【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种益肾补骨口服液及其制备方法。
技术介绍
1、人体的骨骼系统是身体的重要支撑结构，它不仅赋予我们身体的形态，还参与了多种生理功能，如运动、保护内脏器官、储存矿物质等。而肾脏在人体中同样扮演着至关重要的角色，它除了负责排泄代谢废物、调节水电解质平衡和酸碱平衡外，还与骨骼的健康密切相关。
2、从中医理论角度看，肾主骨生髓，肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力。若肾精亏虚，骨髓失养，就会导致骨骼发育不良、骨质脆弱，出现腰膝酸软、筋骨疼痛、牙齿松动等症状。在现代医学研究中，也发现肾脏通过内分泌系统调节钙、磷等矿物质的代谢，影响骨的形成和吸收。肾脏分泌的活性维生素d能够促进肠道对钙的吸收，调节血钙水平，进而影响骨的矿化。此外，肾脏还参与了多种激素的代谢和调节，这些激素对骨细胞的活性和骨代谢平衡起着关键作用。
3、随着人口老龄化的加剧，骨骼疾病的发病率日益上升，成为严重影响人们生活质量和健康的重要问题。骨质疏松症是最为常见的骨骼疾病之一，尤其在中老年人群中高发。患者的骨量逐渐减少，骨组织微结构破坏，导致骨骼脆性增加，易发生骨折。据统计，全球范围内骨质疏松症患者数量庞大，给社会和家庭带来了沉重的经济负担。
4、对于肾精亏虚、骨髓失养问题的治疗，除了常规的食物、保健品调理之外，药物治疗占据着重要的地位。在传统医学中，益肾补骨的理念源远流长，中医通过长期的临床实践和理论总结，积累了丰富的经验和方法。许多中药被认为具有益肾补骨的功效，如熟地黄、山茱萸、枸杞子、淫羊藿、补骨脂
技术实现思路
1、针对现有益肾补骨药物存在的短期疗效不明显，疗程长，长期服用依从性差的问题，常常满足不了现代人对药物快速见效的需求。本专利技术提供一种益肾补骨口服液及其制备方法，口服液含有骨碎补、何首乌、茯苓、续断、白芍、当归、党参、熟地黄、黄精、枸杞子、自然铜和陈皮等活性成分；其中，骨碎补、何首乌、黄精为特定酶解或发酵制备获得的提取物；各活性成分按一定比例配合使用，能够很好的增强肾脏功能代谢，以及增加骨密度，疗程短，见效快，安全可靠，有效提高用药依从性，满足现代人对药物快速见效的需求。其具体技术方案如下：
2、一种益肾补骨口服液，口服液包括如下质量份数的主原料：5份～8份骨碎补、3份～6份何首乌、3份～6份茯苓、1份～3份续断、0.5份～2份白芍、0.5份～1份当归、0.1份～0.3份党参、0.1份～0.3份熟地黄、0.1份～0.3份黄精、0.1份～0.3份枸杞子、0.05份～0.1份自然铜、0.05份～0.1份陈皮；所述骨碎补为骨碎补提取物，为骨碎补全株经半纤维素酶和果胶酶共同酶解，然后经菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶共同酶解，最后经纳豆激酶进行酶解获得的提取物；所述何首乌为何首乌提取物，为何首乌块根经半纤维素酶和果胶酶共同酶解，然后经菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶共同酶解，最后经凝胰朊酶进行酶解获得的提取物；所述黄精为黄精提取物，为黄精根茎经半纤维素酶和果胶酶共同酶解，然后经菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶共同酶解，之后经地衣芽孢杆菌和布拉氏酵母菌发酵获得的提取物。
3、上述口服液中，所述口服液还包括如下质量百分数的辅料：主原料总质量5％～20％的蔗糖、主原料总质量0.03％～0.06％的苯甲酸、主原料总质量0.05％～0.1％的羟苯乙酯、主原料总质量10倍～30倍的白酒；所述白酒的酒精度数为3°～12°。
4、上述口服液中，所述骨碎补提取物的制备方法包括如下步骤：取骨碎补全株，进行粉碎，加入水，调节ph5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节ph6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，调节ph7.5～8.5，加入纳豆激酶，在40℃～45℃酶解1.5h～2h，升温灭酶，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得到骨碎补提取物。
5、上述骨碎补提取物的制备方法中，所述水的加入量为骨碎补全株质量的8倍～12倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为骨碎补全株质量的0.5％～2％；所述纳豆激酶的加入量为骨碎补全株质量的1.0％～2.5％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述筛网的目数为250目～325目。
6、上述口服液中，所述何首乌提取物的制备方法包括如下步骤：取何首乌块根，进行粉碎，加入水，调节ph5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节ph6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，调节ph7.0～8.0，加入凝胰朊酶，在36℃～38℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得到何首乌提取物。
7、上述何首乌提取物的制备方法中，所述水的加入量为何首乌块根质量的8倍～12倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为首乌块根质量的0.5％～2％；所述凝胰朊酶的加入量为首乌块根质量的0.3％～1.0％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述筛网的目数为250目～325目。
8、上述口服液中，所述黄精提取物的制备方法包括如下步骤：取黄精根茎，进行粉碎，加入水，调节ph5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节ph6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降至室温后，得到酶解液；向酶解液中加入葡萄糖、磷酸氢二钠、氯化铵，调节ph6.5～7.5，加入地衣芽孢杆菌，在30℃～37℃通氧发酵12h～15h，之后调节ph4.5～5.0，加入布拉氏酵母菌，在36℃～38℃厌氧发酵12h～15h，高温灭菌，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得到黄精提取物。
9、上述黄精提取物的制备方法中，所述水的加入量为黄精根茎质量的10倍～15倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为黄精根茎质量的0.5％～2％；所述葡萄糖的加入量为酶解液质量的3％～5％；所述磷酸氢二钠的加入量为酶解液质量的0.1％～0.5％；所述氯化铵的加入量为酶解液质量的1.5％～2.5％；所述地衣芽孢杆菌和布拉氏酵母菌的加入量均为黄精根茎质量的0.5％～2％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述高温灭菌的温度为121℃～125℃，所述高温灭菌的时间为15min～25min；所述筛网的目数为250目～325目。
【技术保护点】
1.一种益肾补骨口服液，其特征在于，口服液包括如下质量份数的主原料：5份～8份骨碎补、3份～6份何首乌、3份～6份茯苓、1份～3份续断、0.5份～2份白芍、0.5份～1份当归、0.1份～0.3份党参、0.1份～0.3份熟地黄、0.1份～0.3份黄精、0.1份～0.3份枸杞子、0.05份～0.1份自然铜、0.05份～0.1份陈皮；
2.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述口服液还包括如下质量百分数的辅料：主原料总质量5％～20％的蔗糖、主原料总质量0.03％～0.06％的苯甲酸、主原料总质量0.05％～0.1％的羟苯乙酯、主原料总质量10倍～30倍的白酒；所述白酒的酒精度数为3°～12°。
