【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种导管，并且具体地涉及一种可在用于检测因同步失调引起的协同失调的系统和方法、用于确定心脏再同步化疗法的最佳电极数量和位置的系统和方法和/或用于测量融合时间作为确定心脏的并行激活的程度的手段的方法和系统中利用的导管。因此，本专利技术可用于患有同步失调性心脏衰竭的患者，并且更具体地，可适用于识别可能对再同步化治疗有响应的患者，以及可选地确定用于放置电极以刺激心脏的最佳位置。本专利技术还可用于患有同步失调性心脏衰竭的患者。
技术介绍
1、心脏再同步化疗法(crt)始终根据由国际医学会提供的公认的医学标准和指南提供，以治疗患有诸如增宽的qrs复合波、(左或右)束支性传导阻滞和心脏衰竭等各种病症的患者。关于在使用crt之前应当发生的具体条件，医学指南之间存在一些细微差别，这些具体条件是诸如qrs复合波有多宽、患有哪种类型的束支性传导阻滞以及心脏衰竭的程度。
2、crt与死亡率和发病率的降低相关联；然而，并非所有患者均能从这种治疗中受益。事实上，一些患者在治疗后可能会出现病情恶化，一些患者会出现破坏性的并发症，并且一些患者两者都会出现。
3、在这方面，提供一种统一的策略将是有益的，该策略可以减少对crt无响应者的数量并且优化可能响应者的治疗，并且因此提高疗法的有效性。
4、识别此类响应者的一种方法可以是检测起搏之后的协同作用的起始，并且确定患者的再同步化潜力。例如，在gb1906064.9、pct/ep2020/062149和由此产生的国家阶段中定义了用于确定协同作用的起始的这种方法。可以
5、然而，期望提供一种更适合执行上述方法的导管。此种导管可以另外地设置有数据处理模块，该数据处理模块可以另外地处理从导管接收的数据，以提供对上述值中的任一个的量度，而不需要对数据进行进一步的后处理。
技术实现思路
1、从第一方面来看，本专利技术提供了一种用于评估心脏功能的导管，该导管包括
2、细长轴，其从近侧端部延伸到远侧端部，该轴具有第一曲线、第二曲线、第三曲线和第四曲线，该轴包括：
3、管腔，其用于导丝和/或盐水冲洗；
4、至少一个第一电极，其设置在该轴的第二曲线上，被配置为在使用中接触患者的左心室的隔膜，该至少一个第一电极用于感测电信号并且对患者的心脏施加起搏；
5、至少一个第二电极，其设置在该轴的第三曲线上，被配置为在使用中接触患者的左心室的自由壁，该至少一个第二电极用于感测电信号并且对患者的心脏施加起搏，该轴的第三曲线具有比该轴的第二曲线大的直径；
6、至少一个传感器，其设置在该轴上，以用于检测与患者的左心室内压力增加速率的快速增加相关的事件；以及
7、通信装置，其被配置为传输从电极和传感器接收的数据。
8、如下文所讨论的，这样的导管可以在确定心脏的功能时提供特定用途，并且尤其是在提供指示患者内是否存在由同步失调电激活引起的协同失调的量度时。当导管适当地定位在左心腔中同时电极在隔膜和对侧壁处彼此相对并且传感器在腔室内时，随着每次心脏搏动，记录在每个电极与参考电极之间的电压梯度。这样的电压梯度表示心脏在电极位点处的电激活。不同电极的激活的时间进程确定了同步失调的程度。此外，并且根据上述内容，传感器记录与协同作用的起始相关的事件，即与左心室内压力上升速率的快速增加相关的事件，这反映了心脏的所有节段开始主动或被动地变硬的点。将该事件的时间与电激活和同步失调的程度进行比较，并记录由同步失调导致的协同失调的存在。虽然本文提到了左心室压力的快速增加，但本领域技术人员将理解，这样的事件可以更普遍地表现为患者的心脏内的压力。以这种方式，导管可不必放置在患者的左心室内。
9、然后可以从一个或多个电极刺激心脏。随着每次心脏搏动，记录在每个电极与参考电极之间的电压梯度，该电压梯度如上所述可以表示心脏的电激活。一个或多个传感器再次记录与协同作用的起始相关的事件。然后可将新的一组时间事件与第一组事件进行比较，并且记录由再同步化引起的协同的存在或不存在。
10、有利地，利用这样的系统，可以快速并且高效地确定电极的各种位置的此类量度。以这种方式，不仅可以确定患者是否确实是心脏再同步化疗法的可能响应者，而且可以快速确定电极的理想数量和位置。
11、至少一个传感器包括压力传感器、压电传感器、光纤传感器和/或加速度计。此类传感器可用于检测与左心室中压力增加速率的快速增加相关的事件，如下文进一步讨论的。
12、细长轴的刚度可沿其长度在近侧端部与远侧端部之间变化。以这种方式，细长轴可以具有对于安全、快速并且容易地定位在患者的心脏内是理想的结构。可选地，细长轴设置有刚性近侧端部、中等刚度的中间部和位于远侧端部处的柔性顶端。同样，这样的结构提供了可以安全并且容易地在心脏内操纵的导管。
