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一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘制造技术

技术编号:43732882 阅读:10 留言:0更新日期:2024-12-20 12:57
一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,包括鞘管和设置在鞘管后端的大头部,鞘管和大头部的内腔相贯通,鞘管前端部的外侧面上设有气囊,大头部的周侧设有若干组前后贯通的窄切缝和小孔,每组中的窄切缝和小孔一一对应,窄切缝在外小孔在内且两者连通,大头部内设有容纳腔,容纳腔的基底上设有阻血阀,大头部的外端设有端口,自由状态下,阻血阀封堵在端口上。本技术通过结构设计,可以限定插入心室的深度,并能限位在心肌上,手术过程中鞘管不会滑脱,采用硬度为50‑65度的医用硅胶一体制作,对心肌的收缩和扩张影响较小,穿刺后止血荷包的手术线拉紧并卡置固定在大头部上,气囊和鞘管上的亲水膜可以减少在放置和取出过程中对心肌的损伤。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械,具体是涉及一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘


技术介绍

1、介入治疗相对于外科治疗优点在于:①无需开刀,无创口或仅需几毫米的皮肤切口,就可完成治疗,创伤小;②大部分患者只要局部麻醉而非全身麻醉,从而降低了麻醉的危险性;③对正常组织的损伤小、恢复快、住院时间短;④对于不能耐受手术的高龄危重患者或者无手术机会的患者,介入也能很好地治疗。

2、在近几年,随着血管鞘的技术进步,经血管途径介入治疗的手术得也到了较好的发展,越来越被医务人员和患者所青睐。例如,在人工心脏瓣膜置换手术中,可以通过血管穿刺技术,使用血管鞘在股动脉、股静脉、颈静脉等粗大血管上,建立一个由体外到血管内腔的手术通道,以供手术器械穿过。血管鞘作为一种较为成熟的医疗器械,通常包括鞘管及设置在鞘管内的阻血阀,其具体结构形式可以参考“血管鞘”(申请号:202223206991.8)、“血管鞘装置及系统”(申请号:202223245825.9)、“一种带球囊的血管鞘管”(申请号:202222833697.3)等专利文件。

3、同时,在修复或置换二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣、肺动脉瓣和室间隔等心脏手术的
,临床中有些医生也在尝试借用血管鞘经心尖途径介入治疗。手术前,先在心尖部位对应的心肌外侧缝制止血荷包,参看图1,六片医用毛毡拼合成六边形,两根手术线交错分别将三片医用毛毡缝制在心肌外侧,两根手术线留有足够的长度并引出体外,六边形中心设置为穿刺区域,在穿刺区域里穿刺后将血管鞘放置在心肌上,然后拉紧止血荷包的两根手术线,将穿刺处的心肌勒紧在血管鞘上,以防出血,其中医用毛毡可以参考专利文件“一种毛毡片穿线装置”(申请号:202122213082.6)中的毛毡片。

4、本申请的专利技术人在尝试借用血管鞘经心尖途径介入治疗的心脏手术过程中,总体上感觉操作更加便利,利于缩短术程,且手术效果明显好。然而,受限于血管鞘自身结构,借用血管鞘经心尖途径介入治疗,在心脏手术操作中也有一些不方便。比如血管鞘通常较长,不便于控制插入深度,有时候须手动改造现有血管鞘,以免误伤心脏组织;血管鞘上没有限位机构,不便于将其限位在心肌上,手术过程中须时刻注意,防止血管鞘插入过深和滑脱;血管鞘上没有卡置固定止血荷包手术线的机构,将止血荷包手术线引出体外拉紧固定费时费力,还影响手术操作空间。本申请的专利技术人在临床实践操作的基础上,在血管鞘的结构基础上进行改进,并由此提出了一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘。


技术实现思路

1、本技术主要是解决上述现有技术所存在的技术问题,提供了一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘。

