【技术实现步骤摘要】
本申请涉及疾病诊断，具体涉及zcchc2在干燥综合征诊断与区分系统性红斑狼疮中的用途，以及制备相关诊断产品中的用途。
技术介绍
1、干燥综合征(sjogren syndrome，ss)是一个主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病，又名自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎或自身免疫性外分泌病。临床除有唾液腺和泪腺受损功能下降而出现口干、眼干外，尚有其他外分泌腺及腺体外其他器官的受累而出现多系统损害的症状。其血清中则有多种自身抗体和高免疫球蛋白血症。本病分为原发性和继发性两类。原发性干燥综合征属全球性疾病，在我国人群的患病率为0.3％～0.7％，在老年人群中患病率为3％～4％。本病女性多见，男女比为1：9～20。发病年龄多在40岁～50岁,也见于儿童。
2、随着人们对ss认识的不断深入，其分类诊断标准也在不断地被提出和完善，以求达到更高的诊断准确性。目前科研和临床上应用最广泛的是欧美共识小组(aecg)在2002年制定的aecg分类标准和2016年正式发表的欧洲抗风湿病联盟(eular)-acr分类标准。关于儿童pss，还有1999年的儿童pss诊断标准建议(1999年)。然而，由于患者临床表现异质性高，给临床诊断带来困难，国内在干燥综合征诊断方面存有不足，比如：1)中国没有相应诊断指南：实践中常搬用欧美国家的诊断指南(主要为acr和eular标准)。然而已经证实的是，干燥综合征病因复杂、异质性强，不同种族和地区自身抗体等标记物的检测结果存在巨大差异。因此，干燥综合征的诊断标准虽针对欧美国家人群具有较高特异性和敏感性，但在中
3、因此，持续深入挖掘干燥综合征的潜在治疗或诊断靶点，探索靶点作用机制、推进新药研发及临床转化将对干燥综合征治疗具有重大意义。
4、有鉴于此，提出本申请。
技术实现思路
0、专利技术概述
1、为了解决上述技术问题，本申请通过筛选干燥综合征患者与正常人群外周血单核细胞差异表达的基因或其蛋白质，发现zcchc2可作为干燥综合征的指征，更让人兴奋地是zcch2可以区分干燥综合征和系统性红斑狼疮。因此提出zcchc2基因或者zcchc2蛋白可作为干燥综合征诊断的生物标志物，也可以作为鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的生物标志物，改善干燥综合征误诊，弥补了现有干燥综合征相关指标的不足，具有显著的临床价值。
2、所以，本申请至少具有如下目的：
3、本申请的目的是寻求一种针对干燥综合征疾病诊断的全新用途、产品或方法；在一些方面用于诊断干燥综合征，在另一些方面用于鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮。
4、为实现上述目的，本申请提出如下具体技术方案：
5、本申请首先提供zcchc2表达水平作为标志物在诊断干燥综合征；或者；zcchc2表达水平作为标志物在鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮中的应用。
6、本申请还提出检测样本中zcchc2表达水平的试剂在制备诊断产品中的应用，所述诊断产品包括诊断干燥综合征的产品；或者；鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的产品。
7、在一些方面，所述产品包括但不限于试剂盒形式、系统装置形式、计算机可读介质或计算机系统形式。
8、在一些方面，所述zcchc2表达水平作为干燥综合征诊断的独立指征。
9、在一些方面，所述zcchc2表达水平作为鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的独立指征。
10、在一些方面，所述表达水平包括核酸表达水平或蛋白表达水平。
11、在一些方面，当所述表达水平是核酸表达水平时，所述试剂适用于通过测序技术、核酸扩增技术、核酸杂交技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述核酸表达水平。
12、在一些方面，当所述表达水平是蛋白表达水平时，所述蛋白表达水平的试剂适用于通过测序技术、免疫技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述蛋白表达水平。
13、在一些方面，所述核酸表达水平或蛋白表达水平包括但不限于核酸或蛋白的丰度或浓度；在一些方面还可以包括诸如核酸或蛋白的突变丰度或浓度。
14、进一步的，所述核酸表达水平通过测序技术、核酸扩增技术、核酸杂交技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术获取或检测。
15、进一步的，所述核酸表达水平通过基因测序法、聚合酶链反应法、等温扩增反应法、基因芯片法、探针杂交法、凝胶电泳法、rna印迹法、核酸质谱法、单分子检测法或液相色谱法获取或检测。
16、进一步的，所述蛋白表达水平通过测序技术、免疫技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术获取或检测。
17、进一步的，所述蛋白表达水平通过氨基酸测序法、酶联免疫法、化学发光法、免疫层析法、放射免疫法、免疫组化法、免疫印迹法、流式细胞术、凝胶电泳法、蛋白质谱法、免疫pcr法、单分子检测法或液相色谱法。
18、在一些方面，所述试剂还包括检测样本中其它标志物表达水平的试剂。
19、进一步的，所述其它标志物包括hes4、eif2ak2、ttc21a、otof和ankrd22中的一种或多种。
20、在一些方面，所述产品中还包括样本的处理试剂，所述样本的处理试剂包括样本裂解试剂、样本纯化试剂或样本提取试剂。
21、在一些方面，所述产品还包括标准品、校准品、对照品或缓冲液。
