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疾病检测装置制造方法及图纸

技术编号:43655330 阅读:4 留言:0更新日期:2024-12-13 12:48
本文描述了分析和检测受试者疾病或状况的方法,包括用于收集样品的样品收集容器;与样品收集容器流体连通的过滤单元,过滤单元包括至少一个过滤器,用于过滤样品得到滤液;与过滤单元流体连通的滤液收集容器,用于收集滤液并使滤液与防腐剂接触。此外,本文描述了用于检测受试者疾病或状况的样品的保存方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍

1、癌症是影响数百万人的最常见的一种疾病。例如,在美国,大约八分之一的女性在一生中患有侵袭性乳腺癌。早发现和早治疗可以提高癌症患者的存活率。然而,癌症检测可能很繁琐,并且容易出现假阳性或假阴性检测结果。


技术实现思路

1、因此,仍然需要检测生物样品中癌症等疾病的方法,其中高效且准确地获得、处理和分析生物样品。在一些方面,本文描述了一种用于收集和稳定样品中分析物的装置,所述装置包括:用于收集样品的样品收集容器;与样品收集容器流体连通的过滤单元,过滤单元包括至少一个过滤器,用于过滤样品得到滤液;与过滤单元流体连通的滤液收集容器,用于收集滤液并使滤液与防腐剂接触。在一些实施例中,过滤单元包括按孔径顺序布置的多个过滤器,以依次允许更小的物质通过。在一些实施例中,过滤单元包括至少两个相同类型的过滤器。在一些实施例中,所述装置包括预过滤机构以防止较小孔径过滤器堵塞。在一些实施例中,过滤单元包括单个过滤器。在一些实施例中,至少一个过滤器包括深度过滤器。在一些实施例中,至少一个过滤器包括不对称过滤器。在一些实施例中,至少一个过滤器包括微孔过滤器。在一些实施例中,至少一个过滤器包括低核酸结合材料。在一些实施例中,至少一个过滤器的尺寸截留值是至少约0.1μm、至少约1μm、至少约2μm、至少约3μm、至少约4μm、至少约5μm、至少约10μm、至少约15μm、至少约20μm、至少约25μm、至少约30、至少约35μm、至少约40μm、至少约45μm、至少约50μm、至少约55μm、至少约60μm、至少约65μm、至少约70μm、至少约75μm、至少约80μm、至少约85μm、至少约90μm、至少约95μm或至少约100μm。在一些实施例中,至少一个过滤器的尺寸截留值是至多约0.1μm、至多约1μm、至多约2μm、至多约3μm、至多约4μm、至多约5μm、至多约10μm、至多约15μm、至多约20μm、至多约25μm、至多约30、至多约35μm、至多约40μm、至多约45μm、至多约50μm、至多约55μm、至多约60μm、至多约65μm、至多约70μm、至多约75μm、至多约80μm、至多约85μm、至多约90μm、至多约95μm或至多约100μm。在一些实施例中,至少一个过滤器的尺寸截留值是约0.1μm至约100μm。在一些实施例中,过滤器的厚度是约50μm至约1000μm,或约50μm、约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、或约950μm至约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm或约100μm,例如约355μm至约560μm,例如约330μm,例如约120μm至约170μm,例如约230μm至约270μm,例如约480μm至约640μm。在一些实施例中,过滤器的直径是约10mm至约50mm,例如约10mm、约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm或约45mm至约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm、约45mm或约50mm。在一些实施例中,过滤单元包括过滤器堆叠高度约120μm至约10000μm,例如约120μm、约150μm、约175μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm、约1000μm、约1250μm、约1500μm、约1750μm、约2000μm、约2500μm、约3000μm、约3500μm、约4000μm、约4500μm、约5000μm、约5500μm、约6000μm、约6500μm、约7000μm、约7500μm、约8000μm、约8500μm、约9000μm或约9500μm至约150μm、约175μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm、约1000μm、约1250μm、约1500μm、约1750μm、约2000μm、约2500μm、约3000μm、约3500μm、约4000μm、约4500μm、约5000μm、约5500μm、约6000μm、约6500μm、约7000μm、约7500μm、约8000μm、约8500μm、约9000μm、约9500μm或约10000μm。在一些实施例中,至少一个过滤器是亲水性的或疏水性的。在一些实施例中,至少一个过滤器包括聚砜和/或聚丙烯。在一些实施例中,至少一个过滤器截留多个白细胞。在一些实施例中,至少一个过滤器截留多个红细胞。在一些实施例中,至少一个过滤器截留多个来源于实体组织的细胞。在一些实施例中,至少一个过滤器截留多个微生物。在一些实施例中,至少一个过滤器包括合成材料以最小化污染核酸的引入。在一些实施例中,至少一个过滤器包括生物材料。在一些实施例中,至少一个过滤器不含生物材料。在一些实施例中,生物材料包括纤维素。在一些实施例中,样品是生物流体,包括血液、血清、血浆、唾液、尿液、汗液、眼泪、母乳、初乳、精液或脑脊液。在一些实施例中,滤液是无细胞生物流体或去细胞生物流体。在一些实施例中,滤液是无细胞血浆或去细胞血浆。在一些实施例中,滤液是无细胞唾液或去细胞唾液。在一些实施例中,滤液是无细胞尿液或去细胞尿液。在一些实施例中,所述装置还包括用于施加机械力、离心力、真空、毛细管作用或径向或轴向流动用于使样品过滤通过至少一个过滤器中的至少一个的机构。在一些实施例中,机构用于施加机械力、离心力、真空、毛细管作用或径向或轴向流动用于使样品过滤通过装置中的所有过滤器。在一些实施例中,机构包括柱塞,柱塞与样品收集容器接合以推动样品通过过滤单元并进入滤液收集容器。在一些实施例中,柱塞与样品收集容器集成或分开。在一些实施例中,样品收集容器包括漏斗,其中漏斗与样品收集容器集成或可连接。在一些实施例中,滤液收集容器包含防腐剂。在一些实施例中,防腐剂包括以下至少一种:乙二胺四乙酸(edta)、核糖核酸酶抑制剂、抗菌剂、变性剂、抑制核酸酶活性的试剂、掩蔽剂(sequestration agent)、缓冲剂、盐、渗透剂或它们的组合。在一些实施例中,变性剂包括核酸变性剂或蛋白质变性剂。在一些实施例中,抑制核酸酶活性的试剂包括一种或多种蛋白质变性剂、edta、洗涤剂如sds、金精三羧酸(ata)、螯合剂或其组合。在一些实施例中,一种或多种蛋白质变性剂包括一种或多种离本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于收集和稳定样品中的分析物的装置,所述装置包括:

