本发明专利技术属于生物制品领域，具体涉及现有产品狂犬病人免疫球蛋白的新用途。本发明专利技术的技术方案是狂犬病人免疫球蛋白制备防治乙型脑炎药物的新用途。本发明专利技术还提供了狂犬与乙脑联合疫苗，使用该疫苗预防乙脑的效果会强于常规乙脑疫苗，同时获得对抗狂犬病毒的基础免疫。联合疫苗预防狂犬病时免疫程序科学、疫苗接种次数少、接种推广容易、应急加强免疫时预防效果好。该抗体及疫苗联合性的解决了乙型脑炎与狂犬病防治中难以克服技术与应用难题，具有重要的经济与社会意义。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物制品领域，具体涉及现有产品狂犬病人免疫球蛋白在制备防治乙型脑炎 的药物中的用途及狂犬病与乙脑联合疫苗。
技术介绍
狂犬病毒(Rabies virus)是弹状病毒科(Rhabdoviridae )拉沙病毒属(Lyssa virus)的单股负链RNA病毒，人被病犬咬伤后的发病率为15-30%，潜伏期一般l-3个月，不 产生病毒血症，临床以进行性脑炎为主要症状。据报道，74例狂犬病患者的潜伏期范围是22-118天，均值52.5天。其中5-15岁年龄组均 值38.5天。2岁儿童狗咬伤后13天发病。狂犬疫苗全程免疫45天后各年龄组人群抗体效价的 几何平均滴度为13. 1-42.4。不含氢氧化铝佐剂的狂犬疫苗免疫14天后血清中和抗体均能达 到O. 5IU/ml的水平。以上报道表明，现行暴露狂犬病毒后的疫苗应急预防策略使得抗体的产生速率低于病毒 侵袭速率；常规紧急预防采用的五次疫苗短时内的免疫程序不符合抗体产生自然规律。美国 与亚洲的狂犬病专家建议暴露前接种狂犬疫苗，危险人群推广暴露前接种，加强免疫在l年 后进行的建议应该得到重视。但是，危险人群暴露前疫苗接种也存在推广的难题狂犬发病 是人群中的偶发与低概率事件，而猫或狗等家禽接触是大量人群频发的高概率事件，危险人 群的确定比较困难。现行疫苗免疫程序复杂且费用高。小伤口、高费用导致即使暴露人群也 难以接受狂犬疫苗及狂犬免疫球蛋白的应急联合预防。从抗原抗体逻辑学讲能够预防的传染 性疾病应该也能够治疗。但现实是狂犬病的病死率是100%，从生物制品学讲狂犬病能够预防 ，但是由于免疫程序不科学造成疫苗预防效果差强人意，寻找摆脱窘境的科学技术方法非常 重要。狂犬与乙脑联合疫苗的建立会联合性的解决了乙型脑炎与狂犬病防治中难以克服技术 与应用难题，具有重要的经济与社会意义。乙型脑炎病毒(encephalitis B virus)亦禾尔日本脑炎病毒(Japanese encephalitis virus)是黄热病毒属(Flavivirus)的单股正链RNA病毒。乙脑是亚洲许多国家危害人群健 康最严重的急性虫媒传染病，引起脑实质炎症为主要病变的急性传染病。2006年四川等一 季度疫情公告报导在乙类传染病中乙脑是仅次于结核，病死数排序居第二位的病种，媒介控 制效果欠佳，乙脑减毒活疫苗预防效果很好但全民接种有难度，乙脑发病后有效的补救措施应该存在。近年来我国乙脑发病人数仍有l-2万/年。乙脑发病后无特效药物治疗，致残、致 死率均较高，所以该病临床上需要特效治疗药物乙型脑炎人免疫球蛋白产品。但目前世界范 围内尚没有被动免疫防治乙型脑炎的乙型脑炎免疫球蛋白产品。鉴于乙型脑炎免疫球蛋白产 品研发周期很长，现有产品狂犬病人免疫球蛋白在防治乙型脑炎新用途的发现及应用具有重 要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是为重大传染性疾病乙型脑炎和狂犬病的防治提供一种新的 方案。本专利技术解决技术问题的技术方案是提供了狂犬病人免疫球蛋白在制备防治乙型脑炎的药 物中的用途。其中，上述狂犬病人免疫球蛋白为使用由狂犬疫苗经过免疫程序免疫获得的献浆者血浆 中制得。其中，上述狂犬病人免疫球蛋白防治乙型脑炎的给药方式为肌肉注射。 本专利技术要解决的第二个技术问题是提供狂犬病疫苗在制备狂犬病-乙型脑炎联合疫苗中 的用途。本专利技术要解决的第三个技术问题是提供一种狂犬病-乙型脑炎联合疫苗。该狂犬病-乙型脑炎联合疫苗含有狂犬病疫苗作为主要活性成分。其中，上述狂犬病-乙型脑炎联合疫苗还含有乙型脑炎疫苗作为主要活性成分。其中，上述的狂犬病-乙型脑炎联合疫苗由狂犬病疫苗添加药学上可接受的辅助性成分制备而成。比如添加各种药学上可接受的赋形剂、冻干保护剂、稳定剂、免疫佐剂等辅助性成分。本专利技术要解决的第四个技术问题是提供狂犬病疫苗在制备防治乙型脑炎的药物中的用途 其中，上述的防治乙型脑炎的药物为乙型脑炎人免疫球蛋白。