【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容涉及胰岛素管理。特别地，本公开内容涉及用于在禁食时段期间递送胰岛素的胰岛素管理。本公开内容还涉及这样的胰岛素管理与另一治疗模态的协调。本公开内容还涉及使用与针对胰岛素所描述的管理系统、装置和方法等同的管理系统、装置和方法的胰高血糖素管理。
技术介绍
1、目前，以不同胰岛素治疗的形式使用许多糖尿病管理方法。一个胰岛素治疗是由连续使用的胰岛素泵提供的连续皮下胰岛素治疗。已知的胰岛素泵通过附接至用户的身体来提供连续皮下胰岛素输注(csii)，其中在泵内部的胰岛素的储存器经由用于皮下插入的插管进行递送。胰岛素泵具有可以集成到泵体中或者单独设置的控制器，其控制胰岛素的递送。自动胰岛素递送(aid)通过具有血糖监测的泵来提供，该血糖监测来自附接至身体的装置，该装置获取定期血糖读数。
2、已知的胰岛素泵是日夜连续佩戴的，并且因此，胰岛素泵递送作为基础胰岛素与推注胰岛素的组合的单个类型的速效胰岛素。基础胰岛素是人维持目标血糖所需的背景胰岛素并且不将为抵消由摄入的食物引起的血糖升高而施用或确定的胰岛素算入在内。在由csii提供的情况下，这样的速效基础胰岛素或背景胰岛素通常以预设和/或默认的基础速率来提供，并且以预设和/或默认的基础模式递送至用户，例如，以连续速率递送每小时2个单位或以一系列预定剂量递送，该一系列预定剂量不基于实时葡萄糖值进行计算或调整。在泵上，基础率可以随时间变化，但通常是稳定的，并且表示1型糖尿病患者总胰岛素需求的约50％。与csii基础胰岛素和/或背景胰岛素相比，csii进餐推注胰岛素剂量被泵送以覆盖所食
3、另一流行的糖尿病管理方法是通过每日多次注射(mdi)以提供常规胰岛素治疗或灵活胰岛素治疗来提供的。各种治疗方案是已知的，并且可以包括：通过在每次进餐之前以与进餐成比例的量注射速效胰岛素来供应推注胰岛素(或进餐胰岛素)；以及每日一次或两次注射长效胰岛素来提供基础胰岛素。与csii相比，大多数患者使用的用于提供mdi的胰岛素笔解决方案通常为患者提供较低的成本和较高的灵活性。然而，对胰岛素笔以及注射器和可吸入溶液的使用会需要清醒才能使用，导致休息减少和/或葡萄糖控制减少，特别是在夜间，当患者希望不受干扰地休息并且在健康的目标葡萄糖范围内醒来时更是如此。
4、通常，至少部分地由于不同疗法的协调的复杂性以及/或者与之相关联的风险，患有糖尿病的患者使用单个解决方案以用于其糖尿病管理治疗。一些风险包括未识别的胰岛素堆积和错误的胰岛素递送。每个可用的糖尿病管理方法均有一组独特的行为要求、成本和潜在的临床结果。没有一种解决方案满足所有糖尿病患者的优选行为、成本和临床结果要求。患者通常遵循医生对特定方法的推荐，并根据该解决方案调整他们的生活方式。
5、前面对本专利技术的背景的讨论仅旨在促进对本专利技术的理解。应当理解，该讨论不是对所提及的任何材料在本申请的优先权日是本领域公知常识的一部分的承认或认可。
技术实现思路
1、本专利技术的各方面在所附权利要求书中限定。本公开内容的不同方面在以下段落中被限定，并且可选特征的一个或更多个组合可以与不同方面组合。根据本专利技术的一方面，提供了一种胰岛素递送装置实现的胰岛素管理方法，其中，该胰岛素递送装置呈能够在禁食时段的持续时间内附接至用户的身体的自动胰岛素递送装置的形式，该胰岛素管理方法包括：在整个时间段内的禁食时段期间，响应于接收到的血糖测量结果，以校正推注剂量的胰岛素的形式从胰岛素递送装置递送胰岛素，其中，胰岛素递送装置避免以预设或默认速率或者以预设或默认模式施用基础胰岛素，其中，在整个时间段内的非禁食时段期间由用户从非禁食胰岛素管理模态接收胰岛素，并且非禁食胰岛素管理模态提供胰岛素的基础剂量和胰岛素的推注剂量中的至少一个。可以在整个时间段中提供单个非禁食时段和单个禁食时段，并且其中，单个禁食时段是用户的常规每日惯例的主要睡眠部分。
2、该方法可以包括：通过以下操作来计算校正推注剂量：将评估的血糖测量结果与目标血糖进行比较以获得差值，该差值通过用户胰岛素敏感性因子进行调整以获得所得剂量量，并且所得剂量量通过确定的活性胰岛素(insulin on board)来补偿。校正推注剂量由确定的活性胰岛素来补偿，其中，对于多个校正推注剂量中的至少第一校正推注剂量，所确定的活性胰岛素等于假设活性胰岛素。
3、可以获得用户的胰岛素敏感性因子。用户的胰岛素敏感性因子可以根据在禁食时段之前的限定时段中从非禁食胰岛素管理模态接收到的总每日基础剂量信息得出。该方法可以包括：为了计算至少第一校正推注剂量，所确定的活性胰岛素等于假设活性胰岛素，该假设活性胰岛素被计算为用于将用户的初始血糖值校正至目标血糖的假设外部剂量。所确定的活性胰岛素可以包括假设活性胰岛素和已知的从递送装置递送的胰岛素。对于所有用户而言，目标血糖可以是固定的。在禁食时段期间从胰岛素递送装置递送胰岛素可以基于检测到递送装置由用户激活而开始。可以在每个血糖测量时间点处计算禁食时段内的校正推注剂量，以确定使用户达到目标血糖所需的胰岛素的量和定时。该方法可以包括：将校正推注剂量限制于每校正推注剂量的限定最大剂量，使得校正推注剂量为总校正推注剂量的划分的部分。
