【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物技术和临床医学领域，具体地，涉及piwil2和mir-146a-3p在甲状腺癌诊断和治疗中的应用。
技术介绍
1、甲状腺癌(thyroid cancer，tc)是最常见的内分泌恶性肿瘤之一。尽管tc患者的总体生存率优于大多数其他癌症，但发病率多年来仍在显著增加。尽管如此，tc复发和转移的治疗仍面临挑战，晚期tc的死亡率仍然是一个严重的问题。
2、因此，探索新的治疗靶点和tc发展的潜在机制非常重要。
3、目前，本领域仍缺乏甲状腺癌发生风险标志物的相关报道，甲状腺癌的更有效治疗方法也有待开发。
4、因此，本领域迫切需要开发用于临床诊断的高灵敏度和特异度的甲状腺癌风险标志物，用于甲状腺癌的早期诊断和及时的干预治疗；并且需要更新的更有效、更有针对性地治疗甲状腺的药物和方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的就是提供一种高灵敏度和高特异性对甲状腺癌发生风险进行预测/诊断的特异性标志物及其应用。
2、在本专利技术的第一方面，提供了一种甲状腺癌风险标志物检测试剂的用途，用于制备一诊断试剂或试剂盒，所述诊断试剂或试剂盒用于(a)诊断甲状腺癌的发生风险；和/或(b)甲状腺癌的预后评估；
3、其中，所述诊断试剂用于检测所述风险标志物的水平，并且所述的甲状腺癌风险标志物包括以下组合：
4、(a1)piwil2的基因、转录本、或蛋白；和
5、(b1)mir-146a-3p。
6、在另一优选例
7、在另一优选例中，所述检测对象选自下组的对象：甲状腺癌患者、甲状腺癌高危对象、无甲状腺癌对象、或其组合。
8、在本专利技术的第二方面，提供了一种试剂盒，所述试剂盒含有一检测试剂，所述检测试剂用于检测甲状腺癌风险标志物，
9、其中，所述甲状腺癌风险标志物包括以下组合：
10、(a1)piwil2的基因、转录本、或蛋白；和
11、(b1)mir-146a-3p。
12、在另一优选例中，所述诊断试剂包括：
13、(a)针对所述甲状腺癌风险标志物的特异性抗体、特异性结合分子；和/或
14、(b)特异性扩增所述甲状腺癌风险标志物的mrna或cdna的引物或引物对、探针或芯片(如核酸芯片或蛋白质芯片)。
15、在另一优选例中，所述的甲状腺癌风险标志物来源于人。
16、在另一优选例中，所述的检测是针对离体样本的检测。
17、在另一优选例中，所述的离体样本包括：组织样本。
18、在另一优选例中，所述的检测试剂偶联有或带有可检测标记。
19、在另一优选例中，所述可检测标记选自下组：生色团、化学发光基团、荧光团、同位素或酶。
20、在另一优选例中，所述的抗体是单克隆抗体或多克隆抗体。
21、在另一优选例中，所述判断试剂包括抗体、引物、探针、测序文库、核酸芯片(如dna芯片)或蛋白质芯片。
22、在另一优选例中，所述的核酸芯片包括基片和点样在基片上的特异性寡核苷酸探针，所述的特异性寡核苷酸探针包括与任一所述的甲状腺癌风险标志物的多核苷酸(mrna或cdna)特异性结合的探针。
23、在另一优选例中，所述的蛋白质芯片包括基片和点样在基片上的特异性抗体，所述的特异性抗体包括抗所述甲状腺癌风险标志物的特异性抗体。
24、在另一优选例中，所述的抗体是单克隆抗体或多克隆抗体。
25、在另一优选例中，所述的试剂盒含有甲状腺癌风险标志物的基因、mrna、cdna和/或蛋白作为对照品或质控品。
26、在另一优选例中，所述的试剂包括引物、探针、grna或其组合，更佳地为用于pcr、qpcr、rt-pcr的引物对或探针。
27、在另一优选例中，所述甲状腺癌风险标志物的检测可通过如下的方法进行检测：测序、pcr、或其组合。
28、在另一优选例中，所述甲状腺癌风险标志物的检测可定量检测。
29、在另一优选例中，所述的试剂盒还包括标签或说明书，所述标签或说明书注明所述试剂盒用于(a)诊断甲状腺的发生风险，和/或(b)甲状腺癌的预后评估。
30、在本专利技术的第三方面，提供了一种检测方法，包括步骤：
31、(a)提供一检测样本；
32、(b)检测所述检测样本中甲状腺癌风险标志物的水平记为c1；和
33、(c)将所述甲状腺癌风险标志物水平与对照参比值c0进行比较；
34、其中，所述的甲状腺癌风险标志物包括以下组合：
35、(a1)piwil2的基因、转录本、或蛋白；和
36、(b1)mir-146a-3p；