13、为了沿其长度提供这种变化的刚度，细长轴可包括多管腔挤压件，该多管腔挤压件具有围绕近侧端部的第一盖、围绕中间部的第二盖以及围绕远侧端部的第三盖，第一盖、第二盖和第三盖具有不同的刚度。以这种方式，细长轴可以包括沿该轴的整个长度延伸的单一材料的单一挤压件，并且该挤压件的刚度可以根据在挤压件周围的某些点处设置的盖的刚度而沿其长度改变。多管腔挤压件可以包括pebax 63d，第一盖可以包括nylon11或12以及可选地编织线，第二盖可以包括pebax 35d，并且第三盖可以包括pebax 75d或pebax55d。这样的轴可能比其成分自始至终变化的轴更容易制造。
14、第一曲线可以是具有第一直径的逆时针曲线，第二曲线可以是具有第二直径的顺时针曲线，第三曲线可以是具有第三直径的顺时针曲线，并且第四曲线可以是具有第四直径的顺时针曲线。曲线在此被描述为顺时针和逆时针，以便清楚地区分曲线的方向，应当理解，这些方向可以翻转。例如，如果该导管被翻转，则先前为顺时针的曲线现在将逆时针运行，并且反之亦然。因此，被定义为“顺时针”的曲线未必需要沿顺时针方向延伸，而其仅仅是与被定义为“逆时针”的曲线的方向相反的曲线。这样，更一般地可以认为“顺时针”曲线可以是第一方向上的曲线，并且“逆时针”可以是与第一方向相反的第二方向上的曲线。
15、第四直径可以小于该第一直径，第一直径可以小于该第二直径，并且第二直径可以小于该第三直径。
【技术保护点】
1.一种用于评估心脏功能的导管，所述导管包括
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述至少一个传感器包括压力传感器、压电传感器、光纤传感器和/或加速度计。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中所述细长轴的刚度沿其长度在所述近侧端部与所述远侧端部之间变化。
4.根据权利要求3所述的导管，其中所述细长轴设置有刚性近侧端部、中等刚度的中间部以及位于所述远侧端部处的柔性顶端，并且可选地，其中
5.根据任何前述权利要求所述的导管，其中所述电极沿所述轴设置，使得在使用中，至少两个电极能够彼此相对地定位在所述患者的心脏中。
6.根据权利要求5所述的导管，其中至少一个电极被配置为放置成与所述患者的所述中隔壁接触，并且至少一个电极被配置为放置成与所述患者的对侧壁接触。
7.根据前述权利要求所述的导管，其中所述第一曲线是具有第一直径的逆时针曲线，所述第二曲线是具有第二直径的顺时针曲线，所述第三曲线是具有第三直径的顺时针曲线，并且所述第四曲线是具有第四直径的顺时针曲线，并且优选地，其中所述第四直径小于所述第一直径，所述第一直径小于
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述第一曲线是具有39°±15％的角度的圆弧，所述第二曲线是具有114.5°±15％的角度的圆弧，所述第三曲线是具有76.4°±15％的角度的圆弧。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的导管，其中所述第一直径为5cm±15％，所述第二直径为6cm±15％，所述第三直径为7.5cm±15％，并且所述第四直径为1.5cm±15％。
10.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述导管设置有朝向所述近侧端部的所述导管的第一厚度、第二厚度以及所述远侧端部处的第三厚度，其中所述第一厚度大于所述第二厚度，并且所述第二厚度大于所述第三厚度，并且优选地，其中所述第一厚度为6Fr的直径，所述第二厚度为5Fr的直径，并且所述第三厚度为3.5Fr的直径。
11.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述至少一个第一电极包括设置在所述第二曲线上的两个电极。
12.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述至少一个第二电极包括位于所述第三曲线上的至少一个电极以及位于所述第四曲线上的至少一个电极。
13.根据权利要求12所述的导管，其中所述至少一个第二电极包括位于所述第三曲线上的至少两个电极。
14.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述至少一个传感器设置在所述第二曲线上。
15.一种系统，其包括
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述数据处理模块被配置为从与患者的左心室内压力增加速率的快速增加相关的事件中确定与心肌协同作用的起始相关的特征响应。