4、可以至少部分地通过利用低通滤波器将接收到的血糖测量结果平滑以减少噪音和/或突然扰动对获得血糖值的影响来评估所评估的血糖测量结果。可以至少部分地通过将所接收到的血糖测量结果的下降趋势向前推算并将该下降趋势加至剂量计算中使用的血糖测量结果来评估所评估的血糖测量结果。可以至少部分地通过保留比预定数量的先前接收到的血糖测量结果的滚动平均值小的接收到的血糖测量结果并且否则保留所接收到的血糖测量结果的滚动平均值来评估所评估的血糖测量结果。可以至少部分地基于预定时间范围内的任何接收到的血糖测量结果与参考血糖测量结果之间的最大负斜率来确定下降趋势。可以至少部分地通过将预定时间范围内的接收到的血糖测量结果拟合至具有平均斜率(例如，中值斜率)的趋势来评估所评估的血糖测量结果，该平均斜率选自预定时间范围内的接收到的血糖测量结果的不同滚动子集的多个回归拟合斜率。可以至少部分地通过对所接收到的血糖测量结果进行滤波来评估所评估的血糖测量结果，该滤波包括：针对增大的接收到的血糖测量结果，对每个下一接收到的血糖测量结果与先前接收到的血糖测量结果相比能够增加多少施加逐渐增加的限制；以及针对降低的接收到的血糖测量结果，对每个下一接收到的血糖测量结果与先前接收到的血糖测量结果相比降低多少进行放大。
5、该方法可以包括：通过敏感性安全因子调整初始用户胰岛素敏感性因子，该敏感性安全因子被配置成使计算定期校正推注剂量偏向于较少的胰岛素剂量。可以至少部分地基于接收到的血糖测量本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种由胰岛素递送装置(130)实现的胰岛素管理方法，其中，所述胰岛素递送装置(130)呈能够在禁食时段的持续时间内附接至用户的身体的自动胰岛素递送装置的形式，所述胰岛素管理方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述整个时间段内提供单个非禁食时段和单个禁食期时段，并且其中，所述单个禁食时段是用户的常规每日惯例的主要睡眠部分。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，基于检测到(201)由用户对所述递送装置(130)的激活来开始在所述禁食时段期间从所述胰岛素递送装置递送(152)胰岛素。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，包括通过以下操作来计算(231)所述校正推注剂量：将评估的血糖测量结果与目标血糖进行比较以获得差值，所述差值通过用户胰岛素敏感性因子来调整以获得所得剂量量，并且所述所得剂量量由确定的活性胰岛素来补偿。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述用户的胰岛素敏感性因子根据在所述禁食时段之前的限定时段中从所述非禁食胰岛素管理模态接收到的总每日基础剂量信息得出。
6.根据权利要求4或5所述的
7.根据权利要求6所述的方法，其中，所确定的活性胰岛素包括所述假设活性胰岛素和已知的从所述递送装置递送的胰岛素。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法，其中，所述目标血糖对于所有用户是固定的。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的方法，其中，在每个血糖测量时间点处计算(231)用于所述禁食时段的所述校正推注剂量，以确定使所述用户达到所述目标血糖所需的胰岛素的定时和量。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过使用低通滤波器进行平滑以减少噪声和/或突然扰动对获得血糖值的影响，来评估(229)所评估的血糖测量结果。
11.根据权利要求4至10中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过将所接收到的血糖测量结果的下降趋势向前推算并将所述下降趋势加至在所述剂量计算中使用的血糖测量结果值，来评估(229)所评估的血糖测量结果。
12.根据权利要求4至11中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过保留比预定数量的先前接收到的血糖测量结果的滚动平均值小的接收到的血糖测量结果并且否则保留所接收到的血糖测量结果的滚动平均值，来评估(229)所评估的血糖测量结果。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，至少部分地基于预定时间范围内的任何接收到的血糖测量结果与参考血糖测量结果之间的最大负斜率来确定所述下降趋势。
14.根据权利要求4至13中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过将预定时间范围内的接收到的血糖测量结果拟合至具有中值斜率的趋势来评估(229)所评估的血糖测量结果，所述中值斜率选自所述预定时间范围内的接收到的血糖测量结果的不同滚动子集的多个回归拟合斜率。
15.根据权利要求4至14中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过对所接收到的血糖测量结果进行滤波来评估(229)所评估的血糖测量结果，所述滤波包括：
16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，包括：将所述校正推注剂量限制(232)于每个校正推注剂量的限定最大剂量，使得所述校正推注剂量是总校正推注剂量的划分部分。
17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，包括：向所述用户提供非禁食胰岛素管理治疗与所述递送装置之间的协调(724)。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述协调包括向用户提供与所述非禁食胰岛素管理治疗和/或所述递送装置有关的一个或更多个推荐(725)。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述一个或更多个推荐(725)包括以下中的至少一个：
