【技术实现步骤摘要】
本技术涉及生物制药除菌输送，具体涉及一种合并或合批的除菌过滤进液系统。
技术介绍
1、在生物制药行业，生物制剂的大规模商业化生产和储存普遍存在合并或合批生产的情况，即采用分批次生产的方式生产同一种生物制剂，并在生产过程中将不同批次生产出的生物制剂运输至同一个储存容器（如储存罐）中混合。生物制剂的合并或合批生产可以将多个批次的相同产品集中储存后进行下一步加工或运输，可以避免对一个批次的小批量产品进行频繁的转移和运输，减少设备和人力重复投入，提高生产效率。
2、同时，在生物制剂的生产中往往有着无菌的要求，按照生产工艺可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品，其中最终灭菌产品指在生产工序的最后（如灌装后）对药液进行灭菌得到的产品，而非最终灭菌产品则需要在生产过程中对液体制品进行除菌过滤，对生产过程中的环境条件要求高。非最终灭菌产品的生产多采用带有除菌滤器的除菌过滤进液系统进行生物制剂的除菌和输送，在除菌过滤进液系统使用前和使用后需要对整个系统进行清洁和灭菌，在使用过程中严格控制系统中所有管路和设备中的无菌环境。
3、在使用除菌过滤进液系统进行生物制剂的合并或合批生产工艺中，由于不同批次产品的输送存在较长的时间间隔，出于无菌的要求，需要在每一批次产品输送结束后、下一批次产品输送前对整个除菌过滤进液系统中的所有设备和管路进行清洁和灭菌。然而，由于液体输送系统与储存容器仅通过一条进液管路连接，在对这一条进液管路进行清洁和灭菌时为了不影响储存容器中已有的产品，需要将这一进液管路与储存容器断开再进行清洁和灭菌，结束后再将进液管
技术实现思路
1、针对使用除菌过滤进液系统进行生物制剂的合并或合批生产工艺中出于清洁灭菌的要求需要对进液管路和储存容器进行反复拆装，导致储存容器中的生物制剂易被污染、生产效率低的技术问题，本技术提供一种合并或合批的除菌过滤进液系统，可在不对进液支路和制品储存罐进行拆装的情况下完成对滤前进液管道、除菌滤器和滤后进液管道的清洁和灭菌，可避免拆装过程中制品储存罐中的生物制剂被外界环境污染，同时降低了生产成本，提高了生产效率。
2、本技术的技术方案为：
3、一种合并或合批的除菌过滤进液系统，包括除菌滤器，除菌滤器的进液口与滤前进液管道相连，除菌滤器的出液口与滤后进液管道相连，滤后进液管道分别与不少于两个进液支路相连，每个进液支路上设置有阀门；还包括制品储存罐，制品储存罐上设置有与进液支路数量对应的进液口，进液支路与进液口一一对应连接。
4、优选的，滤后进液管道分别与第一进液支路、第二进液支路、第三进液支路相连；制品储存罐上设置有第一进液口、第二进液口、第三进液口；第一进液支路与第一进液口相连，第二进液支路与第二进液口相连，第三进液支路与第三进液口相连。
5、进一步的，滤前进液管道与滤后进液管道通过滤器旁路连接，滤器旁路上设置有阀门，在对除菌过滤进液系统进行cip（在线清洁）时，可拆下除菌滤器进行离线cip，并对滤前进液管道-滤器旁路-滤后进液管道的通路进行在线cip。
6、进一步的，还包括排液主管道，滤后进液管道与排液主管道相连，对除菌过滤进液系统进行cip（在线清洁）或sip（在线灭菌）时，可通过排液主管道排出清洗剂、消毒剂或蒸汽。
7、进一步的，排液主管道上设置有第一疏水接口，第一疏水接口与第一疏水末端管道相连，第一疏水末端管道上设置有阀门；排液主管道上设置有第一排液阀门，第一排液阀门位于疏水接口下游，进行cip时，可关闭第一排液阀门，使清洗剂通过第一疏水末端管道排出，实现分段cip。
8、进一步的，制品储存罐上设置有排液口，排液主管道上设置有支管接口，支管接口位于排液阀门下游，排液口与支管接口通过排液支管连接，可实现对制品储存罐的分段cip和sip。
9、进一步的，排液支管上设置有第二疏水接口，第二疏水接口与第二疏水末端管道相连，第二疏水末端管道上设置有阀门；排液支管上设置有第二排液阀门，第二排液阀门位于第二疏水接口下游。
10、本技术的有益效果在于：
