【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗睡眠紊乱，特别是罹患精神障碍或神经系统障碍的患者的睡眠紊乱的改进方法，所述精神障碍或神经系统障碍诸如特征为抑郁发作的障碍，例如重度抑郁障碍(mdd)、产后抑郁(ppd)、持续性抑郁障碍、季节性情感障碍和双相情感障碍(bd)，诸如双相情感障碍i型和双相情感障碍ii型；焦虑障碍，例如分离焦虑障碍、广场恐惧症、广泛性焦虑障碍(gad)、社交焦虑障碍(sad)、恐慌障碍、恐惧症和物质/药物诱发的焦虑障碍；躯体症状障碍；强迫症(obsessive compulsive)和相关障碍，例如强迫障碍(obsessivecompulsive disorder，ocd)和身体畸形障碍(bdd)；创伤后应激障碍(ptsd)；疼痛障碍，例如慢性疼痛、纤维肌痛和偏头痛；由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍，例如物质使用障碍(sud)；精神病性障碍，例如精神分裂症；亨廷顿病(huntington's disease)；帕金森病(parkinson's disease)；痴呆，例如阿尔茨海默病痴呆(ad)、帕金森病痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆、额颞叶痴呆；进食障碍；注意力缺陷多动障碍(adhd)；人格障碍，例如分裂型人格障碍和边缘性人格障碍；自闭症谱系障碍(autism spectrum disorder)；慢性疲劳综合征；与hiv、创伤性脑损伤或covid后遗症相关的精神障碍或神经系统障碍。治疗包括向有需要的患者施用治疗有效量的5-甲氧基-n，n-二甲基色胺(5-meo-dmt)或其药学上可接受的盐。
技术介绍
1、睡眠紊乱(睡
2、睡眠紊乱可能是特发性的，或者可能在医学疾患(诸如精神障碍或神经系统障碍)的情况下发生。实际上，已知有若干种精神障碍和神经系统障碍与睡眠紊乱相关。
3、睡眠紊乱不仅会严重影响生活质量，还会导致各种继发性健康问题。
4、因此，需要治疗睡眠紊乱，特别是与精神障碍或神经系统障碍相关的睡眠紊乱。
技术实现思路
1、本专利技术的一个目的特别在于提供比先前描述的疗法更有效的疗法(即，a)更大百分比的患者经历临床反应，b)更大的平均临床反应，c)更早出现临床反应，和/或d)更持久的临床反应)。
2、本专利技术的进一步的目的是提供用于改进的精神活性疗法的化合物和所述疗法的给药方案，所述疗法具有比先前描述的疗法更好的安全性和/或更好的耐受性。本专利技术的另一个目的是提供用于改进的精神活性疗法的化合物和所述疗法的给药方案，所述疗法比先前描述的疗法更方便。本专利技术的另一个目的是提供用于改进的精神活性疗法的化合物和所述疗法的给药方案，与先前描述的疗法相比，所述疗法与更高的患者依从性率(包括更高的治疗启动率)相关。本专利技术的又进一步的目的是确定可以受益于此类改进的精神活性疗法的特定疾病方面以及特定疾病方面的亚组。
3、本专利技术提供5-甲氧基-n，n-二甲基色胺(5-meo-dmt)或其药学上可接受的盐，其用于治疗罹患睡眠紊乱，特别是失眠、过度睡眠和/或昼夜节律障碍的患者。
4、本专利技术还涉及5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其用于治疗罹患睡眠紊乱(诸如异态睡眠、睡眠相关呼吸障碍或睡眠相关运动障碍)的患者。
5、睡眠紊乱可能是特发性的，或可能发生在罹患精神障碍或神经系统障碍的患者中，诸如特征为抑郁发作的障碍，例如重度抑郁障碍(mdd)、产后抑郁(ppd)、持续性抑郁障碍、季节性情感障碍和双相情感障碍(bd)，诸如双相情感障碍i型和双相情感障碍ii型；焦虑障碍，例如分离焦虑障碍、广场恐惧症、广泛性焦虑障碍(gad)、社交焦虑障碍(sad)、恐慌障碍、恐惧症和物质/药物诱发的焦虑障碍；躯体症状障碍；强迫症和相关障碍，例如强迫障碍(ocd)和身体畸形障碍(bdd)；创伤后应激障碍(ptsd)；疼痛障碍，例如慢性疼痛、纤维肌痛和偏头痛；由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍，例如物质使用障碍(sud)；精神病性障碍，例如精神分裂症；亨廷顿病；帕金森病；痴呆，例如阿尔茨海默病痴呆(ad)、帕金森病痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆、额颞叶痴呆；进食障碍；注意力缺陷多动障碍(adhd)；人格障碍，例如分裂型人格障碍和边缘性人格障碍；自闭症谱系障碍；慢性疲劳综合征；与hiv、创伤性脑损伤或covid后遗症相关的精神障碍或神经系统障碍。
6、本专利技术还提供了可用于治疗睡眠紊乱的剂量范围和给药方案。
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1.5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)或其药学上可接受的盐，其用于治疗罹患睡眠紊乱的患者。
2.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是失眠。
3.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是过度睡眠。
4.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是昼夜节律障碍。
5.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是异态睡眠。
6.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是睡眠相关呼吸障碍。
7.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是睡眠相关运动障碍。
8.如权利要求1至7所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是特发性睡眠紊乱。
9.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡
10.如权利要求9所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中罹患精神或神经系统障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
11.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的以抑郁发作为特征的障碍。
12.如权利要求11所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中罹患以抑郁发作为特征的障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
13.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的重度抑郁障碍(MDD)。
14.如权利要求13所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中罹患MDD的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
15.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的产后抑郁(PPD)。
16.如权利要求15所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中罹患PPD的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
17.如权利要求15或16所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者还罹患母亲功能受损。
18.如权利要求17所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者具有80或更低，诸如65或更低的Barkin母亲功能指数(BIMF)评分。
19.如权利要求17或18所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述治疗改善了母亲功能。
20.如权利要求19所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善反映为BIMF总分改善10％或更多，优选20％或更多。
21.如权利要求19或20所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善至少反映为在最后一次施用5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐后第7天时；第14天时；和/或第28天时的BIMF总分的改善。
22.如权利要求19或20所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善发生在最后一次施用5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐后不晚于约6天，所述改善至少反映为BIMF总分的改善，并且其中母亲功能的所述改善持续直到最后一次施用5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐后至少14天；更优选地直到最后一次施用5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐后至少28天，所述改善至少反映为BIMF总分的改善。
23.如权利要求1所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的双相情感障碍。
24.如权利要求23所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的双相情感障碍II型。
25.如权利要求23所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的双相情感障碍I型。
26.如权利要求23至25所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患当前的重度抑郁发作。
27.如权利要求23至26所述使用的5-MeO-DMT或其药学上可接受的盐，其中罹患双相情感障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
28.如权利要求1所述使用的...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.5-甲氧基-n,n-二甲基色胺(5-meo-dmt)或其药学上可接受的盐，其用于治疗罹患睡眠紊乱的患者。
2.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是失眠。
3.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是过度睡眠。
4.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是昼夜节律障碍。
5.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是异态睡眠。
6.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是睡眠相关呼吸障碍。
7.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是睡眠相关运动障碍。
8.如权利要求1至7所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是特发性睡眠紊乱。
9.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的精神或神经系统障碍。
10.如权利要求9所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患精神或神经系统障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
