【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种指引导管及介入系统。
技术介绍
1、经皮冠状动脉介入(pci)是治疗冠状动脉粥样硬化的常用手段。在经皮冠状动脉介入的流程中，首先让指引导管经导丝放置在冠脉开口，然后经指引导管穿入导丝，导丝通过狭窄病变后，经导丝穿入扩张球囊指引导管扩张局部病变，最后植入并释放支架，达到治疗病变的目的。
2、由于人种、体型和性别差异，每个人的冠状动脉开口的血管直径均不同，对于体型较小的个体而言，冠脉开口的血管直径通常小于6f(1f≈0.33mm)，这导致pci术中指引导管在进行搭冠或深插后，指引导管的外壁完全贴冠脉血管内壁，导致冠脉血管内没有血流，目标对象单侧冠脉血运消失，进而人为的造成目标对象血管堵塞的急性心肌缺血，该现象发生后对目标对象而言具有生命危险。为了避免此类情况的发生，一种处理方式为在指引导管支撑段的侧壁径向开侧孔。侧孔的目的主要是可以保证目标对象冠脉血管正常的血流灌注，防止指引导管深插而人为造成目标对象冠脉血管堵塞，进而发生压力跃顿。
3、在指引导管上开设侧孔，带侧孔的指引导管虽然保证了目标对象病灶冠脉血管正常的血流灌注，但也存在如下弊端：
4、首先，带侧孔结构的指引导管若直接在指引导管侧壁径向开侧孔，侧孔处于常开状态。在进行pci手术期间通常需要通过指引导管的管腔进行血管造影，以观察目标对象血管病灶情况或器械放置情况。但因为指引导管侧孔结构的存在，导致造影剂会在指引导管远端存在不同的输出口(可从指引导管的远端流出也可以从侧孔流出)，当从指引导管近端注射一定量的造
5、其次，因侧孔一般会在指引导管支撑段侧壁开设，常开状态的侧孔的存在，导致指引导管在该段区域的轴向刚度不足，进而影响指引导管的支撑性。通常带常开侧孔的指引导管的支撑力相比同规格不带侧孔的指引导管的撑力弱约22％左右。而指引导管作为给其他治疗器械提供通道的器械，其支撑性是指引导管临床首要需求，若指引导管的支撑力不足，会直接影响其通过性能，进而影响手术的正常进行。当指引导管因搭冠弯曲且内孔有通器械时，指引导管的侧孔位置处有可能会因为刚度不足发生严重的弯曲变形或甚至发生弯折失效，从而无法为其他器械提供通道，导致其基本功能失效。此现象发生后，需要术中更换支撑力更强的指引导管，而指引导管作为给其他治疗器械提供通道的关键器械，指引导管术中的更换会造成其他器械的一同更换，进而造成手术时间的显著增加和手术费用的增长。
6、因此，针对上述技术缺陷，需要开发一种具备可选择性打开或关闭侧孔的指引导管，一方面可基于手术需求选择性的打开或者关闭侧孔，另一方面在关闭侧孔时有助于提高指引导管的支撑性能。
技术实现思路
1、本专利技术提供了一种指引导管及介入系统，该指引导管为侧孔配备有控制其打开或关闭的开关组件，通过控制侧孔的打开或关闭，指引导管在需要时打开，为目标对象提供目标血管的血流灌注；在不需要时进行侧孔关闭，以保证造影剂按照预定方向流动，降低造影剂的使用量，同时提升指引导管位于侧孔处的支撑性能，避免侧孔带来的潜在弊端，进而节省手术时间，减少指引导管及其他治疗器械的使用量，降低耗占比。
2、本专利技术提供了一种指引导管，包括：导管本体、开关组件以及牵引件；
3、所述导管本体上开设有侧孔，所述侧孔由所述导管本体的外壁贯通至其内壁；所述开关组件包括开关件，所述开关件设置于所述导管本体内；所述牵引件与所述开关件连接，所述牵引件用于牵引所述开关件的至少一部分相对所述导管本体运动，以打开或关闭所述侧孔。上述指引导管，通过牵引件对开关件的牵引，可选择性的打开或者关闭侧孔。在需要时打开侧孔，为目标对象提供目标血管的血流灌注；在不需要时进行侧孔关闭，以保证造影剂按照预定方向流动，降低造影剂的使用量，侧孔关闭时，也有助于提升指引导管位于侧孔处的支撑性能，避免侧孔带来的潜在弊端，进而节省手术时间，减少指引导管及其他治疗器械的使用量，降低耗占比，满足临床需求的同时，降低患者病痛，减少医疗费用。
4、可选地，所述开关件内置于所述导管本体的管壁内，所述开关件的轴线与所述侧孔的轴线交叉设置。通过交叉设置的方式，便于对开关件的牵引运动，方便对侧孔启闭的控制。
5、可选地，所述开关组件还包括管件，所述管件内置且固定于所述导管本体的管壁中，所述管件与所述侧孔交叉设置，所述管件的管体上贯通设置有与所述侧孔连通的开关孔；所述开关件填充于所述管件中，所述开关件被所述牵引件牵引沿所述管件的轴向方向运动，以打开或关闭所述开关孔。
