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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及可用于各种医疗手术的可注射凝胶,包括用作内窥镜粘膜切除和剥离手术的抬升剂。
技术介绍
1、可注射组合物通常用于将一个结构与另一个结构分离,以便分离、抬升和/或稳定第一结构,从而安全、快速和有效地执行医学诊断或治疗步骤。例如,通常进行内窥镜手术(例如内窥镜粘膜切除术(emr)、内窥镜粘膜下层剥离术(esd)、结肠息肉切除术和经口内窥镜肌切开术(poem)),以检测和去除胃肠道(gi)粘膜层和粘膜下层内的恶性和癌前病变、肿瘤和/或其他不健康组织。为了降低胃肠道穿孔的风险,医疗保健提供者通常在进行切除或剥离手术之前将粘膜下层与下面的肌层分离。建立这种分离的典型方法是在肌层和粘膜下组织层之间注射液体。
2、手术切除组织会造成内部伤口并容易出血。手术中的一个常见步骤是获得足够的粘膜闭合。有几种技术可用于粘膜闭合,包括使用内窥镜夹和/或内窥镜缝合。
技术实现思路
1、本公开涉及可用于各种医疗手术的可注射水凝胶组合物。可注射水凝胶组合物适用于在切除或剥离后对直接组织区域提供粘膜下抬升和止血封闭治疗。
2、在一些方面,本公开涉及可注射的多糖基水凝胶,其包含阴离子多糖、阳离子交联剂和止血剂。
3、在一些实施例中,阴离子多糖含有葡萄糖醛酸的重复单元。在特定实例中,阴离子多糖包括结冷胶。
4、在可以与前述方面和实施例结合使用的一些实施例中,阴离子多糖的浓度范围为相对于可注射多糖基水凝胶总重量的约0.010%至约2.5%。
5、在可以与
6、在可以与前述方面和实施例结合使用的一些实施例中,阳离子交联剂的浓度范围为相对于可注射多糖基水凝胶总重量的约0.005%至约2.5%。
7、在可以与前述方面和实施例结合使用的一些实施例中,止血剂选自有机聚合物止血剂、小分子有机止血剂、大分子有机止血剂和无机止血剂。在具体实施例中,止血剂可以选自壳聚糖、羟基磷灰石或氨甲环酸。
8、在可以与前述方面和实施例结合使用的一些实施例中,止血剂为颗粒形式并且平均粒度小于50000nm。
9、在可以与前述方面和实施例结合使用的一些实施例中,止血剂的浓度范围为相对于可注射多糖基水凝胶总重量的约5%至约50%。
10、在可以与前述方面和实施例结合使用的一些实施例中,可注射多糖基水凝胶还包含着色剂。
11、在一些方面,本公开涉及医疗器械,其包括储存器,该储存器含有根据前述任一方面和实施例所述的可注射多糖基水凝胶。
12、在一些实施例中,储存器是注射器筒。
13、在一些实施例中,医疗器械包括针,通过该针来注射可注射多糖基水凝胶。
14、在一些方面,本公开涉及根据上述任何方面和实施例所述的医疗器械在将上部粘膜层从下部层升高的医疗手术中的用途。
15、在一些方面,本公开涉及一种将上部粘膜层与下部层分离并抬升的方法,该方法包括将根据前述任何方面和实施例所述的可注射多糖基水凝胶通过针注射到上部粘膜层和下部层之间的目标治疗部位中。
16、在一些实施例中,该方法还包括去除通过可注射多糖基水凝胶凸起的组织。
17、在一些实施例中,该方法作为内窥镜粘膜切除手术或内窥镜粘膜下层剥离手术的一部分来执行。
18、在一些实施例中,该方法使用医疗器械来执行,该医疗器械还包括将注射器筒耦合到针的柔性管,并且可注射多糖基水凝胶从注射器筒中注射,通过柔性管,通过针并且进入目标部位。
19、在一些方面,本公开涉及套件,其包括位于合适的包装材料内的、根据前述方面和实施例中的任一项所述的医疗器械以及选自(a)内窥镜注射针、(b)组织切除装置、(c)组织取回装置和(d)内窥镜中的一个或多个物品。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种可注射多糖基水凝胶,包括阴离子多糖、阳离子交联剂和止血剂。
2.根据权利要求1所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述阴离子多糖含有葡萄糖醛酸重复单元。
3.根据权利要求1所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述阴离子多糖包括结冷胶。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中相对于所述可注射多糖基水凝胶总重量,所述阴离子多糖的浓度范围为约0.05%至约1.0%。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述阳离子交联剂包括含有二价金属阳离子的盐。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中相对于所述可注射多糖基水凝胶总重量,所述阳离子交联剂的浓度范围为约0.01%至约0.25%。
7.根据权利要求1-6任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述止血剂选自有机聚合物止血剂、小分子有机止血剂、大分子有机止血剂和无机止血剂。
8.根据权利要求1-7任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述止血剂为颗粒形式,且平均粒度小于50000nm。
9.
10.根据权利要求1-9中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中相对于所述可注射多糖基水凝胶总重量,所述止血剂的浓度范围为约5%至约50%。
11.一种医疗器械,包括储存器,所述储存器含有根据权利要求1-10中任一项所述的可注射多糖基水凝胶。
12.根据权利要求12所述的医疗器械,其中所述储存器是注射器筒。
13.根据权利要求13所述的医疗器械,其中所述医疗器械还包括针,通过所述针来注射所述可注射多糖基水凝胶。
14.一种权利要求14的医疗器械在将上粘膜层从下层抬升的医疗手术中的用途。
15.一种套件,在合适的包装材料内包含:根据权利要求11-13中任一项所述的医疗器械;以及选自(a)内窥镜注射针、(b)组织切除装置、(c)组织取回装置和(d)内窥镜中的一个或多个物品。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种可注射多糖基水凝胶,包括阴离子多糖、阳离子交联剂和止血剂。
2.根据权利要求1所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述阴离子多糖含有葡萄糖醛酸重复单元。
3.根据权利要求1所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述阴离子多糖包括结冷胶。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中相对于所述可注射多糖基水凝胶总重量,所述阴离子多糖的浓度范围为约0.05%至约1.0%。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述阳离子交联剂包括含有二价金属阳离子的盐。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中相对于所述可注射多糖基水凝胶总重量,所述阳离子交联剂的浓度范围为约0.01%至约0.25%。
7.根据权利要求1-6任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其中所述止血剂选自有机聚合物止血剂、小分子有机止血剂、大分子有机止血剂和无机止血剂。
8.根据权利要求1-7任一项所述的可注射多糖基水凝胶,其...
【专利技术属性】
技术研发人员:菲利普·大卫·多尔甘,爱德华·约瑟夫·德弗林,康纳·奥沙利文,约翰·摩非,马克·卢尼,保罗·奥法雷尔,
申请(专利权)人:波士顿科学国际有限公司,
类型:发明
国别省市:
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