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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械,具体涉及一种免缝合眼表修复装置及其制备方法。
技术介绍
1、眼表化学伤、热烫伤、角膜炎等多种眼表疾病均可造成角膜、结膜的损伤或缺失,且常伴有角膜新生血管的形成,进而影响视觉功能。目前对于眼表及角膜损伤或缺失,常用的治疗方法为眼表敷料覆盖。
2、对于角膜敷料覆盖,目前主要是通过显微缝线进行固定在角膜缘及角膜缘后的结膜。但这种缝合方式,存在缝线相关散光、新生血管、缝线刺激感染等诸多潜在并发症,影响手术远期疗效。
3、另外由于采用多针双连续或间断缝合的方法使得手术耗时相对过长、“缝线”刺激眼表、“缝线”带来的并发症等一系列固有缺陷,因此,临床迫切需要无缝线固定方式眼用生物羊膜的研究。
4、目前已有采用聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate,pmma)制成的眼表生物膜固定装置对羊膜进行固定,利用该眼表生物膜固定装置完成的全结膜囊羊膜覆盖术覆盖眼表进行修复,克服了缝合固定法的缺陷,但主要应用于化学性眼表烧伤的早期治疗。不足的是,该眼表生物膜固定装置虽具有眼表弧度,但由于pmma质地硬且尺寸固定,很难匹配不同患者的结膜囊,舒适性较差。
5、专利技术专利“一种角膜损失无瘢痕修复装置的制造方法和储存方法”,专利号:201410256997.7,公开了一种通过特殊制备的羊膜成分,通过新型载体控释技术和生物组织工程技术沉积或粘合在包括隐形接触镜等在内的各种生物或合成附型装置内或表面形成角(结)膜损伤无瘢痕修复装置。该装置通过共价键或吸引力或粘合剂的方式将
6、因此,研究开发一种免缝合的,可使生物膜与隐形接触镜稳定粘合的眼表修复装置,具有重要的临床意义。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种免缝合的、可使生物膜与主体层稳定结合且能够保持生物膜活性的眼表修复装置。
2、实现上述目的包括如下技术方案。
3、本专利技术第一方面提供一种免缝合眼表修复装置,所述免缝合眼表修复装置包括主体层和生物膜;
4、所述主体层为由隐形接触镜材料固化得到的具有与眼表曲度相一致的结构体;
5、所述生物膜设置于所述主体层的内侧;
6、在所述主体层固化前,所述隐形接触镜材料部分渗入到所述生物膜后固化形成渗透层,所述生物膜通过所述渗透层与所述主体层连接。
7、在其中一些实施例中,所述渗透层的厚度小于或等于所述生物膜的厚度。
8、在其中一些实施例中,所述渗透层的厚度占所述生物膜的厚度的1/10~9/10。
9、在其中一些实施例中,按重量份计,所述隐形接触镜材料由包括以下组分制成:丙烯酸衍生物及其单体的共聚物和亲水乙烯基衍生物及其单体共聚物98~99%、交联剂0.6~1.8%和光引发剂0.2~0.5%。
10、在其中一些实施例中,所述丙烯酸衍生物及其单体的共聚物与所述亲水乙烯基衍生物及其单体共聚物的质量比为1:1.5~3:1。
11、在其中一些实施例中,所述丙烯酸衍生物为甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸2-羟基丁酯、甲基丙烯酸叔丁酯、n,n-二甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、乙氧基乙基甲基丙烯酰胺、乙二醇甲基醚甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸异冰片酯中的至少一种。
12、在其中一些实施例中,所述亲水乙烯基衍生物为n-乙烯基-n-甲基乙酰胺、n-乙烯基吡咯烷酮、n-乙烯基甲酰胺、n-乙烯基乙酰胺、n-乙烯基-n-乙基乙酰胺、n-乙烯基异丙基酰胺、n-乙烯基己内酰胺、n-乙烯基-n-乙基甲酰胺、1,4-丁二醇乙烯基醚、乙二醇乙烯基醚、二乙二醇乙烯基醚中的至少一种。
13、在其中一些实施例中,所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、乙二醇二缩水甘油醚、二乙二醇二甲基丙烯酸酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯、甲叉双丙烯酰胺、n,n’-双丙烯酰胱胺、二丙二醇二丙烯酸酯中的至少一种。
14、在其中一些实施例中,所述光引发剂为安息香乙醚、硫酸氨、四甲基乙二胺、二苯乙二酮类、二苯甲酮类、苯乙酮类衍生物中的至少一种。
15、在其中一些实施例中,所述生物膜为羊膜、脐带膜、心包膜中的一种;优选地,所述生物膜为羊膜。
16、本专利技术第二方面提供一种如上所述的免缝合眼表修复装置的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
17、将未固化状态的隐形接触镜材料装载于与眼表曲度一致的凹模具中;
18、将生物膜贴合于与眼表曲度一致的凸模具中;
