一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗肝病的药物组合物，它是由赶黄草比例提取物、虎杖提取物、五味子提取物混合制备而成，本发明专利技术还提供了该药物组合的制备方法。本发明专利技术中各个提取物相互配伍使用，发挥协同增效作用，药效明确，可控性强，为临床提供了一种新的选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药领域，具体涉及一种治疗肝病的药物组合物，即涉及以中药材提取得到提取物为原料制备而成的提取物组合物及其制备方法。
技术介绍
肝病属于消化系统疾病，全世界现有3. 5亿慢性乙肝病毒(HBV)携带者，占世界人 口的5%，亚洲和非洲HBV携带率为8% 15%，而我国乙型肝炎携带者1. 2亿，乙肝患者 2500万人，每年新增病人50万人。如此庞大的患者群孕育了庞大的乙肝用药市场，据中国 药学会公布的数字，2005年的肝炎药物市场为50亿美元，至2008年全球肝炎药物市场可达 62. 75亿美元规模。在我国每年约100亿元乙肝药品市场总容量中，西药占约30%，中药占 约70%，尽管治疗乙肝的新药不断涌现，疗效却始终不佳，肝炎在全世界的广泛流行已成为 严重的公共卫生问题，已被世界卫生组织列为危害人类健康的重要传染病之一。 目前具有治疗肝病的药物分别有五味子应用于疾病治疗的实例，即五味子胶囊； 赶黄草应用于疾病治疗的实例，即肝苏颗粒；虎杖提取物中的白藜芦醇则已有国外文献报 道其具有抗氧化、保肝护肝的作用；中药甘草中的主要成分有抗炎、抗过敏、稳定肝细胞膜， 临床实例，即强力宁、甘力欣胶囊等，以上药物均有治疗肝病的相关报道和产品。 五味子胶囊主要含有五味子丙素、甲素、乙素、五味子醇甲和乙，五味子酯甲和乙 等成分，治疗肝病的主要活性部分为丙素，其作用主要有以下几个方面降酶作用通过增 加细胞膜的流动性，阻止内质网过氧化，促进线粒体及组织蛋白更新，从而促进肝细胞修 复，减少酶的释放。也有人认为五味子胶囊的降酶作用是由于干扰了血浆转氨酶的检出， 而非真正的促进细胞修复出现的降酶作用。临床显示，五味子胶囊降酶作用明显，但是其抗 病毒能力稍弱，保肝作用不强。肝苏颗粒主要作用是降酶，保肝，退黄，健脾，但整体药效作 用仍有待进一步提高。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。白藜芦 醇在国内尚未有直接用于肝病治疗的药物，但其具有抗氧化作用，国外有其用于治疗急性黄疸型传染性肝炎的报道，但其治疗作用的单一。如何有效提高现有药物的治疗肝病的作 用，提高疗效，仍是本领域的技术人员需要解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗肝病的药物组合物，通过其有效药物成分所共同作 用，可以起到良好的保肝、降酶的功能作用，有效地提高疗效，且在临床上用于治疗肝炎方 面，具有显著的优越性和更好的应用价值。 本专利技术的另一 目的还在于提供了以上药物组合物的制备方法。 本专利技术的药物组合物由重量份为5 20份赶黄草提取物、5 20份虎杖提取物和5 20份五味子提取物组成，所述的赶黄草提取物中含有的槲皮素含量不低于5% ，所述的虎杖提取物中含有的白藜芦醇含量不低于50%，所述的五味子提取物中含有的五味子总木脂素不低于5%。 在以上成分范围内，本专利技术优选重量配比是赶黄草提取物1 10份，其中还含有 的没食子酸的含量不低于3% ;虎杖提取物1 10份，五味子提取物1 10份；本专利技术最 优重量选配比之一是赶黄草提取物1份，虎杖提取物1份，五味子提取物1份。 本专利技术赶黄草提取物采用的原料赶黄草为虎耳草科植物扯根菜Penthorum chinensePush.的干燥地上部分；所述的虎杖提取物采用的原料虎杖为蓼科Polygonaceae 植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根；所述的五味子提取物 采用的原料五味子为木兰科植物五味子FructusSchisandraeChinensis的果实。 本专利技术的药物组合物 赶黄草提取物是由原料赶黄草经水或有机溶剂提取得到；所采用的有机溶剂包括 乙醇及甲醇等； 虎杖提取物是由虎杖发酵后，使用水或有机溶剂提取后得到； 五味子提取物是五味子经水或有机溶剂煎煮后，用水或有机溶剂提取得到。 将本专利技术的药物组合物加上药学上可以接受的辅料可制备成的各种临床所需制剂。 