2、本技术的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的:一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,包括鞘管和设置在鞘管后端的大头部,鞘管和大头部的内腔相贯通,所述鞘管前端部的外侧面上设有气囊,所述鞘管的管壁上沿鞘管设有第一通道和第二通道,对应第一通道,在鞘管的管壁上设有第一开口,第一通道经由第一开口连通气囊,对应第二通道,在鞘管的管壁上设有若干第二开口,第二通道经由第二开口连通鞘管内腔,第一通道和第二通道沿鞘管往后延伸直至穿过大头部,并分别连通设置在大头部外端面上的软管接口,所述大头部的周侧设有若干组前后贯通的窄切缝和小孔,每组中的窄切缝和小孔一一对应,窄切缝在外小孔在内且两者连通,所述大头部内设有容纳腔,容纳腔的基底上设有阻血阀,大头部的外端设有端口,自由状态下,阻血阀封堵在端口上。

3、作为优选,所述鞘管和大头部采用硬度为50-65度的医用硅胶一体制作构成,所述气囊由高弹性医用橡胶、医用硅胶、医用乳胶或医用聚亚胺脂制作构成。

4、作为优选,所述鞘管的长度l1为2.0-3.0厘米,鞘管的管壁厚度w1为1.0-1.5毫米,鞘管内腔的直径d3为1.5-2.0厘米,所述气囊的长度l2为0.8-1.2厘米,厚度w2为0.03-0.09mm,并且所述容纳腔的直径d1大于端口的直径d2,端口的直径d2大于鞘管内腔的直径d3。

5、作为优选,所述大头部的周侧设有六组或八组前后贯通的窄切缝和小孔。

6、作为优选,所述阻血阀为瓣膜阀,瓣膜阀为现有技术,可以参考“一种仿生瓣膜阀结构”(申请号:201721454002.3)专利文件。

7、作为优选,所述气囊和鞘管的外表面上涂有亲水膜,亲水膜为亲水性聚合物,亲水性聚合物为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、壳聚糖或透明质酸。

8、本技术中,第一通道的软管接口经由软管及软管上的三通阀连接充放气装置,第二通道的软管接口经由软管及软管上的阀连接负压装置,这些均为现有技术,无需赘述。

9、本技术需配套穿刺器一起使用,穿刺器为现有技术,通常包括扩张手柄和扩张管,扩张管的管腔中设置有导丝,具体可以参考专利文件“血管鞘装置及系统”(申请号:202223245825.9)中的扩张鞘管和导丝。

10、本技术的鞘管长度在2.0-3.0厘米之间设计有多种规格,以满足不同患者的需求。手术前,在给患者做检查的同时,可以通过心脏b超测量患者心肌厚度,以便选用鞘管长度合适的预置软性鞘。

11、穿刺前,先在心尖部位对应的心肌外侧缝制图1所示的止血荷包,缝制止血荷包的医用毛毡可以参考专利文件“一种毛毡片穿线装置”(申请号:202122213082.6)中的毛毡片,然后如图5和图6所示,将穿刺器组装在本技术中,扩张手柄触靠在端口上,扩张管穿过鞘管,瓣膜阀受压往容纳腔内收拢并密合在扩张管上,导丝穿过扩张管的管腔,其j型弯头悬置在穿刺器的前端。

12、穿刺时,先用钢针在穿刺区域的中心刺穿心肌并将导丝的j型弯头穿进心室内,然后手持扩张手柄顺着导丝将穿刺器连同本技术一起穿刺介入心室,其中鞘管前端部外侧面上的气囊进入心室,鞘管主体部分嵌置在心肌上,大头部卡置在穿刺区域的心肌外侧,接着由充放气装置对气囊充气,如图7所示,气囊膨胀后卡置在心肌内侧,同时拉紧止血荷包的两根手术线,使得穿刺区域的心肌勒紧在鞘管上,以防出血,并分别就近选用一组窄切缝和小孔,手术线经由窄切缝引入到小孔内,再将手术线卡置固定在对应的小孔外口上,最后退出穿刺器和导丝,瓣膜阀重新封堵在端口上,这样就将本技术预置在心肌上,鞘管和大头部相贯通的内腔即可作为手术器械的通道。穿刺和手术过程中,穿刺器、本技术和手术器械都可能会将少量空气带进心室内,形成血泡沫,因此需要开启负压装置,经由第二通道往外抽取血泡沫,尽量降低对心脏的影响。心脏手术完成后,先排出气囊内的气体,再拆开卡置固定的止血荷包手术线并手动拉紧,慢慢取出本技术,缝合穿刺造口即可。