37、如果检测对象的甲状腺癌风险标志物水平满足以下条件时，则提示待测对象的甲状腺癌发生风险高：
38、当(a1)piwil2的基因、转录本、或蛋白的水平c1a显著低于c0a，且(b1)mir-146a-3p的水平c1b显著高于c0b时，则提示所述对象的甲状腺癌发生风险高。
39、在另一优选例中，所述的检测方法是非诊断和非治疗性的。
40、在另一优选例中，所述的检测方法是体外方法。
41、在另一优选例中，所述检测样本选自：甲状腺癌组织、非甲状腺癌组织、或其组合。
42、在本专利技术的第四方面，提供了一种甲状腺癌发生风险评估设备，所述设备包括：
43、(a)输入模块，所述输入模块用于输入某一检测对象的甲状腺癌风险标志物数据；
44、其中，所述的风险标志物包括以下组合：
45、(a1)piwil2的基因、转录本、或蛋白；和
46、(b1)mir-146a-3p；
47、(b)处理模块，所述处理模块用于处理甲状腺癌风险标志物数据，并给出发生风险评估结果，其中，所述处理包括：对于输入的标志物的表达水平c1与对照参比值c0进行比较，其中，当(a1)piwil2的基因、转录本、或蛋白的水平c1a显著低于c0a，且(b1)mir-146a-3p的水平c1b显著高于c0b时，则提示所述对象的甲状腺癌发生风险高；反之，则提示该对象的甲状腺癌发生风险不高；和
48、(c)输出模块，所述输出模块用于输出所述的评估结果。
49、在本专利技术的第五方面，提供了一种活性成分组合，所述活性成分组合包括：
50、(z1)第一活性成分，所述的第一活性成分为piwil2表达促进剂；和
51、(z2)第二活性成分，所述的第二活性成分为mir-146a-3p抑制剂。
52、在本专利技术的第六方面，提供了一种活性成分组合在制备用于治疗甲状腺癌本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种甲状腺癌风险标志物检测试剂的用途，其特征在于，用于制备一诊断试剂或试剂盒，所述诊断试剂或试剂盒用于(a)诊断甲状腺癌的发生风险；和/或(b)甲状腺癌的预后评估；
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，当风险标志物PIWIL2的表达水平C1a显著低于对照参比值C0a，且miR-146a-3p的水平C1b显著高于对照参比值C0b时，则提示检测对象的甲状腺癌发生风险高。
3.如权利要1所述的用途，其特征在于，所述检测对象选自下组的对象：甲状腺癌患者、甲状腺癌高危对象、无甲状腺癌对象、或其组合。
4.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒含有一检测试剂，所述检测试剂用于检测甲状腺癌风险标志物，
5.一种检测方法，其特征在于，包括步骤：
6.如权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述检测样本选自：甲状腺癌组织、非甲状腺癌组织、或其组合。
7.一种甲状腺癌发生风险评估设备，其特征在于，所述设备包括：
8.一种活性成分组合，其特征在于，所述活性成分组合包括：
9.一种活性成分组合在制备用于治
10.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有：
...【技术特征摘要】
1.一种甲状腺癌风险标志物检测试剂的用途，其特征在于，用于制备一诊断试剂或试剂盒，所述诊断试剂或试剂盒用于(a)诊断甲状腺癌的发生风险；和/或(b)甲状腺癌的预后评估；
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，当风险标志物piwil2的表达水平c1a显著低于对照参比值c0a，且mir-146a-3p的水平c1b显著高于对照参比值c0b时，则提示检测对象的甲状腺癌发生风险高。
3.如权利要1所述的用途，其特征在于，所述检测对象选自下组的对象：甲状腺癌患者、甲状腺癌高危对象、无甲状腺癌对象、或其组合。
4.一种试剂盒，其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘连勇，李湘麒，胡双纲，
申请(专利权)人：上海市浦东新区浦南医院，
类型：发明
国别省市：
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