【技术实现步骤摘要】
本技术属于医疗器械，具体涉及一种色谱分离组件及其温控系统、设备。
技术介绍
1、糖化血红蛋白(hba1c)，由血红蛋白(血液的红细胞中含有的携氧蛋白)被血糖包裹后形成，该过程被称为糖化反应。红细胞的平均寿命为120天，血糖与血红蛋白的糖化反应在红细胞死亡之前一直存在，因此糖化血红蛋白可以稳定地反应被检测者在检测前6～8周内的平均血糖。
2、目前，临床上用于糖化血红蛋白的检测方法主要有两大类，其一是基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带电荷不同而进行分离检测，该类方法具体包括离子层析法、电泳法和等电点聚集法等；其二是基于血红蛋白上的糖化基团的结构特征而就那些的结构识别法，具体包括亲和层析法、离子捕获法、免疫法和酶法等。其中，离子层析法中的高效液相离子层析法(high performance liquid chromatography，hplc)是最常用的方法之一。高效液相色谱法又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离液相色谱”、“近代柱色谱”等，其是色谱法的一个重要分支。高效液相色谱以液体为流动相，采用高压输液系统，将流动相泵入装载层析柱，各成分在柱内分离后进入检测器进行检测。层析柱通常由柱管和其内部的固体填料组成，是色谱分析仪器的核心，起到分离待测样品各成分的重要作用。
3、温度对层析柱的影响非常大，通常，温度提升可以加快分离过程，缩短分离时间，并还改善色谱峰的分离度，进而提高色谱分析仪器的检测灵敏度。实践中，层析柱的温度越稳定，其分离效果也稳定。因此，包括基于色谱分析的糖化血红蛋白分析仪在内的色谱
4、糖化血红蛋白分析仪包括试剂源、色谱分离组件及检测器，其中色谱分离组件包括如图1所示的保温箱体01、层析柱02和温控系统(图中未标注)。层析柱02设置在保温箱体01内。温控系统至少部分地设置在保温箱体01内，并与层析柱02接触，以对层析柱02进行加热。试剂源设置在保温箱体01外，其通过聚醚醚酮((peek)材质的试剂管路03与层析柱02的入口端连接，并用于为层析柱02提供流动相。检测器与层析柱02的出口端连接，并用于接收且检测在层析柱02内分离的各种成分。
5、接着以糖化血红蛋白分析仪在医院检验科的实际应用场景为例进行说明。早晨操作人员开启糖化血红蛋白分析仪，此时试剂源内的试剂以及层析柱02均处于室温。糖化血红蛋白分析仪开启后即利用温控系统开始对层析柱02进行加热，大约10min之后，层析柱02的温度达到37℃±0.5℃，但试剂源内的试剂仍处于室温。随后，操作人员开始将样本加载到糖化血红蛋白分析仪中，以进行样本检测。随着分析的进行，试剂源内的试剂根据设定的梯度进入层析柱02，由于试剂的温度为室温，其不断地进入层析柱02时导致层析柱02的温度下降。温控系统的温度探测元件探测到层析柱02的温度降低而重新对层析柱02加热，经过较长时间的加热后，最终使得层析柱02的温度平衡在一低于37℃的温度区间内。这引起两个问题：①从开始进行样本分析到层析柱02的温度稳定，层析柱02的温度变化导致样本的色谱图出峰时间不断变化，进而引起成分谱峰不正确，导致分析结果不准确；②层析柱02的稳定温度低于37℃，不在理想的温度范围(即37℃±0.5℃)内，导致糖化血红蛋白分析仪出现系统性偏差，脱离设计指标，可能会导致层析柱02的寿命缩短，增加耗材费用。
技术实现思路
1、本技术的目的在于提供一种色谱分离组件及其温控系统、设备，旨在通过对进入层析柱的试剂进行加热来提高层析柱的温度稳定性，改善基于色谱分析的设备的检测准确性和稳定性。
2、为实现上述目的，本技术提供了一种温控系统，用于色谱分离组件，所述温控系统包括：
3、保温箱体，具有内腔，所述内腔用于装载层析柱；
4、导热管路机构，至少部分地设置在所述内腔中，并包括导热试剂管，所述导热试剂管用于与所述层析柱的入口端连接；以及，
5、温控模块，至少部分地设置在所述内腔中；所述温控模块在所述内腔中与所述导热管路机构及所述层析柱接触，以对所述导热管路机构位于所述内腔中的部分及所述层析柱进行温度控制。
6、可选地，所述导热管路机构还包括第一导热元件，所述第一导热元件设置在所述内腔中；所述导热试剂管至少部分地接触设置于所述第一导热元件上；所述导热试剂管和/或所述第一导热元件与所述温控模块接触。
7、可选地，所述导热试剂管至少部分地螺旋缠绕于所述第一导热元件上。
8、可选地，所述导热试剂管在室温下的导热系数为10w/m·k～30w/m·k。
9、可选地，所述温控模块包括热发生器、第二导热元件、温度监测元件及控制元件；所述热发生器用于产生热量；所述第二导热元件设置在所述内腔中，并与所述导热管路机构及所述层析柱接触，且将所述热发生器产生的热量传导至所述导热管路机构及所述层析柱；所述温度监测元件用于监测所述导热管路机构位于所述内腔中的部分及所述层析柱的温度；所述控制元件与所述温度监测元件及所述热发生器通信连接，并被配置用于接收所述温度监测元件所监测到的温度，且根据所述温度监测元件所监测到的温度控制所述热发生器运行。