3.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述骨碎补提取物的制备方法包括如下步骤：取骨碎补全株，进行粉碎，加入水，调节pH5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节pH6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，调节pH7.5～8.5，加入纳豆激酶，在
4.根据权利要求3所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述水的加入量为骨碎补全株质量的8倍～12倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为骨碎补全株质量的0.5％～2％；所述纳豆激酶的加入量为骨碎补全株质量的1.0％～2.5％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述筛网的目数为250目～325目。
5.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述何首乌提取物的制备方法包括如下步骤：取何首乌块根，进行粉碎，加入水，调节pH5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节pH6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，调节pH7.0～8.0，加入凝胰朊酶，在36℃～38℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得到何首乌提取物。
6.根据权利要求5所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述水的加入量为何首乌块根质量的8倍～12倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为首乌块根质量的0.5％～2％；所述凝胰朊酶的加入量为首乌块根质量的0.3％～1.0％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述筛网的目数为250目～325目。
7.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述黄精提取物的制备方法包括如下步骤：取黄精根茎，进行粉碎，加入水，调节pH5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节pH6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降至室温后，得到酶解液；向酶解液中加入葡萄糖、磷酸氢二钠、氯化铵，调节ph6.5～7.5，加入地衣芽孢杆菌，在30℃～37℃通氧发酵12h～15h，之后调节p h4.5～5.0，加入布拉氏酵母菌，在36℃～38℃厌氧发酵12h～15h，高温灭菌，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得到黄精提取物。
8.根据权利要求8所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述水的加入量为黄精根茎质量的10倍～15倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为黄精根茎质量的0.5％～2％；所述葡萄糖的加入量为酶解液质量的3％～5％；所述磷酸氢二钠的加入量为酶解液质量的0.1％～0.5％；所述氯化铵的加入量为酶解液质量的1.5％～2.5％；所述地衣芽孢杆菌和布拉氏酵母菌的加入量均为黄精根茎质量的0.5％～2％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述高温灭菌的温度为121℃～125℃，所述高温灭菌的时间为15min～25min；所述筛网的目数为250目～325目。
9.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述茯苓、续断、白芍、当归、党参、熟地黄、枸杞子和陈皮均为中药干粉经乙醇渗漉得到的提取物。
10.一种益肾补骨口服液的制备方法，用于制备权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，制备方法包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种益肾补骨口服液，其特征在于，口服液包括如下质量份数的主原料：5份～8份骨碎补、3份～6份何首乌、3份～6份茯苓、1份～3份续断、0.5份～2份白芍、0.5份～1份当归、0.1份～0.3份党参、0.1份～0.3份熟地黄、0.1份～0.3份黄精、0.1份～0.3份枸杞子、0.05份～0.1份自然铜、0.05份～0.1份陈皮；
2.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述口服液还包括如下质量百分数的辅料：主原料总质量5％～20％的蔗糖、主原料总质量0.03％～0.06％的苯甲酸、主原料总质量0.05％～0.1％的羟苯乙酯、主原料总质量10倍～30倍的白酒；所述白酒的酒精度数为3°～12°。
3.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述骨碎补提取物的制备方法包括如下步骤：取骨碎补全株，进行粉碎，加入水，调节ph5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节ph6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，调节ph7.5～8.5，加入纳豆激酶，在40℃～45℃酶解1.5h～2h，升温灭酶，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得到骨碎补提取物。
4.根据权利要求3所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述水的加入量为骨碎补全株质量的8倍～12倍；所述半纤维素酶、果胶酶、菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶的加入量均为骨碎补全株质量的0.5％～2％；所述纳豆激酶的加入量为骨碎补全株质量的1.0％～2.5％；所述升温灭酶的温度为80℃～90℃，所述升温灭酶的时间为10min～20min；所述筛网的目数为250目～325目。
5.根据权利要求1所述的一种益肾补骨口服液，其特征在于，所述何首乌提取物的制备方法包括如下步骤：取何首乌块根，进行粉碎，加入水，调节ph5.0～5.5，加入半纤维素酶和果胶酶，在45℃～55℃酶解3h～4h，调节ph6.0～7.5，加入菠萝蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃～60℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，调节ph7.0～8.0，加入凝胰朊酶，在36℃～38℃酶解1h～1.5h，升温灭酶，降温后，采用筛网过滤，取滤液，冻干，得...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄轩，张永谦，辛文仪，张敬锋，于海翠，黄雨晴，
申请(专利权)人：一力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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