【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种人工瓣膜假体置换系统。
技术介绍
1、从心脏结构来看，无论是二尖瓣还是三尖瓣，均具有特殊的生理结构，造成产品准确定位和固定非常困难。尤其二尖瓣在心内的位置及其复杂的解剖结构给二尖瓣置换带来极大的挑战。
2、现有专利cn202211180680.0公开了一种可避免流出道梗阻的置换系统，包括：瓣膜支架、与所述瓣膜支架协同操作的夹瓣固定装置，所述夹瓣固定装置被构造成用来夹持自体瓣叶的夹瓣机构和抱箍件，所述抱箍件至少部分被配置在所述夹瓣机构上，在所述瓣膜支架安装就位后，所述抱箍件带动自体瓣叶向上移位并箍紧所述瓣膜支架；所述夹瓣机构包括夹持臂、控制杆以及控制丝，其中，所述夹持臂包括固定臂和捕捉臂，所述捕捉臂铰接在所述固定臂上，所述控制杆通过所述控制丝与所述捕捉臂可拆卸连接，并且，回拉/推动所述控制杆可使得所述捕捉臂张开/或闭合。该技术方案虽然能避免前瓣叶遮挡左室流出道，但是瓣叶夹持臂与输送系统远端的可拆卸连接结构仅通过一根控制丝来控制，在实际使用中，控制丝可能会发生变形，从而导致控制丝在拆卸时很难抽离，其次，输送系统的远端没有保护心脏组织的结构，在心内进行调整时，容易刮伤心脏组织。
3、综上所述尽管以上技术在临床上都有一些成效，但是都存在不足，亟需一种新的经导管心脏瓣膜置换系统来解决以上问题。
技术实现思路
1、鉴于以上和其它构思，而提出了本申请。本申请的主要目的是克服现有技术的一些问题和不足。
2、在房室瓣手术的应用方
3、根据本申请的一方面，提供了一种人工瓣膜假体置换系统，包括瓣膜支架、用于输送所述瓣膜支架的输送系统，所述瓣膜支架上设有瓣叶夹持机构、与所述瓣叶夹持机构连接的锚定环，所述输送系统包括外鞘管、内芯管、控制丝和衔接机构，所述衔接机构包括衔接件、设置在所述衔接件远端的防护件，其中，所述内芯管的远端与所述衔接件固定连接，并且，所述瓣叶夹持机构通过所述控制丝与所述衔接机构形成可拆卸连接。
4、作为本专利技术的进一步改进，所述瓣叶夹持机构包括与瓣膜支架连接的夹持臂、与夹持臂铰接的联动杆件，所述联动杆件与所述衔接件铰接。
5、作为本专利技术的进一步改进，所述衔接件包括连接主体、设置在连接主体上定位块以及多个导引块，所述定位块上设有定位孔。
6、作为本专利技术的进一步改进，所述衔接件的底部为平面结构。
7、作为本专利技术的进一步改进，所述联动杆件的远端设有连接孔，其中，所述控制丝从内芯管的内部伸出并穿过所述定位孔和所述连接孔，使得所述联动杆件通过所述控制丝与所述连接主体形成可拆卸连接。
8、作为本专利技术的进一步改进，所述导引块上设有导引孔，其中，所述控制丝穿过所述导引孔、定位孔以及连接孔，使得所述联动杆件通过所述控制丝与所述连接主体形成可拆卸连接，并且，所述导引块对称分布在所述定位块的两侧。
9、作为本专利技术的进一步改进，所述衔接件的中心位置设有衔接孔，所述控制丝从所述衔接孔伸出并穿过所述导引孔、定位孔以及连接孔。
10、作为本专利技术的进一步改进，所述防护件的外周表面呈平滑的圆头结构。
11、作为本专利技术的进一步改进，所述内芯管向远端推动或者回拉所述联动杆件，所述联动杆件带动所述夹持臂翻折以控制所述夹持臂与所述瓣膜支架之间的夹角。
12、作为本专利技术的进一步改进，在自然状态下，所述夹持臂贴靠所述瓣膜支架的外侧，其中，操作所述内芯管向远端推动所述联动杆件至最大行程时，所述夹持臂与所述瓣膜支架之间的夹角为180°。
13、作为本专利技术的进一步改进，预装时，将所述内芯管向远端推动至最大行程，此时，所述瓣膜支架的轴向长度最大，所述瓣膜支架、夹持臂和联动杆件在轴向方向上都不重叠，使其能大幅缩小装载管径，便于经血管的入路输送；当所述瓣膜支架经血管入路到达心房内时，后撤所述外鞘管并向近端拉动所述内芯管使得所述联动杆件带动所述夹持臂向近端翻折，此时，所述瓣膜支架、夹持臂和联动杆件在轴向方向上重叠，缩短了轴向长度，这使得瓣膜支架能在心房内进行角度调整，向自体瓣膜方向调弯，使得瓣膜支架能正对自体瓣膜的中心，以便于将瓣膜支架输送至心室内。
