滤液旋转蒸发挥去石油醚，收集挥发油，备用。通过该方法提取的挥发油，金丝桃苷的含量显著高于其他方式的提取。
25、进一步，本专利技术所述的子宫内膜细胞衰老为复发性流产着床窗口期子宫内膜间质细胞衰老。
26、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
27、本专利技术提供了一种含有菟丝子10-30份、桑寄生5-15份、续断5-15份、当归5-15份、黄芩5-15份、白芍5-15份、川芎5-15份、白术1-9份，阿胶6-16份提取物的中药组合物，切合ursa的基本治则。通过补肾促进活血，通过活血加强补肾，两者相互协同，相得益彰，能够对“肾虚血瘀”的病理机制发挥独特疗效。尤其是对复发性流产着床窗口期子宫内膜间质细胞衰老具有显著的疗效。
28、药效学实验证实，本专利技术处方制备成的制剂，能显著升高ccnd2、rbbp8和lpar1的表达水平，并抑制gsn的表达。在改善ursa着床窗口期子宫内膜组织细胞衰老中有确切作用。这可能是其发挥保胎作用的关键机制，为ursa的诊断和治疗提供了新的思路。
29、此外，本专利技术的药物剂型可以是栓剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型。药效学实验证实，基本能达到同样的技术效果。
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1.一种用于复发性流产子宫内膜细胞衰老的药物，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子10-30份、桑寄生5-15份、续断5-15份、当归5-15份、黄芩5-15份、白芍5-15份、川芎5-15份、白术1-9份，阿胶6-16份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子20份、桑寄生10份、续断10份、当归10份、黄芩10份、白芍10份、川芎10份、白术5份，阿胶10份。
3.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子10份、桑寄生5份、续断5份、当归5份、黄芩5份、白芍5份、川芎5份、白术1份，阿胶6份。
4.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子30份、桑寄生15份、续断15份、当归15份、黄芩15份、白芍15份、川芎15份、白术9份，阿胶16份。
5.一种药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包含权利要求1-2任一项所述的药物以及药学上可接受的辅料，所述的制剂选自颗粒剂、胶囊剂、片剂、汤剂、口服液、丸剂或栓剂中的任意一
6.如权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的制备方法为：
7.如权利要求5所述的药物，其特征在于，菟丝子挥发油的提取方法：菟丝子真空状态下研磨成细粉，置于平底烧瓶中，加入适量的蒸馏水使其润湿，水蒸气蒸馏2-6h，收集水—菟丝子挥发油馏出液，将馏出液转移至分液漏斗中，用30～60℃的石油醚分次萃取，萃取液加入无水硫酸钠低温干燥16～32h后过滤，滤液旋转蒸发挥去石油醚，收集挥发油，备用。
8.如权利要求1-4任一所述的药物在制备防治子宫内膜细胞衰老药物中的用途。
9.如权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于，所述的子宫内膜细胞衰老为复发性流产着床窗口期子宫内膜间质细胞衰老。
...【技术特征摘要】
1.一种用于复发性流产子宫内膜细胞衰老的药物，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子10-30份、桑寄生5-15份、续断5-15份、当归5-15份、黄芩5-15份、白芍5-15份、川芎5-15份、白术1-9份，阿胶6-16份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子20份、桑寄生10份、续断10份、当归10份、黄芩10份、白芍10份、川芎10份、白术5份，阿胶10份。
3.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子10份、桑寄生5份、续断5份、当归5份、黄芩5份、白芍5份、川芎5份、白术1份，阿胶6份。
4.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物由以下重量份的原料制成：菟丝子30份、桑寄生15份、续断15份、当归15份、黄芩15份、白芍15份、川芎15份、白术9份，阿胶16份。
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【专利技术属性】
技术研发人员：赵小萱，姜月蓬，赵洋，
申请(专利权)人：杭州市中医院浙江中医药大学附属杭州市中医院，
类型：发明
国别省市：
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