所述的制剂包括口服制剂；进一步地，包括颗粒剂、口服液、胶囊剂、缓释胶囊、 控释胶囊、软胶囊、片剂、分散片、泡腾片或咀嚼片等。 本专利技术的制备方法包括以下步骤a取赶黄草，加水、乙醇或甲醇煎煮或回流提 取，有机溶剂沉淀，精制后得赶黄草提取物；b.取虎杖，经发酵后，加乙醇或甲醇煎煮或回 流提取，精制后得虎杖提取物；c.取五味子，加水、乙醇或甲醇煎煮或回流提取，残渣再次 用有机溶剂提取，精制得五味子提取物，混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备 而成的药剂。本专利技术具体的制备方法包括如下步骤 A :将赶黄草加1 20倍水提取1 3次，每次1 5小时，合并提取液，过滤或离 心，滤液浓縮至相对密度1. 0 1. 4，加乙醇或甲醇等有机溶剂沉淀，过滤，滤液浓縮，得赶 黄草提取物，备用。 B :将虎杖经酒曲酵母酶解发酵，后用1 20倍乙醇或甲醇提取1 3次，每次1 5小时，合并提取液，过滤或离心，滤液浓縮，得虎杖提取物，备用。 C :将五味子加1 20倍水煎煮1 5小时，残渣烘干；残渣用1 20倍乙醇或甲 醇提取1 3次，每次1 5小时，合并提取液，提取液过滤或离心，滤液浓縮，得五味子提 取物，备用。 将以上提取物混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。 其中，所述的药物是治疗慢性活动性肝炎、乙型肝炎、急性肝炎、肝胆湿热证的药 物。 本专利技术的原料中，赶黄草提取物由赶黄草提取而得，赶黄草性平、味苦、微辛，具 有清热解毒、退黄利湿、活血散瘀、利水消肿之功效，主治黄疸、水肿、经闭、血崩、带下、跌打 损伤，以及各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等。虎杖提取物由虎杖提取而得，虎杖具有活血散痰、 祛风解毒、消炎止痛、去湿热黄疸、治慢性气管炎、降低血脂等功效。五味子提取物由五味子 提取而得，五味子具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿 频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠的功效，现代药理研究表明，能加速醋胺酚的代谢率及减低GSH耗损，具有消炎作用，以制止肝脏损伤，激活合成 代谢过程以促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧核醣核酸(DNA)合成物和鸟胺酸脱羧酶 的活性，再生肝脏细胞。本专利技术将各个提取物按一定重量配比相互配伍使用，发挥协同增效 作用，药效明确，可控性强，为临床提供了 一种新的选择。 显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和管用手段，在不脱离 本专利技术上述基本技术思想的前提下，还可以做出替他多种形式的修改、替换或变更。具体实施例方式以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述祖逖的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。 实施例1本专利技术药物原料的提取方法 称取原料赶黄草500g，虎杖lOOOg，五味子1000g。 A :将赶黄草加10 20倍水提取2 3次，每次3 5小时，合并提取液，过滤或 离心，浓縮至相对密度1.0 1.4，加乙醇或甲醇等有机溶剂沉淀，过滤，滤液浓縮，得赶黄 草提取物，提取率为10%，其中槲皮素含量> 5%，没食子酸含量> 3%，备用。 B:将虎杖经酒曲酵母(购自安琪酵母股份有限公司)酶解发酵，用10 2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于，药物组合物由重量份为５～２０份赶黄草提取物、５～２０份虎杖提取物和５～２０份五味子提取物组成，所述的赶黄草提取物中含有的槲皮素含量不低于５％，所述的虎杖提取物中含有的白藜芦醇含量不低于５０％，所述的五味子提取物中含有的五味子总木脂素不低于５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曾建国，铃木丸荣，贺晓华，
申请(专利权)人：湖南省中药提取工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]