【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药检测，具体涉及一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法。
技术介绍
1、解郁安神颗粒由柴胡、大枣、石菖蒲、姜半夏、炒白术、浮小麦、制远志、炙甘草、炒栀子、百合、胆南星、郁金、龙齿、炒酸枣仁、茯苓、当归等16味药材组成。具有舒肝解郁、安神定志的功能。用于情志不舒，肝郁气滞等精神刺激所致的心烦，焦虑、失眠、健忘、更年期症候群，神经官能症等。解郁安神颗粒是中药复方制剂，含多味中药且化学成分复杂，对其进行有效的质量控制是保证其临床疗效的重要基础。但现行标准【含量测定】解郁安神颗粒仅控制炒栀子中的栀子苷，不能有效、整体性评价解郁安神颗粒的质量，难以对解郁安神颗粒的质量进行有效鉴别。因此，需要寻求一种能够全面的定性或定量控制解郁安神颗粒质量的有效方法，且利于推广的检测方法。
2、随着中药及复方制剂的质量控制技术的提升，指标成分的含量测定已不能体现中药及复方制剂的质量优劣。特征图谱是现代分析技术中展现中药及复方制剂的整体质量的有效方法。中药特征图谱全面整体地反映了药材的内在质量，能为中药的质量评价和控制提供一个有效的参考方法。2020版《中国药典》部分中药品种也增加了特征图谱的检测。与传统中药检测方法比较,特征图谱法在准确率方面意义深远,药物检测过程不会受到药品形态的限制,稳定性、精准度、可靠性能够得到极大的保证。因此，建立解郁安神颗粒特征图谱检测方法，不仅可弥补解郁安神颗粒质量控制的不足，而且有利于对制剂质量进行全面地评价和控制，进而保证临床用药的安全性与有效性。
技术实现思路>
1、本专利技术的目的在于提供一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，该方法专属性好，检测时间短，采用该方法可实现对解郁安神颗粒的快速鉴别，并且可较全面、快速准确的评价解郁安神颗粒质量，有利于对解郁安神颗粒进行质量鉴别和质量控制，进而保证临床用药的安全性与有效性。
2、为实现上述目的，本专利技术采用如下的技术方案：
3、一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，具体包括以下步骤：
4、（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相a，以0.1%磷酸为流动相b，按下表1中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；检测波长210nm；
5、
6、 （2）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约2g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇20ml，称定重量，超声处理30分钟（功率600w，频率40khz），放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
7、（3）参照物溶液的制备：取甘草对照药材0.12g、远志对照药材0.16g、栀子对照药材0.16g、百合对照药材0.4g、酸枣仁对照药材0.2g，照供试品溶液制备方法进行制备，制成参照物混合对照药材溶液；
8、精密称栀子苷对照品、甘草苷对照品、斯皮诺素对照品、3,6’-二芥子酰基蔗糖对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含栀子苷100μg、甘草苷对照品20μg、斯皮诺素对照品5μg、3,6’-二芥子酰基蔗糖5μg的混合对照品溶液；
9、（4）测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10µl，注入高效液相色谱仪，测定，即得；
10、供试品特征图谱中应呈现与参照物对照药材图谱中保留时间相对应的11个主要特征峰，其中2、5、6、8号色谱峰应分别与栀子苷对照品、斯皮诺素对照品、甘草苷对照品、3,6’-二芥子酰基蔗糖对照品色谱峰保留时间相对应。
11、进一步的，上述的解郁安神颗粒特征图谱检测方法，步骤（4）中，分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10µl，注入高效液相色谱仪，测定，比较参照物溶液和供试品溶液对应的图谱，即可构建得到由11个共有特征峰构成的解郁安神颗粒特征图谱，解郁安神颗粒特征图谱的11个共有峰中，2号峰为栀子苷，5号峰为斯皮诺素，6号峰为甘草苷，8号峰为3,6’-二芥子酰基蔗糖。检测时，将待鉴定的供试品特征色谱图与构建得到的对应的特征图谱进行比对、分析，即可。
12、本专利技术的有益效果为：
13、1、本专利技术公开的一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，通过合理控制hplc条件，所得图谱各个特征峰分离效果好，特征峰多，通过对比图谱中特征峰的有无，可实现对解郁安神颗粒的快速鉴别，并且可较全面、快速准确的评价解郁安神颗粒质量，本专利技术为解郁安神颗粒提供了较全面、快速的检测及鉴别方法。
14、2、采用本专利技术解郁安神颗粒特征图谱检测方法可快速准确的判断解郁安神颗粒中是否含有中药材制远志、炒酸枣仁、炙甘草、炒栀子以及百合，为解郁安神颗粒的定性鉴别提供有力保障。
15、3、采用本专利技术方法能进一步构建得到由11个共有特征峰构成的解郁安神颗粒特征图谱，特征峰多，各特征峰分离度好，峰形好，能较全面、快速准确地评价解郁安神颗粒的质量，进而对解郁安神颗粒进行鉴别和质量控制。
16、4、本专利技术一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法具有操作简单、专属性强，检测时间短、检测结果准确，分离度好、精密度高、重复性好以及稳定性好等特点。采用本专利技术方法进行检测，可较全面地对解郁安神颗粒的内在质量进行评价和控制，进而保证临床用药的安全性与有效性。本专利技术方法可为解郁安神颗粒的真伪鉴别和内在质量提供可靠依据，为进一步开发、制定其质量标准提供参考依据。
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1.一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，具体包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的解郁安神颗粒特征图谱检测方法，其特征在于，步骤（4）中，分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10µl，注入高效液相色谱仪，测定，比较参照物溶液和供试品溶液对应的图谱，即可构建得到由11个共有特征峰构成的解郁安神颗粒特征图谱，解郁安神颗粒特征图谱的11个共有峰中，2号峰为栀子苷，5号峰为斯皮诺素，6号峰为甘草苷，8号峰为3,6’-二芥子酰基蔗糖。
3.根据权利要求2所述的解郁安神颗粒特征图谱检测方法，其特征在于，检测时，将待鉴定的供试品特征色谱图与构建得到的对应的特征图谱进行比对、分析，即可。
【技术特征摘要】
1.一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，具体包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的解郁安神颗粒特征图谱检测方法，其特征在于，步骤（4）中，分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10µl，注入高效液相色谱仪，测定，比较参照物溶液和供试品溶液对应的图谱，即可构建得到由11个共...
【专利技术属性】
技术研发人员：周嵩煜，燕霞，朱韬，林雀跃，黄莉莉，罗永强，罗轶，
申请(专利权)人：广西壮族自治区药品检验研究院广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心，
类型：发明
国别省市：
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