一种用于治疗Ⅱ型糖尿病的中药滴丸剂制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗ＩＩ型糖尿病的中药滴丸剂，本发明专利技术药物组合物由大青根，柴胡，枳实、佛手、白芍，熟地、山茱萸、枸杞子、泽泻共九味中药材为原料组成。本发明专利技术具有疏肝解郁，调畅气机的功效，恢复肝之生理功能，使肝气条达，气机调畅，精微得以输布，显著降低血糖，起到治疗糖尿病的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗II型糖尿病的中药滴丸剂。
技术介绍
糖尿病是一种常见的内分泌——代谢病，属中医消渴的范畴。对于本病，各家论述颇多，自《内经》以来，历代认识多基于肺燥、胃热、肾虚，治疗亦多以润肺、清胃、滋肾着手。然本专利技术组方机理考虑到除肺、胃、肾三脏外，肝脏与糖尿病发病也有着密切关系，从肝论治不失为治疗糖尿病的基本大法之一 。 糖尿病是在饮食不节、情志失调、素体阴虚等病因的作用下，首先造成肝失条达，气机升降疏布紊乱，化火伤阴，导致阴虚燥热，而表现一系列临床症状。其中气机紊乱是关键，故方中用大青根为主药，疏肝理气、和胃泻火，治消渴；柴胡、枳实、佛手疏肝解郁，调达气机；白芍养阴柔肝，养肝之体、助肝之用，熟地、山茱萸、枸杞子、泽泻滋阴养肝。全方能恢复肝之生理功能，使肝气条达，气机调畅，精微得以输布，起到治疗糖尿病的作用。
技术实现思路
本专利技术提供了一种用于治疗II型糖尿病的中药滴丸剂，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。 本专利技术是通过以下技术方案实现的 —种用于治疗II型糖尿病的中药滴丸剂，它是由以下重量份的中药材为原料制成的 大青根15 45份 柴胡5 25份 佛手5 25份 白芍5 20份 山茱萸5 30份 枸杞子10 45份 而所述各中药材原料的重量份配比是 大青根30份 柴胡10份 枳实12份 佛手12份 白芍12份 熟地10份 山茱萸12份 枸杞子18份泽泻10份 所述的制剂为滴丸剂。 所述的辅料包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温-80、乙醇、硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化油、植物油中的一种或几种。 该中药滴丸剂的制备方法是 (1)取大青根，柴胡，枳实、佛手、白芍，熟地、山茱萸、枸杞子、泽泻粉碎成粗粉，加水煎煮2 5次，每次6 15倍量1 3小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 05 1. 30(30 80°C )的稠膏，加入乙醇使含醇量约为30 80%，搅匀，静置12 48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓縮至相对密度1. 05 1. 20 (40 85°C )的稠膏； (2)取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述步骤(1)所得稠膏，混匀，滴入冷却的份份份o~ ~ ~实地泻枳熟泽3硅油中，制成滴丸，即得。 为了更好的说明本专利技术的有益效果，我们进行了以下试验研究 采用以下主药为基本方 大青根30g 柴胡10g 枳实12g 佛手12g 白芍12g 熟地10g 山茱萸12g 枸杞子18g 泽泻10g —、药效学实验 1.材料与仪器 1. 1受试药物 本专利技术制备的制剂 1. 2对照药物 降糖甲片北京中医药大学药厂，批准文号国药准字Z11020266，生产批号060711。格列本脲片西北合成药厂，批准文号国药准字H62021202，生产批号060614。 1. 3仪器日立KY2000clinical Spectrophotometer半自动生化分析仪，型号16F-0010，批号NO. 1603-010 ;TDZ 5. 40多管架自动平衡离心机，DT-2000电子天平， 1.4动物昆明种小鼠220只，体量为19g±3，由北京中医药大学实验动物中心购买，质量合格证号医动字第06-052号 1.5饲养环境每组6 8只分笼饲养于IVC系统内，室温(24±2) °C ，相对湿度40% 60%，人工控制昼夜各12h，供以标准鼠饲料，自由饮水，换垫料1次/d 2方法 2. 1模型建立取昆明种小鼠220只，雌雄各半，在实验室适应48h。禁食不禁水4h后，称体质量作标记。从中随机留取40只作为正常对照组，雌雄各半。剩余正常昆明种小鼠禁食不禁水12h后，尾静脉注射0. 6% Alloxan 60mg/kg(临用前生理盐水配制)，72h后禁食不禁水4h，随机抽取造模和正常小鼠各12只测血糖值，观察造模情况。 2. 2药物配制本专利技术制备的制剂配置成7. 