【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种可吸收内固定骨板的制备方法，属于医疗器械。
技术介绍
1、随着全球日益增长的汽车保有量及工业的发展，每年都有大量因交通事故和生产安全事故所致的创伤骨折。临床上，由于年龄老化、疾病以及严重创伤等原因而导致的骨折发病率较高，骨组织损伤修复骨板的选材一直是医学的难题。传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但这些金属内固定器存在明显的缺陷，由于植入材料的刚性远大于皮质骨， 受“应力屏蔽”效应的影响，长期植入往往会导致骨质疏松，诱发二次骨折；在生理腐蚀与磨损的作用下可能释放有毒金属离子和微颗粒，容易导致组织炎症等不良反应；除此之外，这种不可降解的材料在骨愈合后还需要二次手术取出，增加患者的痛苦与经济负担。
2、近年来，生物降解材料因其良好的生物性能而受到研究人员的广泛关注。与金属植入物相比，这类材料最具有临床吸引力的优点是伴随骨修复过程可实现体内降解，在骨愈合后无需二次取出手术，能够降低因长期植入而可能出现的局部炎症风险，目前的骨修复材料已进入可降解时代。聚乳酸（polylactic acid, pla）具有良好的生物相容性和生物可降解性，其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外，是经美国食品药品监督管理局认证的生物可降解聚合物之一，已被广泛应用于药物控制释放体系、骨科固定、组织工程支架材料、外科手术缝合线等领域。单一的聚乳酸材料刚性较大，抗弯折能力差，导致在要求韧性的应用场景中容易出现脆性高、易断裂的情况，此外聚乳酸还具有细
3、申请号为cn200310110496.x的专利公开了一种生物可吸收内固定器件复合材料及制备方法，将聚乳酸、聚乙醇酸、磷酸三钙、磷灰石、碳纤维在粉末状态或有有机溶剂存在的状态或熔融状态下模压或挤压成棒材和板材，经机加工得到骨科用内固定器件，弯曲强度175-355mpa，剪切强度80-186mpa，碳纤维不可降解，在体内长期存在有感染的风险。申请号为cn201210402262.1的专利公开了一种以pbc为增韧剂的pla可吸收骨钉及其制备方法，将pla、pbc、hap材料熔融共混后注塑而成，其增韧效果未知。申请号为cn201010557114.8的专利公开了一种可控降解内骨固定复合材料及其制备方法，由聚乳酸、纳米棒状羟基磷灰石颗粒和镁颗粒组成，通过注塑工艺成型为可吸收骨钉，其制备方法复杂且增韧效果未知。为此，本专利技术以聚乳酸为基体，锌基合金为增强体，制备一种高韧性且具有成骨特性的可吸收内固定骨板。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种可吸收内固定骨板的制备方法，以解决目前内固定骨板刚性大、抗弯折能力差的问题，开发高韧性且具有成骨特性的可吸收内固定骨板。
2、为了实现以上技术目的，本专利技术提供一种可吸收内固定骨板的制备方法，包括以下步骤：
3、（1）将聚乳酸粒料烘干后进行热压制成聚乳酸薄片；
4、（2）将锌基合金线材定向拉伸后进行微弧氧化处理，然后将其定向排列；
5、（3）将聚乳酸溶解在溶剂中，而后加入到经步骤（2）中处理的锌基合金线材上，蒸发溶剂后形成聚乳酸/锌基合金复合薄片；
6、（4）将步骤（1）制备好的聚乳酸薄片和步骤（3）制备的聚乳酸/锌基合金复合薄片交替堆叠，通过模压成型制成无空隙板；
7、（5）通过铣削加工得到可吸收内固定骨板。
8、进一步的，所述步骤（1）聚乳酸粒料为聚左旋乳酸，分子量分布范围为5万-25万。
9、进一步的，所述步骤（1）中热压的温度范围为180-200℃，压力范围为0.3-0.5mpa，时间为1-2min。
10、进一步的，所述步骤（2）中锌基合金线材的成分为锌、镁，其中镁的质量分数为0.5%-3%。
11、进一步的，所述步骤（2）中锌基合金线材的直径为0.2-0.4mm，经拉伸后的锌基合金丝直径为0.1-0.3mm。
12、进一步的，所述步骤（2）中定向排列的锌基合金线材间隔应不大于0.05mm。
13、进一步的，所述步骤（3）中的溶剂为二氯甲烷，聚乳酸与溶剂的比例为1：40（w/v）。
14、进一步的，所述步骤（4）中交替堆叠的结构为聚乳酸薄片-聚乳酸/锌基合金复合薄片-聚乳酸薄片结构。
15、进一步的，所述步骤（4）中的模压成型中的温度为180-210℃，压力为0.6-0.8mpa，时间为1-2min。
16、通过上述技术方案，制备一种高韧性可吸收内固定骨板。
17、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
18、1. 本专利技术提供的可吸收内固定骨板由复合材料制备而成，以聚乳酸为基体，锌基合金线材为增强体，定向排列的锌基合金线材与聚乳酸基体通过模压成型技术结合，锌基合金的引入改善了可吸收内固定骨板的弯曲性能，提高了骨板的韧性。该结构设计有利于增强可吸收内固定骨板的力学性能。
19、2. 锌基合金中锌元素的存在可以促进成骨细胞增殖，铜元素的添加可以改善锌基合金的力学性能。
20、3. 对锌基合金丝表面进行微弧氧化处理有利于提高表面粗糙度，有利于增强锌基合金丝与聚乳酸基材的界面结合力。
21、总之，该制备方法制备的可吸收内固定骨板不仅具有较高韧性，而且可以促进成骨细胞繁殖，具有潜在的成骨特性。
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1.一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）聚乳酸粒料为聚左旋乳酸，分子量分布范围为5万-25万。
3.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中热压的温度为180-200℃，压力为0.3-0.5MPa，时间为1-2min。
4.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的成分为锌、铜，其中铜的质量分数为0.5%-3%。
5.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的直径为0.2-0.4mm，拉伸处理后的锌基合金丝直径为0.1-0.3mm。
6.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中定向排列的锌基合金线材间隔应不大于0.05mm。
7.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中的溶剂为二氯甲烷
8.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中交替堆叠的结构为聚乳酸薄片-聚乳酸/锌基合金复合薄片-聚乳酸薄片结构。
9.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中的模压成型的温度为180-210℃，压力为0.6-0.8 MPa，时间为1-2min。
...【技术特征摘要】
1.一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）聚乳酸粒料为聚左旋乳酸，分子量分布范围为5万-25万。
3.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中热压的温度为180-200℃，压力为0.3-0.5mpa，时间为1-2min。
4.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的成分为锌、铜，其中铜的质量分数为0.5%-3%。
5.根据权利要求1所述的一种可吸收内固定骨板的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中锌基合金线材的直径为0.2-0.4mm，拉伸处理...
【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，郭海宏，顾健美，周强，袁坤山，
申请(专利权)人：山东百多安医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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