【技术实现步骤摘要】
本专利技术申请涉及医美，具体涉及一种新型硅胶假体材料及其应用。
技术介绍
1、硅胶假体自20世纪60年代问世以来，在整形外科和重建外科领域得到了广泛应用，主要归功于其优异的生物相容性、柔软性和耐久性。传统的硅胶假体主要由聚二甲基硅氧烷(pdms)制成，这种材料具有化学稳定性高、生物惰性好、机械性能优异等特点。现有的硅胶假体技术主要围绕材料组成、表面处理、形状设计、内部结构和外壳强化等方面展开。典型的硅胶假体由高分子量的pdms凝胶或弹性体构成外壳，内部填充物通常为低分子量的pdms油或生理盐水。为改善假体表面的生物相容性和减少炎症反应，研究者们采用了等离子体处理或特殊涂层技术。同时，为满足不同临床需求和个性化要求，开发了各种形状和尺寸的假体，并引入了多腔室设计以提高形态稳定性和自然感。此外，通过增加外壳厚度或采用特殊的交联技术来提高假体的抗破裂性能也是现有技术的重要方向。
2、然而，尽管现有技术取得了显著进展，硅胶假体仍然存在一些亟待解决的问题。首先，长期植入体内的感染风险始终是一个重要挑战，特别是在假体表面形成生物膜后，更容易滋生细菌。其次，虽然现代假体的耐久性已大大提高，但长期使用后仍可能发生破裂，导致填充物泄漏。包囊挛缩是另一个常见问题，体内形成的纤维包囊可能收缩，导致假体变硬、变形，影响美观效果并可能引起疼痛。长期植入体内，硅胶材料还可能发生老化，导致机械性能下降和形态变化。虽然硅胶具有良好的生物相容性，但仍可能引起一些患者的免疫反应或过敏反应。此外，传统硅胶假体主要关注形态重建，缺乏额外的功能性，如促进组织
技术实现思路
1、为解决或部分解决相关技术中存在的问题，本专利技术申请提供一种新型硅胶假体材料及其应用。本专利技术材料在保持硅胶原有优点的基础上，进一步提高抗感染能力、机械强度、生物相容性和长期稳定性，同时赋予材料新的功能，如抗氧化、促进愈合等，以满足日益增长的临床需求和患者期望。
2、本专利技术申请第一方面提供了一种新型硅胶假体材料的制备方法，，包括以下步骤：
3、(1)在真空搅拌机中加入80-95重量份的医用级pdms a组分；
4、(2)分批加入1-8重量份的疏水性二氧化硅纳米粒子，每次加入后进行搅拌，直至全部加入完毕；
5、(3)在真空条件下对混合物进行搅拌和脱泡；
6、(4)依次加入以下功能性组分并搅拌：
7、a)0.5-3重量份的医用级pdms-peg共聚物；
8、b)0.05-0.5重量份的纳米银粒子；
9、c)0.1-1重量份的维生素e；
10、d)0.5-3重量份的硫酸钡；
11、(5)在真空条件下对混合物进行搅拌和脱泡；
12、(6)加入5-15重量份的含有5-10％含氢硅油的医用级pdms b组分，快速搅拌均匀；
13、(7)在真空条件下对最终混合物进行短时间搅拌和脱泡；
14、(8)将混合物注入预先准备的模具中；
15、(9)将注模后的模具置于65-75℃的环境中固化6-8小时；
16、(10)将固化后的产品从模具中取出，在55-65℃的环境中进行4-6小时的后固化处理；
17、(11)对产品进行表面处理、清洗和灭菌。
18、进一步的，在步骤(1)中加入88重量份的医用级pdms a组分。
19、进一步的，在步骤(2)中加入5重量份的疏水性二氧化硅纳米粒子。
20、进一步的，在步骤(4)a中加入1.5重量份的医用级pdms-peg共聚物。
21、进一步的，在步骤(4)b中加入0.2重量份的纳米银粒子。
22、进一步的，在步骤(4)c中加入0.5重量份的维生素e。
23、进一步的，在步骤(4)d中加入1.5重量份的硫酸钡。
24、进一步的，在步骤(6)中加入10重量份的含有10％含氢硅油的医用级pdms b组分。
25、本专利技术申请第二方面提供了一种新型硅胶假体材料，按照上述的制备方法制得。
26、本专利技术申请第三方面提供了，一种新型硅胶假体材料的应用，应用于制作硅胶假体。
27、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本专利技术申请。
28、本专利技术的有益技术效果：
29、本专利技术的新型医用级硅胶假体材料及其制备方法具有多方面的优势。采用高分子量pdms作为主体材料，确保了良好的机械性能和生物相容性，而两组分体系允许在使用前保持稳定性，混合后实现可控的交联过程。通过利用a组分的低粘度特性和多次分批加入的方法，实现了功能性添加剂的精确分散，有效防止了纳米颗粒的团聚。真空搅拌和脱泡技术有效去除了体系中的气泡，提高了产品的结构完整性。b组分的延迟加入确保了交联反应在均匀分散的体系中进行，通过调节含氢硅油的含量和反应温度，可以精确控制交联程度。多功能添加剂的引入，如pdms-peg共聚物改善表面性能，纳米银提供抗菌性，维生素e增强抗氧化能力，以及硫酸钡增强x射线不透明性，使材料具备了多重功能。优化的固化和后固化处理完善了交联网络，减少了残余应力，提高了材料的热稳定性和机械性能。精确的配方控制和各组分间的协同作用进一步增强了材料的整体性能。这种工艺的灵活性允许通过调节各参数在分子水平上精确控制材料结构，从而实现对最终产品性能的精确调控。综上所述，本专利技术在机械强度、弹性、生物相容性、抗菌性和长期稳定性等方面都表现出优异的综合性能，为医疗应用提供了高质量、多功能的硅胶假体材料选择。
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1.一种新型硅胶假体材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中加入88重量份的医用级PDMSA组分。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中加入5重量份的疏水性二氧化硅纳米粒子。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)a中加入1.5重量份的医用级PDMS-PEG共聚物。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)b中加入0.2重量份的纳米银粒子。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)c中加入0.5重量份的维生素E。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)d中加入1.5重量份的硫酸钡。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(6)中加入10重量份的含有10％含氢硅油的医用级PDMS B组分。
9.一种新型硅胶假体材料，其特征在于，按照权利要求1至7任一项所述的制备方法制得。
10.一种新型硅胶假体材料的应用，其特征在于，应用于制作
...【技术特征摘要】
1.一种新型硅胶假体材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中加入88重量份的医用级pdmsa组分。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中加入5重量份的疏水性二氧化硅纳米粒子。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)a中加入1.5重量份的医用级pdms-peg共聚物。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(4)b中加入0.2重量份的纳米银粒子。<...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐赣闽，
申请(专利权)人：广东南钜硅材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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