0%，3. 5%， 1. 0%大、中、小3个剂量的供试药液。降糖甲片配成20.0%供试药液。格列本脲片配成0.05%供试药液。 2. 3分组、给药与指标检测将观察造模后剩余的180只Alloxan糖尿病小鼠，随机分为6组，每组30只，分别为模型组、降糖甲片组(4. Og/kg)、格列本脲片组、本专利技术制备的制剂大、中、小剂量组(1.50，0.75，0.214g/kg)。每组15只，雌雄各半，眼眶静脉丛采血后处死，血浆在4t:冰箱保存2h促凝，分离血清_201:冻存。以葡萄糖氧化酶法测定血糖。直至给药第20天后眼眶静脉丛采血后全部处死。用半自动生化分析仪测定各时间点血糖(GLU)。 2. 4统计学处理结果以x平均值±s表示，进行组间t检验，采用SPSS10. 0。统计学软件进行统计分析。 3结果 3. 1观察造模的结果实验结果表明，与正常组小鼠比较，模型组小鼠血糖值明显升高(P〈0.001)，说明模型制备成功。结果见表l。 表1四氧嘧啶诱导糖尿病小鼠模型结果(x士s)mmol L—14<table>table see original document page 5</column></row><table> 3. 2对血糖的影响各模型组与正常组小鼠比较血糖值均显著升高(P < 0. 001)，说明模型稳定可靠。第10天本专利技术制备的大、中、小剂量组和降糖甲片组及格列本脲组血糖值均降低，与模型组比较，具有明显统计学意义(P < 0.05)，其中大、中剂量组和格列本脲组有显著的降血糖作用(P < 0. 001)。给药后第20天本专利技术制备的大、中、小剂量组和格列本脲组血糖值均降低，与模型组比较具有显著的统计学意义(P< 0.001)。结果见表2。 表2本专利技术制剂对糖尿病小鼠血糖的影响(x±s)<table>table see original document page 5</column></row><table> 4、结论本专利技术制剂具有，疏肝解郁，调畅气机的功效，使肝气条达，气机调畅，精微得以输布，显著降低血糖，且作用均优于对照组。 以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本专利技术上述主题范围，但不限于以下实例。具体实施例方式实施例1 :本专利技术中药滴丸剂 大青根30g 柴胡10g 枳实12g 佛手12g 白芍12g 熟地10g 山茱萸12g 枸杞子18g 泽泻10g (1)取大青根，柴胡，枳实、佛手、白芍，熟地、山茱萸、枸杞子、泽泻粉碎成粗粉，加水煎煮2次，第一次12倍量2小时；第二次10倍量1. 5小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 25 (60°C )的稠膏，加入乙醇使含醇量约为65% ，搅匀，静置36小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓縮至相对密度1. 15(60°C )的稠膏； (2)取48g聚乙二醇6000，加热使熔融，加入上述步骤(1)所得稠膏，混匀，滴入冷却的硅油中，制成1200粒滴丸，即得。 实施例2 :本专利技术中药滴丸剂 大青根45g 柴胡20g 枳实15g 佛手15g 白芍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗Ⅱ型糖尿病的中药滴丸剂，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成：大青根１５～４５份柴胡５～２５份枳实５～２５份佛手５～２５份白芍５～２０份熟地５～３０份山茱萸５～３０份枸杞子１０～４５份泽泻５～２５份。

【技术特征摘要】
一种用于治疗II型糖尿病的中药滴丸剂，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成大青根15～45份 柴胡5～25份 枳实5～25份佛手5～25份 白芍5～20份 熟地5～30份山茱萸5～30份枸杞子10～45份泽泻5～25份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗II型糖尿病的中药滴丸剂，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成大青根30份 柴胡10份 枳实12份佛手12份 白芍12份 熟地10份山茱萸12份 枸杞子18份 泽泻10份。3. 根据权利要求l-2任一项所述的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：何俊保，
申请(专利权)人：北京中泰天和科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]