11.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的以抑郁发作为特征的障碍。
12.如权利要求11所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患以抑郁发作为特征的障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
13.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的重度抑郁障碍(mdd)。
14.如权利要求13所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患mdd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
15.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的产后抑郁(ppd)。
16.如权利要求15所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患ppd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
17.如权利要求15或16所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者还罹患母亲功能受损。
18.如权利要求17所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者具有80或更低，诸如65或更低的barkin母亲功能指数(bimf)评分。
19.如权利要求17或18所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗改善了母亲功能。
20.如权利要求19所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善反映为bimf总分改善10％或更多，优选20％或更多。
21.如权利要求19或20所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善至少反映为在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后第7天时；第14天时；和/或第28天时的bimf总分的改善。
22.如权利要求19或20所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善发生在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后不晚于约6天，所述改善至少反映为bimf总分的改善，并且其中母亲功能的所述改善持续直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少14天；更优选地直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少28天，所述改善至少反映为bimf总分的改善。
23.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的双相情感障碍。
24.如权利要求23所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的双相情感障碍ii型。
25.如权利要求23所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的双相情感障碍i型。
26.如权利要求23至25所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患当前的重度抑郁发作。
27.如权利要求23至26所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患双相情感障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
28.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的季节性情感障碍。
29.如权利要求28所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患季节性情感障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
30.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的持续性抑郁障碍。
31.如权利要求30所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患持续性抑郁障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
32.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的焦虑障碍。
33.如权利要求32所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患焦虑障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
34.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的分离焦虑障碍。
35.如权利要求34所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患分离焦虑障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
36.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的广场恐惧症。
37.如权利要求36所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患广场恐惧症的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
38.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的广泛性焦虑障碍(gad)。
39.如权利要求38所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患gad的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
40.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的社交焦虑障碍(sad)。
41.如权利要求40所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患sad的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
42.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的恐慌障碍。
43.如权利要求42所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患恐慌障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
44.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的恐惧症。
45.如权利要求44所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患恐惧症的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
46.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的物质/药物诱发的焦虑障碍。
47.如权利要求46所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患物质/药物诱发的焦虑障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
48.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的躯体症状障碍。
49.如权利要求48所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患躯体症状障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
50.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的强迫症或相关障碍。
51.如权利要求50所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述强迫症或相关障碍是强迫障碍(ocd)。
52.如权利要求50或51所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
53.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的身体畸形障碍(bdd)。
54.如权利要求53所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患bdd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
55.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的创伤后应激障碍(ptsd)。
56.如权利要求55所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患ptsd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
57.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的疼痛障碍。
58.如权利要求57所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的慢性疼痛。
59.如权利要求57或58所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
60.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的纤维肌痛。
61.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的偏头痛。
62.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍。
63.如权利要求62所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的物质使用障碍(sud)。
64.如权利要求62或63所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。
65.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述睡眠紊乱相关的精神病性障碍。
66.如权利要求65所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患精神病性障碍的所述患者罹患所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：泰斯·特维，康纳·伯克，纳奥伊斯·加夫尼，
申请(专利权)人：GH研究爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：
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