【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药领域，特别涉及一种用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、良性前列腺增生(benign prostate hyperplasia，bph)，简称前列腺增生，是泌尿系统中最常见的慢性疾病之一，与前列腺癌并列为影响中老年男性两种最重要的前列腺疾病。流行病学研究表明，当男性达到40岁时，前列腺开始增生，超过50％的60岁男性患有bph，70-80多岁的男性中有90％患有bph。bph会导致膀胱梗阻并引发下尿路症状(luts)，常表现为尿流减弱、膀胱排空不全、尿频、尿急、夜尿增多、开始排尿困难、排尿延迟困难、排尿疼痛以及尿流中断等。这类疾病虽然不会危害生命，但长期以来的困扰和治疗，不仅会严重降低生活质量、造成经济负担，甚至会引发焦虑、抑郁等精神疾病。
2、目前，经尿道前列腺切除(turp)是全世界最常见的bph手术治疗方法，但该手术可能导致出血、尿道狭窄和尿失禁等并发症，并且对高龄人群有局限性。临床上治疗bph的药物主要包括5α-还原酶抑制剂(非那雄胺、度他雄胺等)、α1受体阻滞剂(坦索罗辛、特拉唑嗪)、5型磷酸二酯酶(pde5)抑制剂及联合使用。然而，良好药效背后潜在的不良反应，如呼吸困难、勃起功能障碍、性欲低下、射精障碍等，又给患者带来新的困扰。
3、中药中活性成分是天然宝库，具有开发为治疗疾病的广泛前景。蒲公英为菊科植物蒲公英taraxacum mongolicum hand.-mazz.、碱地蒲公英taraxacum borealisinensekit
技术实现思路
1、为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术通过大量实验筛选天药活性成分，提供了一种疗效显著、安全性高的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物。
2、为实现上述技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：
3、一种用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，组合物包括蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇。
4、作为优选方案，以上所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物由重量比为2～4：2～4：1.5～3：1～2：2.5～5的蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇组成。
5、作为优选方案，以上所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，组合物由重量比为2：2：1.5：1：2.5的蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇组成。
6、以上所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物的制备方法，以蒲公英全草或根为原料，采用乙醇提取后，通过色谱柱来洗脱分离得到。
7、更优选，以上所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物的制备方法，
8、(1)取蒲公英全草或根，加入体积浓度为50～95％的乙醇溶液超声提取或加热回流提取，提取时间1～2h，提取温度50～90℃，提取次数2～3次，经滤过、减压浓缩后得到醇提物；
9、(2)取步骤(1)中醇提物上大孔吸附树脂，依次用5～8倍柱体积量的水和40％、60％、95％乙醇溶液洗脱；所述大孔吸附树脂可选自d101、ab-8、ads-4、ads-8、spd-100、lsa-20、xad-5，优选ab-8；
10、(3)取步骤(2)中95％乙醇洗脱组分，除去洗脱溶剂，继续上聚酰胺或硅胶树脂等，经过系统洗脱分离，冷冻干燥后即得各化合物单体。
11、或者蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇、β-香树脂醇等通过市售购买获得。
12、本专利技术提供的三萜组合物在制备治疗前列腺增生的医药产品中的应用。作为优选，所述药物的剂型包括片剂、丸剂、散剂、汤剂、颗粒剂、注射剂、胶囊或煎膏剂等。
13、有益效果：本专利技术通过大量实验筛选出具有治疗前列腺增生的三萜组合物，实验结果表明三萜组合物可通过抑制炎症反应改善前列腺增生，可通过调节体内雄激素平衡改善前列腺增生，并可从组织病理形态上改善前列腺增生，显示出具有治疗前列腺增生的良好功效。
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1.一种用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物包括蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇。
2.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物由重量比为2～4：2～4：1.5～3：1～2：2.5～5的蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇组成。
3.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物由重量比为2：2：1.5：1：2.5的蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇组成。
4.权利要求1～3任一项所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物的制备方法，其特征在于，以蒲公英全草或根为原料，采用乙醇提取后，通过色谱柱来洗脱分离得到。
5.权利要求1～3任一项所述的组合物在制备治疗前列腺增生的医药产品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，将组合物和药学上可接受的载体制成为片剂、丸剂、散剂、汤剂、颗粒剂、注射剂、合剂、胶囊剂或煎膏剂。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物包括蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇。
2.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物由重量比为2～4：2～4：1.5～3：1～2：2.5～5的蒲公英甾醇、蒲公英甾醇乙酸酯、羽扇豆醇、蒲公英萜醇和β-香树脂醇组成。
3.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的蒲公英三萜组合物，其特征在于，组合物由重量比为2：2：1.5：1：2.5...
【专利技术属性】
技术研发人员：段金廒，郭盛，陈乐，宿树兰，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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