本专利技术要解决的第五个技术问题是提供一种使用狂犬病疫苗制备防治乙型脑炎的药物的 方法。该方法为使用狂犬疫苗肌肉注射接种血浆供体，初次免疫后隔3个月加强免疫，收 集血浆，制备乙型脑炎人免疫球蛋白。使用狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/ml，使用剂量为l 2ml。上述各技术方案中可供采用的狂犬病疫苗包括用细胞株培养的狂犬病活病毒疫苗；灭活或减毒的狂犬病病毒疫苗；采用基因工程方法扩增病毒抗原制备的狂犬病疫苗。其中，根据 本领域狂犬病免疫的要求，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/ml。狂犬病疫苗单独作为活性成分 使用就能同时获得狂犬病和乙型脑炎免疫的效果。上述各技术方案中可供采用的乙型脑炎疫苗包括用细胞株培养的乙型脑炎疫苗活病毒疫 苗；灭活或减毒的乙型脑炎疫苗；采用基因工程方法扩增病毒抗原制备的乙型脑炎疫苗。其 中，根据本领域乙型脑炎疫苗的要求，其乙脑病毒滴度不低于5. 71gPFU/ml。由上可见本专利技术狂犬病-乙型脑炎联合疫苗在实际使用时，应控制其狂犬病疫苗效价应 不低于2. 5IU/ml。 一般可采用2. 5IU/ml 10 IU/ml。其乙脑病毒滴度不低于5. 7 lgPFU/ml， 一般可采用可用5. 7 lgPFU/m1 89 lgPFU/ml。其中，本专利技术狂犬病-乙型脑炎联合疫苗的使用剂量为l 2ml。其使用方式为肌肉注射 ，初次免疫l年后必要时进行加强免疫。本专利技术要解决的第四个技术问题是提供狂犬病疫苗在制备防治乙型脑炎的药物中的用途其中，上述防治乙型脑炎的药物为乙型脑炎人免疫球蛋白。 其中，上述狂犬病疫苗在制备乙型脑炎免疫球蛋白时的使用剂量为l-2ml。 其中，上述狂犬病疫苗的使用方式为肌肉注射，初次免疫后隔3个月加强免疫。 本专利技术的研究表明，狂犬病人免疫球蛋白中存在高效价的乙脑抗体，狂犬病标准血清的 抗体与乙脑抗原之间存在有规律的效价联系，乙脑免疫血清中存在的低水平的狂犬抗体与乙 脑疫苗免疫无关。所以，狂犬病毒与乙脑病毒之间存在单向、强交叉性的抗原，乙脑病毒没 有与狂犬病毒相互交叉的抗原。由于制备免疫球蛋白系列产品的原料血浆收集时均采用酶联 免疫检测方法检测抗体效价，该抗体效价与细胞或动物试验的保护效力呈平行关系为本领域 常识，故显然可知狂犬病人免疫球蛋白能够防治乙型脑炎。免疫球蛋白的作用机制是特异性抗体中和病原体，肌注或静注乙肝免疫球蛋白使用后血 清中HBsAg迅速下降体现了这个治疗作用。此外，IgG可变区Fc段与T、 B淋巴细胞Fc受体、补 体系统、内皮细胞的相互作用，调节与活化免疫细胞的功能，通过与补体活化、细胞因子 与内皮细胞的吞噬发挥抗感染作用。与疫苗等主动免疫制品仅具有预防作用不同，被动免疫 制品对抗病原的预防与治疗效果基于相同的药效学机理，所以被动免疫制品存在预防作用时 必定也存在治疗作用。目前国内外均没有乙型脑炎人免疫球蛋白上市销售，国内普遍的使用 常规免疫球蛋白治疗乙脑的方案的理论基础是乙脑的隐性感染导致常规免疫球蛋白含乙脑病 毒抗体。被动免疫治疗可减少病毒负载，控制病毒血症症状。2007年美国报道首例在未注射疫苗的情况下救治狂犬病成功的病例，免疫球蛋白推荐使 用剂量为20IU/kg。以乙肝免疫球蛋白防治肝移植术后乙肝复发的临床研究经验来看，在狂犬 病发病初期阶段，使用狂本文档来自技高网...
【技术保护点】
狂犬病人免疫球蛋白在制备防治乙型脑炎的药物中的用途。
【技术特征摘要】
1.狂犬病人免疫球蛋白在制备防治乙型脑炎的药物中的用途。2.根据权利要求l所述的狂犬病人免疫球蛋白在制备防治乙型脑炎的药物中的用途，其特征在于所述狂犬病人免疫球蛋白为使用由狂犬疫苗经过免疫程序制备血浆中制得。3.狂犬病疫苗在制备狂犬病-乙型脑炎联合疫苗中的用途。4.狂犬病-乙型脑炎联合疫苗，其特征在于含有狂犬病疫苗。5.根据权利要求4所述的狂犬病-乙型脑炎联合疫苗，其特征在于还含有乙型脑炎疫苗。6.根据权利要求4所...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏宪义，
申请(专利权)人：魏宪义，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]
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