【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械检测，更具体地，涉及一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置及检测方法。
技术介绍
1、腹膜透析用双联附件系统，作为腹膜透析治疗流程中的核心组件，其结构设计精妙且功能全面。该系统通常由双腔管、连接器、引流袋及一系列密封装置组成，旨在实现腹膜透析液的精确注入与废液的顺畅排出。其整体作用在于简化腹膜透析操作流程，提高透析效率，并保障患者的安全与舒适。在技术要求方面，腹膜透析用双联附件系统不仅需要具备良好的密封性，还需能够承受一定的负压或正压，避免破损泄漏导致透析液流失、感染风险增加及空气混入透析液。
2、在实际使用过程中，腹膜透析用双联附件系统面临着复杂多变的环境因素。无论是患者在家中自主进行腹膜透析，还是在诊所接受专业护理，都可能出现因操作不慎或意外情况导致的系统掉落、挤压引流袋等问题。这些外部冲击不仅可能损坏系统结构，还可能影响其功能正常发挥，甚至危及患者安全。因此，腹膜透析用双联附件系统产品需在上市前进行抗冲击性能测试。然而，现有的医疗器械密封性测试仪在评估腹膜透析用双联附件系统性能时仍存在局限性。这些测试仪大多侧重于检测系统在静止状态下的抗压能力，忽略了坠落等场景下的冲击和振动等动态因素对抗压能力的影响。
3、现行检测标准yy/t 1760-2021《一次性使用腹膜透析引流器》，该标准不含抗冲击性检测方法。现行检测标准yy 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》记载了抗冲击性检测的要求，但并未给出具体实验方案和装置。
4、因此，开发一种能够
技术实现思路
1、本专利技术旨在克服上述现有技术至少一项的不足，提供一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置及检测方法，用于准确评估承受一定负压的坠落场景下腹膜透析用双联附件系统的抗冲击性，便于观察产品的实际性能表现，为产品的优化设计提供科学依据。
2、本专利技术采取的技术方案是，提供一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，包括：
3、腹膜透析用双联附件系统；
4、气泵，用于提供负压；
5、控制装置，用于设定压力并控制所述气泵；
6、缓冲容器，为密闭容器，内部装有液体且存在气腔；
7、压力表，用于监测缓冲容器内气压；
8、第一装置架，用于安装所述缓冲容器；
9、第二装置架，位于所述第一装置架下方，设有释放装置，用于安装和释放所述腹膜透析用双联附件系统；
10、连接软管，一端连接腹膜透析用双联附件系统，另一端连接所述缓冲容器；和
11、冲击平面，用于承接所述腹膜透析用双联附件系统。
12、本方案检测装置用于测试腹膜透析用双联附件系统在承受一定负压时的抗冲击性，原理如下。设腹膜透析用双联附件系统受到冲击时承受的目标负压为p0。检测装置包括缓冲容器和腹膜透析用双联附件系统，两者通过连接软管连接形成连通器，两者位置高低不同，存在液面差h1，液体存在由高处的缓冲容器流向低处的腹膜透析用双联附件系统的趋势，但气泵提供负压p1使液体保持相对静止，且负压p1足够大，能使腹膜透析用双联附件系统受到目标负压p0。腹膜透析用双联附件系统受到负压发生形变，其弹力存在使液体流入腹膜透析用双联附件系统的趋势，且该形变弹力与所受目标负压p0的绝对值相等。由于腹膜透析用双联附件系统为软质密闭容器，且连接软管和腹膜透析用双联附件系统中不含气体，因此二者受到1单位大气压力(1atm)，大气压存在使液体回流到缓冲容器的趋势。综上所述，当连通器液面稳定不动时，流入与回流两方面的力达到平衡，即液面差压力与弹性张力(即腹膜透析用双联附件系统所受目标负压p0的绝对值)之和等于气泵负压绝对值与1单位大气压之和。设液体密度为ρ，重力加速度为g，可得气泵负压绝对值|p1|＝ρgh1+|p0|-1atm。
13、当释放腹膜透析用双联附件系统使其自由降落到冲击平面时，腹膜透析用双联附件系统在承受最大负压的同时受到冲击，其部件应保持密封性不应出现泄漏。在降落后静置60～120s后，如有液体泄漏，则缓冲容器内气压将下降，下降值记为真空度损失值△p，如真空度损失值大于第一次下降后压力值的1％～2％，则抗冲击性不合格。
14、本方案利用连通器液面差压强模拟腹膜透析用双联附件系统能承受的最大负压，通过自由降落冲击后是否泄漏来测试腹膜透析用双联附件系统的抗冲击性，通过气泵压力表读数协助计算，操作计算简便，实现了在承受一定负压的坠落场景下腹膜透析用双联附件系统抗冲击性的准确评估。
15、进一步地，所述第二装置架的高度为0.5～1m。该高度范围用于模拟临床使用场景中腹膜透析用双联附件系统从桌椅掉落的高度。
