【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于植入医疗植入物以在血管上或在第一血管和第二血管之间形成医疗旁路连接的导管系统，并且涉及一种用于操作用于植入医疗植入物的导管系统的方法。
技术介绍
1、这种导管系统包括限定内腔并具有远端的导管轴。处于递送状态的医疗植入物被接收在内腔中，使得医疗植入物的第一端被接收在导管轴的远端附近，并且医疗植入物的第二端相对于第一端布置在近侧。
2、为了提供用于冠心病(简称chd)的治疗，可能需要在冠状动脉上形成旁路以克服冠状动脉中的阻塞并确保足够的血流通过冠状动脉，特别是在通过血管成形术的治疗不容易实现的情况下。而在血管成形术手术中，支架被放置在冠状动脉的狭窄部分内以改善冠状动脉内的血液流动，冠状动脉上的旁路通常通过心脏直视手术形成。为了形成旁路，通常从患者身体的另一部分(例如患者的腿)获取健康血管，以便将冠状动脉的阻塞部分连接到例如主动脉，以允许血液在冠状动脉内流动。
3、由于心脏直视手术对患者来说是压力大的并且需要相当长的恢复时间跨度，因此期望能够以微创手术在血管上或不同血管之间提供旁路连接，例如提供对冠心病的治疗。
4、此外，期望能够在实际手术之前准备用于形成旁路连接的医疗植入物，使得用于在实际植入手术之前从患者的另一部分获得健康血管的获取操作是不必要的。
5、us2016/0213462 a1描述了用于执行经导管冠状动脉旁路移植手术的系统和方法，该手术涉及使移植物从主动脉穿过心包空间到达冠状动脉。为此，采用了拔出线、取芯装置和用于在血管移植物的近端和远端处形成吻合的装
技术实现思路
1、本专利技术的一个目的是提供一种导管系统和一种用于操作导管系统的方法，其允许以容易、微创的方式使用医疗植入物形成医疗旁路连接。
2、在一个方面，用于植入医疗植入物以在血管上或在第一血管和第二血管之间形成医疗旁路连接的导管系统包括医疗植入物，该医疗植入物具有第一端、第二端和形成流动腔的主体。导管系统还包括：导管轴，导管轴限定内腔并具有远端，处于递送状态的医疗植入物被接收在内腔中，使得医疗植入物的第一端被接收在导管轴的远端附近，并且第二端相对于第一端布置在近侧，其中导管轴被配置成朝向血管壁移动以将医疗植入物的第一端放置在血管壁上。此外，导管系统包括：致动导管，致动导管被接收在内腔中并且具有可操作地连接到医疗植入物的第二端的尖端，其中致动导管可相对于导管轴移动，以使医疗植入物的第二端朝向医疗植入物的第一端接近，尖端被配置成穿透血管壁，以使医疗植入物的第二端移动穿过血管壁。
3、导管系统包括导管轴、医疗植入物和致动导管。处于递送状态的医疗植入物被接收在导管轴的内腔内。此外，致动导管被接收在导管轴的内腔中。在递送状态下，医疗植入物的第一端放置在导管轴的远端附近，并且具有尖端的致动导管连接到医疗植入物的第二端，使得致动导管可以在第二端处作用到医疗植入物上。
4、在植入过程期间，导管轴以其远端被插入患者体内并在患者体内朝向血管中的起始位置移动，例如在主动脉弓内。在朝向起始位置递送期间，医疗植入物被接收在导管轴内，其中医疗植入物的第一端放置在导管轴的远端处或附近。
5、为了实现实际植入，其中接收有医疗植入物的导管轴以其远端放置在血管壁上，例如主动脉弓中的主动脉壁。通过将导管轴的远端放置在血管壁上，植入物的第一端被布置在血管壁上，并且在随后放置医疗植入物期间，保持在血管壁上。
6、为了形成旁路，现在，致动导管被致动，使得致动导管在导管轴的内腔内移动，使得致动导管在医疗植入物的第二端处作用到医疗植入物上。处于递送状态的第二端相对于医疗植入物的第一端放置在近侧。通过致动致动导管，使第二端接近医疗植入物的第一端，并且由此使致动导管的尖端朝向血管壁接近并使其穿透血管壁，使得医疗植入物的第二端移动穿过血管壁，例如移动到超过主动脉壁的心包空间中。
7、通过将致动导管朝向目标位置引导并且通过将医疗植入物的第二端布置在目标位置处，例如在同一血管的不同位置处或在另一血管上，使医疗植入物及其主体在起始位置和目标位置之间延伸，使得在起始位置和目标位置之间形成医疗旁路连接。
8、植入手术可以以微创方式进行，例如，通过将导管系统插入患者的腹股沟中的动脉中以获得血管通路。可以在心脏跳动时和在规律的心脏活动期间执行植入手术，从而最小化患者的压力并显著缩短患者的恢复时间。