13、利用本技术做心脏手术,技术效果明显:1、通过结构设计,可以限定插入心室的深度,并能限位在心肌上,手术过程中鞘管不会滑脱。2、采用硬度为50-65度的医用硅胶一体制作构成软性鞘,预置在心肌上之后,对心肌的收缩和扩张影响较小。3、穿刺后,止血荷本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,包括鞘管和设置在鞘管后端的大头部,鞘管和大头部的内腔相贯通,其特征在于所述鞘管前端部的外侧面上设有气囊,所述鞘管的管壁上沿鞘管设有第一通道和第二通道,对应第一通道,在鞘管的管壁上设有第一开口,第一通道经由第一开口连通气囊,对应第二通道,在鞘管的管壁上设有若干第二开口,第二通道经由第二开口连通鞘管内腔,第一通道和第二通道沿鞘管往后延伸直至穿过大头部,并分别连通设置在大头部外端面上的软管接口,所述大头部的周侧设有若干组前后贯通的窄切缝和小孔,每组中的窄切缝和小孔一一对应,窄切缝在外小孔在内且两者连通,所述大头部内设有容纳腔,容纳腔的基底上设有阻血阀,大头部的外端设有端口,自由状态下,阻血阀封堵在端口上。

2.根据权利要求1所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述鞘管和大头部采用硬度为50-65度的医用硅胶一体制作构成,所述气囊由高弹性医用橡胶、医用硅胶、医用乳胶或医用聚亚胺脂制作构成。

3.根据权利要求1或2所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述鞘管的长度L1为2.0-3.0厘米,鞘管管壁的厚度W1为1.0-1.5毫米,鞘管内腔的直径D3为1.5-2.0厘米,所述气囊的长度L2为0.8-1.2厘米,厚度W2为0.03-0.09mm,并且所述容纳腔的直径D1大于端口的直径D2,端口的直径D2大于鞘管内腔的直径D3。

4.根据权利要求1或2所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述大头部的周侧设有六组或八组前后贯通的窄切缝和小孔。

5.根据权利要求1或2所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述阻血阀为瓣膜阀。

6.根据权利要求1或2所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述气囊和鞘管的外表面上涂有亲水膜。

7.根据权利要求6所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述气囊和鞘管外表面上的亲水膜为亲水性聚合物。

8.根据权利要求7所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述亲水性聚合物为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、壳聚糖或透明质酸。

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【技术特征摘要】

1.一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,包括鞘管和设置在鞘管后端的大头部,鞘管和大头部的内腔相贯通,其特征在于所述鞘管前端部的外侧面上设有气囊,所述鞘管的管壁上沿鞘管设有第一通道和第二通道,对应第一通道,在鞘管的管壁上设有第一开口,第一通道经由第一开口连通气囊,对应第二通道,在鞘管的管壁上设有若干第二开口,第二通道经由第二开口连通鞘管内腔,第一通道和第二通道沿鞘管往后延伸直至穿过大头部,并分别连通设置在大头部外端面上的软管接口,所述大头部的周侧设有若干组前后贯通的窄切缝和小孔,每组中的窄切缝和小孔一一对应,窄切缝在外小孔在内且两者连通,所述大头部内设有容纳腔,容纳腔的基底上设有阻血阀,大头部的外端设有端口,自由状态下,阻血阀封堵在端口上。

2.根据权利要求1所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于所述鞘管和大头部采用硬度为50-65度的医用硅胶一体制作构成,所述气囊由高弹性医用橡胶、医用硅胶、医用乳胶或医用聚亚胺脂制作构成。

3.根据权利要求1或2所述一种经心尖途径介入治疗的心脏手术预置软性鞘,其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员:李伟栋徐鸿飞马量倪一鸣
申请(专利权)人:浙江大学
类型:新型
国别省市:

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