16、优选地，所述第二装置架的高度为0.7m。
17、进一步地，所述第一装置架和第二装置架的高度差不超过1.2m。第一装置架和第二装置架的高度差并不影响自由降落后高度差，因此可按需调节。上述高度差不超过1.2m能避免检测装置高于天花板，便于测试进行。
18、进一步地，所述软管的整体长度为0.5～2.2m；所述软管存在可延长拉直的冗余部，长度为0.5～1m。软管长度应大于第一装置架和第二装置架的高度差，并在腹膜透析用双联附件系统落地后仍有冗余。
19、进一步地，所述第一装置架和第二装置架上设有高度测量装置和高度调节装置。便于自动记录测试数据。
20、进一步地，所述气泵提供的负压范围为0～-90kpa，负压调节精度达-0.1kpa。
21、进一步地，检测装置还包括环境温度检测装置和计时器。根据现行检测标准，测试均在20～30℃下进行。
22、本专利技术的另一目的在于，提供一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测方法，使用上述的检测装置，包括以下步骤：
23、s1、将液体注入连接软管和腹膜透析用双联附件系统并排出气体，缓冲容器内注入液体并保留气体，使连接软管一端连接腹膜透析用双联附件系统，另一端固定于所述缓冲容器的液面下方；缓冲容器顶部连接气泵和压力表；
24、s2、将腹膜透析用双联附件系统置于冲击平面上，将缓冲容器通过第一装置架安装于冲击平面上方，缓冲容器液面与冲击平面的高度差为h1，设液体密度为ρ，重力加速度为g，设落地冲击时袋子所承受的目标负压为p0，在控制装置设置气泵负压p1，|p1|＝ρgh1+|p0|-1atm，打开气泵，压力表读数稳定后关闭气泵；
25、s3、将腹膜透析用双联附件系统提起并通过第二装置架安装于冲击本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述第二装置架的高度为0.5～1m。
3.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述第一装置架和第二装置架的高度差不超过1.2m。
4.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述软管的整体长度为0.5～2.2m；所述软管存在可延长拉直的冗余部，长度为0.5～1m。
5.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述第一装置架和第二装置架上设有高度测量装置和高度调节装置。
6.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述气泵提供的负压范围为0～-90kPa，负压调节精度达-0.1kPa。
7.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置
8.一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测方法，使用权利要求1～7任一项所述的检测装置，其特征在于，包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测方法，其特征在于，所述目标负压P0范围为-50kPa≤P0≤-90kPa。
10.根据权利要求8所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测方法，其特征在于，所述高度H2范围为0.5m≤H2≤1m。
...【技术特征摘要】
1.一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述第二装置架的高度为0.5～1m。
3.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述第一装置架和第二装置架的高度差不超过1.2m。
4.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述软管的整体长度为0.5～2.2m；所述软管存在可延长拉直的冗余部，长度为0.5～1m。
5.根据权利要求1所述的一种腹膜透析用双联附件系统的泄漏和抗冲击性的检测装置，其特征在于，所述第一装置架和第二装置架上设有高度测量装置和高度调节装置。
...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶晓燕，彭利红，彭奋飞，王文荣，张乐宇，吴敏俞，胡燕娴，冯珊，李艳丽，
申请(专利权)人：广州科技贸易职业学院，
类型：发明
国别省市：
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