本发明专利技术公开了一种头孢噻呋注射液制备方法，旨在提供一种工艺简单，使用方便，性质稳定的头孢噻呋注射液制备方法。每１００Ｌ注射液包括：头孢噻呋１～２０ｋｇ，二甲基乙酰胺５～４０Ｌ，三乙醇胺２～２０Ｌ，其余为丙二醇。本发明专利技术的注射液解决了传统头孢噻呋注射液的工艺操作麻烦，容易出现制得的成品出现凝结；并且在生产过程中不易清洗相关设备与器皿；注射时容易堵塞针头，局部吸收不良的现象。本发明专利技术的头孢噻呋注射液工艺操作简单，并且所制得的注射液可与水按任意比混合，生产中的设备容易清洗，并且本品为澄明液体，使用时不堵塞针头，不影响吸收，并且性质稳定。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种。
技术介绍
头孢噻呋是少数动物专用的头孢类产品，由于头孢噻呋的特性，其水溶液很快会分解失效。传统的头孢噻呋注射液为混悬液，是由磷脂、油酸三梨聚糖、棉籽油制成的无菌混悬液，为头孢噻呋的细颗粒混悬液，静置后颗粒下沉，摇匀后成均匀的乳白混悬液。传统的头孢噻呋注射液在制作工艺上复杂，成本高。在临床使用中，容易出现混悬不到位而造成振摇不均，或出现颗粒粘附聚集，出现大的颗粒，造成堵塞针头，或出现局部吸收不良，呈现局部肿胀现象，造成使用上的不方便。
技术实现思路
本专利技术针对传统头孢噻呋注射液工艺操作麻烦，成品容易出现凝结、并且在生产过程中不易清洗相关设备与器皿，注射时容易堵塞针头，局部吸收不良的现象，而提供一种工艺简单，性状稳定，澄清透明，使用方便的头孢噻呋注射液。本专利技术的另一个目的是提供一种头孢噻呋注射液的制备方法。本专利技术通过下述技术方案实现一种头孢噻呋注射液，其特征在于，每100 L注射液的组成为头孢噻呋l 20kg， 二甲基乙酰胺5 40L，三乙醇胺2 20L，余量为丙二醇。一种头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤取二甲基甲酰胺5 40L，三乙醇胺2 20L充分混合后，加入头孢噻呋l 20kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。其中每IOO L注射液的较佳组成为头孢噻呋2 10kg， 二甲基乙酰胺10 30L，三乙醇胺5 15L，余量为丙二醇。每IOO L注射液的最佳组成为头孢噻呋5kg， 二甲基乙酰胺20L，三乙醇胺10L，余量为丙二醇。本专利技术具有下述技术效果本专利技术的头孢噻呋的注射液工艺操作简单，并且所制得的注射液可与水按任意比混合，生产中的设备容易清洗，并且本品为澄明液体，使用时不堵塞针头，不影响吸收，性质稳定。具体实施例方式以下结合具体实施例对本专利技术详细说明。实施例l取二甲基甲酰胺5L，三乙醇胺2L充分混合后，加入头孢噻呋lkg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。实施例2取二甲基甲酰胺40L，三乙醇胺20L充分混合后，加入头孢噻呋20kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。实施例3取二甲基甲酰胺10L，三乙醇胺5L充分混合后，加入头孢噻呋2kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。实施例4取二甲基甲酰胺30L，三乙醇胺15L充分混合后，加入头孢噻呋10kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。实施例5取二甲基甲酰胺25L，三乙醇胺12L充分混合后，加入头孢噻呋7kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。实施例6取二甲基甲酰胺20L，三乙醇胺10L充分混合后，加入头孢噻呋5kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。本专利技术的头孢噻呋注射液经3个月、6个月、12个月、18个月、24个月的稳定性观察，其性质稳定，头孢噻呋含量变化很小，其具体数据如表l所示。4<table>table see original document page 5</column></row><table>其经稳定性观察，性状、含量符合相关要求。安全试验临床使用安全，按头孢噻呋的正常使用剂量注射，本品安全。临床效果试验与传统头孢噻呋注射液比，效果差异不显著。刺激性试验本品注射后，局部无不良反应。权利要求1.一种头孢噻呋注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为头孢噻呋1～20kg，二甲基乙酰胺5～40L，三乙醇胺2～20L，余量为丙二醇。2.根据权利要求l所述的头孢噻呋注射液，其特征在于，每IOO L注射液的组成为头孢噻呋2 10kg， 二甲基乙酰胺10 30L，三乙醇胺5 15L，余量为丙二醇。3.根据权利要求l所述的头孢噻呋注射液注射液，其特征在于，每100 L注射液的组成为头孢噻呋5kg， 二甲基乙酰胺20L，三乙醇胺10L，余量为丙二醇。4. 一种权利要求l所述的头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤取二甲基甲酰胺5 40L，三乙醇胺2 20L充分混合后，加入头孢噻呋1 20kg，搅拌均匀后，再加入丙二醇至90L，水浴加热，搅拌使头孢噻呋溶解，头孢噻呋溶解后，补丙二醇至100L，即得本专利技术的头孢噻呋注射液。5.根据权利要求4所述的头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，每IOO L注射液中头孢噻呋2 10kg， 二甲基乙酰胺10 30L，三乙醇胺5 15L，余量为丙二醇。6.根据权利要求4所述的头孢噻呋注射液的制备方法，其特征在于，每IOO L注射液中头孢噻呋5kg， 二甲基乙酰胺20L，三乙醇胺10L，余量为丙二醇。全文摘要本专利技术公开了一种头孢噻呋注射液制备方法，旨在提供一种工艺简单，使用方便，性质稳定的头孢噻呋注射液制备方法。每100L注射液包括头孢噻呋1～20kg，二甲基乙酰胺5～40L，三乙醇胺2～20L，其余为丙二醇。本专利技术的注射液解决了传统头孢噻呋注射液的工艺操作麻烦，容易出现制得的成品出现凝结；并且在生产过程中不易清洗相关设备与器皿；注射时容易堵塞针头，局部吸收不良的现象。本专利技术的头孢噻呋注射液工艺操作简单，并且所制得的注射液可与水按任意比混合，生产中的设备容易清洗，并且本品为澄明液体，使用时不堵塞针头，不影响吸收，并且性质稳定。文档编号A61K9/08GK101658492SQ20091030534公开日2010年3月3日 申请日期2009年8月7日 优先权日2009年8月7日专利技术者徐克福 申请人:天津生机集团股份有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种头孢噻呋注射液，其特征在于，每１００Ｌ注射液的组成为：头孢噻呋１～２０ｋｇ，二甲基乙酰胺５～４０Ｌ，三乙醇胺２～２０Ｌ，余量为丙二醇。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：徐克福，
申请(专利权)人：天津生机集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]
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