10、可选地，用于与所述层析柱接触的所述第二导热元件沿所述层析柱的轴向延伸，且在所述层析柱的轴向上，与所述层析柱接触的所述第二导热元件的两端与所述层析柱的两端分别对齐。
11、为实现上述目的，本技术还提供了一种色谱分离组件，包括层析柱和如前所述的温控系统，所述层析柱设置在所述保温箱体的所述内腔中，所述层析柱的入口端与所述导热试剂管连接，所述层析柱还与所述温控模块接触。
12、为实现上述目的，本技术还提供了一种设备，至少包括如前所述的色谱分离组件。
13、可选地，所述设备还包括检测器，所述检测器与所述层析柱的出口端连接。
14、可选地，所述设备包括糖化血红蛋白分析仪、蛋白纯化仪、质谱仪中的任一种。
15、与现有技术相比，本技术的色谱分离组件及其温控系统、设备具有如下优点：
16、前述的温控系统包括保温箱体、导热管路机构和温控模块，所述保温箱体具有内腔，所述内腔用于装载层析柱；所述导热管路机构至少部分地设置在所述内腔中，并包括导热试剂管，所述导热试剂管用于与所述层析柱的入口端连接；所述温控模块至少部分地设置在所述内腔中，所述温控模块在所述内腔中与所述导热管路机构及所述层析柱接触，以对所述导热管路机构位于所述内腔中的部分及所述层析柱进行温度控制。使用时，试剂经所述导热试剂管进入所述层析柱，并在所述内腔中且流经所述导热试剂管时被加热，这样一来，进入所述层析柱的所述试剂具有与所述层析柱相当的温度，不会引起所述层析柱的温度发送明显变化，有利于将所述层析柱保持在设计的温度下，在维持所述层析柱的寿命、降低耗材费用的同时，还改善应用本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种温控系统，用于色谱分离组件，其特征在于，所述温控系统包括：
2.根据权利要求1所述的温控系统，其特征在于，所述导热管路机构还包括第一导热元件，所述第一导热元件设置在所述内腔中；所述导热试剂管至少部分地接触设置于所述第一导热元件上；所述导热试剂管和/或所述第一导热元件与所述温控模块接触。
3.根据权利要求2所述的温控系统，其特征在于，所述导热试剂管至少部分地螺旋缠绕于所述第一导热元件上。
4.根据权利要求1～3中任一项所述温控系统，其特征在于，所述导热试剂管在室温下的导热系数为10w/m·K～30w/m·K。
5.根据权利要求1所述的温控系统，其特征在于，所述温控模块包括热发生器、第二导热元件、温度监测元件及控制元件；所述热发生器用于产生热量；所述第二导热元件设置在所述内腔中，并与所述导热管路机构及所述层析柱接触，且将所述热发生器产生的热量传导至所述导热管路机构及所述层析柱；所述温度监测元件用于监测所述导热管路机构位于所述内腔中的部分及所述层析柱的温度；所述控制元件与所述温度监测元件及所述热发生器通信连接，并被配置用于接收所述
6.根据权利要求5所述的温控系统，其特征在于，与所述层析柱接触的所述第二导热元件沿所述层析柱的轴向延伸，且在所述层析柱的轴向上，与所述层析柱接触的所述第二导热元件的两端与所述层析柱的两端分别对齐。
7.一种色谱分离组件，其特征在于，包括层析柱和如权利要求1～6中任一项所述的温控系统，所述层析柱设置在所述保温箱体的所述内腔中，所述层析柱的入口端与所述导热试剂管连接，所述层析柱还与所述温控模块接触。
8.一种设备，其特征在于，检测器至少包括如权利要求7所述的色谱分离组件。
9.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述设备还包括检测器，所述检测器与所述层析柱的出口端连接。
10.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述设备包括糖化血红蛋白分析仪、蛋白纯化仪、质谱仪中的任一种。
...【技术特征摘要】
1.一种温控系统，用于色谱分离组件，其特征在于，所述温控系统包括：
2.根据权利要求1所述的温控系统，其特征在于，所述导热管路机构还包括第一导热元件，所述第一导热元件设置在所述内腔中；所述导热试剂管至少部分地接触设置于所述第一导热元件上；所述导热试剂管和/或所述第一导热元件与所述温控模块接触。
3.根据权利要求2所述的温控系统，其特征在于，所述导热试剂管至少部分地螺旋缠绕于所述第一导热元件上。
4.根据权利要求1～3中任一项所述温控系统，其特征在于，所述导热试剂管在室温下的导热系数为10w/m·k～30w/m·k。
5.根据权利要求1所述的温控系统，其特征在于，所述温控模块包括热发生器、第二导热元件、温度监测元件及控制元件；所述热发生器用于产生热量；所述第二导热元件设置在所述内腔中，并与所述导热管路机构及所述层析柱接触，且将所述热发生器产生的热量传导至所述导热管路机构及所述层析柱；所述温度监测元件用于监测所述导热管路机构位于所述内腔中的部分及所述层析柱...
【专利技术属性】
技术研发人员：张福亮，王牧，
申请(专利权)人：上海领检科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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