心胃止痛胶囊制造技术

本发明专利技术公开了一种心胃止痛胶囊，是由大果木姜子、冰片和辅料制备而成，其中，所述辅料为氢氧化铝。与现有技术相比，本发明专利技术对心胃止痛胶囊的配方进行了改进，将现有的辅料淀粉改进为氢氧化铝，大果木姜子富含的挥发油呈微小颗粒分散于氢氧化铝中，混合后的药粉不再发粘，可以方便的粉碎、过筛及填充胶囊，非常适合实际的工业生产，方便药品生产企业严格执行ＧＭＰ标准。同时，氢氧化铝的药理作用也提高了心胃止痛胶囊的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种心胃止痛药物，特别是涉及心胃止痛胶囊。
技术介绍
在固体制剂中，除了起治疗作用的药物以外，往往还要加入一些与治疗无关的物质，例 如颗粒剂要加入蔗糖、糊精或水溶性淀粉；片剂要加入淀粉、或中药生粉；胶囊剂要加入淀 粉或中药生粉。加入这些物质的目的，是帮助药物在制剂过程中形成一定的形状，或者是为 了有助于制成规定数量的成品，故称为赋形剂，或称填充剂、稀释剂。在治疗胃病的药物中，普遍采用淀粉或中药生粉作为赋形剂，国家药品监督管理局于 2002年11月30日颁布的"心胃止痛胶囊"国家药品标准(试行)中的赋形剂也是淀粉，在该 标准中，心胃止痛胶囊的处方、制法、功能主治如下处方大果木姜子150克、冰片(天然冰片)25克、淀粉75克，制成1000粒。制法以上二味药材，分别粉碎成细粉，加淀粉，混匀，装入胶囊，即得。功能主治苗医荷衫漳射，替笨挡象；摆冲修，片尖蒙。中医行气止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘疼痛，嗳气吞酸，胀满及胸痛、胸闷、气短 、心悸等。虽然淀粉因其性质稳定、吸湿性强而成为药品生产中最常用的赋形剂，但对于心胃止痛 胶囊来说，从实际的生产中发现，淀粉并不是很适用，原因在于心胃止痛胶囊的主要药材 为大果木姜子，富含挥发油，挥发油是心胃止痛胶囊的主要有效成份，对于这种挥发油，淀 粉吸收以后产生粘性，导致粉碎困难、过筛困难、胶囊填充困维，用淀粉作辅料只能进行手 工填充胶囊，采用机器填充胶囊时根本就不能填充。对于粘性大的药粉、粒度不均匀的药粉 ，在药品生产企业执行GMP (药品生产质量管理规范)以前，可以采取手工填充的方式来解 决这个问题。但执行GMP以后，不再允许手工填充，心胃止痛胶囊的生产就成了问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是改进现有以淀粉为辅料的心胃止痛胶囊在实际生产过程中 的问题，提供一种以氢氧化铝为辅料的心胃止痛胶囊，氢氧化铝在该配方中既有填充剂的作 用，同时也能非常好的吸附大果木姜子中的挥发油，有效地克服了药粉发粘而粉碎困难、过 筛困难、胶囊填充困难的问题。同时氢氧化铝还有药理作用，可以提高心胃止痛胶囊的疗效3为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案心胃止痛胶囊主要是由大果木姜子、冰片和辅料制备而成，在本专利技术中，辅料为氢氧化铝。上述心胃止痛胶囊中，大果木姜子冰片氢氧化铝的重量份比例为6: 1: 3。氢氧化铝为白色粉末状固体，化学式A1(0H)3。氢氧化铝的表面有许多毛细孔，具有 强吸附性。氢氧化铝作为铝的氢氧化物，是一种弱碱，人体服用以后对胃酸分泌无直接影响 ，但由于其弱碱性可以导致胃内PH值升高，对胃内已存在的胃酸起了中和作用，从而使胃酸 过多的病症如胃炎、消化性渍疡的症状得到缓解。同时，由于其吸附作用而对于消化性渍疡 的局部止血，溃疡面的保护也有明显效果。所以氢氧化铝在临床上作为治胃病药物运用得比 较广泛，是一种历史悠久的抗酸药，制剂有氢氧化铝片、复方氢氧化铝片(胃舒平)、氢氧 化铝凝胶、胃可必舒等。与现有技术相比，本专利技术对心胃止痛胶囊剂进行了改进，将现有的辅料淀粉改为氢氧化 铝，由于大果木姜子富含的挥发油呈微小颗粒分散于氢氧化铝中，混合后的药粉不再发粘， 可以方便的粉碎、过筛及填充胶囊，非常适合实际的工业生产。自从改进以来，本公司生产 出的心胃止痛胶囊批批合格，经验证，药粉填充适应性按胶囊填充合格率计算，不低于92% 。同时，氢氧化铝的药理作用也提高了心胃止痛胶囊的疗效。该项改进已得到了国家食品药 品监督管理局的批准。具体实施例方式实施例l:大果木姜子干燥至含水量低于5.5%，氢氧化铝干燥至含水量低于4%备用。 取干燥大果木姜子150kg和干燥氢氧化铝67. 5kg，混匀，粉碎，过60目筛，加入冰片25kg、 氢氧化铝7.5kg，混匀，粉碎，过60目筛，所得药粉按每粒O. 25规格装入胶囊，制成100万粒实施例2:(1) 大果木姜子和氢氧化铝干燥后备用。取干燥大果木姜子150kg和干燥氢氧化铝67. 5 kg，混匀，粉碎，过60目筛，备用；(2) 取冰片25kg、干燥氢氧化铝7. 5kg及适量(1)所得中粉，混匀，粉碎，过60目筛 ，备用；(3) 总混取(1)和(2)所得中粉，混匀，得总混药粉；(4) 胶囊填充以上总混药粉按每粒0.25规格，装入胶囊，制成100万粒。权利要求1.一种心胃止痛胶囊，是由大果木姜子、冰片和辅料制备而成，其特征在于所述辅料为氢氧化铝。2 按照权利要求l所述的心胃止痛胶囊，其特征在于大果木姜子 冰片氢氧化铝的重量份比例为6: 1: 3。全文摘要本专利技术公开了一种心胃止痛胶囊，是由大果木姜子、冰片和辅料制备而成，其中，所述辅料为氢氧化铝。与现有技术相比，本专利技术对心胃止痛胶囊的配方进行了改进，将现有的辅料淀粉改进为氢氧化铝，大果木姜子富含的挥发油呈微小颗粒分散于氢氧化铝中，混合后的药粉不再发粘，可以方便的粉碎、过筛及填充胶囊，非常适合实际的工业生产，方便药品生产企业严格执行GMP标准。同时，氢氧化铝的药理作用也提高了心胃止痛胶囊的疗效。文档编号A61K33/06GK101559100SQ20091030233公开日2009年10月21日 申请日期2009年5月15日 优先权日2009年5月15日专利技术者师红毅 申请人:贵州民族药业股份有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心胃止痛胶囊，是由大果木姜子、冰片和辅料制备而成，其特征在于：所述辅料为氢氧化铝。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：师红毅，
申请(专利权)人：贵州民族药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]