2.根据权利要求1所述的装置,其中过滤单元包括按孔径顺序布置的多个过滤器以依次允许更小的物质通过。

3.根据权利要求1或2所述的装置,其中过滤单元包括至少两个相同类型的过滤器。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置,其中所述装置包括预过滤机构以防止较小孔径过滤器堵塞。

5.根据权利要求1所述的装置,其中过滤单元包括单个过滤器。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括深度过滤器。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括不对称过滤器。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括微孔过滤器。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括低核酸结合材料。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器的尺寸截留值是至少约0.1μm、至少约1μm、至少约2μm、至少约3μm、至少约4μm、至少约5μm、至少约10μm、至少约15μm、至少约20μm、至少约25μm、至少约30、至少约35μm、至少约40μm、至少约45μm、至少约50μm、至少约55μm、至少约60μm、至少约65μm、至少约70μm、至少约75μm、至少约80μm、至少约85μm、至少约90μm、至少约95μm或至少约100μm。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器的尺寸截留值是至多约0.1μm、至多约1μm、至多约2μm、至多约3μm、至多约4μm、至多约5μm、至多约10μm、至多约15μm、至多约20μm、至多约25μm、至多约30、至多约35μm、至多约40μm、至多约45μm、至多约50μm、至多约55μm、至多约60μm、至多约65μm、至多约70μm、至多约75μm、至多约80μm、至多约85μm、至多约90μm、至多约95μm或至多约100μm。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器的尺寸截留值是约0.1μm至约100μm。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其中过滤器的厚度是约50μm至约1000μm,或约50μm、约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm或约950μm至约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm或约100μm,例如约355μm至约560μm,例如约330μm,例如约120μm至约170μm,例如约230μm至约270μm,例如约480μm至约640μm。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其中过滤器的直径为约10mm至约50mm,例如约10mm、约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm或约45mm至约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm、约45mm或约50mm。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置,其中过滤单元包括过滤器堆叠高度约120μm至约10000μm,例如约120μm、约150μm、约175μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm、约1000μm、约1250μm、约1500μm、约1750μm、约2000μm、约2500μm、约3000μm、约3500μm、约4000μm、约4500μm、约5000μm、约5500μm、约6000μm、约6500μm、约7000μm、约7500μm、约8000μm、约8500μm、约9000μm或约9500μm至约150μm、约175μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm、约1000μm、约1250μm、约1500μm、约1750μ...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于收集和稳定样品中的分析物的装置,所述装置包括:

2.根据权利要求1所述的装置,其中过滤单元包括按孔径顺序布置的多个过滤器以依次允许更小的物质通过。

3.根据权利要求1或2所述的装置,其中过滤单元包括至少两个相同类型的过滤器。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置,其中所述装置包括预过滤机构以防止较小孔径过滤器堵塞。

5.根据权利要求1所述的装置,其中过滤单元包括单个过滤器。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括深度过滤器。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括不对称过滤器。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括微孔过滤器。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括低核酸结合材料。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器的尺寸截留值是至少约0.1μm、至少约1μm、至少约2μm、至少约3μm、至少约4μm、至少约5μm、至少约10μm、至少约15μm、至少约20μm、至少约25μm、至少约30、至少约35μm、至少约40μm、至少约45μm、至少约50μm、至少约55μm、至少约60μm、至少约65μm、至少约70μm、至少约75μm、至少约80μm、至少约85μm、至少约90μm、至少约95μm或至少约100μm。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器的尺寸截留值是至多约0.1μm、至多约1μm、至多约2μm、至多约3μm、至多约4μm、至多约5μm、至多约10μm、至多约15μm、至多约20μm、至多约25μm、至多约30、至多约35μm、至多约40μm、至多约45μm、至多约50μm、至多约55μm、至多约60μm、至多约65μm、至多约70μm、至多约75μm、至多约80μm、至多约85μm、至多约90μm、至多约95μm或至多约100μm。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器的尺寸截留值是约0.1μm至约100μm。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其中过滤器的厚度是约50μm至约1000μm,或约50μm、约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm或约950μm至约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm或约100μm,例如约355μm至约560μm,例如约330μm,例如约120μm至约170μm,例如约230μm至约270μm,例如约480μm至约640μm。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其中过滤器的直径为约10mm至约50mm,例如约10mm、约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm或约45mm至约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm、约45mm或约50mm。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置,其中过滤单元包括过滤器堆叠高度约120μm至约10000μm,例如约120μm、约150μm、约175μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm、约1000μm、约1250μm、约1500μm、约1750μm、约2000μm、约2500μm、约3000μm、约3500μm、约4000μm、约4500μm、约5000μm、约5500μm、约6000μm、约6500μm、约7000μm、约7500μm、约8000μm、约8500μm、约9000μm或约9500μm至约150μm、约175μm、约200μm、约250μm、约300μm、约350μm、约400μm、约450μm、约500μm、约550μm、约600μm、约650μm、约700μm、约750μm、约800μm、约850μm、约900μm、约950μm、约1000μm、约1250μm、约1500μm、约1750μm、约2000μm、约2500μm、约3000μm、约3500μm、约4000μm、约4500μm、约5000μm、约5500μm、约6000μm、约6500μm、约7000μm、约7500μm、约8000μm、约8500μm、约9000μm、约9500μm或约10000μm。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器是亲水性的或疏水性的。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器包括聚砜和/或聚丙烯。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器截留多个白细胞。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器截留多个红细胞。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置,其中至少一个过滤器截留多个来源于实体组织的细胞。

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【专利技术属性】
技术研发人员:S·诺蒂亚尔
申请(专利权)人:艾恩娜诊断有限公司
类型:发明
国别省市:

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