17.根据权利要求16所述的系统，其中所述传感器被配置为向所述数据处理模块提供关于所述心脏内的压力的数据，并且其中所述数据处理模块被配置为对所述压力数据进行滤波以识别与心肌协同作用的所述起始相关的所述特征响应，并且优选地，其中所述特征响应包括在压力信号的一阶谐波以上滤波的所述压力信号中压力上升到压力底限以上的开始。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述特征响应包括所述压力信号的高频分量(40Hz以上)的存在，和/或其中所述特征响应包括带通滤波压力迹线过零点。
19.根据权利要求16或17中任一项所述的系统，其中所述传感器被配置为向所述数据处理模块提供来自所述心脏内的加速度数据，并且其中所述数据处理模块被配置为对所述加速度数据进行滤波以识别与心肌协同作用的所述起始相关的特征响应；并且优选地
20.根据权利要求16至19中任一项所述的系统，其中所述数据处理模块被配置为通过识别由于起搏导致的心肌协同作用的起始的延迟的缩短来识别可逆性心脏同步失调，优选地
21.根据权利要求20所述的系统，其中所述数据处理模块进一步被配置为，如果所述第一时间延迟短于所述心脏的电激活的设定分数，则识别所述患者中不存在心脏同步失调；和/或
22.根据权利要求15至21中任一项所述的系统，其中所述数据处理模块被配置为确定正在接受起搏的心脏的并行激活的程度，优选地
23.根据权利要求15至22中任一项所述的系统，其中所述数据处理模块被配置为在所计算的心肌的并行激活的程度高于预定阈值的情况下，基于所述心脏的至少一部分的3D网格3D网格的节点来确定用于在所述患者的所述心脏上进行心脏再同步化疗法的最佳电极数量和位置。
24.根据权利要求23所述的系统，其中经由包括以下的方法来执行所...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于评估心脏功能的导管，所述导管包括
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述至少一个传感器包括压力传感器、压电传感器、光纤传感器和/或加速度计。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中所述细长轴的刚度沿其长度在所述近侧端部与所述远侧端部之间变化。
4.根据权利要求3所述的导管，其中所述细长轴设置有刚性近侧端部、中等刚度的中间部以及位于所述远侧端部处的柔性顶端，并且可选地，其中
5.根据任何前述权利要求所述的导管，其中所述电极沿所述轴设置，使得在使用中，至少两个电极能够彼此相对地定位在所述患者的心脏中。
6.根据权利要求5所述的导管，其中至少一个电极被配置为放置成与所述患者的所述中隔壁接触，并且至少一个电极被配置为放置成与所述患者的对侧壁接触。
7.根据前述权利要求所述的导管，其中所述第一曲线是具有第一直径的逆时针曲线，所述第二曲线是具有第二直径的顺时针曲线，所述第三曲线是具有第三直径的顺时针曲线，并且所述第四曲线是具有第四直径的顺时针曲线，并且优选地，其中所述第四直径小于所述第一直径，所述第一直径小于所述第二直径，并且所述第二直径小于所述第三直径。
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述第一曲线是具有39°±15％的角度的圆弧，所述第二曲线是具有114.5°±15％的角度的圆弧，所述第三曲线是具有76.4°±15％的角度的圆弧。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的导管，其中所述第一直径为5cm±15％，所述第二直径为6cm±15％，所述第三直径为7.5cm±15％，并且所述第四直径为1.5cm±15％。
10.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述导管设置有朝向所述近侧端部的所述导管的第一厚度、第二厚度以及所述远侧端部处的第三厚度，其中所述第一厚度大于所述第二厚度，并且所述第二厚度大于所述第三厚度，并且优选地，其中所述第一厚度为6fr的直径，所述第二厚度为5fr的直径，并且所述第三厚度为3.5fr的直径。
11.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述至少一个第一电极包括设置在所述第二曲线上的两个电极。
12.根据任一前述权利要求所述的导管，其中所述至少一个第二电极包括位于所述第三曲线上的至少一个电极以及位于所述第四曲线上的至少一个电极。
13.根据权利要求12所述的导管，其中所述至少一个第二电极包括位于所述第三曲线上的至少两个电极。
14...
【专利技术属性】
技术研发人员：汉斯·亨里克·奥德兰，
申请(专利权)人：佩塞图奥有限公司，
类型：发明
国别省市：
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