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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及介入器械,更具体地说,它涉及一种药效渗透快的冠脉药物球囊。
技术介绍
1、随着支架植入的增多,支架内再狭窄的患者也随之增加,另外随着造影量的增加,小血管病变不能进行支架置入的患者也增加。还有些患者因消化道溃疡等问题不能长时间应用双联抗血小板药物等。面对这些情况,药物球囊为不能进行支架植入治疗的患者提供了新的治疗方式。
2、药物涂层球囊属于介入式器械,其原理是在普通球囊表面负载活性药物,输送至血管的靶病变部位后,通过球囊的充气膨胀,使药物与血管壁充分接触,从而消除靶病变部位的远期狭窄。
3、除毛细血管和毛细淋巴管以外,血管壁从管腔面向外一般依次分为内膜、中膜和外膜。内膜是血管壁的最内层,由内皮和内皮下层组成。内皮细胞和基板构成通透性致密屏障,液体、气体和大分子物质可选择性地透过此屏障进入中膜。中膜的厚度及组成成分因血管种类而异。大动脉以弹性膜为主,间有少许平滑肌;中动脉主要由平滑肌组成。因此,在药物涂层球囊介入术中,球囊表面的药物涂层在到达靶病变部位后,由球囊表面洗脱、释放至病变部位血管,其实并不能全部发挥药效。其中只有被血管内膜吸收并进入血管中膜平滑肌细胞层的药物才能发挥疗效、抑制平滑肌细胞的恶性增生及降低再狭窄率。
4、由于血管再狭窄是一个慢性过程,被血管内膜吸收并进入血管中膜的药量越多,药物在靶病变部位血管组织停留的时间也就相应越久,抑制血管再狭窄的效果越好。而在球囊与靶病变血管接触的短短若干分钟时间内,当药物涂层自球囊表面释放至血管内壁,由于药物被血管内皮吸收的速率很慢,大
5、因此,为了解决上述技术问题本申请提出一种药效渗透快的冠脉药物球囊。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的不足,本专利技术的目的在于提供一种药效渗透快的冠脉药物球囊。
2、为实现上述目的,本专利技术提供了如下技术方案:一种药效渗透快的冠脉药物球囊,包括
3、球囊本体,所述球囊本体内部穿设有内管,所述内管外周贴合设置有位于球囊本体内侧的显影环,显影环为一次性医用材料,是介入治疗中用作远端工作区域x射线显影标记的标记环;
4、所述球囊本体的两端均构造为锥形,且球囊本体的主体部位为圆柱形,所述球囊本体主体部位外周涂覆有药物涂层,在通过管道将气体输送至内管中时,空气进入球囊本体内,使得球囊本体处于膨胀状态,此时药物涂层在膨胀状态球囊本体作用下紧密贴合在血管内周。
5、优选的,所述内管的前端延伸至球囊本体外侧,所述内管前端构造有尖端,尖端上插接有保护套,保护套用于钝化尖端,避免尖端在血管中前进时刺破血管,并在尖端与血管之间提供润滑防护,所述保护套的内部设置有延伸至内管内侧的保护丝,保护丝具有一定的韧性,防止保护套在尖端前侧前进时发生大角度弯曲而造成内管前端出现折叠。
6、优选的,所述内管远离保护套的一端连接有远端外管,所述远端外管的外周涂覆有亲水涂层,亲水涂层位于球囊本体前进方向后侧,当药物涂层溶解后,未被血管内皮吸收部分的药物随血液向后流动,此时亲水涂层恰好溶解,未吸收药物与溶解后的亲水涂层混合,借助亲水涂层的亲水效果,可辅助优化未吸收药物的吸收,提高治疗效果。
7、优选的,所述远端外管上设置有侧口,所述侧口远离远端外管一端连接有近端外管,所述近端外管的端部连接有过渡接头,通过过渡接头和近端外管方便将远端外管和近端外管连接使用。
8、优选的,所述过渡接头上连接有海波管,所述海波管的外周贴合设置有对称设置的可视标记,可视标记与显影环作用相同,用作远端工作区域x射线显影标记。
9、优选的,所述海波管的端部连接有导管座,通过导管座方便推动海波管移动。
10、优选的,所述药物涂层由载药基质和活性药物组成,且载药基质为碘佛醇,碘佛醇在血管内溶解后,导致血管内含碘量高,使x线衰减,能使途经的血管显像清楚直至稀释后为止。
11、优选的,所述活性药物设置在载药基质表面,且含量范围为2.5~3.0μg/mm2,活性药物为抗内膜增生的药物,用于治疗冠状动脉狭窄的问题。
12、优选的,所述活性药物选用为紫杉醇,可以调节抗细胞凋亡介质的活性。
13、与现有技术相比,本专利技术具备以下有益效果:
14、1、本专利技术中,通过球囊本体、涂覆在球囊本体外周的药物涂层和位于球囊本体前进方向后侧远端外管外周涂覆的亲水涂层,当药物涂层中的活性药物贴合血管壁溶解后,一部分快速被血管组织吸收,未被吸收的活性药物随血液向后方流动与溶解的亲水涂层混合,在亲水涂层的作用下可辅助提升活性药物的吸收效果,解决了大量药物在被血管组织吸收前就被高速流动的血流冲刷损失的问题,并提升了药物球囊的治疗效果;
15、2、本专利技术中,通过球囊本体的结构设计,在通过管道向球囊本体内充气使球囊本体膨胀后,可将血管从内侧撑起,并预留出一定面积的血液流通通道,保证血液正常流通,并避免治疗部位血管内部血液流通面积缩减过多,导致血液流过时速度较快,有利于提升药物在治疗部位的吸收效果。
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1.一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:包括
2.根据权利要求1所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述内管(9)的前端延伸至球囊本体(11)外侧,所述内管(9)前端构造有尖端,尖端上插接有保护套(14),所述保护套(14)的内部设置有延伸至内管(9)内侧的保护丝(13)。
3.根据权利要求2所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述内管(9)远离保护套(14)的一端连接有远端外管(7),所述远端外管(7)的外周涂覆有亲水涂层(8)。
4.根据权利要求3所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述远端外管(7)上设置有侧口(6),所述侧口(6)远离远端外管(7)一端连接有近端外管(5),所述近端外管(5)的端部连接有过渡接头(4)。
5.根据权利要求4所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述过渡接头(4)上连接有海波管(2),所述海波管(2)的外周贴合设置有对称设置的可视标记(3)。
6.根据权利要求5所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述海波管(2)的端部连
7.根据权利要求1所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述药物涂层(12)由载药基质和活性药物组成,且载药基质为碘佛醇。
8.根据权利要求7所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述活性药物设置在载药基质表面,且含量范围为2.5~3.0μg/mm2。
9.根据权利要求8所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述活性药物选用为紫杉醇。
...【技术特征摘要】
1.一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:包括
2.根据权利要求1所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述内管(9)的前端延伸至球囊本体(11)外侧,所述内管(9)前端构造有尖端,尖端上插接有保护套(14),所述保护套(14)的内部设置有延伸至内管(9)内侧的保护丝(13)。
3.根据权利要求2所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述内管(9)远离保护套(14)的一端连接有远端外管(7),所述远端外管(7)的外周涂覆有亲水涂层(8)。
4.根据权利要求3所述的一种药效渗透快的冠脉药物球囊,其特征在于:所述远端外管(7)上设置有侧口(6),所述侧口(6)远离远端外管(7)一端连接有近端外管(5),所述近端外管(5)的端部连接有过渡接头(4...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵申,郭利斌,
申请(专利权)人:南京友德邦医疗科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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