9、导管系统可以预先准备，并且可以以预制状态输送到医疗保健设施。因此，不再需要在手术之前从患者的健康血管获得旁路，但是医疗植入物可以是预制的并且可以与导管系统一起输送。
10、为了能够控制致动导管的移动，致动导管可以由可控导管实现。特别地，借助于可控导管，可以通过以受控方式引导致动导管通过血管壁之外的空间来到达目标位置，例如在x射线引导下和/或通过使用致动导管的尖端上的传感器。
11、代替使用可控导管，可以在目标位置处将辅助导管插入血管中，辅助导管提供目标位置的标记。
12、当使用导管系统植入医疗植入物时，医疗植入物的第一端在起始位置处放置在血管壁上，并且当朝向目标位置移动医疗植入物时，医疗植入物的第一端应保持在血管壁上。为此，在一个实施例中，医疗植入物包括布置在第一端处的第一固定装置，用于将第一端锚固到血管壁。借助于第一固定装置，可以在第一端处建立医疗植入物和血管壁之间的固定连接，使得在将医疗植入物的第一端放置在血管壁上之后，医疗植入物的第二端可以移动穿过血管壁并且可以朝向目标位置接近，以便形成旁路连接。特别地，固定装置被配置成将医疗植入物的第一端永久地固定到血管壁。
13、在一个实施例中，第一固定装置包括布置在第一端处的一个或多个尖齿。一个或多个尖齿可以例如由形状记忆合金制成，诸如镍钛合金，特别是镍钛诺、镍-钛-铜合金、铜-锌合金、铜-锌-铝合金、铜-铝-镍合金、铁-镍-铝合金、铁-锰-硅合金或锌-金-铜合金。当将导管轴的远端放置在血管壁上时，使医疗植入物的第一端处的第一固定装置与血管壁处的组织接合，一个或多个尖齿例如刺穿血管壁，使得在医疗植入物和医疗植入物的第一端处的血管壁之间形成固定连接。
14、在一个实施例中，导管系统包括护套，该护套配置成在递送状态下套住(sheathe)第一固定装置。借助于护套，防止了例如由一个或多个尖齿形成的第一固定装置在使导管系统在患者的血管系统内朝向起始位置移动时可能与组织接合。护套在递送期间提供第一固定装置的覆盖，其中通过相对于导管轴移动护套，第一固定装置脱开(unsheathed)护套，使得第一固定装置可以在起始位置处与组织接合。
15、在带护套位置中，第一固定装置例如在变形位置中保持在护套内。通过相对于导管轴移动护套，第一固定装置被释放，使得例如由一个或多个尖齿形成的第一固定装置可以重置到非变形状态，并且由此可以与组织接合并且可以在血管壁上的起始位置处形成与组织的固定连接。
16、护套可以特别地由在导管轴的外部延伸的外轴形成。护套可沿本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于植入医疗植入物(2)以在血管上或在第一血管和第二血管之间形成医疗旁路连接的导管系统(1)，包括：
2.根据权利要求1所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)包括第一固定装置(200)，所述第一固定装置(200)布置在所述第一端(20)处，用于将所述第一端(20)锚固到所述血管壁(W)。
3.根据权利要求2所述的导管系统(1)，其特征在于，所述第一固定装置(200)由至少一个尖齿形成，所述至少一个尖齿布置在所述第一端(20)处并且配置成与所述血管壁(W)的组织接合。
4.根据权利要求2或3所述的导管系统(1)，其特征在于，护套(10)，所述护套(10)配置成在所述递送状态下套住所述第一固定装置(200)并且能够相对于所述导管轴(11)移动以将所述第一固定装置(200)脱开，从而所述第一固定装置(200)与所述血管壁(W)的组织接合。
5.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)包括布置在所述第一端(20)处的密封装置(201)，以在所述第一端(20)和所述血管壁(W)之间
6.根据权利要求5所述的导管系统(1)，其特征在于，所述密封装置(201)由弹性塑料材料制成和/或被配置成在植入期间膨胀。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)包括布置在所述第二端(21)处的第二固定装置(200)，用于将所述第二端(21)锚固到目标位置处的组织。
