【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物工程制药，具体涉及一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物及其制备方法。
技术介绍
1、心脏病是全球范围内的主要致死性疾病之一，其主要类型包括冠心病、心力衰竭、心律失常和高血压心脏病等。这些疾病通常会导致心脏供血不足、心肌损伤，甚至心脏功能衰竭，严重威胁患者的生命安全和生活质量。随着医学技术的进步，心脏病的治疗方法已经取得了显著的进展，但仍面临许多挑战。传统的治疗方式包括药物治疗、介入治疗和手术治疗等，每种方式在改善患者预后、减少并发症方面都有其独特的作用。在心脏病的治疗过程中，药物治疗和手术干预虽然在控制病情上取得了显著成效，但患者的心理健康和生活质量仍面临挑战。焦虑、失眠、抑郁等情绪问题不但影响患者的治疗依从性，还可能加剧心脏病的恶化风险。因此，如何在稳定心脏病症状的同时，调节患者的心理状态，成为治疗的一个重要课题。鉴于心脏病患者常伴随的焦虑、失眠、心悸等症状，采用一种具有宁心安神效果的组合物作为辅助治疗是非常有必要的。宁心安神的成分可以缓解患者因疾病带来的焦虑、紧张情绪，改善睡眠质量，从而间接提高心脏病的治疗效果。通过调节患者的精神状态，降低因长期服用心脏病药物而产生的不良反应。心理状态的改善可以提高患者对治疗的依从性，确保药物的按时、按量服用。因此，基于上述问题，研发一种可以有效改善患者精神状态，缓解焦虑的辅助心脏病治疗的宁心安神组合物是极其有必要的。
技术实现思路
1、针对现有技术的缺陷，本专利技术的目的在于提供一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物及其制备方法。
2、本专利技术所述的技术效果通过如下技术方案来实现的：一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，组成包括以下按重量份的原料：40～60份药物层、25～35份聚氨酯、35～50份改性羟丙基甲基纤维素、20～35份聚乙烯、15～25份聚甲基丙烯酸酯、5～10份甘油和7～12份渗透增强剂。
3、优选地，所述药物层的组成包括以下按重量份的原料：12～15份柏子仁提取物、18～25份酸枣仁提取物、4～10份远志提取物、6～10份石菖蒲提取物和15～20份中药提取物。
4、优选地，所述中药提取物的组成包括以下按重量份的原料：10～15份五味子、15～20份枣仁、10～15份白芍、10～15份当归、5～10份山栀、10～15份半夏、15～20份莲心、5～10份甘草、5～10份茯苓、3～5份白术和15～20份麦冬。
5、优选地，所述中药提取物以水为溶剂通过水煎煮法制备获得。
6、优选地，所述柏子仁提取物以80wt%乙醇为溶剂通过乙醇回流提取法制备获得。
7、优选地，所述酸枣仁提取物以40wt%乙醇为溶剂通过乙醇回流提取法制备获得。
8、优选地，所述远志提取物以水为溶剂通过水煎煮法制备获得。
9、优选地，所述石菖蒲提取物以水为溶剂通过水蒸气蒸馏法制备获得。
10、优选地，所述改性羟丙基甲基纤维素的制备步骤如下：
11、i：将羟丙基甲基纤维素加入到无水二氯甲烷中，水浴加热至50～60℃，搅拌溶解均匀，获得5～10wt%的羟丙基甲基纤维素溶液；
12、ii：将十六烷基三甲氧基硅烷加入步骤i中制备的羟丙基甲基纤维素溶液中，持续搅拌并以2～5℃/min的速度升温至80～100℃，升温完成后，加入对甲苯磺酸，保持温度，搅拌反应4～8h，冷却至室温，获得混合溶液；
13、iii：向步骤ii中制备的混合溶液中加入10wt%碳酸氢钠溶液，静置分层，去除上层有机相，无水硫酸钠干燥，然后过滤去除无水硫酸钠，乙醇洗涤，50℃真空干燥至恒重，获得改性羟丙基甲基纤维素。
14、优选地，步骤ii中所述十六烷基三甲氧基硅烷与羟丙基甲基纤维素的用量之比为0.8～1.5ml:1g；所述对甲苯磺酸与十六烷基三甲氧基硅烷的用量之比为0.005～0.01g:1ml。
15、优选地，步骤iii中所述碳酸氢钠溶液与的对甲苯磺酸用量之比为13～18ml:1g。
16、优选地，所述渗透增强剂是纳米精油乳剂，具体制备步骤如下：
17、(1)：将薰衣草油、百里香油、依兰油和甜杏仁油按1:1:1:2的体积比例混合，加入精油总量3～5wt%的吐温-80和精油总量2～5wt%的丙二醇，水浴加热控制温度35℃，300～500rpm搅拌30～50min，获得油相；
18、(2)：将无水乙醇加入到去离子水中，搅拌混合均匀后，获得水相；将步骤(1)中制备的油相在搅拌过程中持续缓慢倒入水相中，同时以10000～15000rpm的转速搅拌乳化反应10～15min，乳化完成后，以200～400w超声处理5～10min，获得纳米乳剂；
19、(3)：将步骤(2)中制备的纳米乳剂在4℃下放置12h，3000rpm冷冻离心10min，0.22μm滤膜过滤，获得纳米精油乳剂。
20、优选地，步骤(1)中所述薰衣草油、百里香油和依兰油通过水蒸气蒸馏法制备获得；甜杏仁油通过冷压法制备获得。