19、将固定有生物膜的凸模与装载有隐形接触镜材料的凹模具嵌合并静置3s~10min,使得隐形接触镜材料部分渗透于所述生物膜;
20、静置完成进行固化、脱模,即得所述免缝合眼表修复装置。
21、在其中一些实施例中,所述静置的时间为3s~5min。
22、在其中一些实施例中,所述静置的时间为3s~4min。
23、在其中一些实施例中,所述静置的时间为3s~1min。
24、在其中一些实施例中,所述静置的时间为8s~12s。
25、在其中一些实施例中,所述固化的处理中,采用uv光进行固化;优选地,uv光强度为20μw/cm2~100μw/cm2,固化时间可为3min~5h;更优选地,所述uv光强度为90μw/cm2~100μw/cm2,固化时间为6min~10min。
26、本专利技术中,免缝合眼表修复装置的主体层由隐形接触镜材料固化得到,其中生物膜通过主体层的隐形接触镜材料固化前部分渗入生物膜后、再固化形成渗透层以与主体层连接,即主体层未固化的隐形接触镜材料渗入生物膜内部再固化从而使两者结合于一体,具有结合稳固,不易脱落的特点,同时还能够保证生物膜靠近眼表的一侧为平整的面,降低异物感,提高佩戴的舒适度,并能够保持生物膜的生物活性,临床使用具有良好的治疗效果。
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1.一种免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述免缝合眼表修复装置包括主体层和生物膜;
2.如权利要求1所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述渗透层的厚度小于或等于所述生物膜的厚度。
3.如权利要求2所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述渗透层的厚度占所述生物膜的厚度的1/10~9/10。
4.如权利要求1-3任一项所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,按重量份计,所述隐形接触镜材料由包括以下组分制成:丙烯酸衍生物及其单体的共聚物和亲水乙烯基衍生物及其单体共聚物98~99%、交联剂0.6~1.8%和光引发剂0.2~0.5%。
5.如权利要求4所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述丙烯酸衍生物及其单体的共聚物与所述亲水乙烯基衍生物及其单体共聚物的质量比为1:1.5~3:1;和/或,
6.如权利要求1-3任一项所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述生物膜为羊膜、脐带膜、心包膜中的一种;优选地,所述生物膜为羊膜。
7.一种权利要求1-6任一项所述的免缝合眼表修复装置的制备方法,其特征在于,所述制备方法包
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述静置的时间为3s~5min。
9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述静置的时间为8s~12s。
10.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述固化的处理中,采用UV光进行固化;优选地,UV光强度为~100μW/cm2,固化时间可为3min~5h;更优选地,所述UV光强度为90μW/cm2~100μW/cm2,固化时间为6min~10min。
...【技术特征摘要】
1.一种免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述免缝合眼表修复装置包括主体层和生物膜;
2.如权利要求1所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述渗透层的厚度小于或等于所述生物膜的厚度。
3.如权利要求2所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述渗透层的厚度占所述生物膜的厚度的1/10~9/10。
4.如权利要求1-3任一项所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,按重量份计,所述隐形接触镜材料由包括以下组分制成:丙烯酸衍生物及其单体的共聚物和亲水乙烯基衍生物及其单体共聚物98~99%、交联剂0.6~1.8%和光引发剂0.2~0.5%。
5.如权利要求4所述的免缝合眼表修复装置,其特征在于,所述丙烯酸衍生物及其单体的共聚物与所述亲水乙烯基衍生物及其单体共聚物的质量比为1:1....
【专利技术属性】
技术研发人员:林永亮,张洪波,吴有陵,何海娜,胡楚龙,叶舒华,
申请(专利权)人:健诺维成都生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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