【技术实现步骤摘要】
本技术涉及球囊导管,具体涉及一种药物球囊,属于医疗器械。
技术介绍
1、针对血管狭窄疾病,目前介入治疗方法主要有以下3种:单纯球囊扩张、支架植入、药物球囊,这其中,药物球囊是对单纯球囊治疗的升级,采用单一药物涂层,与支架植入相比,药物球囊如下优势:药物分布均一,可将药物均匀释放至血管壁内膜;无聚合物涂层,可避免聚合物涂层诱发的炎症反应,降低晚期血栓发生;无需植入支架,可避免异物置入,保留血管的原始解剖结构,为患者保留必要时的后续治疗机会;可缩短双联抗血小板时间,降低出血并发症发生率;操作简单,通过性好,手术成功率高。
2、虽然药物球囊有上述优势,但目前也存在一些问题,如:药物球囊表面涂覆药物涂层,体积增大,难以到达远端小血管或者弯曲复杂病变;血管狭窄处血栓钙化严重,球囊扩张后血栓仍旧存在或残留量较大;球囊表面的药物容易在球囊输送、扩张、泄压、回撤等过程中脱落(包括被高速血流冲洗掉、与血管壁摩擦损耗),脱落的药物涂层,尤其是某些载体并不溶于血液,将以大颗粒的形式存在,并随着血液流向远端小血管,存在很大的闭塞远端血管的风险,因此,普通结构的采用单一药物涂层的药物球囊越来越不能满足目前复杂病变的治疗。
技术实现思路
1、本技术的目的在于提供一种解决药物球囊通过性差、涂层牢固度低、性能单一和难以破碎顽固血栓问题的药物球囊,其技术方案如下:
2、一种药物球囊,包括导管、囊体和涂层,所述囊体表面设置有凹陷的储药部,所述储药部底部截面呈倒三角形。
3、进一步地
4、进一步地,所述储药部深度为0.1-50微米;如果储药部深度小于0.1微米,则储药量不够,当囊体充盈时,凸出的储药部尖端无法起到破碎顽固钙化血栓的作用;如果储药部深度大于50微米,当囊体充盈时,储药部凸出困难,凸出后的储药部尖端可能会对血管造成伤害。
5、进一步地,所述囊体处于充盈状态时,储药部从凹陷变为凸出,所述储药部顶部截面呈正三角形。
6、进一步地,所述凹陷为径向凹陷,所述凸出为径向凸出。
7、进一步地,所述凹陷为轴向凹陷,所述凸出为轴向凸出。
8、进一步地,所述储药部部位的材质硬度大于球囊表面其他部位材质硬度。
9、与现有技术相比,本技术的有益效果在于,通过本技术的制备方法制备的药物球囊,通过精密打印能将药物涂覆于储药部中,外层脂溶性药物保护了储药部中的药物,药物涂层受血流冲刷的影响减小,降低了药物涂层输送时的损失,增加了药物涂层的转移率。储药部结构能在不增大外径的前提下,增加球囊表面积,提高载药量,不影响球囊的通过性,可到达远端小血管病变位置。当药物球囊处于充盈状态时,储药部从凹陷变为凸出,凸出的尖端可以破碎顽固钙化血栓,增大药物释放率和血流动力学,使药物释放迅速,直达病变,本技术制备的药物涂层含有多种药物,可发挥多重功效,满足临床所需各种要求。
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1.一种药物球囊,包括导管、囊体和涂层,其特征在于,所述囊体(2)表面设置有凹陷的储药部(3),所述储药部(3)底部截面呈倒三角形,所述囊体(2)处于充盈状态时,储药部(3)从凹陷变为凸出,所述储药部(3)顶部截面呈正三角形。
2.根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于,所述储药部(3)形状为三棱柱形或圆锥形。
3.根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于,所述储药部(3)深度为0.1-50微米。
4.根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于,所述凹陷为径向凹陷,所述凸出为径向凸出。
5.根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于,所述凹陷为轴向凹陷,所述凸出为轴向凸出。
【技术特征摘要】
1.一种药物球囊,包括导管、囊体和涂层,其特征在于,所述囊体(2)表面设置有凹陷的储药部(3),所述储药部(3)底部截面呈倒三角形,所述囊体(2)处于充盈状态时,储药部(3)从凹陷变为凸出,所述储药部(3)顶部截面呈正三角形。
2.根据权利要求1所述的一种药物球囊,其特征在于,所述储药部(3)形状为三棱柱形或...
【专利技术属性】
技术研发人员:董何彦,吴松,胡义平,罗玲玲,武娟,刘洋,杜昕昕,
申请(专利权)人:辽宁垠艺生物科技股份有限公司,
类型:新型
国别省市:
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