11、本技术设置多个进液支路与滤后进液管道相连，每个进液支路上均设置有阀门，在进行生物制剂的合并或合批生产时，每一批次使用一条进液支路向制品储存罐中输送生物制剂，每一批次后输送结束后关闭当前进液支路，然后对滤前进液管道、除菌滤器和滤后进液管道进行清洁和灭菌，输送下一批次生物制剂时使用另外一条进液支路进液。本技术可使用不同进液支路输送不同批次的生物制剂，每一批次生物制剂对应一条进液支路，可在不对进液支路和制品储存罐进行拆装的情况下完成对滤前进液管道、除菌滤器和滤后进液管道的清洁和灭菌，减少了对进液支路和制品储存罐进行拆装的步骤，一方面可避免拆装过程中制品储存罐中的生物制剂被外界环境污染，另一方面节约了拆装过程需要耗费的人力物力，节约了拆装所需的成本和时间，提高了生产效率。
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1.一种合并或合批的除菌过滤进液系统，包括除菌滤器，除菌滤器的进液口与滤前进液管道相连，除菌滤器的出液口与滤后进液管道相连，其特征在于，滤后进液管道分别与不少于两个进液支路相连，每个进液支路上设置有阀门；还包括制品储存罐，制品储存罐上设置有与进液支路数量对应的进液口，进液支路与进液口一一对应连接。
2.如权利要求1所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，滤后进液管道分别与第一进液支路、第二进液支路、第三进液支路相连；制品储存罐上设置有第一进液口、第二进液口、第三进液口；第一进液支路与第一进液口相连，第二进液支路与第二进液口相连，第三进液支路与第三进液口相连。
3.如权利要求1所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，滤前进液管道与滤后进液管道通过滤器旁路连接，滤器旁路上设置有阀门。
4.如权利要求1所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，还包括排液主管道，滤后进液管道与排液主管道相连。
5.如权利要求4所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，排液主管道上设置有第一疏水接口，第一疏水接口与第一疏水末端管道相连，第一疏水末端管道上设置有阀门；排液主管道上
6.如权利要求4所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，制品储存罐上设置有排液口，排液主管道上设置有支管接口，支管接口位于排液阀门下游，排液口与支管接口通过排液支管连接。
7.如权利要求6所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，排液支管上设置有第二疏水接口，第二疏水接口与第二疏水末端管道相连，第二疏水末端管道上设置有阀门；排液支管上设置有第二排液阀门，第二排液阀门位于第二疏水接口下游。
...【技术特征摘要】
1.一种合并或合批的除菌过滤进液系统，包括除菌滤器，除菌滤器的进液口与滤前进液管道相连，除菌滤器的出液口与滤后进液管道相连，其特征在于，滤后进液管道分别与不少于两个进液支路相连，每个进液支路上设置有阀门；还包括制品储存罐，制品储存罐上设置有与进液支路数量对应的进液口，进液支路与进液口一一对应连接。
2.如权利要求1所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，滤后进液管道分别与第一进液支路、第二进液支路、第三进液支路相连；制品储存罐上设置有第一进液口、第二进液口、第三进液口；第一进液支路与第一进液口相连，第二进液支路与第二进液口相连，第三进液支路与第三进液口相连。
3.如权利要求1所述的除菌过滤进液系统，其特征在于，滤前进液管道与滤后进液管道通过滤器旁路连接，滤器旁路上设置有阀门。
4.如权...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘坤，杨依伟，黄泽辉，史文强，孙楠，徐一轲，杨西建，司亚运，刘文杰，陈振，马杰，巩艳艳，周安，朱孟沼，
申请(专利权)人：山东泰邦生物制品有限公司，
类型：新型
国别省市：
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