21、优选地，步骤(2)中所述无水乙醇用量为去离子水体积的10～15%，所述水相用量为油相体积的3～5倍。
22、优选地，步骤(2)中所述乳化搅拌操作和超声处理操作均于冰浴中进行。
23、优选地，本专利技术的另一反面在于提供一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物的制备方法，具体制备步骤如下：
24、s1：将改性羟丙基甲基纤维素分散到15倍重量份去离子水中，水浴加热至60～70℃，搅拌溶解均匀，获得改性羟丙基甲基纤维素溶液；将聚氨酯在80℃下熔融，然后加入到改性羟丙基甲基纤维素溶液中，搅拌混合均匀后，再将聚乙烯在80～90℃下熔融后加入，继续搅拌混合均匀，获得混合溶液；
25、s2：将聚甲基丙烯酸酯溶解到10倍重量份的60wt%乙醇溶液中，搅拌混合均匀，获得聚甲基丙烯酸酯溶液；将聚甲基丙烯酸酯溶液加入到步骤1中制备的混合溶液中，水浴加热至60℃，搅拌30min，混合均匀后，加入纳米精油乳剂，温度保持40℃，搅拌混合均匀后将其倒入模具中，厚度参数0.1～0.3mm，在室温下干燥2～4h后，提升温度至35～45℃，干燥12～24h，获得基质层；
26、s3：将药物层中柏子仁提取物、酸枣仁提取物、远志提取物、石菖蒲提取物和中药提取物加入到8倍重量份的70wt%乙醇溶液中，搅拌溶解均匀，获得提取物溶液；
27、s4：将步骤3中制备的提取物溶液刮涂到步骤2中制备的基质层上，每次刮涂厚度20～50μm，刮涂3次，每次刮涂后在温度30～40℃下干燥10min，全部刮涂完毕后，在40℃下干燥60min，获得宁心安神组合物。
28、本专利技术的有益效果如下：
29、本专利技术利用酸枣仁中的黄酮类化合物通过增强中枢神经系统中的γ-氨基丁酸(gaba)受体活性，发挥镇静作用；柏子仁中的挥发油成分在贴剂中通过缓释机制延长酸枣仁黄酮类物质的作用时间，同时，柏子仁中的脂肪油成分本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，组成包括以下原料：40～60份药物层、25～35份聚氨酯、35～50份改性羟丙基甲基纤维素、20～35份聚乙烯、15～25份聚甲基丙烯酸酯、5～10份甘油和7～12份渗透增强剂；
2.根据权利要求1所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，所述改性羟丙基甲基纤维素的制备步骤如下：
3.根据权利要求2所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，步骤II中所述十六烷基三甲氧基硅烷与羟丙基甲基纤维素的用量之比为0.8～1.5mL:1g；所述对甲苯磺酸与十六烷基三甲氧基硅烷的用量之比为0.005～0.01g:1mL。
4.根据权利要求3所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，步骤III中所述碳酸氢钠溶液与的对甲苯磺酸用量之比为13～18mL:1g。
5.根据权利要求4所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，所述渗透增强剂是纳米精油乳剂，具体制备步骤如下：
6.根据权利要求5所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，步
7.根据权利要求6所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，步骤(2)中所述无水乙醇用量为去离子水体积的10～15%，所述水相用量为油相体积的3～5倍；所述乳化搅拌操作和超声处理操作均于冰浴中进行。
8.一种根据权利要求1-7任一项所述的辅助心脏病治疗的宁心安神组合物的制备方法，其特征在于，具体制备步骤如下：
...【技术特征摘要】
1.一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，组成包括以下原料：40～60份药物层、25～35份聚氨酯、35～50份改性羟丙基甲基纤维素、20～35份聚乙烯、15～25份聚甲基丙烯酸酯、5～10份甘油和7～12份渗透增强剂；
2.根据权利要求1所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，所述改性羟丙基甲基纤维素的制备步骤如下：
3.根据权利要求2所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，步骤ii中所述十六烷基三甲氧基硅烷与羟丙基甲基纤维素的用量之比为0.8～1.5ml:1g；所述对甲苯磺酸与十六烷基三甲氧基硅烷的用量之比为0.005～0.01g:1ml。
4.根据权利要求3所述的一种辅助心脏病治疗的宁心安神组合物，其特征在于，步骤iii中所述碳酸氢...
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