20.根据权利要求17至19中任一项所述的方法，其中，所述协调包括：向用户提供与所述非禁食胰岛素管理治疗和/或所述递送装置的假定使用有关的一个或更多个预测(726)。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述一个或更多个预测(726)包括以下中的一个或更多个：
22.根据权利要求17至21中任一项所述的方法，其中，所述协调(724)包括：
23.一种胰岛素递送装置(130，401)的胰岛素管理系统，所述胰岛素递送装置呈能够在整个时间段内的禁食时段的持续时间内附接至用户的身体的自动胰岛素递送装置的形式，所述系统包括：
24.根据权利要求23所述的系统...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种由胰岛素递送装置(130)实现的胰岛素管理方法，其中，所述胰岛素递送装置(130)呈能够在禁食时段的持续时间内附接至用户的身体的自动胰岛素递送装置的形式，所述胰岛素管理方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述整个时间段内提供单个非禁食时段和单个禁食期时段，并且其中，所述单个禁食时段是用户的常规每日惯例的主要睡眠部分。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，基于检测到(201)由用户对所述递送装置(130)的激活来开始在所述禁食时段期间从所述胰岛素递送装置递送(152)胰岛素。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，包括通过以下操作来计算(231)所述校正推注剂量：将评估的血糖测量结果与目标血糖进行比较以获得差值，所述差值通过用户胰岛素敏感性因子来调整以获得所得剂量量，并且所述所得剂量量由确定的活性胰岛素来补偿。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述用户的胰岛素敏感性因子根据在所述禁食时段之前的限定时段中从所述非禁食胰岛素管理模态接收到的总每日基础剂量信息得出。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中，为了计算至少第一校正推注剂量，所确定的活性胰岛素等于假设活性胰岛素，所述假设活性胰岛素被计算为用于将所述用户的初始血糖值校正至目标血糖的假设外部剂量。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，所确定的活性胰岛素包括所述假设活性胰岛素和已知的从所述递送装置递送的胰岛素。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法，其中，所述目标血糖对于所有用户是固定的。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的方法，其中，在每个血糖测量时间点处计算(231)用于所述禁食时段的所述校正推注剂量，以确定使所述用户达到所述目标血糖所需的胰岛素的定时和量。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过使用低通滤波器进行平滑以减少噪声和/或突然扰动对获得血糖值的影响，来评估(229)所评估的血糖测量结果。
11.根据权利要求4至10中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过将所接收到的血糖测量结果的下降趋势向前推算并将所述下降趋势加至在所述剂量计算中使用的血糖测量结果值，来评估(229)所评估的血糖测量结果。
12.根据权利要求4至11中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过保留比预定数量的先前接收到的血糖测量结果的滚动平均值小的接收到的血糖测量结果并且否则保留所接收到的血糖测量结果的滚动平均值，来评估(229)所评估的血糖测量结果。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，至少部分地基于预定时间范围内的任何接收到的血糖测量结果与参考血糖测量结果之间的最大负斜率来确定所述下降趋势。
14.根据权利要求4至13中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过将预定时间范围内的接收到的血糖测量结果拟合至具有中值斜率的趋势来评估(229)所评估的血糖测量结果，所述中值斜率选自所述预定时间范围内的接收到的血糖测量结果的不同滚动子集的多个回归拟合斜率。
15.根据权利要求4至14中任一项所述的方法，其中，至少部分地通过对所接收到的血糖测量结果进行滤波来评估(229)所评估的血糖测量结果，所述滤波包括：
16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，包括：将所述校正推注剂量限制(232)于每个校正推注剂量的限定最大剂量，使得所述校正推注剂量是总校正推注剂量的划分部分。
17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，包括：向所述用户提供非禁食胰岛素管理治疗与所述递送装置之间的协调(724)。
【专利技术属性】
技术研发人员：佩尔·约翰·舍隆德，杰克·大卫·普赖尔，肖恩·托马斯·圣，莱恩·德斯伯勒，
申请(专利权)人：露娜健康有限公司，
类型：发明
国别省市：
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