8.根据权利要求7所述的导管系统(1)，其特征在于，所述第二固定装置(200)包括用于在所述目标位置处与对置元件(300)磁性地相互作用的磁体元件。
9.根据权利要求8所述的导管系统(1)，其特征在于，辅助导管(3)，所述辅助导管(3)能够朝向所述目标位置接近，用于将所述对置元件(300)递送到所述目标位置。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，在植入状态下，所述医疗植入物(2)的主体(22)配置成在所述血管壁(W)和所述目标位置之间延伸，以形成所述医疗旁路连接。
11.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述主体(22)被配置成当相对于所述导管轴(11)移动所述致动导管(12)时，从内向外翻转，以使所述医疗植入物(2)的所述第二端(21)朝向所述医疗植入物(2)的所述第一端(20)接近并且使所述医疗植入物(2)的所述第二端(21)移动穿过所述血管壁(W)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述致动导管(12)包括在所述尖端(120)处的切割边缘，用于穿透所述血管壁(W)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)的主体(22)由心包材料制成。
14.一种用于操作用于植入医疗植入物(2)的导管系统(1)以在血管上或在第一血管和第二血管之间形成医疗旁路连接的方法，所述方法包括：
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，当使所述致动导管(12)相对于所述导管轴(11)移动时，使所述主体(22)由内向外转动，以使所述医疗植入物(2)的所述第二端(21)朝向所述医疗植入物(2)的所述第一端(20)接近并且使所述医疗植入物(2)的所述第二端(21)移动穿过所述血管壁(W)。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于植入医疗植入物(2)以在血管上或在第一血管和第二血管之间形成医疗旁路连接的导管系统(1)，包括：
2.根据权利要求1所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)包括第一固定装置(200)，所述第一固定装置(200)布置在所述第一端(20)处，用于将所述第一端(20)锚固到所述血管壁(w)。
3.根据权利要求2所述的导管系统(1)，其特征在于，所述第一固定装置(200)由至少一个尖齿形成，所述至少一个尖齿布置在所述第一端(20)处并且配置成与所述血管壁(w)的组织接合。
4.根据权利要求2或3所述的导管系统(1)，其特征在于，护套(10)，所述护套(10)配置成在所述递送状态下套住所述第一固定装置(200)并且能够相对于所述导管轴(11)移动以将所述第一固定装置(200)脱开，从而所述第一固定装置(200)与所述血管壁(w)的组织接合。
5.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)包括布置在所述第一端(20)处的密封装置(201)，以在所述第一端(20)和所述血管壁(w)之间建立密封。
6.根据权利要求5所述的导管系统(1)，其特征在于，所述密封装置(201)由弹性塑料材料制成和/或被配置成在植入期间膨胀。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统(1)，其特征在于，所述医疗植入物(2)包括布置在所述第二端(21)处的第二固定装置(200)，用于将所述第二端(21)锚固到目标位置处的组织。
8.根据权利要求7所述的导管系统(1)，其特征在于，所述第二固定装置(200)包括用于在所述目标位置处与对置元件(300)磁性...
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