14、作为本专利技术的进一步改进，所述夹持臂与瓣膜支架之间设有圆弧段，所述圆弧段向所述瓣膜支架的圆周方向偏转；由于所述夹持臂是被拉直装载在外鞘管内，因此对夹持臂的抗疲劳性有很高的要求，而圆弧段向瓣膜支架的圆周方向偏转使其圆弧段在保持较大r角的同时，又避免外鞘管在装载时直接对圆弧段施加压力。
15、作为本专利技术的进一步改进，所述联动杆件在带动所述夹持臂翻折的过程中，所述联动杆件始终处于所述夹持臂的外侧。
16、作为本专利技术的进一步改进，所述瓣膜支架包括支架本体、设置在支架本体内的人工瓣膜以及设置在支架本体近端的密封环，所述支架本体为网格状支架，所述夹持臂的自由端向所述支架本体的外侧延伸并呈弧形状结构设置，可以有效避免所述夹持臂损伤自体瓣叶。
17、作为本专利技术的进一步改进，所述人工瓣膜可采用牛心包、猪心包等生物材料，也可采用高分子材料制成。
18、作为本专利技术的进一步改进，在所述瓣膜支架安装就位后，所述锚定环牵拉腱索组织并提拉自体瓣叶，自体瓣叶和腱索组织被夹在所述瓣膜支架与所述夹持臂之间，并且，所述锚定环箍紧所述瓣膜支架，其中，所述的锚定环既起到了提拉腱索，避免自体瓣叶遮挡流出道，又起到了固定支架的作用。
19、与现有技术相比，本申请的优点和有益技术效果至少包含以下所列：
20、1. 现有的置换系统中控制拆卸的丝在抽离时，由于作用力集中在连接点处，导致拆卸丝变形，抽离时阻力变大，其次，输送系统的远端在调整瓣膜支架时容易刮蹭到心脏组织，容易造成损伤；本申请的一实施例中，衔接结构包括用于控制丝配合连接的衔接件以及能防止瓣膜支架在调整过程中对心脏组织产生损伤的防护件，其中，衔接件包括一个连接主体以及定位块和多个导引块，控制丝穿过导引孔、定位孔以及连接孔形成可拆卸连接，连接主体的底部是一个平面，保证其控制丝受力不变形，并且，联动杆件的一端设置在2个定位块之间，使得控制丝的受力段较短而使其刚度较大，因此，即便选用较细的控制丝也不易发生变形，而导引块的设置使得控制丝不易提前抽离，保证其拆卸连接的稳定性，使得衔接机构既能为瓣膜支架提供稳定可靠的拆卸连接结构，又能避免瓣膜支架在调整过程中对心脏组织造成损伤，具有很好的临床意义。
21、2. 在本申请的一实施例中，操控内芯管可使得联动杆件对夹持臂施加一个轴向的力，使得夹持臂与瓣膜支架之间的夹角变得可控，并且，由于联动杆件在带动夹持臂翻折的过程中，联动杆件始终处于夹持臂的外侧，这使得联动杆件以及夹持臂之间不会相互干本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种人工瓣膜假体置换系统，包括瓣膜支架、用于输送所述瓣膜支架的输送系统，其特征在于：所述瓣膜支架上设有瓣叶夹持机构、与所述瓣叶夹持机构连接的锚定环，所述输送系统包括外鞘管、内芯管、控制丝和衔接机构，所述衔接机构包括衔接件、设置在所述衔接件远端的防护件，其中，所述内芯管的远端与所述衔接件固定连接，并且，所述瓣叶夹持机构通过所述控制丝与所述衔接机构形成可拆卸连接。
2.根据权利要求1所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述瓣叶夹持机构包括与瓣膜支架连接的夹持臂、与夹持臂铰接的联动杆件，所述联动杆件与所述衔接件铰接。
3.根据权利要求2所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述衔接件包括连接主体、设置在连接主体上定位块以及多个导引块，所述定位块上设有定位孔。
4.根据权利要求3所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述联动杆件的远端设有连接孔，其中，所述控制丝从内芯管的内部伸出并穿过所述定位孔和所述连接孔，使得所述联动杆件通过所述控制丝与所述连接主体形成可拆卸连接。