22、在一些方面，所述样本包括组织、细胞、体液、血清、血浆、全血(外周血)、尿液、精液、唾液、胸水、腹水、脑脊液、粪便和滑液中的一种或多种。
23、在一些方面，所述样本为外周血单核细胞。
24、在一些方面，所述诊断包括但不限于针对干燥综合征的筛查、辅助确诊、确诊、预测/判断疾病严重程度、评估疾病活动度、监测治疗。
25、本申请还提供一种用于诊断干燥综合征或者鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的产品，包括获取样本中zcchc2表达水平的检测剂或组件。具体的，一种用于诊断干燥综合征的产品；具体的，一种鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的产品。
26、在一些方面，所述产品包括但不限于：试剂盒形式、系统装置形式、计算机可读介质或计算机系统形式的产品。
27、在一些方面，所述zcchc2表达水平可独立作为干燥综合征诊断的指征。
28、在一些方面，所述zcchc2表达水平作为鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的独立指征。
29、在一些方面，所述表达水平包括核酸表达水平或蛋白表达水平。
30、在一些方面，当所述表达水平是核酸表达水平时，所述试剂适用于通过测序技术、核酸扩增技术、核酸杂交技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述核酸表达水本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.检测样本中ZCCHC2表达水平的试剂在制备诊断产品中的应用，所述诊断产品为诊断干燥综合征的产品或者鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的产品。
2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述表达水平包括核酸表达水平或蛋白表达水平；优选地，当所述表达水平是核酸表达水平时，所述试剂适用于通过测序技术、核酸扩增技术、核酸杂交技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述核酸表达水平；当所述表达水平是蛋白表达水平时，所述蛋白表达水平的试剂适用于通过测序技术、免疫技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述蛋白表达水平。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其中，所述试剂还包括检测样本中其它标志物的表达水平的试剂；所述其它标志物包括HES4、EIF2AK2、TTC21A、OTOF和ANKRD22中的一种或多种。
4.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其中，所述样本包括组织、细胞、体液、血清、血浆、全血、尿液、精液、唾液、胸水、腹水、脑脊液、粪便和滑液中的一种或多种。
5.一种诊断干燥综合征的方法，其中，包括对样本中ZCCHC2表达水平进行获取的
6.一种鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的方法，其中，包括对样本中ZCCHC2表达水平进行获取的步骤；
7.一种用于评价或筛选干燥综合征的诊断标志物的方法，其中，所述方法包含将潜在生物标志物与ZCCHC2表达水平进行相关性或者一致性分析的步骤。
8.一种筛选干燥综合征治疗剂的方法，其中，所述方法包括对经治疗剂处理后的样本进行ZCCHC2表达水平评价的步骤。
9.一种用于诊断干燥综合征或者鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的标志物，其中，所述标志物包括ZCCHC2蛋白或编码ZCCHC2蛋白的核酸；优选地，所述标志物还包括HES4、EIF2AK2、TTC21A、OTOF和ANKRD22蛋白中的一种或多种、或者编码HES4、EIF2AK2、TTC21A、OTOF和ANKRD22蛋白的核酸的一种或多种。
10.一种治疗干燥综合征的方法，其中，所述方法包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.检测样本中zcchc2表达水平的试剂在制备诊断产品中的应用，所述诊断产品为诊断干燥综合征的产品或者鉴别干燥综合征和系统性红斑狼疮的产品。
2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述表达水平包括核酸表达水平或蛋白表达水平；优选地，当所述表达水平是核酸表达水平时，所述试剂适用于通过测序技术、核酸扩增技术、核酸杂交技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述核酸表达水平；当所述表达水平是蛋白表达水平时，所述蛋白表达水平的试剂适用于通过测序技术、免疫技术、电泳技术、生物质谱技术或色谱技术以检测所述蛋白表达水平。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其中，所述试剂还包括检测样本中其它标志物的表达水平的试剂；所述其它标志物包括hes4、eif2ak2、ttc21a、otof和ankrd22中的一种或多种。
4.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其中，所述样本包括组织、细胞、体液、血清、血浆、全血、尿液、精液、唾液、胸水、腹水、脑脊液、粪便和滑液中的一种或多种。
<...【专利技术属性】
技术研发人员：张巍，夏良雨，刘丽菲，
申请(专利权)人：广东菲鹏生物有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。