6、可选地，所述管件为海波管。管件采用海波管，一方面其具有一定的刚度，以使得管件具有较好的支撑能性能，有利于为开关件提供使其运动的通道，用于为开关件形成导向作用，使得开关件可顺畅的沿管件的轴向运动。另一方面海波管也具有较好的弯曲性能，使得管件可以随着导管本体的弯曲适应性的弯曲形变，不影响导管本体的柔顺性；而且管件又为导管本体开侧孔的位置处提供一定的刚度补偿，进而弥补导管本体开侧孔的位置处由于开孔导致的指引导管侧壁结构缺陷，提升导管本体的支撑性能。
7、可选地，所述开关件为弹性体，所述开关件的近端与所述管件的近端固定连接，所述牵引件与所述开关件的远端连接；所述开关件在自然状态时关闭所述开关孔，所述牵引件牵引所述开关件的远端向其近端压缩发生弹性形变时，打开所述开关孔。开关件采用弹性体，只需要通过牵引件牵引开关件的远端压缩即可打开开关孔，而开关孔关闭时，只需要释放对开关件远端的牵引力使得开关件远端自然回弹复位即可。因此，采用弹性体的开关件只需要牵引件单向施力，即牵引件采用柔性牵引丝即可实现对开关件的牵引驱动，也有利于牵引件集成于导管本体内。而且开关件采用弹性体，可填充满管件内壁，形成良好的密封效果，同时也不影响导管本体的弯曲性能。
8、可选地，所述指引导管还包括驱动件，所述驱动件设置于所述导管本体，且所述驱动件可相对所述导管本体运动，所述牵引件的远端与所述开关件连接，所述牵引件的近端与所述驱动件连接。
9、可选地，所述导管本体的管壁内设置有牵引通道，所述牵引件的近端穿过所述牵引通道与所述驱动件连接。
10、可选地，所述导管本体包括内层、编织层和外层，所述编织层位于所述内层和所述外层之间，所述侧孔贯穿于所述内层、所述编织层和所述外层。通过复合层的保证导管的结构强度以及弯曲性能，同时也便于在导管本体内集成开关组件。
11、可选地，所述内层设置有缺口，所述缺口由所述内层的外壁贯通至其内壁；所述缺口与所述侧孔正对，所述开关组件设置于所述缺口内。
12、本专利技术还提供了一种介入系统，所述介入系统包括上述所述的指引导管。
13、综上所述，指引导管本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种指引导管，其特征在于，包括：导管本体、开关组件以及牵引件；
2.如权利要求1所述的指引导管，其特征在于，所述开关件内置于所述导管本体的管壁内，所述开关件的轴线与所述侧孔的轴线交叉设置。
3.如权利要求1或2所述的指引导管，其特征在于，所述开关组件还包括管件，所述管件内置且固定于所述导管本体的管壁中，所述管件与所述侧孔交叉设置，所述管件的管体上贯通设置有与所述侧孔连通的开关孔；
4.如权利要求3所述的指引导管，其特征在于，所述管件为海波管。
5.如权利要求3所述的指引导管，其特征在于，所述开关件为弹性体，所述开关件的近端与所述管件的近端固定连接，所述牵引件与所述开关件的远端连接；
6.如权利要求1所述的指引导管，其特征在于，所述指引导管还包括驱动件，所述驱动件设置于所述导管本体，且所述驱动件可相对所述导管本体运动，所述牵引件的远端与所述开关件连接，所述牵引件的近端与所述驱动件连接。
7.如权利要求6所述的指引导管，其特征在于，所述导管本体的管壁内设置有牵引通道，所述牵引件的近端穿过所述牵引通道与所述驱动
8.如权利要求1至7中任意一项所述的指引导管，其特征在于，所述导管本体包括内层、编织层和外层，所述编织层位于所述内层和所述外层之间，所述侧孔贯穿于所述内层、所述编织层和所述外层。
9.如权利要求8所述的指引导管，其特征在于，所述内层设置有缺口，所述缺口由所述内层的外壁贯通至其内壁；
10.一种介入系统，其特征在于，包括：所述介入系统包括权利要求1至9中任意一项所述的指引导管。
...【技术特征摘要】
1.一种指引导管，其特征在于，包括：导管本体、开关组件以及牵引件；
2.如权利要求1所述的指引导管，其特征在于，所述开关件内置于所述导管本体的管壁内，所述开关件的轴线与所述侧孔的轴线交叉设置。
3.如权利要求1或2所述的指引导管，其特征在于，所述开关组件还包括管件，所述管件内置且固定于所述导管本体的管壁中，所述管件与所述侧孔交叉设置，所述管件的管体上贯通设置有与所述侧孔连通的开关孔；
4.如权利要求3所述的指引导管，其特征在于，所述管件为海波管。
5.如权利要求3所述的指引导管，其特征在于，所述开关件为弹性体，所述开关件的近端与所述管件的近端固定连接，所述牵引件与所述开关件的远端连接；
6.如权利要求1所述的指引导管，其特征在于，所述指引导管...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘慧超，王国旭，刘琛，姚映忠，赵瑞辉，岳斌，
申请(专利权)人：微创龙脉医疗科技嘉兴有限公司，
类型：发明
国别省市：
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