5.根据权利要求4所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所
6.根据权利要求5所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述衔接件的中心位置设有衔接孔，所述控制丝从所述衔接孔伸出并穿过所述导引孔、定位孔以及连接孔。
7.根据权利要求5所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述防护件的外周表面呈平滑的圆头结构。
8.根据权利要求2所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述内芯管向远端推动或者回拉所述联动杆件，所述联动杆件带动所述夹持臂翻折以控制所述夹持臂与所述瓣膜支架之间的夹角。
9.根据权利要求8所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：在自然状态下，所述夹持臂贴靠所述瓣膜支架的外侧，其中，操作所述内芯管向远端推动所述联动杆件至最大行程时，所述夹持臂与所述瓣膜支架之间的夹角为180°。
10.根据权利要求1所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述夹持臂与瓣膜支架之间设有圆弧段，所述圆弧段向所述瓣膜支架的圆周方向偏转。
11.根据权利要求1所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述联动杆件在带动所述夹持臂翻折的过程中，所述联动杆件始终处于所述夹持臂的外侧。
12.根据权利要求1所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述瓣膜支架包括支架本体、设置在支架本体内的人工瓣膜以及设置在支架本体近端的密封环，所述支架本体为网格状支架，所述夹持臂的自由端向所述支架本体的外侧延伸并呈弧形状结构设置。
...【技术特征摘要】
1.一种人工瓣膜假体置换系统，包括瓣膜支架、用于输送所述瓣膜支架的输送系统，其特征在于：所述瓣膜支架上设有瓣叶夹持机构、与所述瓣叶夹持机构连接的锚定环，所述输送系统包括外鞘管、内芯管、控制丝和衔接机构，所述衔接机构包括衔接件、设置在所述衔接件远端的防护件，其中，所述内芯管的远端与所述衔接件固定连接，并且，所述瓣叶夹持机构通过所述控制丝与所述衔接机构形成可拆卸连接。
2.根据权利要求1所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述瓣叶夹持机构包括与瓣膜支架连接的夹持臂、与夹持臂铰接的联动杆件，所述联动杆件与所述衔接件铰接。
3.根据权利要求2所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述衔接件包括连接主体、设置在连接主体上定位块以及多个导引块，所述定位块上设有定位孔。
4.根据权利要求3所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述联动杆件的远端设有连接孔，其中，所述控制丝从内芯管的内部伸出并穿过所述定位孔和所述连接孔，使得所述联动杆件通过所述控制丝与所述连接主体形成可拆卸连接。
5.根据权利要求4所述的人工瓣膜假体置换系统，其特征在于：所述导引块上设有导引孔，其中，所述控制丝穿过所述导引孔、定位孔以及连接孔，使得所述联动杆件通过所述控制丝与所述连接主体形成可拆卸连接，并且，所述导引块对称分布在所述定位块的两侧。
6.根据权利要求5...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈志，吕世文，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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